Viant – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. ● Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. ● Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. ● Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. ● Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Viant ja milleks seda kasutatakse

Viant on infusioonilahuse pulber, mida manustatakse tilguti abil. See sisaldab 13 vitamiini (vt lõik 6). Vianti kasutatakse teie ööpäevase vitamiinivajaduse manustamiseks otse teie vereringesse, mis aitab teie kehal toimida normaalselt olukordades, kus vitamiine tavatoiduga saada ei ole võimalik. Vianti võib manustada täiskasvanutele ja 11-aastastele või vanematele lastele.

2. Mida on vaja teada enne Vianti kasutamist

Vianti ei tohi kasutada ● kui olete toimeainete, maapähklite, sojaubade või selle ravimi mis tahes muude koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; ● kui teie organismis on juba suur kogus neid vitamiine; ● kui teie veres on liiga palju kaltsiumi (hüperkaltseemia); ● kui teie uriiniga eritub liiga palju kaltsiumi (hüperkaltsiuuria); ● kui saate A-vitamiini (retinool) muudest allikatest või A-vitamiini derivaatidest (retinoidid) ● vastsündinutel, imikutel ega alla 11 aasta vanustel lastel . Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vianti kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Arst on eriti ettevaatlik, kui

• te võtate vitamiine muudest allikatest;
• teil on seedehäired;
• teil on probleeme maksa või neerudega;
• teil on hüperkaltseemiat ja/või hüperkaltsiuuriat põhjustada võivad haigused ja/või häired;
• teid ohustab B -vitamiini (tsüanokobalamiini) puudus, nt kui teil on lühikese soole sündroom, põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit), kui kasutate metformiini (diabeediravim) kauem kui neli kuud, prootonpumba inhibiitoreid või histamiini H2-retseptori blokaatoreid (ravimid gastroduodenaalsete haavandite raviks või maomahla happesuse vähendamiseks, nt omeprasool, pantoprasool jne, või ranitidiin, famotidiin jne) kauem kui 12 kuud, kui olete äärmuslik või range taimetoitlane, kui olete vanem kui 75 aastat;
• te võtate vitamiine juba pikemat aega;
• te saate seda ravimit vahetult pärast pikaajalist rasket nälgimist või alatoitumust;

• te tarvitate regulaarselt alkoholi (rohkem kui kolm napsi ööpäevas või rohkem kui seitse napsi nädalas).

Kui teil tekivad allergilise reaktsiooni nähud, nt higistamine, nahapunetus, nõgestõbi, hingamisraskused, kutsuge kohe arst või meditsiiniõde infusiooni koheseks peatamiseks ja asjakohase ravi saamiseks.

Teid jälgitakse ja kontrollitakse ka muus osas, nt tehakse erinevaid vereanalüüse ja uuritakse maksafunktsiooni veendumaks, et teie organism saab manustatavate vitamiinidega korralikult hakkama.

Meditsiiniõed omakorda võivad kasutada meetmeid teie organismi vitamiinide vajaduse rahuldamiseks. Lisaks Viantile võidakse teile kõigi teie vajaduste rahuldamiseks manustada veel muid vitamiine.

Lapsed Seda lahust ei tohi anda vastsündinutele, imikutele ega alla 11 aasta vanustele lastele.

Muud ravimid ja Viant Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

A-hüpervitaminoosi riski tõttu ei tohi Viant-ravi ajal võtta ravimeid, mis sisaldavad A-vitamiini või A-vitamiini derivaate (retinoide) (vt lõik 3).

Viantil võib esineda koostoimeid muude ravimitega. Teavitage oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui kasutate ükskõik millist järgnevatest ravimitest:

• akne- või psoriaasiravimid (retinoidid), nt beksaroteen või atsitretiin;
• ravimid, mida kasutatakse epilepsia raviks, nt fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin, fosfenütoiin ja primidoon;
• ravimid, mida kasutatakse HIV raviks (retroviirusvastased ravimid, tipranaviir);
• antibiootikumid;
• põletikuvastased ravimid;
• seeninfektsioonivastased ravimid, nt ketokonasool;
• ravimid, mida kasutatakse krambihoogude või bipolaarse häire raviks (antikonvulsandid), nt tsükloseriin, hüdralasiin, isoniasiid, penitsillamiin, fenelsiin, teofülliin, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal;
• etionamiid (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks);
• foolhapet blokeerivad ravimid (antifolaadid), nt metotreksaat, pürimetamiin;
• deferoksamiin (rauamürgistuse korral kasutatav ravim);
• ajupiirkonnas rõhu suurenemist põhjustada võivad ravimid (teatud tetratsükliinid);
• vere hüübimist takistavad ravimid (atsenokumarool, varfariin, fenprokumoon);
• fluoropürimidiinid (vähiravis kasutatavad ravimid).

