Ecosal - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Ecosal, 0,1 mg/annuses inhaleeritav aerosool, suspensioon
Salbutamool

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Ecosal ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ecosal"i kasutamist
3.
Kuidas Ecosal"i kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ecosal"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON ECOSAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Ecosal, inhaleeritava aerosooli toimeaine salbutamool lõõgastab bronhide silelihaseid ning toimib
bronhe laiendavalt. Salbutamooli toime avaldub 5 minuti jooksul ning kestab 4...6 tundi.

Näidustused:
Bronhospasm bronhiaalastma või kroonilise obstruktiivse (hingamisteede ahenemusega kulgeva)
kopsuhaiguse korral.

Ravimit võib kasutada täiskasvanutel ja üle 4-aastastel lastel.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ECOSAL"i KASUTAMIST

Ärge kasutage Ecosal"i
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) salbutamooli või Ecosal"i mõne koostisosa suhtes.
-
alla 4-aastastel lastel.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ecosal
Enne ravimi kasutamist rääkige oma arstile:
-
kui teil on südame isheemiatõbi (ebapiisav südamelihase verevarustus) või teil on varem
esinenud südamehaigusi või stenokardiat (rinnaangiin).
-
kui teil on südame rütmihäired.
-
kui teil on kõrge vererõhk.
-
kui teil on kilpnäärme ületalitlus.
-
kui teil on suhkurtõbi.
-
kui teil on neerupealiste kasvaja.
-
kui te olete rase või toidate rinnaga.

Ülalmainitud haiguste või seisundite korral võib ravimit kasutada ainult siis, kui see on hästi
põhjendatud.

Kasutamine koos teiste ravimitega
1
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Kui Ecosal"i kasutatakse samaaegselt teatud ravimitega, mis on mõeldud kõrgvererõhutõve (beeta-
blokaatorid), depressiooni või seedehäirete (tsisapriid) raviks või koos teiste astmavastaste ravimite
(ksantiini derivaatide, nagu teofülliin, kortikosteroidide) või südameglükosiididega (digoksiin,
digitoksiin), võivad tekkida koostoimed või tugevneda kummagi ravimi kõrvaltoimed.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ecosal ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.


3.
KUIDAS ECOSAL"i KASUTADA

Kasutage Ecosal"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud:
Ägeda õhupuudushoo (bronhospasmi) korral manustatakse 2...4 aerosooliannust (annuse suurus on ära
määratud mõõteklapiga). Kui patsiendi seisund ei parane, võib patsient inhaleerida 2 kuni 4 annust iga
20 minuti järel (s.o kuni kolm korda tunnis).

Õhupuudushoo vältimiseks inhaleeritakse enne oodatavat füüsilist pingutust või kokkupuudet
allergeeniga 2 aerosooliannust.

Üle 4-aastased lapsed:
Üle 4-aastased lapsed manustavad ägeda õhupuudushoo (bronhospasmi) korral samasuguse annuse
nagu täiskasvanudki.

Ägeda õhupuudushoo vältimiseks inhaleeritakse enne füüsilist pingutust või kokkupuudet allergeeniga 1
aerosooliannus (vajadusel võib manustada ka 2 annust).

Pidage kinni arsti poolt soovitatud annustamisreziimist. Kui ravimi inhaleerimine ei too teile leevendust või
kui paranenud enesetunne ei kesta vähemalt 4 tundi, pöörduge arsti poole niipea kui võimalik.

Kui teil on tunne, et Ecosal"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis:
Inhaleerige ravimit vastavalt pakendi infolehes toodud juhendile.

Ravimi toimekohta jõudmise seisukohalt on oluline, et ravimi pihustamine suhu toimuks
sissehingamisega üheaegselt.

Kui te ei ole inhalaatorit varem kasutanud, on soovitatav harjutada manustamise etappe 3) ja 4) (vt
Kasutamisjuhend) ballooni põhjale vajutamata, et te õpiksite sissehingamist ja ballooni põhjale
vajutamist koordineerima.

Enne ravimi esmakordset manustamist ning juhul kui te pole ravimit pikka aega kasutanud, tuleb enne
manustamist kindlaks teha, et ballooni põhja alla vajutamisel väljub aerosooli.

Lapsi tuleb ravimi manustamisel aidata. On soovitatav, et keegi teine pihustab ravimit sellel hetkel, kui
laps sisse hingab.

2
Ravimi manustamisel lapsele või täiskasvanule, kes seda ise teha ei saa on soovitatav kasutada
universaalset vahemahutit.

Kui te kasutate Ecosal"i rohkem kui ette nähtud
Ravimi üleannustamisel ning juhul, kui inhalaatorit on kasutanud kogemata laps, võtke otsekohe
ühendust arstiga.

