Arduan - süstelahuse pulber ja lahusti (4mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

ARDUAN 4 mg süstelahuse pulber ja lahusti

pipekurooniumbromiid

Enne, kui teile manustatakse seda süstelahust, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Arduan süstelahus ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne kui alustatakse teie ravi Arduan süstelahusega
3. Kuidas Arduan süstelahust teile manustatakse
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Arduan süstelahust säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Arduan süstelahus ja milleks seda kasutatakse

Skeletilihaste lõõgastamiseks täiendavalt üldanesteesiale kirurgilistel operatsioonidel või täiendavalt sedatatsioonile intensiivravis.

Kasutatakse kirurgias kui lihaslõõgastus on vajalik rohkem kui 20...30 minutit.

Mida on vaja teada enne kui alustatakse teie ravi Arduan süstelahusega

Te ei tohi saada Arduan süstelahust

• kui te olete pipekurooniumbromiidi ja/või bromiidi ioonide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne kui teile manustatakse Arduan’i pidage nõu oma arstiga.

• kui te põete rasket maksahaigust,
• kui teil on mistahes süsteemne häire, mis mõjutab skeletilihaseid, nt myasthenia gravis,
• kui te põete rasket neeruhaigust või
• kui teil on esinenud pahaloomuline hüpertermia muude lihaslõõgastite kasutamisel (millega mõnikord kaasneb kõrge palavikuga lihasjäikus)
• kui teil esineb ioonide häireid (nt madal kaaliumisisaldus, kõrge magneesiumisisaldus, madal kaltsiumisisaldus veres)
• kui teie veetase organismis on vähenenud (dehüdratatsioon),
• kui teie kehas on happealus tasakaalu häired (nt atsidoos)

Muud ravimid ja Arduan

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Arduan süstelahuse toimet võivad mõjutada muud ravimid, mida võeti enne operatsiooni või manustati selle ajal:

• ravimid, mida kasutatakse sedatsiooniks ja valu vähendamiseks – inhaleeritavad anesteetikumid (halotaan, dietüüleeter, metoksüfluraan) ja intravenoossed anesteetikumid (ketamiin, fentanüül, propanidiid, barbituraadid);
• ravimid, mida kasutatakse lihaskontraktsioonide ennetamiseks operatsioonide ajal (suktsinüülkoliin või teised depolariseerivad neuromuskulaarsed blokaatorid);
• antibiootikumid (aminoglükosiidid, tetratsükliinid, polüpeptiidid, imidasool, metronidasool);
• vett väljaviivad tabletid (diureetikumid);
• südameveresoonkonda mõjutavad ravimid (alfa ja beetablokaatorid, kinidiin, kaltsiumikanali antagonistid, intravenoosne lidokaiin);
• vitamiin B1;
• MAOinhibiitorid (antidepressandid);
• fenütoiin (epilepsia ravim);
• protamiin (kasutatakse hüübimisvastaste ravimite toime tagasipööramiseks);
• magneesiumisoolad;
• glükokortikosteroidid (kasutatakse põletiku raviks);
• neostigmiin, püridostigmiin (ravimid lihasskeleti nõrkuse raviks myastenia gravis);
• edrofoon (enne operatsiooni manustatavate lihaskontraktsioone ennetavate ravimite toime tagasipööramiseks);
• noradrenaliin (eluohtlikult madala vererõhu raviks);
• asatiopriin (vähendab teie keha immuunsüsteemi aktiivsust, nt pärast organisiirdamist);
• teofülliin (kroonilise kopsuhaiguse raviks);
• kaaliumkloriid, naatriumkloriid, kaltsiumkloriid.

Rasedus ja imetamine

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Andmed Arduani kasutamise kohta raseduse korral on puudulikud, et hinnata potentsiaalset ohtu lootele. Kliinilistes uuringutes Arduaniga, kus seda kasutati keisrilõikuse ajal, ei täheldatud vastsündinutel mingeid kõrvaltoimeid. Platsentat läbivad väga väikesed pipekurooniumbromiidi kogused.

Puuduvad andmed Arduani kasutamise kohta imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

On nõutav, et patsient ei juhiks autot ega töötaks ohtlike seadmetega veel 24 tundi pärast Arduani kasutamist.

Arduan sisaldab naatriumi

See ravim sisaldab naatriumi vähem kui 1 mmol (23 mg) annuse kohta, seega on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Kuidas Arduan süstelahust teile manustatakse

Arduan süstelahust manustatakse pärast lahustamist intravenoosselt (veeni). Kasutada tohib vaid selget ilma nähtavate osakesteta lahust.

Perifeersete lihaslõõgastite annused määratakse igale patsiendile individuaalselt. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, küsige nõu oma arstilt. Kasutada tohib vaid vahetult enne valmistatud lahust.

Kui teile on manustatud Arduan süstelahust rohkem kui ette nähtud

Suurte annuste manustamise tulemuseks võib olla lihaslõõgastuse pikenemine. Kunstlikku ventilatsiooni jätkatakse teie spontaanse hingamise taastumiseni.

Hingamise taastumise perioodi ajal tuleb jälgimise all manustada antidoodina piisavates annustes koliinesteraasi inhibiitorit (st neostigmiini, püridostigmiini, edrofooniumi) ja hinnata hoolikalt iseenesliku hingamise võimet.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, küsige nõu oma arstilt.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kuigi seoses Arduaniga ei ole teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, ei saa välistada allergilise reaktsiooni võimalust, mida iseloomustab madal vererõhk (anafülaktiline šokk), sest selliseid reaktsioone on esinenud teiste lihaslõõgastitega.

Pipekurooniumbromiidiga on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest:

• vererõhu ja südamerütmi kerge langus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Arduan süstelahust säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2°C...8°C), originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Arduan süstelahus sisaldab

• Toimeaine on pipekurooniumbromiid. Iga süstelahuse pulber viaalis sisaldab 4 mg pipekurooniumbromiidi. Pärast lahustamist 2 ml lahustiga sisaldab 1 ml lahust 2 mg/ml pipekurooniumbromiidi.
• Abiained on: Lüofilisaat: mannitool

Lahusti: naatriumkloriid, süstevesi

Kuidas Arduan süstelahus välja näeb ja pakendi sisu

Lüofilisaat: valge või peaaegu valge lüofilisaat.

Lahusti: selge ja värvitu lahus

Viaal: värvitu läbipaistev süstelahuse viaal, 4 mg, äärisega, kummistopperiga ja flip-off kombineeritud korgiga.

Lahusti ampull: värvitu läbipaistev ampull 2 ml mahuga.

Pakendi suurus: 25 viaali + 25 ampulli lahustiga plastikalusel, kartongpakendis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest,

Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Richter Gedeon Eesti filiaal

Adamsoni 2

Tallinn 10137

Tel 608 5301

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2017.