Actifed – Infoleht (siirup 6 mg + 0,25 mg/1 ml)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on ACTIFED siirup ja milleks seda kasutatakse

ACTIFED siirup on näidustatud nina limaskesta turse vähendamiseks nohu korral; sh allergilise nohu korral.

2. Mida on vaja teada enne ACTIFED siirupi kasutamist

ACTIFED siirupit ei tohi kasutada

• kui olete pseudoefedriini, triprolidiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on väga kõrge vererõhk (raske hüpertensioon) või hüpertensioon, mis ei allu ravile teie ravimiga;
• kui teil on raske äge (järsku algav) või krooniline (pikaajaline) neeruhaigus või neerupuudulikkus;
• kui kasutate (või olete viimase 2 nädala jooksul kasutanud) depressioonivastaseid ravimeid, mida tuntakse MAOI (monoamiinioksüdaasi inhibiitorid) nime all. Nende ravimite kooskasutamine võib põhjustada vererõhu tõusu ja/või hüpertensiivse kriisi teket.
• alla 12-aastastel lastel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ACTIFED siirupi kasutamist pidage nõu oma arstiga:

• kui teil esineb südame-veresoonkonna haigusi (eriti südame koronaarhaigus ja kõrge vererõhk),
• kui teil esineb kilpnäärme haigus,
• kui teil esineb suhkurtõbi,
• kui teil esineb vähenenud neerutalitus;
• teil esineb maksahaigus, mõõdukas või raske neerupuudulikkus,
• teil esinevad urineerimishäired ja/või eesnäärme suurenemine,
• teil esineb uriini peetus,
• teil esineb glaukoom,
• kui teil esineb hingamisteede haigusi nagu näiteks emfüseem, krooniline bronhiit või äge või krooniline bronhiaalastma,
• kui te kasutate kesknärvisüsteemi pärssijaid (sh alkohol, rahustid ja trankvillisaatorid). Selle ravimi kasutamise ajal peab vältima alkoholi tarvitamist ja konsulteerima arstiga enne kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite kasutamist.
• kui te annate uriinianalüüsi, informeerige oma arsti ACTIFED’i kasutamisest, sest see võib muuta analüüside tulemusi

• pseudoefedriini kasutamisel võib tekkida järsku algav kõhuvalu või veritsus pärasoolest, mille põhjuseks on käärsoole põletik (isheemiline koliit). Kui teil tekivad need seedetrakti sümptomid, lõpetage ACTIFED’i kasutamine ja võtke ühendust või pöörduge viivitamatult arsti poole. Vt lõik 4.
• palavikuline kogu keha haarav naha laikpunetus (erüteem) koos mädavillidega (pustulid). Vt lõik 4.

ACTIFED’i kasutamisel võib tekkida nägemisnärvi verevarustuse vähenemine. Kui teil tekib äkiline nägemiskaotus, lõpetage ACTIFED´i võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse. Vt lõik 4.

Pärast pseudoefedriini sisaldavate ravimite kasutamist on teatatud posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomi (PRES) ja pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomi (RCVS) juhtudest. PRES ja RCVS on harvaesinevad seisundid, mille korral võib väheneda peaaju verevarustus. Lõpetage kohe ACTIFED’i kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad sümptomid, mis võivad olla PRES-ile või RCVS-ile viitavad nähud (sümptomite kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini või tekivad uued haigussümptomid, peate lõpetama ravimi kasutamise ja võtma ühendust arstiga.

ACTIFED siirup võib põhjustada unisust.

Muud ravimid ja ACTIFED siirup Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Informeerige oma arsti, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud

• depressioonivastaseid ravimeid, eriti juhul kui kasutate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid;
• närvisüsteemi mõjutavaid ravimeid;
• rahustava toimega ravimeid.

ACTIFED siirup koos alkoholiga ACTIFED siirupi kasutamise ajal on soovitatav hoiduda alkoholist, kuna see võib tugevdada ACTIFED’i unisust tekitavat toimet.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. ACTIFED siirupit ei tohi raseduse ja imetamise ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui arst nii soovitab.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine ACTIFED põhjustab unisust ning häirib tähelepanu nõudva tegevuse sooritamist ja vähendab reaktsioonikiirust. Tuleb hoiduda autojuhtimisest ja liikuvate mehhanismidega töötamisest kuni individuaalse mõju selgumiseni.