Kui te unustate Ecosal"i kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Ecosal põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks on peavalu, värin, südamepekslemine, rahutus ja
hüperaktiivsus (eriti lastel). Tavaliselt on need kõrvaltoimed mööduvad ja taanduvad edaspidise ravi
käigus. Harvem võivad patsiendil tekkida lihaskrambid või ärritustunne suuõõnes või kõris. Väga
harva on täheldatud ka südame rütmihäireid või unetust. Juhul kui mõni ülaltoodud kõrvaltoimetest
osutub teil püsivaks või põhjustab teile ebamugavust, pöörduge arsti poole niipea kui võimalik.

Väga harva võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nõgestõbi, silmalaugude, näo, huulte või
kaela tursed või järsk vererõhu langus. Kui mõni nimetatud nähtudest ilmneb vahetult pärast ravimi
manustamist, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole.

Väga harva võib mõnedel patsientidel esineda valu rinnus (südameprobleemide, nagu rinnaangiin
tõttu). Pöörduge niipea kui võimalik oma arsti poole, kuid ärge katkestage ravimi kasutamist, kuni arst
ei ole seda öelnud.

Kui teie hingamine muutub raskemaks või õhupuudushoog süveneb järsult pärast ravimi manustamist,
katkestage ravimi kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS ECOSAL"i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida valguse eest kaitstult. Mitte hoida sügavkülmas.
Aerosool! Pakend on rõhu all. Pakendit ei tohi lõhkuda või põletada, isegi siis, kui see on tühi. Vältida
ravimi sattumist silma.

Ärge kasutage Ecosal"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Ecosal sisaldab:
-
Toimeaine on salbutamoolsulfaat. Üks aerosooliannus sisaldab toimeainena 0,124 mg
salbutamoolsulfaati (vastab 0,1 mg salbutamoolile).
-
Abiained on etanool ja norfluraan.
3

Kuidas Ecosal välja näeb ja pakendi sisu
Surve all balloon annuseklapiga, sisaldab 200 annust.

Müügiloa hoidja
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, 747 70 Opava-Komárov, Tsehhi Vabariik

Tootja
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava-Komárov, Tsehhi Vabariik
või
Norton Waterford (Ivax Pharmaceuticals Ireland), Waterford, Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Pirita tee 20
10127 Tallinn
Tel: +372 611 2409

Infoleht on viimati kooskõlastatud: veebruaris 2010

Ecosal inhaleeritav aerosool

Kasutamisjuhend:

1) Eemaldage huulikult kaitsekork.


Veenduge, et huulik oleks puhas.



Kui huulik on määrdunud, eemaldage sellelt tolm või mustus.

2) Hoidke inhalaatorit püstiasendis, toetades seda alt pöidlaga ja ülalt nimetissõrmega. Loksutage
inhalaatorit lühidalt kuid hoolikalt, liigutades seda üles-alla.

3) Hingake sügavalt välja nii, et teie kopsud saavad õhust tühjaks. Asetage huuliku ots suhu ja
pigistage see tihedalt huulte vahele.
4) Hingake läbi huuliku võimalikult aeglaselt ja sügavalt sisse. Samal ajal vajutage nimetissõrmega
ballooni põhjale, nii et aerosoolist väljub üks annus ravimit. Jätkake sisse hingamist.

5) Pärast huuliku eemaldamist suust hoidke niikaua kui suudate (mitte vähem kui 10 sekundit) hinge
kinni. Seejärel hingake aeglaselt välja.

6) Kui teil on vaja inhaleerida rohkem kui üks annus, oodake vähemalt üks minut ning korrake siis
manustamist alates 2. punktist. Pärast ravimi kasutamist pange huulikule kaitsekork tagasi.

Etapis 4 tuleb olla tähelepanelik. On oluline, et te alustaks sissehingamist võimalikult aeglaselt
vahetult enne inhalaatori kasutamist. Harjutage seda mitmel korral ka peegli ees. Kui te ei kasuta
Ecosal"i õigesti, ei satu suur hulk ravimit toimekohale. Ravim on nähtav peene uduna. Seetõttu peate
te alustama manustamist uuesti punktist 2, kui udu ilmub inhalaatori ülemisse osasse või teie suu
ümbrusesse.

Puhastamine:
Puhastage oma inhalaatorit vähemalt üks kord nädalas.
Eemaldage kaitsekork ja võtke metallist balloon plastikümbrisest välja. Peske plastikümbrist ja
huulikuosa kuuma veega ning kuivatage hoolikalt. On väga oluline, et te loputaks korralikult väikest
4
auku huulikuosas. Pärast plastikümbrise kuivatamist asetage balloon sinna tagasi ja pange tagasi ka
kaitsekork. Metallist balloon ise ei tohi veega kokku puutuda.


5