Avelox - õhukese polümeerikattega tablett (400mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Avelox, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Kasutamiseks täiskasvanutel

Moksifloksatsiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Avelox’i võtmist
3. Kuidas Avelox’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Avelox’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse

Avelox sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub antibiootikumide rühma, mida nimetatakse fluorokinoloonideks. Avelox toimib infektsioone põhjustavate bakterite hävitajana.

Avelox’i kasutatakse üle 18-aastastel patsientidel, ravimaks edaspidi loetletud moksifloksatsiini suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud infektsioone. Avelox’i tuleks nende infektsioonide ravimisel kasutada ainult juhul, kui tavalisi antibiootikume ei saa kasutada või need ei toimi: põskkoopapõletik, pikaajalise hingamisteede põletiku või väljaspool haiglat saadud kopsupõletiku järsk süvenemine (välja arvatud rasked juhud).

Kerge kuni keskmise raskusega väikevaagna põletikud (seesmiste suguelundite põletik), sealhulgas munajuha- ning emakalimaskesta põletik.

Ainuüksi Avelox’i tablettidest selliste infektsioonide raviks ei piisa ning seetõttu peaks arst teile väikevaagna põletike raviks määrama lisaks teise antibiootikumi (vt lõik 2 “Mida on vaja teada enne Avelox’i võtmist”, “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”, “Enne Avelox’i võtmist pidage nõu oma arstiga”).

Kui järgmised bakteriaalsed infektsioonid - haiglaväliselt omandatud kopsupõletik, naha ja nahaaluskoe infektsioonid, on esmase ravi ajal Avelox infusioonilahusega näidanud paranemise märke, võib arst teile välja kirjutada ravikuuri lõpuleviimiseks Avelox tablette.

Avelox tablette ei tohi kasutada naha ja nahaaluskoe ühegi infektsiooni tüübi ega raske kopsupõletiku esmaseks raviks.

Mida on vaja teada enne Avelox’i võtmist

Juhul kui te pole kindel, kas te kuulute mõnda allpool kirjeldatud patsientide rühma, võtke ühendust oma arstiga.

Ärge võtke Avelox’i:

• kui olete moksifloksatsiini, mõne muu kinoloonantibiootikumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete rase või toidate last rinnaga;
• kui te olete alla 18aastane;
• kui teil on varem esinenud kõõluste haigusi või kahjustusi, mis olid seotud kinoloonantibiootikumide raviga (vt lõigud “Hoiatused ja ettevaatusabinõud” ja “Võimalikud kõrvaltoimed”);
• kui teil on kaasasündinud või kunagi esinenud südamerütmihäireid (seda näitab EKG südametalitluse elektriline salvestamine), kui teil esineb soolade tasakaaluhäireid veres (eriti vere madalat kaaliumi või magneesiumisisaldust), kui teil on väga aeglane südamerütm (bradükardia), kui teil on nõrk südametöö (südamepuudulikkus), kui teil on varem esinenud

ebakorrapärast südamerütmi või kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis põhjustavad teatud häireid EKG-s (vt lõik “Muud ravimid ja Avelox”).

Seda kõike seetõttu, et Avelox võib põhjustada muutusi EKG-s, ehk QT-intervalli pikenemist (elektrisignaalide vastuvõtu häire);

• kui teil on raske maksahaigus või tõusnud maksaensüümide (transaminaaside) aktiivsus rohkem kui 5 korda üle normipiiri.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Avelox’i võtmist pidage nõu oma arstiga

• Avelox võib muuta teie südame EKGd, eriti kui olete naine või eakas inimene. Kui te võtate samaaegselt mõnda ravimit, mis langetab teie vere kaaliumisisaldust, konsulteerige enne Avelox’i kasutamist arstiga (vt ka lõigud „Ärge võtke Avelox’i“ ja „Muud ravimid ja Avelox“).
• Kui te põete epilepsiat või teil esineb seisund, millega kaasnevad krambid, konsulteerige enne Avelox’i võtmist oma arstiga.
• Kui teil on või on olnud vaimse tervise häireid, konsulteerige enne Avelox’i võtmist oma arstiga.
• Kui teil on myasthenia gravis, võib Avelox süvendada teie haiguse sümptomeid. Kui see on teie arvates juhtunud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
• Kui teil või mõnel teie pereliikmel on glükoos6fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus

(harvaesinev pärilik haigus), rääkige oma arstiga, kes otsustab seejärel, kas Avelox sobib teile.