ACTIFED siirup sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E 110), metüülparahüdroksübensoaati (E 218), sahharoosi, naatriumbensoaati (E 211) ja naatriumi Päikeseloojangukollast FCF (E 110) ja metüülparahüdroksübensoaati (E 218) võivad tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilistüüpi). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab 7 g sahharoosi ühes annuses (10 ml siirupis). Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel. Ravim sisaldab 10 mg naatriumbensoaati ühes annuses (10 ml siirupis), mis vastab 1 mg/ml.

3. Kuidas ACTIFED siirupit kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Pakend sisaldab mõõtelusikat.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed 10 ml (2,5 mg triprolidiinvesinkkloriidi ja 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi) iga 4...6 tunni järel kuni 4 korda ööpäevas. Ilma arsti vastava soovituseta ei ole soovitatav ACTIFED siirupit üle 12-aastastel lastel üle 5 päeva järjest kasutada. Kui üle 12-aastase lapse seisund ravi ajal halveneb, pöörduge arsti poole.

Alla 12-aastased lapsed ACTIFED siirup ei sobi kasutamiseks alla 12-aastastel lastel.

Kui te unustate ACTIFED siirupit võtta Kui Te unustate annuse võtmata, manustage see esimesel võimalusel, kuid ärge võtke korraga kahte annust. Haigusnähtude püsimisel konsulteerige arstiga. Kui te kasutate ACTIFED siirupit rohkem, kui ette nähtud Ravimit tuleb hoida laste eest kättesaamatus kohas. Üleannustamise kahtluse korral pöörduge kohe arsti poole. Võtke arsti juurde kaasa ravim või selle pakend, et arst teaks, millist ravimit olete kasutanud.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage kohe ACTIFED`i kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad sümptomid, mis võivad olla posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomile (PRES) ja pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomile (RCVS) viitavad nähud. Nende hulka kuuluvad:

• järsku algav tugev peavalu
• iiveldustunne
• oksendamine
• segasus
• krambihood
• muutused nägemises

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (<1/10 000), sealhulgas üksikjuhtumid:

• ärevus, eufooria, hallutsinatsioonid, visuaalsed hallutsinatsioonid, rahutus;
• peavalu, paresteesia (tundlikkuse häire), psühhomotoorne hüperaktiivsus, unisus, treemor (värisemine);
• südame rütmihäired, südamepekslemine, kiire südamerütm;
• närvilisustunne, väsimus;
• ülitundlikkus;
• ninaverejooks;
• ebamugavustunne kõhus, oksendamine;
• punetav ketendav nahalööve nahaaluste sõlmekeste ja villidega, nahaturse, sügelus, lööve, nõgestõbi;
• raskendatud urineerimine, kusepeetus;
• vererõhu tõus.

Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• tundlikkuse häired, värisemine, tserebrovaskulaarne sündmus
• tõsine peaaju veresooni mõjutav seisund, mida nimetatakse posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomiks (PRES) või pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomiks (RCVS)
• rahutus
• ebapiisavast verevarustusest tingitud käärsoole põletik (isheemiline koliit)
• ootamatu palavik ja nahapunetus koos väikeste mädavillidega
• nägemisnärvi verevarustuse vähenemine (nägemisnärvi isheemiline neuropaatia)
• südamelihase infarkt

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas ACTIFED siirupit säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida ACTIFED siirup sisaldab

• Toimeained on pseudoefedriinvesinikkloriid ja triprolidiinvesinikkloriid. 5 ml siirupit sisaldab 30 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi ja 1,25 mg triprolidiinvesinikkloriidi.
• Abiained on: sahharoos, glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E 218), naatriumbensoaat (E 211), kinoliinkollane (E 104), päikeseloojangukollane FCF (E 110), puhastatud vesi.

Kuidas ACTIFED siirup välja näeb ja pakendi sisu ACTIFED siirup on läbipaistev kollane siirup. Pakend sisaldab 100 ml siirupit keeratava metallkorgiga merevaikkollases klaaspudelis (tüüp III) ning kahe otsaga (2,5 ml/5 ml) mõõtelusikat.

Müügiloa hoidja McNeil Healthcare (Ireland) Limited Office 5, 6 & 7, Block 5 High Street Tallaght Dublin 24 D24 YK8N Iirimaa

Tootja Delpharm Orléans 5, avenue de Concyr 45071 Orléans Cedex 2 Prantsusmaa

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2024