Viant ja analüüsid Enne analüüside andmist vere või uriini glükoosisisalduse kontrollimiseks ei tohi teile Vianti anda, kuna ravim sisaldab C-vitamiini, mis võib põhjustada kõrvalekaldeid analüüsitulemustes.

Viant sisaldab 0,06 mg biotiini ühe viaali kohta. Kui teile kavatsetakse teha laborianalüüse, peate arstile või laboritöötajatele teatama, et võtate või olete hiljuti võtnud Vianti, sest biotiin võib mõjutada nende analüüside tulemusi. Olenevalt analüüsist võivad need biotiini toimel anda kas liiga kõrgeid või liiga madalaid tulemusi. Teie arst võib paluda teil lõpetada Vianti võtmine enne laborianalüüside tegemist. Samuti pidage meeles, et biotiini võivad sisaldada ja laborianalüüside tulemusi mõjutada ka muud ravimid, näiteks juukseid, nahka või küüsi tugevdavad multivitamiinid või toidulisandid. Teatage oma arstile või laboritöötajatele, kui võtate selliseid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja viljakus Rasedus Vajadusel võidakse teile raseduse ajal Vianti manustada tingimusel, et vitamiinide üleannustamist välditakse jälgides näidustusi ja annuseid. Soovitatavat ööpäevast annust ei tohi ületada, kuna raseduse ajal võivad A-vitamiini suured annused põhjustada loote väärarenguid.

Imetamine Vianti kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav. Vianti kasutamisega imetamise ajal võib tekkida A-vitamiini üleannustamise oht lapsele.

Viljakus Vianti toime kohta meeste või naiste viljakusele andmed puuduvad.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Viant ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Viant sisaldab naatriumi Ravim sisaldab kuni 46 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis. See on võrdne 2,3%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.

3. Kuidas Vianti kasutada

Vianti pulber lahustatakse kõigepealt vedelikulahuses. Seejärel segatakse ravim enne teile manustamist suures koguses vedelikuga, nt parenteraalse ravisegu, glükoosi- või elektrolüütide lahusega. Viant manustatakse veeni tilguti abil.

Soovitatav annus täiskasvanutele ja lastele alates 11 aasta vanusest on 1 viaal ööpäevas.

Kui te saite Vianti rohkem, kui ette nähtud Vitamiinide üleannustamise oht on suurem, kui saate lisaks muid vitamiine või kui teie üldine toidulisandiskeem ei ole vajadustekohane või kui teil esineb kalduvus vitamiinivarude kuhjumisele (hüpervitaminoos). Kõige sagedamini esinevad üleannustamise sümptomid on iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus. Muud vitamiinide pikaajalise kasutamise või ägeda üleannustamise sümptomid on muu hulgas:

• kuiv, ketendav nahk;
• peavalu, oksendamine ja nõrkus;
• kollatõbi;
• rõhu tõus aju piirkonnas, millega kaasnevad sümptomid, nt peavalu, oksendamine, ajataju kadumine ja kahelinägemine;
• verehüübehäired;
• kõhuvalu;
• neeruhaigusele viitavad märgid, nt valu või raskused urineerimisel;
• suur kaltsiumisisaldus veres;
• tuimus, torkimistunne või surin jalgades ja kätes;
• koordinatsioonihäired/kukkumine;
• kollane higi;
• tume uriin.

Kui teil tekib pärast Vianti võtmist ükskõik milline neist sümptomitest, pöörduge oma arsti poole.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmised kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, teavitage kohe oma arsti. Ta peatab selle ravimi manustamise.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Rasked allergilised (anafülaktoidsed) reaktsioonid, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja põletustunne või lööve süstekohas. Maksaensüümide vereanalüüs võib näidata aktiivsuse tõusu.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, rääkige sellest oma tervishoiutöötajale. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vianti säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Säilitustingimused Hoida külmkapis (2°C...8°C). Toatemperatuuril (kuni 25°C) hoitud ravim tuleb ära kasutada kolme kuu jooksul.

Vianti tohib kasutada sel juhul, kui manustamiskõlblikuks muudetud lahus on selge ja värvilt kollakasoranž ning kui viaal on kahjustamata. Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Viant sisaldab

Üks viaal 932 mg kuivainega (pulber) sisaldab järgmist.

