Protradon - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on PROTRADON ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PROTRADON"i võtmist
3. Kuidas
PROTRADON"i
võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5 PROTRADON"i
säilitamine
6. Lisainfo


PROTRADON, 50 mg kapslid
Tramadoolvesinikkloriid

Toimeaine on tramadoolvesinikkloriid. Üks kapsel sisaldab 50 mg tramadoolvesinikkloriidi.
Abiained on Mikrokristalne tselluloos, naatriumkarboksümetüültärklis, magneesiumstearaat, kolloidne
veevaba ränidioksiid, elatiin , kollane raudoksiid, titaandioksiid, indigokarmiin.

MÜÜGILOA HOIDJA/TOOTJA
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telcská 1
140 00 Praha 4
Tehhi Vabariik


1.
MIS RAVIM ON PRORADON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Protradon (tramadool) on keskmise tugevusega valuvaigisti. Ravimi toime ilmneb 30 minuti jooksul
pärast manustamist ja kestab 6...8 tundi.
Ravim on mõeldud mõõduka ja tugeva valu leevendamiseks täiskasvanutel ja üle 14-aastastel
noorukitel.

2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROTRADON"i VÕTMIST

Ärge võtke Protradon"i:
- kui te olete ülitundlik (allergiline) tramadoolvesinikkloriidi või Protradon"i mõne koostisosa
suhtes,
- ülemäärase
alkoholitarbimise
puhul;
- äge alkoholist või KNS"i toimet pärssivatest ravimitest tingitud mürgistus.
- raseduse esimese kolme kuu ja rinnaga toitmise ajal

Protradon"i ei tohi kasutada ägeda mürgistuse korral, mis on põhjustatud alkoholist, valuvaigistitest,
uinutitest, rahustitest vm psühhotroopsetest ravimitest.
Protradon on vastunäidustatud patsientidega ega ravitakse MAO-tüüpi antidepressantidega, nii nende
ravi ajal kui ka kahe nädala jooksul pärast ravi lõppu MAO-inhibiitoritega.
Ravimit ei tohi manustada alla 14-aastastele lastele.
Peavigastuse või kõrge vererõhuga patsientidele ja patsientidele, kellel esineb tõsine maksa- või
neerupuudulikkus, bronhiaalastma või tõsine hingamisteede haigus ning patsientidele, kelle puhul on
täheldatud kalduvust ravimite kuritarvitamisele, tuleb ravimit manustada ainult absoluutsel
näidustusel.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Protradon:
Ravimi pikaajalisel kasutamisel pole välistatud sõltuvus.
Ravimi võtmise ajal on alkoholi kasutamine keelatud.
Neerukahjustuse korral on vaja annuseid vähendada.
Tramadool ei ole sobilik asendusravim opiaatsõltuvuse korral.

Rasedus
Raseduse esimesel kolmandikul on ravim vastunäidustatud.
Teise ja kolmada kolmandiku ajal tohib ravimit manustada ainult arsti loal näidustusel. Enne ravimi
kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine
Protradon"i ei tohi kasutada imetamise ajal. Ravi vajadusel tuleb rinnag toitmine lõpetada. Enne
ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Protradon võib põhjustada uimasust, see toime ilmneb eriti samaaegsel alkoholi ja teiste
kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite manustamisel. Protradon"i võtmise ajal ei tohiks te juhtida
mootorsõidukit või töötada masinatega.

Võtmine koos teiste ravimitega:
Protradon ja teised samaaegselt võetavate ravimite vahel võivad esineda koostoimed. Palun
informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Kui Protradon"i võetakse koos teiste valuvaigistitega või antidepressantidega või alkoholiga, võivad
kõrvaltoimed võimenduda (uimasus, iiveldus).
Protradon"i ei tohi manustada enne 2 nädala möödumist ravi lõpust MAO inhibiitoritega.


3. KUIDAS
PROTRADON"i
VÕTTA

Annustamisskeemi määrab arst vastavalt valu tugevusele ning patsiendi tundlikkusele. Kui teie arst
pole teisiti määranud, on tavaliseks annuseks täiskasvanutel ja üle 14-aastastel noorukitel:
50...100 mg 3...4 korda päevas s.o 1...2 kapslit. Annustamiste vahe peab olema vähemalt 4 tundi.
Kapslid tuleb alla neelata piisava koguse veega.
Ööpäevane lubatud koguannus ei tohi täiskasvanutel ületada 400 mg, suurim lubatud ühekordne annus
on 100 mg.
Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel pikendab arst annustevahelist intervalli.
Ravi kestvus sõltub konkreetsest näidustusest ja peab olema nii lühike kui võimalik.

Kui te võtate Protradon"i rohkem kui ette nähtud:
Tüüpilised üleannustamise sümptomid on järgmised: pupillide laienemine, oksendamine,
südamepuudulikkus, teadvuse kaotus, krambid ja hingamishäired.
Üleannustamise kahtluse korral või juhul kui ravimit on neelanud laps, tuleb viivitamatult pöörduda
arsti poole.

Kui te unustate Protradon"i võtta:
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Toimed, mis tekivad pärast ravimi kasutamise lõpetamist:
Puuduvad

4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Protradon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Üldiselt on ravim hästi talutav, kuid harva võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: iiveldus,
pearinglus, värisemine, higistamine, kuumahood, väsimus ja suukuivus. Aeg-ajalt võivad patsientidel
esineda oksendamine, kõhukinnisus, seedetrakti ärritusnähud, peavalud, lööve, krambid, ärritus või
kiirenenud südame löögisagedus.
Väga harva võib Protradon põhjustada tujumuutusi või füüsilist või vaimset sõltuvust.
Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest
oma arsti või apteekrit.


5. PROTRADON"i
SÄILITAMINE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Temperatuuril 15...25 °C, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

6. LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Prom.Medic Eesti
Liimi 1
10621 Tallinn
Tel/Faks: +372 6 211969


Infoleht kooskõlastatud: mais 2006