Aescuven forte - kaetud tablett (30mg)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Aescuven forte 30 mg kaetud tabletid

Hobukastaniseemnete kuivekstrakt

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või aptee- ker on teile selgitanud.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrval- toime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

-Kui pärast 8 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Aescuven forte ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Aescuven forte kasutamist

3.Kuidas Aescuven forte’t kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Aescuven forte’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Aescuven forte ja milleks seda kasutatakse

Aescuven forte on taimne ravim, mis sisaldab hobukastaniseemnete kuivekstrakti, mille toime- aineks on estsiin. Hobukastaniseemnete kuivekstrakt on suurendanud uuringutes verevoolu kii- rust ja veenide toonust ning vähendanud veenide mahtu, toimides tursevastaselt.

Aescuven forte’t kasutatakse täiendava ravimina jalaveenide kroonilisest puudulikkusest põhjus- tatud tursete korral. Veenilaiendite ja kroonilise venoosse puudulikkuse korral on jala/jalgade turse, valulikkus, raskustunne, öised säärelihaste krambid, jalanaha atroofia korral ka sügelus.

Samuti soovitatakse preparaati operatsiooni- või traumajärgse pehmete kudede turse korral.

Alati tuleb järgida ka arsti ettekirjutatud teisi ravimeetodeid, nagu sidemete ja rõhksukkade kandmine ning külmaveevannid.

Kui pärast 8 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Aescuven forte kasutamist

Ärge kasutage Aescuven forte’t:

-kui olete hobukastaniseemnete kuivekstrakti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Aescuven forte kasutamist pidage nõu oma arstiga.

-Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsul- teerima arstiga.

-Kui ilmnevad tõsised veenitromboosile viitavad kaebused (eriti juhul, kui kaebused on ainult ühel jalal): jala turse, naha loomuliku värvuse kadumine, pinge- ja kuumatunne ning valu, peate pöörduma viivitamatult arsti poole.

Lapsed

Aescuven forte ei ole mõeldud lastel kasutamiseks.

Muud ravimid ja Aescuven forte

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Aescuven forte koos toidu, joogi ja alkoholiga

Puuduvad andmed Aescuven forte koostoimete kohta toidu, joogi ja alkoholiga.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Eriline ettevaatus ei ole vajalik.

Aescuven forte sisaldab glükoosi, laktoosi ja sahharoosi.

3. Kuidas Aescuven forte´t kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus, kui arst ei ole määranud teisiti:

1...2 tabletti Aescuven forte’t hommikul ja õhtul. Kaetud tablett tuleb manustada söögi ajal või pärast sööki, neelates selle tervelt piisava koguse vedelikuga, nt klaasi veega.

Ravimi kasutamise aeg ei ole piiratud.

Kui haigussümptomid süvenevad või kestavad üle 8 nädala, peate võtma ühendust arstiga.

Kasutamine lastel

Aescuven forte ei ole mõeldud lastel kasutamiseks.

Kui te võtate Aescuven forte’t rohkem kui ette nähtud

Palun informeerige oma arsti. Tema otsustab, milliseid abinõusid vajadusel tarvitada. Üleannustamine võib suurendada edaspidi loetletud kõrvaltoimeid.

Üleannustamise kohta andmed puuduvad.

Kui te unustate Aescuven forte’t võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata, vaid jätkake ravi nii, nagu on kirjeldatud pakendi infolehes või on määranud arst.

Kui te lõpetate Aescuven forte kasutamise

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Hobukastaniseemnete kuivekstrakti kasutamise tagajärjel tekkinud kõrvaltoimed on kerged ja pöörduvad. Kõige sagedasemad (≥1/10) kõrvaltoimed on maoärritusnähud või harvadel juhtudel (≥1/10 000, ≤1/1000) naha sügelemine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavita- da www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Aescuven forte´t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas ära visata ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Aescuven forte sisaldab

Toimeaine on 93,3…162,1 mg hobukastaniseemnete kuivekstrakti (5-7:1), mis vastab 30 mg veevabale estsiinile.

Ekstraheerimislahusti on 57,9%-line (v/v) etanool.

Teised koostisosad

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, kolloidne ränidioksiid, povidoon 25, tselluloosipulber, krospovidoon, talk, magneesiumstearaat.

Tableti kate: [polü (metakrüülhappekometüülmetakrülaat)(1:1)]-dibutüülftalaat (10:1), nõrgalt aluseline magneesiumkarbonaat, akaatsiakummi, titaandioksiid (E 171), veeldatud pihustus- kuivatatud glükoos, makrogool 6000, povidoon 25, kaltsiumkarbonaat, sahharoos, raud(II,III)oksiid (E 172), raud(III)oksiid (E 172), raudhüdroksiid (E 172), pleegitatud vaha, karnauba vaha, šellak.

Kuidas Aescuven forte välja näeb ja pakendi sisu

Ümarad pruunikasoranžid kaetud tabletid. Pakendis on 40 või 100 kaetud tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG Braunmattstraße 20

76532 Baden-Baden Saksamaa

Telefon: +49-7221-95400

Fax: +49-7221-54026

E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Miecys-Pharm OÜ

Vitamiini 4

Tartu 51014

Eesti

Tel: +372 738 0676

E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2016.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Aescuven forte 30 mg kaetud tablett.

