GLYDIUM MR 60 mg - GLYDIUM MR 60 mg pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

GLYDIUM MR 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid

Gliklasiid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on GLYDIUM MR 60 mg ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne GLYDIUM MR 60mg’i võtmist

3. Kuidas GLYDIUM MR 60 mg’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas GLYDIUM MR 60 mg’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON GLYDIUM MR 60 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

GLYDIUM MR 60 mg on ravim, mis langetab veresuhkru taset (suukaudne, veresuhkrut alandava toimega sulfonüüluurea grupi ravim).
GLYDIUM MR 60 mg’i kasutatakse teatud tüüpi diabeedi (II tüüpi diabeet) raviks täiskasvanutel, kui üksnes dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere suhkrusisalduse piisavat vähenemist.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLYDIUM MR 60 MG’I VÕTMIST

Ärge võtke GLYDIUM MR 60 mg’i
-kui te olete allergiline (ülitundlik) gliklasiidi või GLYDIUM MR 60 mg mõne koostisosa,
mõne teise sama grupi ravimi (sulfonüüluureapreparaadid) või mõne teise sarnase ravimi
suhtes (hüpoglükeemilised sulfoonamiidid);
-kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet;
-kui teil on uriinis ketokehi ja suhkrut (see võib tähendada, et teil on diabeetiline
ketoatsidoos), diabeetiline prekooma või kooma;
-kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
-kui te kasutate samaaegselt seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (mikonasooli, vt
„Võtmine koos teiste ravimitega”);
-kui te toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus ja imetamine”).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga GLYDIUM MR 60 mg
Soovitud veresuhkru taseme saavutamiseks peate järgima teie arsti poolt määratud raviplaani. See
tähendab, et lisaks regulaarsele ravimi võtmisele peate jälgima oma toitumist, tegelema füüsilise
treeninguga ning vajadusel langetama kehakaalu. 

Ravi ajal gliklasiidiga on vajalik pidev veresuhkru (ja ka uriinis oleva suhkru) ning glükeeritud
hemoglobiini (HbA1c) taseme jälgimine.
Esimeste ravinädalate jooksul on suurenenud risk liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia)
tekkeks. Seega on vajalik pidev meditsiiniline jälgimine.

Ravim võib põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemiat): 
-kui te sööte ebaregulaarselt või jätate söögikordi vahele,
-kui te nälgite,
-kui te olete alatoitunud,
-kui te muudate oma toitumist,
-kui teie füüsiline aktiivsus on suurenenud ning see ei ole tasakaalus süsivesikute 
tarbimisega,
-kui te tarvitate alkoholi, eriti juhul kui toitumine on ebaregulaarne,
-kui te kasutate samaaegselt teisi ravimeid või looduslikke ravimeid,
-kui te olete võtnud gliklasiidi liiga suures annuses,
-kui teil esineb hormoonidest tingitud häireid (kilpnäärme, ajuripatsi või neerupealise koore 
funktsionaalsed häired),
-kui teie neeru- või maksafunktsioon on vähenenud.
Madala veresuhkru taseme korral tekivad järgmised sümptomid: peavalu, nälg, iiveldus, oksendamine,
väsimus, unehäired, rahutus, agressiivsus, keskendumishäired, vähenenud tähelepanuvõime ja
reaktsioonikiirus, depressioon, segasus, kõne- või nägemishäired, värisemine, tundlikkushäired,
pearinglus, abituse tunne.
Võivad ilmneda ka järgnevad sümptomid: higistamine, külm higi, ärevus, kiire või ebaregulaarne
südame rütm, kõrge vererõhk, äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda kõrvalolevatesse
kehaosadesse (rinnaangiin).

Juhul kui veresuhkru tase langeb veelgi, võib tekkida märkimisväärne segasusseisund (deliirium),
areneda krambid, kaduda enesekontroll, hingamine võib olla katkendlik ning südamerütm
aeglustunud, võib tekkida teadvuse kaotus.

Enamikel juhtudel kaovad madala veresuhkru sümptomid kiiresti suhkru, nt glükoositablettide,
tükisuhkru, magusa mahla või tee manustamisel. 
Seega tuleks alati kaasas kanda magusat (glükoositabletid, tükisuhkur). Pidage meeles, et
suhkruasendajad ei ole efektiivsed. Palun võtke ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse,
kui suhkru manustamine ei aita või sümptomid tekivad taas.

Madala veresuhkru taseme puhul võivad sümptomid ka puududa, olla vähem märgatavad, areneda
väga aeglaselt või ei märgata õigeaegselt, et veresuhkru tase on langenud. See võib juhtuda eakate
patsientide puhul, kes võtavad teisi ravimeid (nt kesknärvisüsteemi toimivaid ravimeid või beetablokaatoreid).
Stressisituatsioonide puhul (nt õnnetused, operatsioonid, palavik jne) võib arst teile ajutiselt määrata
insuliinravi.

