Nasofan - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Nasofan, 50 mikrogrammi ninasprei, suspensioon
Flutikasoonpropionaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Nasofan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nasofan"i kasutamist
3.
Kuidas Nasofan"i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nasofan"i säilitada
6.
Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON NASOFAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Teie ravim Nasofan, 50 mikrogrammi ninasprei, suspensioon (edaspidi selles infolehes mainitud kui
Nasofan) sisaldab igas pihustuses 50 mikrogrammi toimeainet flutikasoonpropionaati.
Flutikasoonpropionaat kuulub ravimigruppi kortikosteroidid.

Nasofan"il on põletikuvastased omadused. Ninna pihustamisel vähendab see turset ja ärritust. Seda
kasutatakse sesoonse allergilise nohu (nt heinapalavik) ja pideva nohu (nt ninakinnisus või nina
limaskestade põletik koos sekreediga, tolmulesta või koduloomade, nt kasside ja koerte, poolt
põhjustatud, aevastamine ning sügelus) ennetamiseks ja raviks. Seda võivad kasutada täiskasvanud ja
4-aastased ning vanemad lapsed.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NASOFAN"I KASUTAMIST

Ärge kasutage Nasofan"i ja rääkige oma arstile:
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) flutikasoonpropionaadi või Nasofan"i mõne koostisosa
suhtes.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Nasofan ja rääkige sellest oma arstile:
-
kui teil on kunagi olnud nina operatsioon.
-
kui teil on hetkel või on hiljuti olnud ninakäikude infektsioonhaigus.
-
kui teil on hetkel või on hiljuti olnud mistahes ravimata nakkus või tuberkuloos või silma
herpes.
-
kui teid on hiljuti ravitud süstitavate steroididega või kui te olete pikka aega kasutanud
suukaudseid steroide.
-
kui te kasutate rohkem kui 8 pihustust Nasofan"i ööpäevas (maksimaalne soovitatud ööpäevane
annus), sest stressiolukorras võib osutuda vajalikuks täiendav steroidravi.

Nasofan suudab tavaliselt sesoonse allergilise nohu (heinapalavik) kontrolli all hoida, kui te aga
puutute kokku ülisuurte õietolmu kogustega, võib vajalikuks osutuda täiendav ravi, hoidmaks kontrolli
all teisi sümptomeid, nagu silmade sügelus. Sellisel juhul pidage palun nõu oma arstiga.


Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Mõned ravimid võivad omada koostoimeid koos Nasofan"iga, seega pidage nõu oma arsti või
apteekriga enne mistahes muude ravimite võtmist. Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te
võtate:
-
seenhaiguste-vastaseid ravimeid (nt ketokonasool)
-
viirustevastaseid ravimeid, nagu HIV nakkuse raviks kasutatavaid ravimeid (nt ritonaviir)

Rasedus ja imetamine
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Nasofan ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.

Oluline teave mõningate Nasofan"i koostisainete suhtes
Nasofan sisaldab abiainet bensalkooniumkloriidi, mis on ärritava toimega ja võib põhjustada
nahareaktsioone. Kasutatuna pikaajaliselt võib säilitusaine bensalkooniumkloriid põhjustada nina
limaskesta turset. Sellise reaktsiooni korral (püsiv ninakinnisus) tuleb võimalusel kasutada
säilitusaineteta ninna manustatavaid ravimeid. Kui säilitusaineteta ravimeid ei ole saadaval, tuleb
kasutada teist ravimvormi.


3.
KUIDAS NASOFAN"I KASUTADA

Kasutage Nasofan"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arstiga.

Tavaline annus on järgmine:

Täiskasvanud (sealhulgas eakad) ja lapsed 12-aastased ning vanemad:

Nasofan"i kasutamise alguses manustate te tavaliselt kaks pihustust mõlemasse ninasõõrmesse üks
kord ööpäevas, eelistatult hommikul. Teie arst võib seda annust suurendada kuni maksimaalselt kahe
pihustuseni mõlemasse ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas.

Kui teie sümptomid on kontrolli all, võib teie arst vähendada annust ühe pihustuseni mõlemasse
ninasõõrmesse üks kord ööpäevas. Kui niimoodi vähendatud annuste kasutamine viib teie sümptomite
halvenemiseni, võib teie annust taas tõsta algannuseni.

Lapsed vanuses 4 ... 11 aastat:

4...11 aastaste laste annuseks on tavaliselt üks pihustus mõlemasse ninasõõrmesse üks kord ööpäevas,
eelistatult hommikul. Teie arst võib annust tõsta maksimaalselt ühe pihustuseni mõlemasse
ninasõõrmesse kaks korda ööpäevas.

See ravim ei sobi kasutamiseks alla 4-aastastel lastel.