• Kui teil on seesmiste suguelundite põletik, millega kaasnevad komplikatsioonid (nt munajuhade ja munasarjade või vaagna abstsess), ning mis arsti hinnangul vajab veenisisest ravi, ei ole ravi Avelox tablettidega sobiv.
• Kerge kuni keskmise raskusega seesmiste suguelundite põletike raviks peaks teie arst lisaks Avelox’ile määrama veel teise antibiootikumi. Kui sümptomid pärast 3 ravipäeva ei parane, pidage nõu oma arstiga.

Avelox’i võtmise ajal

• Kui teil esineb raviperioodil südamepekslemist (palpitatsioonid) või ebaregulaarset südamerütmi, peate koheselt informeerima sellest oma arsti. Arst võib teostada teil südamerütmi mõõtmiseks EKG.
• Annuse suurendamisega võib suureneda südameprobleemide tekkimise risk. Seetõttu pidage kinni soovitatud annustest.
• On väike võimalus, et te võite isegi esimese annuse puhul kogeda rasket, ootamatut allergilist reaktsiooni (anafülaktilist šokki), millega kaasnevad sümptomid on: pigistustunne rinnus, pearinglus, haiglane või jõuetu enesetunne või pearinglus püstitõusmisel. Kui need sümptomid ilmnevad, lõpetage Avelox’i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
• Avelox võib põhjustada kiire ja raskekujulise maksapõletiku tekkimist, mis võib kujuneda eluohtlikuks maksapuudulikkuseks (sh lõppeda surmaga, vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”). Palun võtke enne oma ravikuuri jätkamist arstiga ühendust, kui teil tekivad sellised sümptomid nagu kiiresti halvenev enesetunne ja/või haiglane olek, millega kaasub silmavalgete kollasus, tume uriin, nahasügelus, kalduvus verejooksudele või maksahaigusest tingitud ajukahjustus (vähenenud maksafunktsiooni või kiire ja raske maksapõletiku sümptomid).
• Kui teil tekib nahareaktsioon või villid ja/või naha ketendus ja/või reaktsioonid limaskestal

(vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”), võtke enne ravi jätkamist kohe ühendust oma arstiga.

• Kinoloonantibiootikumid, sealhulgas Avelox võivad tekitada krampe. Kui krambid tekivad, lõpetage Avelox’i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
• Teil võivad esineda närvikahjustuse (neuropaatia) sümptomid nagu valu, põletustunne, surin, tuimus ja/või nõrkus, eriti jalalabadel ja säärtel või kätel ja käsivartel. Kui need sümptomid tekivad, informeerige koheselt oma arsti, enne kui jätkate ravi Avelox’iga.
• Teil võivad esineda vaimse tervise häired juba esimesel korral, kui võtate kinoloonantibiootikume, sealhulgas Avelox’i. Väga harvadel juhtudel võivad depressioon või vaimse tervise probleemid viia enesetapumõteteni ja enesevigastusliku käitumiseni nagu enesetapukatse (vt lõik “Võimalikud kõrvaltoimed”). Kui teil tekivad sellised reaktsioonid, lõpetage Avelox’i võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
• Antibiootikumide k.a Avelox’i võtmise ajal või pärast seda võib esineda kõhulahtisust. Kui see muutub tõsiseks või püsivaks või kui te märkate väljaheites verd või lima, lõpetage otsekohe Avelox’i võtmine ja pöörduge arsti poole. Selles olukorras ei tohi te võtta ravimeid, mis peatavad või aeglustavad sooletegevust.
• Avelox võib põhjustada kõõlustes valu ja põletikku, seda isegi 48 tunni jooksul pärast ravi algust ning kuni mitu kuud pärast Aveloxravi lõpetamist. Kõõlustepõletiku ja –rebendi tekkerisk on suurenenud kui te olete eakas või kui teid on hiljuti ravitud kortikosteroididega. Esimeste valu või põletikumärkide korral lõpetage Avelox’i võtmine, andke kahjustatud jäseme(te)le puhkust ja pöörduge arsti poole. Vältige mistahes mittevajalikke liigutusi, kuna see võib suurendada kõõluste rebenemise ohtu (vt lõigud „Ärge võtke Avelox’i“ ja „Võimalikud kõrvaltoimed“).
• Kui te olete eakas ja teil on neeruprobleemid, hoolitsege selle eest, et te tarbiksite piisavalt vedelikku, kuna vedelikupuudus võib suurendada neerupuudulikkuse riski.
• Kui teie nägemine halveneb või kui teie silmad tunduvad olevat muudmoodi kahjustatud, pöörduge kohe silmaarsti poole (vt lõigud “Autojuhtimine ja masinatega töötamine” ja “Võimalikud kõrvaltoimed”).
• Fluorokinoloonide rühma kuuluvad antibiootikumid võivad põhjustada kõrvalekaldeid vere suhkru sisalduses, sh nii vere suhkrusisalduse vähenemist alla normi piiri (hüpoglükeemia), kui ka selle tõusu üle normi piiri (hüperglükeemia). Aveloxravi ajal esines vere suhkrusisalduse häireid enamasti eakatel suhkurtõvega patsientidel, kes said samaaegset ravi suukaudse vere suhkrusisaldust alandava ravimiga (nt sulfonüüluurea preparaat) või insuliiniga. Kui teil on suhkurtõbi, tuleb teie vere suhkrusisaldust hoolikalt jälgida (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
• Kinoloonantibiootikumid võivad muuta teie naha päikesevalguse või UVvalguse suhtes tundlikumaks. Aveloxravi ajal peaksite hoiduma pikaajalisest päikese käes viibimisest või tugevast päikesevalgusest ja mitte kasutama solaariumit või muid UVlampidega seadmeid.
• Moksifloksatsiini infusioonilahuse efektiivsust ei ole uuritud raskete põletusinfektsioonide, süvakudede põletike ja osteomüeliidiga (luuüdi põletik) kulgeva diabeetilise jalainfektsiooni korral.

