Doxitin - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Siit infolehest leiad:
1. Mis ravim on DOXITIN 100 mg tabletid ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne DOXITINi 100 mg tablettide kasutamist
3. Kuidas
kasutada
DOXITIN 100 mg tablette
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. DOXITINi 100 mg tablettide säilitamine
6. Lisainfo

DOXITIN, 100 mg tabletid
Doksütsükliin

Toimeaine on doksütsükliin. Üks tablett sisaldab 100 mg doksütsükliini
(doksütsükliinhüklaadina).
Abiained: mikrokristalne tselluloos, naatriumsahhariin, naatriumkroskarmelloos, povidoon,
magneesiumstearaat.

DOXITIN tabletid on laktoosi- ning suhkruvabad.

Müügiloa hoidja ja tootja
Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna, Soome


1. MIS RAVIM ON DOXITIN 100 MG TABLETID JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE

DOXITIN tabletid sisaldavad doksütsükliini, mis on laia toimespektriga bakteriostaatiline
antibiootikum toimega grampositiivsetesse ja gramnegatiivsetesse mikroorganismidesse.

DOXITINI kasutatakse doksütsükliinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud järgmiste
infektsioonide raviks:
kroonilise bronhiidi ägenemine, kuseteede infektsioon, riketsioos, mükoplasmoos, klamüdioos,
puukborrelioos, erlihhioos, koolera, taastuv tüüfus, süüfilis, kampülobakterioos, tulareemia, siberi
katk, katk, akne, roosvistrik.
Pakendis on 8 või 10 tabletti.
Tabletid on helekollased, ümmargused ja kumerad, poolitusjoonega. Diameeter 9 mm.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOXITINI 100 MG TABLETTIDE KASUTAMIST

Ärge kasutage Doxitini:
- kui te olete ülitundlik (allergiline) doksütsükliini, Doxitini mõne koostisosa või
tetratsükliinide suhtes.
- kui teil on raske maksakahjustus
- kui te olete rase
- kui te imetate last rinnaga
- alla 8-aastastel lastel

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Doxitin:
- kui kasutate Doxitini pikaajaliselt, sel juhul tuleb regulaarselt kontrollida verepilti, samuti
maksa- ja neerufunktsiooni.
- päevitamist ja solaariumi külastamist peaks doksütsükliini ravi ajal vältima.

Rasedus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arstiga.
Ravimi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Ravi tagajärjel võivad lootel ja vastsündinul tekkida hammaste värvuse muutused ning luustiku
arengu peetus. Raseduse ajal on tõusnud risk maksakahjustuse tekkeks.

Imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arstiga.
Kuna ravim võib imikul esile kutsuda hammaste värvumise, hambavaaba defekte ja luude kasvu
aeglustumist, on rinnaga toitmise ajal Doxitini kasutamine vastunäidustatud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Doxitin ei avalda üldjuhul mõju autojuhtimisele ega masinatega töötamisele. Üksikjuhtudel on
tetratsükliinide kasutamise ajal teatatud lühinägelikkusest (reeglina mööduvast), mis mõjutab
autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Barbituraadid, mõningad krambivastased ained ja krooniline alkoholi tarvitamine
kiirendavad doksütsükliini lagunemist maksas ning tulenevalt sellest ei saavutata
doksütsükliini terapeutilist kontsentratsiooni tavaliste annustega.
Doksütsükliin võib tugevdada sulfonüüluurea derivaatide (suukaudsed diabeediravimid) ja
dikumarooli tüüpi antikoagulantide toimet. Kombineeritud kasutamise puhul peab toimuma
veresuhkru või hüübimisnäitajate kontroll ja vajadusel vastavalt nende ravimite annuse
vähendamine.
Doksütsükliini ja tsüklosporiin A samaaegne manustamine võib suurendada immunosupressandi
toksilist toimet.
Tetratsükliinid võivad inhibeerida tungaltera alkaloidide metabolismi maksas.
Vältida tuleb doksütsükliini ja penitsilliinide ning tsefalosporiinide samaaegset kasutamist, kuna
antibakteriaalne toime väheneb.
Alumiiniumi sisaldavaid antatsiide (seedehäirete korral kasutatavaid ravimid),
rauaasenduspreparaate ja kolestüramiini (vere lipiididesisaldust vähendav ravim), kaltsiumit
(piim, piimaproduktid ja kaltsiumit sisaldavad puuviljamahlad) ei tohi manustada 2 tundi enne või
pärast Doxitini manustamist, kuna need takistavad doksütsükliini imendumist.
Samaaegne teofülliini ja tetratsüklinide kasutamine võib suurendada kõrvaltoimete esinemist
mao-seedetraktis.
Harvadel juhtudel võib doksütsükliin vähendada hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsust.
Seetõttu tuleb ravi ajal lisaks kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.