Teie arst määrab teile vähima Nasofan"i annuse, mis suudab efektiivselt sümptomeid kontrollida.

Te ei tohi võtta suuremaid annuseid ega kasutada Nasofan"i sagedamini, kui arsti poolt määratud.
Oluline on mitte kasutada ravimit rohkem, kui arst on teile öelnud.

Kui teie silmad siiski heinapalaviku tõttu sügelevad ja on vesised, vaatamata ravimi kasutamisele,
rääkige sellest oma arstile. Ta võib teile anda mõne teise ravimi silma sümptomite raviks.


Enne ninasprei kasutamist

Nasofan"il on tolmukork, mis kaitseb pihustusotsikut ja hoiab selle puhtana ­ see tuleb enne sprei
kasutamist ära võtta ja peale kasutamist tagasi asetada.

Kui teie Nasofan ninasprei on uus, tuleb pudelit järgmiselt laadida:

1.
Raputage pudelit õrnalt ja seejärel eemaldage tolmukork.
2.
Hoidke pudelit püstises asendis, hoides pöialt pudeli all ja nimetissõrme ning keskmist sõrme
kummalgi pool pihustusotsikut. Veenduge seda tehes, et otsik on suunatud teist eemale.
3.
Vajutage sõrmedega allapoole, et spreid välja pumbata.
4.
Korrake punkte 2 ja 3 veel viis korda ­ pudel on nüüd laetud.

Kui te ei ole Nasofan"i kasutanud viimase 7 päeva jooksul, laadige seda, kuni pudelist väljub peen
juga.

Kui pärast katseid pudelit laadida sprei siiski ei tööta ja te arvate, et see võib olla kinni jäänud, võite te
spreid puhastada järgmise protseduuri abil:

Ninasprei puhastamine

1.
Eemaldage tolmukork.
2.
Tõmmake valget kraed ülespoole, et eemaldada ninaotsik.
3.
Asetage ninaotsik ja tolmukork sooja vette ja leotage mõni minut, seejärel loputage neid
voolava veega kraani all.
4.
Raputage üleliigne vesi maha ja laske ninaotsikul ning tolmukorgil soojas (mitte kuumas) kohas
kuivada.
5.
Asetage ninaotsik tagasi.
6.
Laadige pudelit nagu vaja, pumbates spreid mõned korrad, kuni pudelist väljub peen juga.
·
Vältimaks sprei kinni jäämist, peaksite te seda puhastama vähemalt üks kord nädalas.
Lisapuhastus on vajalik juhul, kui teie sprei jääb kinni.
·
Te ei tohi KUNAGI proovida spreid vabastada või sprei ava suurendada, kasutades nõela või
mõnda muud teravat eset, kuna see võib sprei mehhanismi lõhkuda.

Ninasprei kasutamine

1.
Loksutage pudelit ja eemaldage tolmukork.
2.
Nuusake nina õrnalt tühjaks.
3.
Sulgege üks ninasõõre, vajutades selle vastu oma sõrmega ja asetage sprei ninaotsik oma teise
ninasõõrmesse. Kallutage oma pead kergelt ettepoole, nii et pudel püsib püsti.
4.
Hingake aeglaselt läbi avatud ninasõõrme ja samal ajal vajutage ninaotsiku kraed kindlalt
sõrmede abil allapoole, et pihustada peen juga spreid ninasõõrmesse.
5.
Hingake suu kaudu välja. Korrake punkti 4, et pihustada teine annus samasse sõõrmesse.
6.
Eemaldage ninaotsik sellest ninasõõrmest ja hingake suu kaudu välja.
7.
Korrake punkte 3 ... 6 teise ninasõõrmega.

Pärast ninasprei kasutamist

·
Pühkige ninaotsikut hoolikult puhta rätikuga ja asetage tagasi tolmukork.

Kui te kasutate Nasofan"i rohkem kui ette nähtud
Kui te kasutate kogemata rohkem Nasofan"i kui ette nähtud, teavitage sellest oma arsti.

Võtke see infoleht ja oma Nasofan ninasprei kaasa, et neid arstile näidata.

Kui te unustate Nasofan"i kasutada

Ärge manustage kahekordset annust, kui te unustasite eelmise annuse kasutamata. Kui te unustate
annuse õigel ajal manustamata, tehke seda niipea, kui see teile meenub. Kui käes on peaaegu järgmise
annuse manustamise aeg, oodake selleni ja jätkake nagu enne.