Lapsed ja noorukid

Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, kuna ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole selles vanuserühmas tõestatud (vt lõik „Ärge võtke Avelox’i“).

Muud ravimid ja Avelox

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Avelox’i kasutamise ajal, olge ettevaatlik järgmiste ravimitega:

• Kui te võtate koos Avelox’i ja teisi ravimeid, mis mõjutavad südant, on suurenenud risk südamerütmi muutumiseks. Seetõttu ärge võtke Avelox’i koos järgnevate ravimitega: antiarütmikumide klassi kuuluvad ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid), antipsühhootilised ained (fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool, sultopriid), tritsüklilised antidepressandid, mõned mikroobivastased ained (nt sakvinaviir, sparfloksatsiin, veenisisene erütromütsiin, pentamidiin, malaariavastased ravimid, eriti halofantriin), mõned antihistamiinsed ravimid (nt terfenadiin, astemisool, misolastiin) ja teised ravimid (nt tsisapriid, veenisisene vinkamiin, bepridiil ja difemaniil).
• Kui te võtate teisi ravimeid, mis võivad langetada vere kaaliumitaset (nt mõned diureetikumid, mõned lahtistid ja klistiirid (suurtes annustes) või kortikosteroidid (põletikuvastased ravimid),

amfoteritsiin B) või põhjustada südame löögisageduse vähenemist, peate seda ütlema oma arstile, sest see võib suurendada tõsiste südame rütmihäirete tekkeriski Avelox’i kasutamise ajal.

• Kõik ravimid, mis sisaldavad magneesiumi või alumiiniumi, nagu nt seedehäirete raviks kasutatavad antatsiidid või rauda ja tsinki sisaldavad ravimid, didanosiini sisaldavad ravimid või seedetrakti häirete raviks kasutatav sukralfaat, võivad vähendada Avelox tablettide mõju. Seetõttu võtke Avelox tablette 6 tundi enne või pärast nende ravimite manustamist.
• Suukaudse aktiivsöe manustamine samaaegselt Avelox’iga vähendab ravimi mõju. Seetõttu on soovitav neid ravimeid koos mitte kasutada.
• Kui te kasutate suukaudseid antikoagulante (nt varfariin), võib teie arst pidada vajalikuks jälgida vere hüübimisaega.

Avelox koos toidu ja joogiga

Avelox tablettide võtmine koos toidu, sh koos piimatoodetega, ei mõjuta nende toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Ärge võtke Avelox’i kui te olete rase või toidate rinnaga.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Loomkatsed ei viita, et teie fertiilsus võiks selle ravimi kasutamisel kahjustuda.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Avelox võib põhjusta pearinglust või uimasust, teil võib esineda äkki tekkiv, mööduv nägemiskaotus või te võite lühiajaliselt minestada. Kui teil ilmnevad need nähud, ärge juhtide autot ega käsitsege masinaid.

Avelox sisaldab laktoosi

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.

Kuidas Avelox’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus täiskasvanutele on üks 400 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas.

