Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest oma lapsel. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. Enne kui teie lapsele ravimit manustatakse, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma lapse arsti või meditsiiniõega.
• Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Zolgensma ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Zolgensma Zolgensma on geeniteraapia ravim. Selle toimeaine on onasemnogeen abeparvovek, mis sisaldab inimese geneetilist materjali.

Milleks Zolgensmat kasutatakse Zolgensmat kasutatakse spinaalse lihasatroofia (spinal muscular atrophy, SMA), haruldase ja raske geneetiliselt päritava haiguse raviks.

Kuidas Zolgensma toimib Spinaalne lihasatroofia tekib, kui kehas on puudu või puudulikult toimiv variant geenist, mis toodab eluliselt tähtsat valku, motoneuronite ellujäämiseks vajalikku valku (SMN-valk). SMN-valgu puuduse korral hävivad kehas lihaseid juhtivad närvid (motoneuronid). Selle tulemusena lihased järk-järgult nõrgenevad ja kõhetuvad ja lõpuks liikumisvõime kaob.

See ravim toimib nii, et viib kehasse korrektselt toimiva SMN-geeni koopia, mis aitab seejärel kehal piisavalt SMN-valku toota. Geen viiakse rakkudesse, kus seda vajatakse, kasutades muudetud viirust, mis inimesel haigust ei põhjusta.

2. Mida on vaja teada enne Zolgensma manustamist teie lapsele

Zolgensmat ei tohi kasutada

• kui teie laps on onasemnogeen abeparvoveki või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Teie lapse arst kontrollib enne ravi antikehade suhtes, mis aitab otsustada, kas see ravim sobib teie lapsele.

Infusiooniga seotud reaktsioonid ja tõsised allergilised reaktsioonid Ravi ajal Zolgensmaga ja/või vahetult pärast seda võivad teie lapsel esineda infusiooniga seotud reaktsioonid ja tõsised allergilised reaktsioonid. Võimalikud nähud, mille suhtes te peate last jälgima, on sügelev lööve, kahvatu nahk, oksendamine, näo, huulte, suu või kõri turse (mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskuseid) ja/või südame löögisageduse ja vererõhu muutused. Teavitage kohe oma lapse arsti või meditsiiniõde, kui märkate, et teie lapsel tekivad ravi ajal Zolgensmaga ja/või vahetult pärast seda need või uued nähud ja sümptomid. Enne teie lapse väljakirjutamist annab arst teile informatsiooni, mida teha kui teie lapsel tekivad uued kõrvaltoimed või kõrvaltoimed korduvad peale meditsiiniasutusest lahkumist.

Maksahäired Kui teie lapsel on esinenud maksahäireid, pidage nõu oma lapse arsti või meditsiiniõega, enne kui lapsele seda ravimit manustatakse. See ravim võib põhjustada maksas produtseeritavate ensüümide (kehaomased valgud) aktiivsuse suurenemist või maksakahjustust. Maksakahjustus võib viia tõsiste tagajärgedeni, sealhulgas maksapuudulikkus ja surm. Selle võimalikud nähud, mille suhtes te peate last jälgima pärast seda, kui ta on ravi saanud, on oksendamine, ikterus (naha ja silmavalgete kollasus) või erksuse kadumine (vt rohkema teabe saamiseks lõik 4). Öelge oma lapse arstile kohe, kui märkate oma lapsel ükskõik milliseid maksakahjustusele viitavaid sümptomeid.

Teie lapsele tehakse enne Zolgensmaga ravi alustamist vereanalüüs, et kontrollida maksafunktsiooni. Teie lapsele tehakse vähemalt 3 kuu jooksul pärast ravi regulaarselt vereanalüüse tema jälgimiseks maksaensüümide aktiivsuse tõusu suhtes.