3. KUIDAS KASUTADA DOXITINI 100 MG TABLETTE

Võtke Doxitini alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Juhul, kui arst ei ole määranud teisiti:
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid kehakaaluga 50 kg kuni 70 kg: esimene annus on 200
mg üks kord päevas ja edaspidi 100 mg ööpäevas. Raske infektsiooni (eriti kroonilise kuseteede
infektsiooni) puhul ja üle 70 kg kaaluvate patsientide korral on annus 200 mg päevas kogu
ravikuuri vältel.
Lapsed vanuses 8...12 aastat kehakaaluga alla 50 kg: esimene annus 4 mg/kg ööpäevas ja siis 2...4
mg/kg ööpäevas.
Ravikuuri kestus on individuaalne. A tüübi b-hemolüütilise streptokoki poolt põhjustatud
infektsiooni tuleb ravida vähemalt 10 päeva.
Süüfilis (primaarne ja sekundaarne vorm penitsilliinallergia korral): 300 mg ööpäevas vähemalt
15 päeva jooksul.
Infitseerunud akne ja roosvistriku rasked vormid: 100 mg doksütsükliini 6 kuud ja enam
Puukborrelioos e Lyme`i tõbi (I staadium): 200 mg doksütsükliini ööpäevas vähemalt 3 nädalat.
Tabletid neelatakse koos rohke veega ja soovitavalt pärast sööki.

Kui te võtate Doxitini rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Üleannustamise
kahtluse korral pöörduge arsti poole.

4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Doxitin põhjustada kõrvaltoimeid.
Seedetrakti häired:
iiveldus, oksendamine, kõrvetised, isutus, keele valulikkus, neelamisraskus, luksumine,
kõhulahtisus, peen- ja jämesoole põletik, päraku ja/või suguelundite piirkonna põletik. Harva
tume ja karune keel. Üksikutel juhtudel võib doksütsükliinravi käigus areneda
pseudomembranoosne koliit.

Naha kahjustused:
fotosensibilisatsioon (nahk on päikesekiirguse suhtes tundlikum), nahalööve, naha ketendamine ja
maha koorumine.

Ülitundlikkusreaktsioonid:
nõgestõbi, angioneurootiline turse (silmade ümbruse tursed), anafülaksia (hingamisraskus,
oksendamine, pearinglus, vererõhu langus), naha sügelemine ja punetus, perikardiit (valu südame
piirkonnas), süsteemse erütematoosse luupuse ägenemine (haigus, mis kahjustab mitmeid
elundeid).

Verepildi muutused:
Kahvatus ja väsimus seoses verepildi muutustega (hemolüütiline aneemia, trombotsütopeenia,
neutropeenia, eosinofiilia).

Maks ja kõhunääre:
Üleannustamisel on maksakahjustuse ja pankreatiidi tekke oht.
Raseduseaegne tetratsükliinide kasutamine tõstab maksakahjustuse tekke ohtu.

Närvisüsteemi häired:
Harva esineb koljusisese rõhu tõusu (tserebraalset pseudotuumorit) ja see on ravi lõpetamisel
pöörduv. Kõrvalnähtudena ilmnevad siis peavalu, iiveldus, oksendamine ja võimalik
papilliödeemist tulenev nõrgenenud nägemine.

Neeru häired:
Seoses doksütsükliini kasutmisega on üksikutel juhtudel kirjeldatud neerukahjustuse teket (nt
intestitsiaalne nefriit, äge neerupuudulikkus ja anuuria).

Muud kõrvaltoimed:
Doksütsükliinravi ajal võib ilmneda Candida kolonisatsioon nahal ja limaskestadel (eriti
genitaaltraktis ja suu ning soole limaskestal) koos põletikunähtudega suu ja neelu limaskestal
(glossiit, stomatiit); ägeda välissuguorganite ja tupepõletikuga (vulvovaginiit) naistel ning
sügelemisega (pruritus) analpiirkonnas.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. DOXITINi 100 MG TABLETTIDE SÄILITAMINE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Tablette säilitada temperatuuril kuni 25oC. Kõlblikkusaeg on trükitud pakendile. Ravimit ei tohi
kasutada peale kõlblikkusaja lõppu.

6. LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja
poole.
Vitabalans Pharma OÜ, Hõbekuuse tee 26, 12111 Tallinn

Infoleht koostatud
09.02.2000

Infoleht kooskõlastatud detsembris 2005