Avelox’i tabletid on suukaudseks manustamiseks. Neelake tablett tervelt alla (vältimaks mõru maitset) koos piisava koguse veega. Avelox’i tablette võite võtta kas koos toiduga või ilma. Tabletti on soovitatav võtta iga päev enam-vähem samal kellaajal.

Eakatel, väikese kehakaaluga või neeruprobleemidega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.

Ravi kestus sõltub infektsiooni tüübist. Juhul, kui arst pole määranud teisiti, on Avelox tablett-ravi soovituslikud kestused järgmised:

• kroonilise bronhiidi sümptomite järsk süvenemine (kroonilise bronhiidi ägenemine): 5…10 päeva;
• väljaspool haiglat saadud kopsupõletik (pneumoonia), välja arvatud rasked juhud: 10 päeva;
• äge bakteriaalne sinusiit: 7 päeva;
• kerge kuni keskmise raskusega väikevaagna põletik (seesmiste suguelundite põletik), sealhulgas munajuha ja emakalimaskestapõletik: 14 päeva.

Kui Avelox tablette kasutatakse Avelox infusioonilahusega alustatud ravi lõpuleviimiseks, on soovituslikud ravi kestused järgmised:

• väljaspool haiglat saadud kopsupõletik (pneumoonia): 7…14 päeva;

Enamus kopsupõletikuga patsientidest lülitus Avelox tablettidele üle 4 päeva jooksul.

• naha ja pehmete kudede põletikud: 7…21 päeva.

Enamus naha ja pehmete kudede põletikega patsientidest lülitus Avelox tablettidele üle 6 päeva jooksul.

On tähtis, et te teeksite ravikuuri lõpuni, isegi kui te tunnete end mõne päeva möödudes paremini. Kui te lõpetate ravimi võtmise liiga vara, ei saa infektsioon täielikult välja ravitud ja see võib tekkida uuesti. Samuti võib teie seisund muutuda halvemaks ning teil võib tekkida antibiootikumi suhtes bakteriaalne resistentsus.

Soovituslikku annust ja ravi kestust ei tohi ületada (vt lõik 2 “Mida on vaja teada enne Avelox’i võtmist“ ja “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Kui te võtate Avelox’i rohkem kui ette nähtud

Kui te võtate teile määratud ühest tabletist rohkem, pöörduge viivitamatult arsti poole ja kui võimalik, võtke järelejäänud tabletid, pakend või see infoleht endaga kaasa, et arstile või apteekrile näidata, mida te võtnud olete.

Kui te unustate Avelox’i võtta

Kui te unustate tabletti võtta, võtke see samal päeval niipea kui see teile meenub. Kui te ei võta tabletti ühel päeval, võtke tavaline annus (üks tablett) järgmisel päeval. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te pole milleski kindel, pöörduge arsti või apteekri poole.

Kui te lõpetate Avelox’i võtmise

Kui te lõpetate ravimi võtmise liiga vara, ei pruugi infektsioon saada täielikult välja ravitud. Rääkige oma arstiga, kui te soovite lõpetada tablettide võtmist enne ravikuuri lõppu.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allpool on loetletud kõige tõsisemad Avelox-ravi ajal täheldatud kõrvaltoimed.

Kui teil tekib:

• ebaharilikult kiire südamerütm (harv kõrvaltoime);
• järsk enesetunde halvenemine või märkate silmavalgete kollakaks muutumist, uriini tumedaks värvumist, nahasügelust, kalduvust verejooksude tekkeks või mõtlemis või ärkvelolekuhäireid. Need võivad olla raskekujulise maksapõletiku sümptomid, mille tagajärjel võib tekkida eluohtlik maksapuudulikkus (väga harv kõrvaltoime, on esinenud surmajuhtumeid);
• naha ja limaskestade muutused, nt valulikud villid suus/ninas või peenisel/tupes (Stevensi Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs) (väga harv kõrvaltoime, võib olla eluohtlik);
• veresoonte põletik (sümptomiteks võivad olla punased täpid nahal, tavaliselt jalasäärtel või liigesevalu nähud) (väga harv kõrvaltoime);
• tõsine ja äkki tekkinud üldine allergiline reaktsioon, sh väga harva eluohtlik šokk (nt hingamisraskused, vererõhu langus, kiire pulss) (harv kõrvaltoime);
• turse, sh hingamisteede turse (harv kõrvaltoime, võib olla eluohtlik);
• krambid (harv kõrvaltoime);
• närvisüsteemi häired, nt valu, põletustunne, surin, tuimus ja/või nõrkus jäsemetes (harv kõrvaltoime);
• depressioon (mis väga harva kulmineerub enesevigastuslikuks käitumiseks, nagu enesetapumõtted või enesetapukatsed) (harv kõrvaltoime);
• vaimuhaigus (võib kulmineeruda enesevigastuslikuks käitumiseks, nagu enesetapumõtted või enesetapukatsed) (väga harv kõrvaltoime);
• raskekujuline verd ja/või lima sisaldav kõhulahtisus (antibiootikumidega seonduv koliit sh pseudomembranoosne koliit), mis väga harvadel juhtudel võib viia eluohtlike tüsistusteni (harv kõrvaltoime);
• kõõluste valu ja turse (tendoniit) (harv kõrvaltoime) või kõõluserebend (väga harv kõrvaltoime);