1. Retinool (A-vitamiin) 0,99 mg vastab retinoolile (A-vitamiin) 3300 RÜ

(retinoolpalmitaadina) 1,82 mg

2. Kolekaltsiferool 0,005 mg vastab D -vitamiinile 200 RÜ

3. Ratseemiline alfa-tokoferool 9,11 mg

(E-vitamiin)

4. Ratseemiline fütomenadioon 0,15 mg

(K -vitamiin)

5. Askorbiinhape (C-vitamiin) 200 mg

6. Tiamiin (B -vitamiin) 6,00 mg

(tiamiinvesinikkloriidina) 7,63 mg

7. Riboflaviin (B -vitamiin) 3,60 mg

(riboflaviinnaatriumfosfaadi 4,58 mg hüdraadina)

8. Püridoksiin (B -vitamiin) 6,00 mg

(püridoksiinvesinikkloriidina) 7,30 mg

9. Tsüanokobalamiin 0,005 mg

(B -vitamiin)

10. Foolhape (B -vitamiin) 0,60 mg

(foolhappe hüdraadina)

11. Pantoteenhape (B -vitamiin) 15,0 mg

(dekspantenoolina) 14,0 mg

12. Biotiin (B -vitamiin) 0,06 mg

13. Nikotiinamiid (B -vitamiin) 40,0 mg

Muud koostisosad on glütsiin, soolhape (pH reguleerimiseks), naatriumglükokolaat, sojafosfatidüülkoliin ja naatriumhüdroksiidi (pH reguleerimiseks). Kuidas Viant välja näeb ja pakendi sisu Viant on infusioonilahuse pulber. See on kollakasoranž paakunud pulber või pulber, mis tarnitakse pruunides klaasviaalides. Viaalid on pakitud karpidesse, igas karbis 5 või 10 viaali. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Saksamaa

Tootja B. Braun Melsungen AG Am Schwerzelshof 1 34212 Melsungen, Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. B.Braun Medical OÜ Paldiski mnt 80 10617 Tallinn Tel: 6771200

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriikides (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega:

Austria, Saksamaa, Luksemburg: Viant Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Bulgaaria Viant powder for solution for infusion Tšehhi, Taani, Eesti, Soome, Norra, Portugal, Slovakkia, Rootsi, Viant Hispaania Viant polvo para solución para perfusión Horvaatia Viant prašak za otopinu za infuziju Itaalia Envitavit Poola Viantan Sloveenia Viant, prašek za raztopino za infundiranje Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa) Nutratain

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2024.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Käsitsemisjuhend Ravimi manustamiskõlblikuks muutmisel ja sobiva infusioonilahuse/-emulsiooniga lahjendamisel tuleb järgida rangeid aseptikareegleid. Vianti tuleb manustada aeglaselt. Viaali sisu tuleb lahjendada, lisades sellele 5 ml sobivat lahustit (süstevesi või glükoosilahus [50 mg/ml] või naatriumkloriidi lahus [9 mg/ml]) ning seejärel õrnalt raputades, et lüofiliseeritud pulber lahustuks. Kasutage ainult sel juhul, kui manustamiskõlblikuks muudetud lahus on selge ja värvilt kollakasoranž. Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe ära kasutada. Pulber peab olema täielikult lahustunud enne selle lisamist:

• glükoosilahusele (50 mg/ml);
• naatriumkloriidi lahusele (9 mg/ml);
• rasvemulsioonile;
• kahekomponentsele parenteraalsele toitesegule, mis sisaldab glükoosi, elektrolüüte ja aminohappelahuseid
• või kolmekomponentsele segule, mis sisaldab glükoosi, elektrolüüte, aminohappelahuseid ja lipiide.

Lõplik lahus tuleb korralikult ära segada. Pärast Vianti lisamist parenteraalsele toitelahusele tuleb lahust kontrollida ebatavaliste värvimuutuste ja/või sademete, lahustumatute osakeste või kristallide osas.

Kui sobivus ja stabiilsus ei ole kinnitatud, ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega, v.a need, mis on loetletud ülalpool.

Kasutage ainult kahjustamata konteinereid, mille originaalkork on terve. Ainult ühekordseks kasutamiseks. Konteiner ja kasutamata toitelahuse jäägid tuleb pärast kasutamist ära visata. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

Sobimatus Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.

Kui Viantiga sobimatute ravimite samaaegne manustamine on vajalik, tuleb nende manustamiseks kasutada eraldi infusioonivoolikut.

Lisaained ei pruugi sobida kasutamiseks Vianti sisaldava parenteraalse toitelahusega.

Viantis sisalduvad A-vitamiin ja tiamiin võivad omada koostoimet parenteraalsetes toitelahustes sisalduvate bisulfititega (mis võivad tekkida nt ravimitega segamise tagajärjel), mille tulemusel A-vitamiin ja tiamiin degradeeruvad.

Lahuse pH tõus võib kiirendada mõne vitamiini degradeerumist. Sellega tuleb arvestada aluseliste lahuste lisamisel Vianti sisaldavasse ravimisegusse. Lisasegu suurem kaltsiumisisaldus võib häirida foolhappe stabiilsust.