Infektsioon Infektsioon enne või pärast ravi Zolgensmaga (nt külmetus, gripp või bronhioliit) võib kaasa tuua tõsisemaid tüsistusi. Hooldajad ja patsiendi lähikontaktsed peavad jälgima infektsiooni ennetuse tavasid (nt kätehügieen, köhimise/aevastamise etikett, piirama võimalike kontaktide hulka). Te peate last jälgima infektsiooni tunnuste, nagu köha, vilistava hingamise, aevastamise, ninaeritise, kurguvalu või palaviku suhtes. Kui märkate, et teie lapsel tekivad enne või pärast ravi Zolgensmaga infektsioonile viitavad sümptomid, öelge seda kohe oma lapse arstile.

Regulaarsed vereanalüüsid See ravim võib vähendada vere trombotsüütide sisaldust (trombotsütopeenia). Te peate last jälgima vere madala trombotsüütide sisalduse võimalike tunnuste suhtes, nagu ebanormaalsed verevalumid või veritsemised (lisateavet vt lõik 4). Enamus vere madala trombotsüütide sisalduse juhtudest tekkis kolme nädala jooksul pärast Zolgensma manustamist lapsele. Enne ravi Zolgensmaga tehakse teie lapsele vereanalüüs vererakkude (kaasa arvatud vere punaliblede ja trombotsüütide) arvu ja troponiin-I sisalduse kontrollimiseks. Talle tehakse ka vereanalüüs, et määrata kreatiniini, neerude talitluse näitaja, sisaldust veres. Teie lapsele tehakse ka pärast ravi teatava aja jooksul regulaarselt verenalüüse, et jälgida trombotsüütide arvu muutusi.

Troponiin-I sisalduse suurenemine (südamelihase valk) Zolgensma võib suurendada südamelihase valgu troponiin-I sisaldust. Seda on võimalik laboratoorsete analüüsidega kontrollida ning teie lapse arst teostab need vajadusel.

Vere ebanormaalne hüübimine väikestes veresoontes (trombootiline mikroangiopaatia) On teatatud patsientidest, kellel on tekkinud trombootiline mikroangiopaatia tavaliselt esimese kahe nädala jooksul pärast ravi Zolgensmaga. Trombootilise mikroangiopaatia puhul vere punaliblede ja vereliistakute (trombotsüüdid) arv langeb ja see võib lõppeda surmaga. Need hüübed võivad kahjustada teie lapse neerusid. Teie lapse raviarst võib otsustada kontrollida teie lapse vereanalüüsi (trombotsüütide arv) ja vererõhku. Võimalikud nähud, mille suhtes te peate oma last jälgima pärast Zolgensma manustamist, on kergesti tekkivad verevalumid, krambihood või uriini hulga vähenemine (vt lõik 4 rohkema teabe saamiseks). Kui teie lapsel tekib üks või enam nimetatud nähtudest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.

Vere-, elundi-, koe- ja rakudoonorlus Pärast seda, kui teie laps on saanud ravi Zolgensmaga, ei tohi ta olla vere-, elundi-, koe- ja rakudoonoriks, kuna Zolgensma on geeniteraapia ravim.

Muud ravimid ja Zolgensma Öelge oma lapse arstile või meditsiiniõele, kui teie laps võtab, on hiljuti võtnud või võib võtta teisi ravimeid.

Prednisoloon Teie lapsele manustatakse umbes kahe kuu või pikema aja jooksul seoses Zolgensma-raviga ka kortikosteroidi tüüpi ravimit nimetusega prednisoloon (vt ka lõik 3). Kortikosteroidi tüüpi ravim aitab vähendada maksaensüümide aktiivsuse suurenemist, mis teie lapsel võib pärast Zolgensma manustamist tekkida.

Vaktsineerimised Kuna kortikosteroidid võivad kahjustada keha immuunsüsteemi (vastupanusüsteemi), võib teie lapse arst otsustada ajal, mil teie laps saab kortikosteroidravi, mõningad vaktsineerimised edasi lükata. Kui teil on küsimusi, esitage need oma lapse arstile või meditsiiniõele.