siis lõpetage Avelox’i võtmine ja rääkige sellest kohe oma arstile, kuna vajalikuks võib osutuda kohene meditsiiniline abi.

Kui teil lisaks tekib:

- mööduv nägemiskaotus (väga harv kõrvaltoime), siis võtke viivitamatult ühendust silmaarstiga.

Kui teil tekib Avelox-ravi ajal eluohtlik ebaregulaarne südamerütm (Torsade de Pointes) või südametöö seiskus (väga harva esinevad kõrvaltoimed), siis rääkige oma raviarstile viivitamatult, et olete võtnud Avelox’i. Sellisel juhul te ei tohi enam Avelox’i kasutada.

Väga harvadel juhtudel on täheldatud myasthenia gravis’e sümptomite süvenemist. Sellisel juhul võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Kui te põete suhkurtõbe ja märkate veresuhkru tõusu või langust (harv või väga harv kõrvaltoime), informeerige sellest koheselt oma arsti.

Kui te olete eakas ja teil esineb neeruprobleeme, siis juhul, kui teil tekib uriinierituse vähenemine, jalgade, pahkluude või labajalgade paistetus, väsimus, iiveldus, unisus, õhupuudus või segasusseisund (need võivad olla neerupuudulikkuse sümptomid, harv kõrvaltoime), siis võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Allpool on loetletud Avelox-ravi ajal täheldatud teised kõrvaltoimed nende esinemissageduste järgi.

Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st):

• iiveldus;
• kõhulahtisus;
• pearinglus;
• mao ja kõhuvalu;
• oksendamine;
• peavalu;
• teatud maksaensüümide (transaminaasid) sisalduse tõus veres;
• resistentsete bakterite või seente poolt põhjustatud infektsioonid, nt suu ja tupe kandidiaas;
• muutus südamerütmis (EKG) vere madala kaaliumisisaldusega patsientidel.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st):

• nahalööve;
• seedetrakti ärritus (seedehäired/kõrvetised);
• maitsmishäired (väga harvadel juhtudel maitsetundlikkuse kadumine);
• unehäired (enamasti unetus);
• spetsiaalsete maksaensüümide (gammaglutamüültransferaas ja/või alkaalne fosfataas) taseme suurenemine veres;
• madal teatud vere valgeliblede (leukotsüüdid, neutrofiilid) arv;
• kõhukinnisus;
• sügelus;
• peapööritustunne;
• unisus;
• kõhupuhitus;
• südamerütmi (EKG) muutused;
• maksafunktsiooni kahjustus (sh teatud maksaensüümi (LDH) sisalduse tõus veres);
• söögiisu ja söödava toidu vähenemine;
• madal vere valgeliblede arv;
• erinevad valud, nagu selja, rinna, vaagna ja jäsemete valu;
• spetsiaalsete hüübimiseks vajalike vererakkude arvu suurenemine;
• higistamine;
• spetsiaalsete vere valgeliblede (eosinofiilid) arvu suurenemine;
• ärevus;
• halb enesetunne (enamasti nõrkus või väsimus);
• värisemine;
• liigesvalu;
• südamepekslemine;
• ebaregulaarne ja kiire südamerütm;
• hingamisraskused sh astmaatilised seisundid;
• spetsiaalse seedeensüümi (amülaas) taseme suurenemine veres;
• rahutus/ärevus;
• torkimise tunne ja/või tuimus;
• nõgestõbi;
• veresoonte laienemine;
• segasus ja desorienteeritus;
• spetsiaalsete hüübimiseks vajalike vererakkude arvu vähenemine;
• nägemishäired, sh topelt ja ähmane nägemine;
• vere hüübivuse vähenemine;
• vere lipiidide (rasvad) sisalduse tõus;
• madal vere punaliblede arv;
• lihasvalu;
• allergiline reaktsioon;
• vere bilirubiinisisalduse suurenemine;
• maopõletik;
• dehüdratsioon;
• tõsised südamerütmi häired;
• kuiv nahk;
• stenokardia.

