Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Wintrozen ja milleks seda kasutatakse

Wintrozen sisaldab toimeainet atsetüültsüsteiin, mis kuulub mukolüütikumideks nimetatavate ravimite gruppi, mida kasutatakse lima eritumise hõlbustamiseks hingamisteedest. Wintrozen on näidustatud röga lahtistamiseks ja selle väljaköhimise kergendamiseks külmetusest põhjustatud bronhiidi korral täiskasvanutel ja üle 14-aastastel noorukitel.

2. Mida on vaja teada enne Wintrozen’i võtmist

Wintrozen’i ei tohi võtta

• kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Suure toimeaine sisalduse tõttu ei tohi Wintrozen’i kasutada kasutada lastel ja alla 14-aastastel noorukitel.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Wintrozen’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil tekivad naha ja limaskestade muutused. Väga harva on atsetüültsüsteiini kasutamisega

seoses teatatud rasketest nahareaktsioonidest, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Kui tekivad naha ja limaskestade muutused, tuleb kohe konsulteerida arstiga ning atsetüültsüsteiini kasutamine lõpetada;

• kui teil on bronhide põletikuline haigus, mida nimetatakse bronhiaalastmaks. Lõpetage kohe

Wintrozen’i võtmine, kui teil tekivad bronhide kokkutõmbed (bronhospasm). Konsulteerige oma arstiga, isegi juhul, kui teil on seda häiret kunagi varem esinenud.

• kui teil on ülitundlikkus histamiini suhtes. Sellistel patsientidel tuleb vältida pikaajalist ravi, sest

Wintrozen mõjutab histamiini metabolismi ning võib esile kutsuda talumatuse sümptomeid (nt peavalu, nohu, sügelus);

• kui teil on või on varem esinenud mao- või seedetrakti haavandeid, mida nimetatakse ka peptilisteks

haavanditeks, eriti kui te võtate koos Wintrozen’iga teisi ravimeid, mis võivad põhjustada maoprobleeme.

Selle ravimi kasutamisel, eriti ravi algul, võib esineda bronhide erituva lima (bronhisekreedi) koguse suurenemist. Seega, kui see juhtub ja köhides bronhide sekreeti (röga) eemaldada ei õnnestu, pöörduge arsti poole, kes rakendab meetodeid lima eemaldamiseks (posturaalne drenaaž või bronhide aspiratsioon).

Kui tunnete väävli lõhna, ärge muretsege, sest see ei tähenda ravimi muutust, vaid on tingitud atsetüültsüsteiinist. Laboratoorsed analüüsid: atsetüültsüsteiin võib mõjutada teatud vere- ja uriinianalüüse (salitsülaatide kolorimeetriline analüüs ja ketokehade määramine). Enne nende testide tegemist rääkige oma arstile, et võtate seda ravimit.

Muud ravimid ja Wintrozen Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke seda ravimit, kui te võtate:

• köha leevendavad ravimeid, sest see võib põhjustada ohtlikku lima kogunemist bronhidesse.

Võtke seda ravimit ettevaatusega ja rääkige oma arstiga, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest:

• aktiivsüsi, mida kasutatakse seedehäirete korral või soolestikus gaaside sidumiseks ja eemaldamiseks (meteorism), sest süsi võib vähendada Wintrozen’i toimet.
• suukaudu võetavad infektsioonidevastased ravimid (antibiootikumid), (välja arvatud lorakarbef). Võtke neid ravimeid 2 tundi enne või pärast Wintrozen’i võtmist.
• nitroglütseriin, mida kasutatakse teatud südamehäirete korral. Selle ravimi kasutamine koos Wintrozen’iga võib põhjustada vererõhu langust (hüpotensioon) ja peavalu. Sellisel juhul jälgib arst seda situatsiooni väga hoolikalt.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Kuna atsetüültsüsteiini kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole piisavalt kogemusi, tohib raseduse ja imetamise ajal Wintrozen’i kasutada ainult siis, kui teie raviarst peab seda absoluutselt vajalikuks. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Wintrozen ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Wintrozen sisaldab naatriumi Ravim sisaldab 194 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes tabletis. See on võrdne 10%- ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Wintrozen’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid Soovitatav annus on 1 tablett (600 mg) ööpäevas, eelistatult õhtul. Arst võib soovitada teil muuta manustamissagedust ja annust, kuid ületamata maksimaalset ööpäevast annust 600 mg.

Wintrozen’i ei tohi võtta kauem kui 5 päeva.

Wintrozen’i kasutamisjuhised Lahustage tablett klaasitäies vees.

Pärast lahustamist jooge see mõne minuti jooksul ära. Wintrozen’i ei ole sovitatav segada ühegi teise ravimiga.

Kui te võtate Wintrozen’i rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise juhtumeid ei ole teada. Üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Kui te olete võtnud rohkem tablette, kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või võtke kontakti lähima haiglaga. Kui te unustate Wintrozen’i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võivad esineda järgmised kõrvaltoimed: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus);
• peavalu;
• helinad kõrvus (tinnitus);
• kiirenenud südametöö (tahhükardia);
• oksendamine, kõhulahtisus, suu limaskesta põletik (stomatiit), kõhuvalu, iiveldus;
• sügelus, kublad, nahalööve;
• näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi (angioödeem);
• palavik;
• vererõhu langus.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• bronhilihaste kokkutõmbed (bronhospasm);
• hingamisraskused (hingeldus);
• seedehäired (düspepsia).

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

• tõsised allergilised reaktsioonid (anafülaktiline šokk, anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon);
• veritsused (verejooks).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• näo turse;
• bronhide kokkusurumine (bronhi obstruktsioon).

Väga harva on esinenud tõsiseid nahareaktsioone (Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom). Kui tekivad muutused nahal või limaskestades, lõpetage ravimi kasutamine ja rääkige sellest oma arstiga. Samuti peate konsulteerima arstiga, kui teil tekivad pikaajalised veritsused (trombotsüütide kokkukleepumise vähenemine).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Wintrozen’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida tuub tihedalt suletuna, valguse ja niiskuse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Wintrozen sisaldab

• Toimeaine atsetüültsüsteiin. Üks kihisev tablett sisaldab 600 mg atsetüültsüsteiini.

• Teised koostisosad on: sidrunhape, maltodekstriin, naatriumvesinikkarbonaat, apelsini maitse- ja lõhnaaine (maltodekstriin, kummiaraabik, askorbiinhape, butüleeritud hüdroksüanisool (BHA)), leutsiin, naatriumsahhariin.

Kuidas Wintrozen välja näeb ja pakendi sisu Wintrozen 600 mg kihisevad tabletid on valged, ümmargused ja lamedad tabletid, mis on pakendatud tuubi. Pakendi suurused: 10 või 20 kihisevat tabletti tuubis, tuub on karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Zentiva, k.s. U Kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi Tootja E-Pharma Trento S.p.A., via Provina 2 38123 Trento (TN) Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2022.