Zolgensma sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 4,6 mg naatriumi ühes milliliitris, mis on võrdne 0,23%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Üks 5,5 ml viaal sisaldab 25,3 mg naatriumi ja üks 8,3 ml viaal sisaldab 38,2 mg naatriumi.

Lisateave vanematele/hooldajale

Kaugelearenenud spinaalne lihasatroofia Zolgensma võib päästa elavaid motoneuroneid, kuid ei päästa hävinud motoneuroneid. Vähem raskete spinaalse lihasatroofia sümptomitega (nagu reflekside puudumine või lihastoonuse vähenemine) lastel võib olla piisavalt elusaid motoneuroneid, et ravist Zolgensmaga olulist kasu saada. Raske lihasnõrkusega või halvatusega või hingamisprobleemidega lastel või lastel, kes ei ole võimelised neelama või kellel on olulisi arenguhäireid (näiteks südamedefektid), sealhulgas 0-tüüpi spinaalse lihasatroofiaga patsientidel, ei pruugi Zolgensma nii hästi toimida, sest nende paranemise võimalus pärast ravi Zolgensmaga võib olla piiratud. Teie lapse arst otsustab, kas teie lapsele tuleks seda ravimit anda.

Risk kasvajate tekkeks, mis on seotud ravimi võimaliku integratsiooniga DNA-sse On võimalus, et ravimeetodid nagu Zolgensma võivad integreeruda (siseneda) inimrakkude DNA-sse. Selle tulemusena võib ravi Zolgensmaga oma eripära tõttu kaasa aidata kasvajate tekkeriskile. Arutage seda oma lapse arstiga. Kasvaja esinemise korral võib arst võtta proovi edasiseks hindamiseks. Hügieeni eest hoolitsemine Zolgensmas sisalduv toimeaine võib ajutiselt erituda teie lapse kehaeritistega; see on „eritumine“. Lapsevanemad ja hooldajad peavad järgima hea kätehügieeni nõudeid kuni 1 kuu jooksul pärast Zolgensma manustamist teie lapsele. Otsesel kokkupuutumisel lapse kehavedelike või eritistega kandke kaitsekindaid ja peske pärast seda käsi põhjalikult seebi ja sooja kraaniveega või alkoholipõhise desinfitseeriva ainega. Kasutatud mähkmed ja muud jäätmed tuleb panna äraviskamiseks kahekordsesse kotti. Ühekordseid mähkmeid võib seejärel siiski visata olmejäätmete hulka.

Peate järgima neid juhiseid vähemalt 1 kuu jooksul pärast teie lapse ravi Zolgensmaga. Kui teil on küsimusi, esitage need oma lapse arstile või meditsiiniõele.

3. Kuidas Zolgensmat manustatakse

Zolgensmat manustab arst või meditsiiniõde, kes on saanud teie lapse haiguse raviks väljaõppe.

Teie lapse arst arvutab teie lapse kehakaalu alusel välja Zolgensma koguse, mis teie lapsele manustatakse. Zolgensmat manustatakse veeni sisesi (intravenoosselt) ühekordse infusioonina (tilgutiga) ligikaudu 1 tunni jooksul.

Zolgensmat manustatakse teie lapsele ainult ÜKS KORD.

Teie lapsele antakse ka prednisolooni (või muud kortikosteroidi) suu kaudu, alustades 24 tundi enne Zolgensma manustamist. Kortikosteroidi annus sõltub samuti teie lapse kehakaalust. Teie lapse arst arvutab manustatava koguannuse.

Teie lapsele manustatakse kortikosteroidravi iga päev ligikaudu 2 kuu jooksul pärast Zolgensma annust või kuni teie lapse maksaensüümide aktiivsus väheneb vastuvõetava tasemeni. Arst vähendab kortikosteroidi annust aeglaselt, kuni ravi saab täielikult lõpetada.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma lapse arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pöörduge kohe arsti poole, kui teie lapsel tekib ükskõik milline järgmine tõsine kõrvaltoime:

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• tavalisest kauem püsivad verevalumid või veritsemised lapse vigastuste korral – need võivad näidata vere madalat trombotsüütide sisaldust.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• oksendamine, ikterus (naha ja silmavalgete kollasus) või erksuse kadumine – need võivad olla maksakahjustuse nähud (sealhulgas maksapuudulikkus);
• kergesti tekkivad verevalumid, krambihood, uriini hulga vähenemine – need võivad olla trombootilise mikroangiopaatia nähud;
• infusiooniga seotud reaktsioonid (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• tõsine allergiline reaktsioon (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Kui teie lapsel tekib ükskõik milliseid muid kõrvaltoimeid, pidage nõu oma lapse arsti või meditsiiniõega. Need võivad olla:

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereanalüüsides.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):

• oksendamine;
• palavik;
• troponiin-I (südamelihase valk) sisalduse suurenemine vereanalüüsides.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma lapse arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Zolgensmat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Järgmine teave on tervishoiutöötajatele, kes valmistavad ja manustavad ravimit.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Viaale transporditakse sügavkülmas (temperatuuril vähemalt -60 ºC).

Viaalid tuleb asetada pärast kättesaamist kohe külmkappi temperatuurile 2 °C kuni 8 °C originaalpakendis. Ravi Zolgensmaga tuleb alustada 14 päeva jooksul pärast viaalide kättesaamist.

See ravim sisaldab geenmuundatud organisme. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele bioloogiliste jäätmete käitlemise juhistele. Kuna seda ravimit manustab arst, vastutab arst jäätmete korrektse käitlemise eest. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Zolgensma sisaldab

• Toimeaine on onasemnogeen abeparvovek. Üks viaal sisaldab onasemnogeen abeparvovekki nominaalses kontsentratsioonis 2 × 1013 vektorgenoomi/ml.
• Teised koostisained on trometamiin, magneesiumkloriid, naatriumkloriid, poloksameer 188, vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks) ja süstevesi.

Kuidas Zolgensma välja näeb ja pakendi sisu Zolgensma on selge kuni kergelt läbipaistmatu, värvitu kuni valkjas infusioonilahus.

Zolgensmat võidakse tarnida viaalides, mille täitemaht on kas 5,5 ml või 8,3 ml. Iga viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.

Iga karp sisaldab 2 kuni 14 viaali.

Müügiloa hoidja Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Iirimaa Tootja Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH Biochemiestraße 10 6336 Langkampfen Austria

Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Nürnberg Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50

България Luxembourg/Luxemburg Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V. Тел: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika Magyarország Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft. Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark Malta Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc. Tlf.: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872

Deutschland Nederland Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V. Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 111

Eesti Norge SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα Österreich Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570

España Polska Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o. Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888

France Portugal Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600 Hrvatska România Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01

Ireland Slovenija Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc. Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50

Ísland Slovenská republika Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439

Italia Suomi/Finland Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος Sverige Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00

Latvija SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Tähtis: enne kasutamist lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.

Iga viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.

See ravim sisaldab geenmuundatud organisme. Tuleb järgida bioloogiliste jäätmete käitlemiseks ettenähtud kohalikke juhiseid.

Käsitlemine

• Zolgensma käitlemisel tuleb järgida aseptika nõudeid.
• Onasemnogeen abeparvoveki käitlemisel või manustamisel tuleb kanda isikukaitsevahendeid (sealhulgas kindaid, kaitseprille, laborikitlit ja kätiseid). Personal, kelle nahal on lõikehaavu või kriimustusi, ei tohi onasemnogeen abeparvovekki käsitseda.
• Kõik onasemnogeen abeparvoveki lekkinud kogused tuleb imava marlilapiga ära pühkida ning piirkond, kus ilmnes leke, desinfitseerida pleegitusaine lahusega ja seejärel pühkida alkoholiga immutatud lapiga. Kõik puhastusmaterjalid tuleb panna kahekordsesse kotti ja hävitada kohalike bioloogiliste jäätmete käitlemise juhiste kohaselt.
• Kõik materjalid, mis on olnud potentsiaalselt Zolgensmaga kontaktis (nt viaal, kõik süstimiseks kasutatavad materjalid, sealhulgas steriilsed operatsioonilinad ja nõelad), tuleb hävitada vastavalt bioloogiliste jäätmete käitlemise kohalikele juhistele.