Harv (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st):

• lihastõmblused;
• lihaskrambid;
• hallutsinatsioonid;
• kõrge vererõhk;
• tursed (käte, jalgade, pahkluude, huulte, suu, kõri);
• madal vererõhk;
• neerude töö häired (sh spetsiaalsete laboratoorsete näitajate uurea ja kreatiniini sisalduse suurenemine);
• maksapõletik;
• suupõletik;
• helin/müra kõrvus;
• ikterus (silmavalgete või naha kollasus);
• nahatundlikkuse kahjustus;
• ebatavalised unenäod;
• keskendumisvõime häirumine;
• neelamisraskused;
• lõhnatundlikkuse muutused (sh lõhnatundlikkuse kadu);
• tasakaaluhäired ja halb koordinatsioon (tingitud pearinglusest);
• osaline või täielik mälukaotus;
• kuulmiskahjustus, sh kurtus (tavaliselt pöörduv);
• vere kusihappesisalduse tõus;
• emotsionaalse ebastabiilsus;
• kõnehäired;
• minestamine;
• lihasnõrkus.

Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st):

• liigestepõletik;
• südamerütmi häired;
• nahatundlikkuse suurenemine;
• depersonalisatsioon (ei tunne ennast iseendana);
• vere hüübivuse suurenemine;
• lihasjäikus;
• teatud tüüpi valgete vereliblede hulga märkimisväärne langus (agranulotsütoos).

Kinoloonantibiootikumide ravi ajal on täheldatud järgmiseid väga harva esinevaid kõrvaltoimeid, mis võivad ilmneda ka Avelox-ravi ajal: vere naatriumisisalduse tõus, vere kaltsiumisisalduse tõus, teatud tüüpi vere punaliblede hulga langus (hemolüütiline aneemia), reaktsioonid lihastes koos lihasrakkude kahjustusega, naha suurenenud tundlikkus päikesevalgusele või UV-kiirgusele.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Avelox’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Avelox sisaldab

• Toimeaine on moksifloksatsiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 milligrammi moksifloksatsiini vesinikkloriidina.
• Abiained on

tableti sisus: mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, laktoosmonohüdraat (vt lõik „Avelox sisaldab laktoosi“) ja magneesiumstearaat;

tableti kattes: hüpromelloos, makrogool 4000, raudoksiid (E 172) ja titaandioksiid (E 171).

Kuidas Avelox välja näeb ja pakendi sisu

Tuhmpunased õhukese polümeerikattega tabletid on piklikud, kumerad, faasitud servadega, mõõtmetega 17 x 7 mm. Tableti ühel küljel on märgistus “M400” ja teisel küljel “BAYER”.

Avelox on pakendatud karpidesse, mis sisaldavad värvituid läbipaistvaid või valgeid läbipaistmatuid polüpropüleen/alumiiniumblistreid või värvituid läbipaistvaid polüvinüülkloriid/polüvinülideenkloriid/alumiiniumblistreid.

Avelox on saadaval pakendites 5, 7 või 10 tableti kaupa või 25, 50 või 70 tabletti sisaldavate haiglapakenditena; samuti haiglas kasutatavate mitmikpakenditena, milles on 5 karpi (igaühes 16 tabletti) või 10 karpi (igaühes 10 tabletti).

Avelox on saadaval ka näidispakendina alumiinium/alumiiniumblistrit sisaldavates ühe tabletiga karpides.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Saksamaa

Tootja

Tootja saab kindlaks määrata karbile ja igale blistrile trükitud partii numbri järgi.

•Kui partii numbri esimesed tähed on BX, on tootjaks Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Saksamaa

•Kui partii numbri esimesed tähed on IT, on tootjaks Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

Via delle Groane, 126 20024 Garbagnate Milanese Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Bayer OÜ

Lõõtsa 2

Tallinn

Telefon: +372 655 8565

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria, Belgia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Portugal, Slovakkia, Sloveenia, Rootsi, Ühendkuningriik:

Avelox.

Saksamaa, Itaalia: Avalox. Prantsusmaa: Izilox.

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2018.