Helicap - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

HeliCap 37 kBq kõvakapslid
uurea [14C]

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Helicap ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Helicap"i kasutamist
3. Kuidas Helicap"i kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Helicap"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON Helicap JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Käesolev ravim on ette nähtud ainult diagnostiliseks kasutamiseks. Kapsel on osa hingamistestist, mida
saab kasutada maos ja/või kaksteistsõrmiksooles (duodeenumis) leiduva bakteri Helicobacter Pylori poolt
põhjustatud infektsiooni kindlakstegemiseks.

Helicap sisaldab uureat [14C], mis on mõõdukalt radioaktiivne. Pärast HeliCap"i manustamist kogutakse
ning analüüsitakse teie väljahingatavat õhku. Kui teie hingeõhust leitakse radioaktiivse kiirguse jälgi, on
teil Helicobacter Pylori infektsioon.

Kiirguse hulk kapslis on väike ning see on väga lühikese levikualaga. Plastmassis on levikuala 0,25 mm
ning see ei läbi Helicap"i standardkonteinerit. See kiirgushulk on oluliselt väiksem, kui tavalise mao
röntgenuuringu puhul saadav kiirgushulk.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE Helicap"i KASUTAMIST

Ärge kasutage Helicap"i
-
kui olete allergiline (ülitundlik) uurea [14C[ või mõne muu HeliCap"i komponentide suhtes.
-
kui teil on maoinfektsioon, kuna see võib põhjustada valede tulemuste tekt testi käigus
-
kui olete rase

HeliCap"i kasutamisel on vajalik eriline ettevaatus
-
kui teil on eemaldatud kogu magu või osa maost.
-
kui olete alla 18 aasta vana

Kasutamine koos teiste ravimitega

Teised ravimid võivad mõjutada HeliCap"i toimet. Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te
kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

-
Vale diagnoosi risk suureneb, kui test teostatakse vähem kui nelja nädala jooksul pärast
antibiootikumide või vismutisoolade manustamist ja vähem kui ühe nädala jooksul pärast happe
produktsiooni pärssivate ravimite manustamist.

HeliCap"i manustamine toidu ja joogiga
Enne HeliCap kapsli manustamist peaksite olema söömata vähemalt 6 tundi, soovitatavalt üleöö. Samuti
peaksite vältima suhkrut ja kaloreid sisaldavate jookide tarbimist (nt puuviljamahlad, limonaadid). Enne
testi läbiviimist võite juua mõõdukas koguses vett.

Rasedus ja imetamine
Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui olete rase või arvate, et võite olla rase, ei tohi teile seda testi teha.

Kui te toidate last rinnaga ja teile on vaja teostada seda testi, tuleks teil rinnaga toitmine lõpetada vähemalt
kolmeks päevaks pärast testi. Selle kolme päeva jooksul pumbatud piim tuleks ära visata.

Sõidukite juhtimine ja masinate kasutamine
HeliCap ei mõjuta sõidukite juhtimis- ega masinate kasutamisvõimet.


3.
KUIDAS Helicap"i KASUTADA

Test tuleks läbi viia õe või arsti juuresolekul.

Enne testi teostamist peaksite olema söömata vähemalt 6 tundi.

Diagnoos põhineb teie hingeõhu analüüsimisel pärast kapsli allaneelamist. Tavaline annus on üks kapsel
üksikannusena. Kapsel tuleks alla neelata tervelt koos väikese klaasitäie veega. Kui kapslit näritakse, tuleb
test läbi viia uuesti, kuna sellisel juhul suureneb valede tulemuste risk. Uue testi tohib läbi viia kõige
varem järgmisel päeval.

Kui teil on selle toote kasutamise kohta lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui olete võtnud rohkem HeliCap"i, kui lubatud
Kuna HeliCap"i manustatakse meditsiinitöötajate kaasabil rangelt kontrollitud tingimustes, ei ole
üledoseerimine tõenäoline.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Ei ole teada, et HeliCap"i kasutamisel võiks esineda kõrvaltoimeid. Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid,
informeerige sellest oma arsti või apteekrit.


5.
KUIDAS Helicap"i SÄILITADA

Hoidke laste eest varjatud ja neile kättesaamatus kohas.


Ärge kasutage HeliCap"i pärast sildil märgitud kõlblikkusaja lõppemist. Aegumiskuupäev tähistab kuu
viimast päeva.

Mitte hoida temperatuuril > 25ºC. Niiskuse eest kaitsmiseks hoidke konteiner tihedalt suletud.

Radioaktiivsed jäätmed tuleb ära visata kohalikele nõuetele vastavalt.


6. LISAINFO

Mida HeliCap sisaldab

-
Toimeaine on [14C] uurea. Iga kapsel sisaldab 37kBq (kiloBerquerel ­ radioaktiivsuse mõõtühik)
uureat [14C].
-
Abiained on veevaba sidrunhape, zelatiin, indigokarmiin (E 132) ja titaaniumdioksiid (E 171).

Kuidas HeliCap välja näeb ja pakendi sisu
Kõvakapsel.
Kapsel on sinine, mõõtmetega 6 x 16 mm

Pakendi sisu: 10 kõvakapslit pudelis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja
Kibion AB
Box 303
SE-751 05 Uppsala
Rootsi
Tel: +46 18 78088 00

Tootja
Institute of Isotopes Co. Ltd
Konkoly Thege út 29-33
H-1121 Budapest
Ungari


Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2009.