Kõrge veresuhkru sümptomid (hüperglükeemia) võivad ilmneda, kui gliklasiid ei ole piisavalt
langetanud veresuhkrut või kui te pole järginud arsti poolt määratud raviplaani ning eriti
stressisituatsioonide puhul. Sümptomiteks võivad olla janu, sage urineerimine, suukuivus, kuiv
sügelev nahk, nahainfektsioonid ning langenud vastupanuvõime. 

Nende sümptomite ilmnemisel võtke ühendust oma arsti või apteekriga. 

Kui teie perekonnas on esinenud või teil on teadaolevalt pärilik glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi
(G6PD) defitsiit (punaste vererakkude häire), võib tekkida hemoglobiini taseme langus ja punaste
vererakkude lagunemine (hemolüütiline aneemia). Konsulteerige enne ravimi võtmist arstiga.

Andmete puudumise tõttu ei soovitata GLYDIUM MR 60 mg kasutada lastel.


Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, kuna need võivad omada koostoimeid
GLYDIUM MR 60 mg’iga. Gliklasiidi veresuhkrut alandav toime võib tugevneda ning võivad ilmneda madala veresuhkru sümptomid, kui samaaegselt võetakse mõnda järgmistest ravimitest: -teised veresuhkru taset langetavad ravimid (suukaudsed veresuhkrut langetavad ravimid
või insuliin),
-antibiootikumid (nt sulfoonamiidid),
-ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse raviks

(beetablokaatorid, AKE inhibiitorid nagu kaptopriil või enalapriil), -seeninfektsioonide raviks kasutatavad ravimid (mikonasool, flukonasool), -mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite raviks kasutatavad ravimid (H2-retseptorite
blokaatorid), -depressiooniravimid (MAO-inhibiitorid), -valuvaigistid või reuma raviks kasutatavad ravimid (fenüülbutasoon, ibuprofeen), -ravimid, mis sisaldavad alkoholi.
Gliklasiidi veresuhkrut alandav toime võib nõrgeneda ning kõrge veresuhkru taseme sümptomid
võivad ilmneda, kui samaaegselt võetakse mõnda järgmistest ravimitest: -kesknärvisüsteemihäirete raviks kasutatavad ravimid (kloorpromasiin), -põletikku vähendavad ravimid (kortikosteroidid), -astma raviks ning sünnituse ajal kasutatavad ravimid (intravenoosne salbutamool, ritodriin
ja terbutaliin), -rinnanäärme häirete, raske menstruaalveritsuse ja endometrioosi raviks kasutatavad ravimid (danasool).
GLYDIUM MR 60 mg võib tugevdada verehüübimist vähendavate ravimite (nt varfariin) toimet.
Enne mõne teise ravimi võtmist konsulteerige oma arstiga. Kui te lähete haiglasse, teavitage meditsiinipersonali, et võtate GLYDIUM MR 60 mg´i. 

GLYDIUM MR 60 mg’i võtmine koos toidu ja joogiga
GLYDIUM MR 60 mg’i võib võtta koos toidu ja mittealkohoolsete jookidega. 
Alkoholi tarvitamine ei ole soovitatav, kuna see võib mõjutada kontrolli teie diabeedi üle
ettenägematul viisil.


Rasedus ja imetamine
GLYDIUM MR 60 mg’i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Kui te planeerite rasestuda või jääte rasedaks, informeerige sellest oma arsti, kes määrab teile sobiliku ravi.
Rinnaga toitmise ajal ei tohi võtta GLYDIUM MR 60 mg’i. 
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui teie veresuhkru tase on liiga madal (hüpoglükeemia) või liiga kõrge (hüperglükeemia) või teil on nende seisundite tulemusena nägemishäired, siis võib teie keskendumisvõime või reaktsioonikiirus olla halvenenud. Pidage meeles, et te võite ohustada ennast või teisi (nt autot juhtides või masinatega töötades). Palun küsige nõu oma arstilt, kas te tohite juhtida autot, kui:
-teil on sageli madala veresuhkru taseme episoodid (hüpoglükeemia),
-teil ei teki hoiatavat signaali veresuhkru taseme langemisel (hüpoglükeemia).


Oluline teave mõningate GLYDIUM MR 60 mg’i koostisosade suhtes
GLYDIUM MR 60 mg sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS GLYDIUM MR 60 MG’I VÕTTA

Annustamine
Võtke GLYDIUM MR 60 mg’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 
Arst määrab annuse sõltuvalt teie vere ja ka uriini suhkrusisaldusest. Väliste faktorite (nt kaalulangus,
elustiili muutus, stress) muutuse või veresuhkru väärtuste paranemise korral, võib olla vajalik
gliklasiidi annuse muutmine. 
Tavaline annus on pool kuni 2 tabletti (maksimaalselt 120 mg) üksikannusena hommikusöögi ajal.
Annus sõltub ravivastusest.
Juhul kui alustatakse kombinatsioonravi GLYDIUM MR 60 mg’i ja metformiini, alfa-glükosidaasi
inhibiitori või insuliiniga, määrab arst teile iga ravimi vajaliku annuse individuaalselt.