Juhuslik kokkupuude Tuleb vältida juhuslikku kokkupuudet Zolgensmaga.

Juhuslikul nahale sattumisel tuleb kahjustatud piirkonda põhjalikult puhastada seebi ja veega vähemalt 15 minuti jooksul. Silma sattumisel tuleb kahjustatud piirkonda põhjalikult veega loputada vähemalt 15 minuti jooksul. Säilitamine Viaale transporditakse sügavkülmas (temperatuuril vähemalt -60 ºC). Viaalid tuleb asetada pärast kättesaamist kohe külmkappi temperatuurile 2 °C kuni 8 °C originaalpakendis. Ravi Zolgensmaga tuleb alustada 14 päeva jooksul pärast viaalide kättesaamist. Enne ravimi külmkappi hoiule panemist tuleb originaalpakendile märkida kättesaamise kuupäev.

Ettevalmistamine Viaalid tuleb enne kasutamist sulatada:

• Kuni 9 viaali sisaldavad pakendid – sulatada ligikaudu 12 tunni jooksul külmkapis (2 ºC kuni 8 ºC) või 4 tunni jooksul toatemperatuuril (20 °C kuni 25 °C).

• Kuni 14 viaali sisaldavad pakendid – sulatada ligikaudu 16 tunni jooksul külmkapis (2 ºC kuni 8 ºC) või 6 tunni jooksul toatemperatuuril (20 °C kuni 25 °C).

Mitte kasutada sulatamata Zolgensmat.

Pärast sulatamist ei tohi ravimit uuesti külmutada.

Pärast sulatamist keerutada Zolgensmat ettevaatlikult. MITTE loksutada.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate pärast ravimi sulatamist ja enne manustamist vedelikus nähtavaid osakesi või värvimuutust.

Pärast sulatamist tuleb Zolgensma manustada niipea kui võimalik.

Manustamine Zolgensmat tuleb manustada patsientidele ainult ÜKS KORD.

Igale patsiendile vajalik Zolgensma annus ja täpne viaalide arv arvutatakse vastavalt patsiendi kehakaalule (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.2 ja 6.5).

Zolgensma manustamiseks tuleb tõmmata kogu vajalik annus süstlasse. Pärast kogu annuse süstlasse tõmbamist tuleb see manustada 8 tunni jooksul. Enne patsiendile manustamist intravenoosse infusiooni teel veenikateetri kaudu tuleb eemaldada süstlast õhk. Esmase kateetri ummistumisel on soovitatav kasutada teisest (varu)kateetrit.

Zolgensmat tuleb manustada süstlapumbaga ühekordse intravenoosse infusioonina aeglase infusioonikiirusega ligikaudu 60 minuti jooksul. Seda võib manustada ainult intravenoosse infusioonina. Seda ei tohi manustada kiire intravenoosse süsti või boolusena. Pärast infusiooni lõppu tuleb süsteemi loputada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega.

Hävitamine Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt bioloogiliste jäätmete käitlemise kohalikele nõuetele.

Patsient võib ajutiselt eritada Zolgensmat, eelkõige kehaeritiste kaudu. Hooldajaid ja patsiendi pereliikmeid tuleb nõustada, kuidas õigesti käidelda patsiendi kehavedelikke ja eritisi, ning anda järgmisi juhiseid.

• Vähemalt 1 kuu jooksul pärast ravi Zolgensmaga tuleb järgida head kätehügieeni (kanda kaitsekindaid ja pesta pärast hoolikalt käsi seebi ja sooja kraaniveega või alkoholipõhise käte desinfitseerimisvahendiga), kui on otseseid kokkupuuteid patsiendi kehavedelike ja eritistega.
• Ühekordseid mähkmeid, mis on suletud topelt-kilekotti, võib visata olmejäätmete hulka.