Aloxi – Infoleht (pehmekapsel 500 mcg)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Aloxi ja milleks seda kasutatakse

Aloxi sisaldab toimeainena palonosetrooni. See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse serotoniini (5HT ) antagonistideks. Aloxit kasutatakse täiskasvanutel, et aidata teil vältida iiveldust ja oksendamist vähi keemiaravi saamisel.

Selle toime seisneb iiveldust või oksendamist esilekutsuva keemilise aine serotoniini toime blokeerimises.

2. Mida on vaja teada enne Aloxi võtmist

Ärge võtke Aloxit:

• kui te olete palonosetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Ärge võtke Aloxit, kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid. Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Aloxi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on soolesulgus või on esinenud korduvaid kõhukinnisusi;
• kui teil või teie pereliikmel on esinenud südamehäireid, näiteks muutusi südametegevuses (QT- intervalli pikenemine);
• kui teie veres on teatavate mineraalainete, näiteks kaaliumi ja magneesiumi tasakaalu häired, mida ei ole ravitud.

Lapsed Ärge andke seda ravimit lastele.

Muud ravimid ja Aloxi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eelkõige öelge neile, kui võtate järgmisi ravimeid:

Depressiooni või ärevuse ravimid Öelge oma arstile võti apteekrile, kui võtate depressiooni või ärevuse vastaseid ravimeid, sealhulgas:

• ravimeid, mida nimetatakse SSRI-deks (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), nagu fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin, fluvoksamiin, tsitalopraam, estsitalopraam;
• ravimeid, mida nimetatakse SNRI-deks (serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid), nagu venlafaksiin, duloksetiin (võivad viia serotoniinisündroomi väljakujunemiseni ning neid tuleb kasutada ettevaatusega).

Kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid (või te ei ole kindel), pidage enne Aloxi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimid, mis võivad mõjutada teie südametegevust Öelge oma arstile või apteekrile, kui võtate ravimeid, mis võivad mõjutada teie südametegevust – sest nende kasutamisel samaaegselt Aloxiga võivad need põhjustada südametegevuse häireid. Nende hulka kuuluvad:

• südamehäirete ravimid, nt amiodaroon, nikardipiin, kinidiin;
• infektsiooniravimid, nt moksifloksatsiin, erütromütsiin;
• tõsiste vaimsete häirete ravimid, nt haloperidool, kloorpromasiin, kvetiapiin, tioridasiin;
• iivelduse või oksendamise vastane ravim domperidoon.

Kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid (või te ei ole kindel), pidage enne Aloxi saamist nõu oma arsti või apteekriga – sest need ravimid võivad põhjustada samaaegsel kasutamisel Aloxiga südametegevuse häireid.

Rasedus Kui te olete rase või arvate end olevat rase, kasutab arst Aloxit vaid sel juhul, kui see on hädavajalik. See on sellepärast, et ei ole teada, kas Aloxi kasutamine raseduse ajal võib last kahjustada.

Kui te olete rase või arvate end olevat rase, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Imetamine Ei ole teada, kas Aloxi eritub rinnapiima. Kui imetate last, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pärast selle ravimi võtmist võite tunda pearinglust või väsimust. Sellisel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.

Aloxi sisaldab sorbitooli ja võib sisaldada soja jääke Ravim sisaldab 7 mg sorbitooli (suhkru liik) ühes kapslis. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Aloxi võib sisaldada sojast valmistatud letsitiini jääke. Ärge võtke seda ravimit, kui te olete allergiline pähklite või soja suhtes. Pöörduge kohe arsti poole, kui märkate allergilise reaktsiooni nähte. Nendeks nähtudeks võivad olla nõgestõbi, nahalööve, sügelus, raskendatud hingamine või neelamisraskus, suu, näo, huulte, keele või kõri turse ning mõnikord vererõhu langus.

3. Kuidas Aloxit võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Soovitatav annus on üks Aloxi kapsel (500 mikrogrammi).
• Te võtate selle kapsli tavaliselt ligikaudu 60 minutit enne keemiaravi alustamist.
• Seda ravimit võib võtta koos söögiga või ilma.

Aloxit ei ole soovitatav kasutada keemiaravile järgnevatel päevadel, välja arvatud juhul, kui saate veel ühe keemiaravitsükli.

Kui te võtate Aloxit rohkem kui ette nähtud Kui te arvate, et võisite võtta rohkem kui ette nähtud, öelge seda kohe oma arstile.

Kui te unustate Aloxit võtta On ebatõenäoline, et te unustate seda ravimit võtta, ent kui te siiski arvate, et olete unustanud oma annuse võtta, öelge seda kohe arstile.

Kui te lõpetate Aloxi võtmise Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga nõu pidamata. Kui te otsustate Aloxit (või muid sarnaseid ravimeid) mitte võtta, võib keemiaravi põhjustada teil iiveldust ja/või oksendamist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Tõsised kõrvaltoimed Öelge kohe oma arstile, kui märkate ükskõik millist järgmist tõsist kõrvaltoimet:

• allergiline reaktsioon – nähtudeks võivad olla huulte, näo, keele või kõri turse, hingamisraskus või

kollaps, sügelev, kupladega lööve (nõgestõbi). See on väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st. Öelge kohe oma arstile, kui märkate ükskõik millist ülalloetletud tõsist kõrvaltoimet.

Muud kõrvaltoimed Öelge oma arstile, kui märkate ükskõik millist järgmist kõrvaltoimet: Sage: (võib esineda kuni 1 inimesel 10st

• peavalu.

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st

• unehäired;
• õhupuudus;
• silmade turse;

• südame elektriliste impulsside häired;
• kõhukinnisus;
• iiveldus;
• vere pigmendi bilirubiini (maksahäirete näitaja) taseme tõus;
• lihasvalu.

Öelge oma arstile, kui märkate ükskõik millist ülalloetletud kõrvaltoimet:

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Aloxit säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast EXP/Kõlblik kuni. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Aloxi sisaldab

• Toimeaine on palonosetroon. Kapsel sisaldab 500 mikrogrammi palonosetrooni (vesinikkloriidina).
• Abiained on glütserool-monokaprüülkaproaat (I tüüpi), polüglütseroololeaat, glütserool, puhastatud vesi, butüülhüdroksüanisool, želatiin, sorbitool, titaandioksiid.

Kuidas Aloxi välja näeb ja pakendi sisu Aloxi 500 mikrogrammi pehmekapslid on märgistuseta, helebeežid, läbipaistmatud, ümmargused kuni ovaalsed pehmekapslid, mis on täidetud selge kollaka lahusega. Neid turustatakse polüamiid/alumiinium/PVC-blistrites, milles on üks või viis kapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Iirimaa

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/