Kui teil on tunne, et GLYDIUM MR 60 mg ’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.

Manustamisviis
Suukaudne.
Neelake poolik või terve tablett alla tervelt. Ärge närige ega purustage neid. 
Võtke tablett klaasitäie veega hommikusöögi ajal (soovitavalt iga päev samal kellaajal).
Tableti võtmise järgselt tuleb alati süüa.


Kui te võtate GLYDIUM MR 60 mg’i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga. Üleannustamise sümptomiteks on madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia) sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 2. Sümptomeid on võimalik kergendada kui koheselt süüa suhkrut (4 kuni 6 tükki) või juua magusat jooki, sellele peaks järgnema korralik toidukord. Kui patsient on teadvuseta, võtke otsekohe ühendust arstiga ja kutsuge kiirabi. Sama tuleks teha juhul, kui keegi, nt laps, on seda ravimit kogemata sisse võtnud. Teadvuseta patsiendile ei tohi anda süüa ega juua. Tuleks olla kindel, et hädaolukordades on olemas eelnevalt informeeritud inimene, kes vajadusel saab kutsuda arsti.

Kui te unustate GLYDIUM MR 60 mg’i võtta
On oluline, et võtaksite seda ravimit iga päev, kuna regulaarne ravi on efektiivsem. Kui te siiski
unustate GLYDIUM MR 60 mg´i võtta, siis võtke järgmine annus tavalisel ajal. 
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.


Kui te lõpetate GLYDIUM MR 60 mg’i võtmise
Kuna diabeedi ravi on eluaegne, siis konsulteerige enne ravimi võtmise katkestamist arstiga. Ravi katkestamine võib põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia).
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka GLYDIUM MR 60 mg’i põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia). Sümptomeid vt lõik „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga”.  Sümptomite ravimata jätmise korral võivad need viia uimasuse, teavusekao ning võimalikult isegi kooma tekkimiseni. Kui hüpoglükeemia episood on tõsine või kestab kaua ning isegi kui seisund suhkru manustamisel vahepeal stabiliseerub, tuleks siiski arstiabi otsida. 
Maksa häired On olnud üksikuid teateid häirunud maksafunktsioonist, mis põhjustab naha ja silmade kollasust. Kui see tekib, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Ravi katkestamisel sümptomid üldjuhul kaovad. Teie arst otsustab, kas ravi katkestamine on vajalik. 
Naha häired On teatatud nahareaktsioonidest, nagu lööve, punetus, sügelemine ja villid. Ka väga tõsised nahareaktsioonid võivad ilmneda. 
Vere häired On teatatud vererakkude hulga vähenemisest (nt trombo-, erütro- ja leukotsüüdid), mis võib põhjustada kahvatust, pikaajalist veritsust, verevalumeid, karedat kurku ning palavikku. Ravi katkestamisel need sümptomid tavaliselt kaovad. 
Seedetrakti häired Kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seedehäired, kõhulahtisus ja kõhukinnisus. Need toimed vähenevad juhul kui GLYDIUM MR 60 mg’i võetakse koos toiduga, nii nagu on soovitatud.
Silma kahjustused
Ravi alustamisel võib esineda lühiajalisi nägemishäireid. See tekib veresuhkru taseme muutuste tõttu. 

Sulfonüüluureate kasutamisel on kirjeldatud suuri vererakkude hulga muutusi ning veresoonte seinte allergilist põletikku. On täheldatud maksakahjustuse sümptomeid (nt kollatõbi), mis üldjuhul kadusid sulfonüüluureatega ravi katkestamisel, kuid üksikutel juhtudel võivad viia eluohtliku maksakahjustuse tekkeni.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS GLYDIUM MR 60 MG’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage GLYDIUM MR 60 mg’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida GLYDIUM MR 60 mg’i sisaldab
-Toimeaine on gliklasiid. Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg gliklasiidi.
- Abiained on laktoosmonohüdraat, maltodekstriin, hüpromelloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas GLYDIUM MR 60 mg’i välja näeb ja pakendi sisu
GLYDIUM MR 60 mg on valge, pikliku kujuga toimeainet modifitseeritult vabastav poolitusjoonega
tablett, mille mõlemal poolel on märge “DIA 60”.
Tabletid on blisterpakendis, mis on pakendites 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120,
180 või 500 tableti kaupa.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Les Laboratoires Servier

22 rue Garnier 92200 Neuilly-sur-Seine Prantsusmaa
Tootjad: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy - Prantsusmaa
või

Servier (Ireland) Industries Ltd.
Gorey Road, 
Arklow - Co. Wicklow - Iirimaa.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Servier Laboratories OÜ
Rotermanni 8, 10111 Tallinn 
Tel: +372 664 5040

Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2011.