2.KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 kaetud tablett sisaldab: 93,3…162,1 mg hobukastaniseemnete kuivekstrakti (5-7:1), mis vastab 30 mg veevabale estsiinile.

Ekstraheerimislahusti on 57,9%-line (v/v) etanool.

Teadaolevat toimet omavad abiained: glükoos, laktoos ja sahharoos

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3.RAVIMVORM

Ümar pruunikasoranž kaetud tablett.

4.KLIINILISED ANDMED

4.1Näidustused

Aescuven forte on näidustatud täiskasvanutele.

Täiendav ravim jalaveenide kroonilisest puudulikkusest põhjustatud tursete korral. Operatsiooni- või traumajärgne pehmete kudede turse.

4.2Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

Täiskasvanud ja eakad

Soovitatav annus on 1...2 Aescuven forte kaetud tabletti kaks korda päevas.

Lapsed

Aescuven forte kasutamiseks lastel puudub asjakohane näidustus.

Manustamisviis

Suukaudne.

Kaetud tabletid manustada tervelt, söögi ajal või pärast sööki koos piisava koguse vedelikuga, nt klaasi veega.

4.3Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Patsientidele tuleb selgitada, et alati tuleb järgida ka arsti ettekirjutatud teisi mitteinvasiivseid ravimeetodeid, nagu sidemete ja rõhksukkade kandmine ning külmaveevannid.

DOCUMENT IN UNNAMED

Patsient peab pöörduma viivitamatult arsti poole, kui ilmnevad tõsised veenitromboosile viitavad kaebused (eriti juhul, kui kaebused on ainult ühel kehapoolel): jala turse, naha loomuliku värvuse kadumine, pinge- ja kuumatunne ning valu.

Kaasasündinud fruktoosi- ja galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharaas-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

Lapsed

Aescuven forte kasutamiseks lastel puudub asjakohane näidustus.

4.5Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimeid ei ole uuritud. Teoreetiliselt võib taimne ravim tugevdada antikoagulantide toimet.

4.6Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Hobukastaniseemnete ekstrakti on kliinilistes uuringutes kasutatud rasedatel naistel (va kolmas trimester). Kõrvaltoimetest teated puuduvad. Ohutuse tagamiseks ei soovitata ravimit ilma arstiga konsulteerimata siiski raseduse ja imetamise ajal kasutada.

4.7Toime reaktsioonikiirusele

Aescuven forte´l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

4.8Kõrvaltoimed

Hobukastaniseemnete ekstrakti kasutamise tagajärjel tekkinud kõrvaltoimed on kerged ja pöörduvad. Kõige sagedasemad (≥1/10) kõrvaltoimed on maoärritusnähud või harvadel juhtudel (≥1/10 000, ≤1/1000) naha sügelemine.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9Üleannustamine

Üleannustamise kohta andmed puuduvad.

5.FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: vasoprotektorid, ATC kood: C05CX81.

Hobukastaniseemnete kuivekstrakt sisaldab estsiini, millel on tursevastane toime. Täpne toimemehhanism ei ole teada. Farmakoloogilised uuringud inimestel näitasid, et hobukastaniseemnete kuivekstrakt suurendas verevoolu kiirust ja veenide toonust ning vähendas nende mahtu.

5.2Farmakokineetilised omadused

Uuringuid Aescuven forte farmakokineetilise profiili selgitamiseks ei ole tehtud.

5.3Prekliinilised ohutusandmed

Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kantserogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse uuringud ei näidanud kahjulikku toimet inimesele. Toime ilmnes ainult maksimaalse inimesele mõeldud annuse küllaldasel ületamisel, aga see ei ole ravimi kliinilisel kasutamisel asjakohane.

6.FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat, tselluloosipulber, sahharoos, magneesiumstearaat, [polü (metakrüülhappekometüül-metakrülaat)(1:1)]-dibutüülftalaat (10:1), nõrgalt aluseline magneesiumkarbonaat, talk, akaatsiakummi, kolloidne ränidioksiid, makrogool 6000, veeldatud pihustuskuivatatud glükoos, povidoon 25, kaltsiumkarbonaat, krospovidoon, pleegitatud vaha, karnauba vaha, šellak, titaandioksiid (E 171), raudhüdroksiid (E 172), raud(II, III)oksiid (E 172), raud(III)oksiid (E 172).

6.2Sobimatus

Ei ole teada.

6.3Kõlblikkusaeg

3 aastat.

6.4Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5Pakendi iseloomustus ja sisu

Kaetud tabletid on pakendatud PVC/PVDC/alumiinium blisterpakenditesse. Üks blisterpakend sisaldab 20 kaetud tabletti.

Pakendis on 40 või 100 kaetud tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

Erinõuded hävitamiseks puuduvad.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7.MÜÜGILOA HOIDJA

Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

Braunmattstraße 20

76532 Baden-Baden

Saksamaa

Telefon: +49-7221-95400

Fax: +49-7221-54026

E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

8.MÜÜGILOA NUMBER

9.ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. august 2002

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2012

10.TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2016