Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Profenid - Pakendi Infoleht

Artikli sisukord

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Profenid, 25 mg/g geel
Ketoprofeen

Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama
Profenid"i täpselt juhistele vastavalt.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Profenid geel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Profenid geeli kasutamist
3.
Kuidas Profenid geeli kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. Kuidas
Profenid
geeli
säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON PROFENID geel JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Ketoprofeen on mittesteroidne põletikuvastase, palavikkualandava ja valuvaigistava toimega
propioonhappe derivaat. Toime on tugev ja algab kiiresti.
Profenid geeli kasutatakse tüsistumata traumade korral, näiteks sporditraumad, kõõluste ja
sidemete rebend või venitus, kõõlusepõletik, lihaste ja sidemete vigastus, traumajärgne valu ja
turse.

Näidustus
Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROFENID geeli KASUTAMIST

Ärge kasutage Profenid geeli:
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) ketoprofeeni või Profenid geeli mõne teise koostisosa
suhtes;
-
kui te olete ülitundlik atsetüülsalitsüülhappe, selle derivaatide või teiste mittesteroidsete
põletikuvastaste ainete suhtes;
-
kui teil on atsetüülsalitsüülhappe või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite
kasutamisel tekkinud astma, riniit (nohu) või nõgestõbi;
-
kui teil on kahjustatud või põletikuline nahk (nt ekseem, akne, lahtised haavad) planeeritaval
manustamiskohal;
- alla
15-aastastel
lastel;
-
raseduse viimasel kolmel kuul.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Profenid geel:
Based on CDS v1 Profenid geeli ei tohi manustada:
- limaskestadele ega silma;
- suurele kehapinnale;
- rõhksideme alla;
- sagedamini ja suuremates kogustes, kui ette nähtud;
- lahtise tule läheduses (toode sisaldab alkoholi).

Ravi ajal ning kahe nädala jooksul pärast ravi lõppu tuleb vältida otsest päiksevalgust, sh
solaariumi.

Profenid geeli peab manustama ettevaatusega kaasuva südame-, neeru- ja maksahaiguse korral.

Nahalööbe tekkimisel katkestage ravimi kasutamine.

Pärast ravimi kasutamist peske käsi. Juhul, kui Profenid geeli manustatakse pikema aja jooksul,
võib osutuda vajalikuks ravimi määrimisel nahale kasutada käte kaitsmiseks kummikindaid.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Profenid geeli kasutamine koos toidu ja joogiga
Söömine ja joomine ei mõjuta Profenid geeli ravitoimet.
HOIATUS! Profenid geeli ei tohi manustada suu kaudu, kuna esineb võimalik mürgistuse oht!

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Raseduse esimesel kuuel kuul tohib ravimit manustada vaid juhul, kui arst seda soovitab. Profenid
geeli ei tohi manustada raseduse viimasel kolmel kuul.
Ketoprofeen eritub suukaudsel manustamisel rinnapiima. Imetamise ajal tuleb ravimi kasutamisega
olla ettevaatlik, geeli ei tohi kanda rindadele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Profenid geel ei avalda toimet autojuhtimisele ja masinatega töötamise võimele.

Oluline teave mõningate Profenid geeli koostisainete suhtes
Kuna Profenid geel sisaldab abiainena alkoholi, võib sage kasutamine põhjustada naha kuivust ja
ärritust.


3.
KUIDAS PROFENID geeli KASUTADA

Profenid geel on mõeldud ainult välispidiseks kasutamiseks.
Täiskasvanud ja üle 15-aastased noorukid:
Kasutatava geeli hulk sõltub valuliku piirkonna suurusest.
Ööpäevane kogus ei tohiks ületada 15 g (7,5 grammi vastab umbes 14 cm-le geelile). Geel
masseeritakse haigesse kohta kuni imendumiseni, 2...3 korda päevas.
Ravitava koha nahk peab olema terve.
Ravi kestus ei tohiks olla pikem kui 1 nädal.
Pärast geeli peale kandmist tuleb pesta käsi.
Based on CDS v1
Geeli ohutust ja efektiivsust lastel ei ole uuritud.

Juhul, kui 10 päeva jooksul pärast ravi alustamist haigusnähud süvenevad, kui ilmnevad uued
haigusnähud või kui haigusnähud püsivad, lõpetage Profenid geeli manustamine ning konsulteerige
edasise ravi osas oma arstiga.

Kui teil on tunne, et Profenid"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te kasutate Profenid geeli rohkem kui ette nähtud
Ravimi paikse manustamise korral on üleannustamine ebatõenäoline.
Juhul, kui te määrite nahale liiga suure koguse ravimit, peske see maha puhta veega.
Geeli kasutamine suurtes kogustes võib põhjustada naha ärritust, punetust ja sügelust.

Ketoprofeeni allaneelamine võib põhjustada unisust, iiveldust, oksendamist või muid kõrvaltoimeid
sõltuvalt neelatud geelikogusest.
Juhul, kui teie või keegi teine on kogemata ravimit alla neelanud, pöörduge koheselt arsti poole või
lähimasse haiglasse.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Profenid geel põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kliinilistes uuringutes oli Profenid geeli talutavus hea ja täheldatud kõrvaltoimete
esinemissagedus on harv ning nende raskusaste kerge.
Manustamiskohaga seotud kõrvaltoimed: manustamiskoha ärritus, punetus ja/või kihelemine.
Üksikjuhtudel võib tekkida villiline lööve (ekseem), mis võib ka laieneda üle kogu keha.
Ülitundlikkusreaktsioonid: naha fotosensibilisatsioon (naha valguse suhtes tundlikuks
muutumine), anafülaktilist tüüpi reaktsioonid. Osadel inimestel võivad tekkida seoses
ketoprofeeni manustamisega astmahood. Sellisel juhul on Profenid vastunäidustatud.
Muud süsteemsed toimed: sõltuvad imendunud toimeaine hulgast ja seega kasutatud geeli
hulgast, kasutuspiirkonnast, naha terviklikkusest, ravi kestusest ja asjaolust, kas kasutati
rõhksidet.
Kuna Profenid sisaldab alkoholi, võib sage kasutamine põhjustada naha kuivust ja ärritust.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS PROFENID geeli SÄILITADA

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Profenid geeli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab
kuu viimasele päevale.
Based on CDS v1
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Profenid geel sisaldab

-
Toimeaine on ketoprofeen. 1 g geeli sisaldab 25 mg ketoprofeeni.
-
Abiained on etanool, karboksüpolümetüleen, trietanolamiin, lavendliõli, puhastatud vesi.
p Industrie
196, rue du Maréchal Juin
45200 Amilly
Prantsusmaa


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

sanofi-aventis Estonia OÜ
Pärnu mnt. 139 E/2
11317 Tallinn
Tel 6273488

Infoleht on viimati kooskõlastatud
oktoober 2007
Based on CDS v1