Kui te lõpetate Nasofan"i kasutamise
Teie ninasümptomid võivad hakata paranema, kui te olete ravimit juba mõned päevad kasutanud ­
seetõttu on väga tähtis kasutada ravimit regulaarselt nii nagu määratud ja jätkata ravimi kasutamist
seni, kuni arst soovitab teil ravi lõpetada, isegi kui tunnete end paremini.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Nasofan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui te kasutate Nasofan"i suuri annuseid, võite te vajada erakordse stressi ajal või pärast rasket
õnnetust või vigastust või enne kirurgilist operatsiooni lisasteroide. Teie arst võib otsustada anda teile
sel ajal lisaks steroidravimeid tablettidena või kui te olete haiglas, siis ka süstena.

Ravi ninna manustatavate kortikosteroididega võib mõjutada steroidide tootmist teie keha poolt.
Kasutades ravimi suuri annuseid pika aja jooksul, suureneb sellise võimaluse tõenäosus. Selline toime
võib põhjustada seda, et lapsed võivad kasvada aeglasemalt kui teised, seega tuleb nende laste pikkust,
kes saavad pikaajalist ravi ninna manustatavate kortikosteroididega, regulaarselt nende arsti poolt
kontrollida. Teie arst aitab teil seda võimalust vältida, määrates väikseima annuse steroidi, mis suudab
adekvaatselt sümptomeid kontrolli all hoida.

Mõned kõrvaltoimed on raskemad kui teised. Kui teil ilmneb mõni järgmistest nähtudest, peate
te Nasofan"i kasutamise katkestama ja niipea kui võimalik arstiga konsulteerima:

Kõrvaltoimed, mis esinevad harva (tõenäoliselt esinevad vähem kui 1-l Nasofan"i kasutaval patsiendil
1000-st)
·
Raske allergiline reaktsioon, mis põhjustab järsku lööbe või turse (tavaliselt keele, näo või
huulte turse) teket või hingamisraskusi.
·
Bronhospasm (hingamisteede kitsenemine kopsudes).

Kõrvaltoimed, mis esinevad väga harva (tõenäoliselt esinevad vähem kui 1-l Nasofan"i kasutaval
patsiendil 10000-st)
·
Pikaajalise ravi korral on teatatud glaukoomi (kõrge silma siserõhk) ja katarakti (silmaläätse
hägustumine) esinemisest.
·
Nina vaheseina (ninapooli eraldav sein) mulgustumine ja nina limaskestade haavandumine ­
ehkki see on tavalisem patsientidel, kellel on eelnevalt läbi viidud nina operatsioone.

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed, mis esinevad sageli (tõenäoliselt esinevad kuni 1-l Nasofan"i kasutaval patsiendil 10-st)
·
Peavalu.
·
Ebameeldiv maitse suus või ebameeldiva lõhna tundmine.
·
Kurgu ja ninakäikude kuivus või ärritus ja aevastamine.

Kõrvaltoimed, mis esinevad väga sageli (tõenäoliselt esinevad rohkem kui 1-l Nasofan"i kasutaval
patsiendil 10-st)
·
Ninaverejooksud.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.



5.
KUIDAS NASOFAN"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Nasofan"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Visata ära 3 kuud pärast esmakordset kasutamist.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Nasofan sisaldab

-
Toimeaine on flutikasoonpropionaat. Iga mõõdetud pihustus sisaldab 50 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
-
Abiained on glükoos (veevaba), mikrokristalne tselluloos, naatriumkarmelloos,
fenüületüülalkohol, bensalkooniumkloriid, polüsorbaat 80 ja puhastatud vesi.

Kuidas Nasofan välja näeb ja pakendi sisu

Nasofan ninasprei koosneb valgest läbipaistmatust suspensioonist merevaiguvärvi klaasist
mitmeannuselises pudelis, millel on mõõtepump pihustuse saamiseks.

Nasofan"i pudel sisaldab suspensiooni, mis väljastab 60, 120 või 150 pihustust.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
TEVA Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Holland

Tootja
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava, Tsehhi Vabariik

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Pirita tee 20
10127 Tallinn
Tel: +372 611 2409

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Tsehhi Vabariik Nasofan

Saksamaa
Flutica-TEVA 50 Mikrogramm Nasenspray, Suspension
Taani
Fluticasonpropionat
Teva
Eesti
Nasofan

Kreeka

Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray
Hispaania
Fluticasona Teva 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Soome

Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute
Ungari

Flutirin orrspray
Iirimaa

Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray
Itaalia
Nasofan 50 microgrammi Spray Nasale
Leedu
Nasofan 50 mikrogram/dozje nosies purskalas, suspensija
Läti
Nasofan

Holland

Fluticasonpropionaat 50 A & Fluticasonpropionaat 50 microgram PCH
Norra

Flutikason TEVA 50 mikrogram/dos nesesprey, suspensjon
Poola
Fanipos
Portugal

Fluticasona Nasofan 50mcg Suspensão para Pulverização Nasal
Slovaki Vabariik Nasofan 50 mikrogramová nosová aerodisperzia
Ühendkuningriik Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray


Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2009.