Velios – infoleht ja ravimi omaduste kokkuvõte

Näidustus: Kroonilise venoosse vereringe puudulikkuse sümptomite ravi täiskasvanutel: ? alajäsemete veenilaiendid; ? venoossed haavandid; ? telangiektaasia ja retikulaarsed veenilaiendid/veenid; ? raskustunne, väsimus, ebamugavustunne või rahutute jalgade tunne; ? jalgade valu või põletustunne; ? külmade jalgade tunne; ? öised jalgade krambid; ? alajäsemete turse; ? sügelus, paresteesia; ? nahapunetus/tsüanoos. Diosmiini kasutatakse monoteraapiana kroonilise venoosse puudulikkuse algstaadiumis või täiendava ravina kroonilise venoosse puudulikkuse kõikides etappides (alates astmest C0 kuni C6 vastavalt CEAP skaalale). Hemorroidide sümptomite ägenemise ravi täiskasvanutel.

õhukese polümeerikattega tablett (1000mg)

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Velios ja milleks seda kasutatakse

Ravim Velios sisaldab mikroniseeritud diosmiini.

Veliose koostises sisalduv diosmiin suurendab veenide toonust ja kaitseb veresooni.

Velios on näidustatud kroonilise venoosse vereringe puudulikkuse sümptomite raviks täiskasvanutel:

• alajäsemete veenilaiendid (tuntud ka kui ämblikveenid);
• venoossed haavandid;
• telangiektaasia ja retikulaarsed veenilaiendid/veenid;
• raskustunne, väsimus, ebamugavustunne või rahutute jalgade tunne;
• jalgade valu või põletustunne;
• külmade jalgade tunne;
• öised jalgade krambid;
• alajäsemete turse;
• sügelus, paresteesia (surin, torkimistunne või sügelus alajäsemete nahal);
• nahapunetus/tsüanoos.

Diosmiini kasutatakse monoteraapiana kroonilise venoosse puudulikkuse algstaadiumis või täiendava ravina kroonilise venoosse puudulikkuse kõikides etappides (alates astmest C0 kuni C6 vastavalt CEAP skaalale).

Velios on näidustatud hemorroidide sümptomite ägenemise raviks täiskasvanutel. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Veliose võtmist

Veliost ei tohi võtta

• kui olete diosmiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Veliose kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Hemorroidide sümptomite süvenemisel tuleb meeles pidada, et Velios on mõeldud ainult lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks. Kui sümptomid ei möödu, tuleb teha proktoloogiline läbivaatus ja arst määrab sobiva ravi. Kui te võtate hemorroidide sümptomite süvenemise tõttu sümptomaatiliseks raviks seda ravimit, ei välista see rektaalselt manustatava ravimi samaaegset kasutamist.

Puuduvad piisavad andmed Veliose kasutamise kohta südame paispuudulikkusega seotud tursete ravis. Kui teil esineb samaaegselt südame paispuudulikkus ja krooniline venoosne puudulikkus, pidage enne Veliose kasutamist nõu oma arstiga.

Alajäsemete venoosse vereringe häirete korral võib Veliose raviefekti suurendada sobiv eluviis:

• päikesekiirguse vältimine;
• pikaajalise püstiseismise vältimine;
• sobiva kehakaalu hoidmine;
• spetsiaalsete sukkade kandmine.

Kui te märkate haiguse süvenemisele viitavaid tunnuseid, nagu nahapõletik, veenipõletik, nahaaluse koe kõvenemine, tugev valu, nahahaavandid või kui ilmnevad ebaharilikud sümptomid, näiteks ühe või mõlema jala äkki tekkiv turse, pöörduge kohe arsti poole. See ravim ei aita, kui jalgade tursed on tingitud südame-, neeru- või maksahaigustest.

Muud ravimid ja Velios Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Diosmiin võib suurendada metronidasooli (bakterite ja algloomade vastane aine), diklofenaki (valuvaigistav ja põletikuvastane aine), feksofenadiini (antihistamiinikum), varfariini (antikoagulant) ja karbamasepiini (antiepileptiline aine) kontsentratsiooni veres ja aeglustada nende eritumist.

Velios koos toidu ja joogiga Veliost tuleb võtta koos toiduga.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Enne Veliose võtmist raseduse ajal või kui patsient rasestub selle ravimi võtmise ajal, pidage nõu oma arstiga. Ettevaatusena on parem vältida Veliose kasutamist raseduse ajal.

Imetamine Ei ole teada, kas diosmiin või selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Riski rinnapiimaga toidetavatele imikutele ei saa välistada. Veliost ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.

Viljakus Diosmiini võimaliku mõju kohta viljakusele puuduvad kontrollitud uuringud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Velios ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Velios sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist pidama nõu oma arstiga. Velios sisaldab päikeseloojangukollast lakki (E110) Võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Velios sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

3. Kuidas Veliost võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kroonilise venoosse vereringe puudulikkuse sümptomite ravi Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga. Te peate võtma seda ravimit vähemalt paar nädalat, enne kui hakkate märkama paranemist. Kui teie haiguse sümptomid süvenevad või ei parane pärast viienädalast ravi, peate konsulteerima oma arstiga.

Hemorroididega seotud ägedate sümptomite ravi Soovitatav annus esimesel neljal päeval on 3 tabletti ööpäevas, seejärel kolmel järgmisel päeval 2 tabletti ööpäevas. Kui teie haiguse sümptomid süvenevad või ei parane seitsme päevaga, peate võtma ühendust oma arstiga.

Ärge ületage soovitatavat annust.

Kui te võtate Veliost rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud. Üleannustamise korral võtke palun ühendust oma arstiga.

Kui te unustate Veliost võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Veliose võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Harva esinevad kõrvaltoimed (mõjutab vähem kui 1 kasutajat 1000-st): kõhulahtisus, seedehäired, iiveldus, oksendamine, pearinglus, peavalu, üldine halb enesetunne, lööve, sügelus, nõgestõbi.

Mao ja soolestikuga seotud kergete kõrvaltoimete ning neurovegetatiivsete häirete (nt suurenenud ärevus, kiirenenud südame löögisagedus, suurenenud higistamine, kartlikkus) korral ei ole selle ravimi võtmise lõpetamine vajalik.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Kõrvaltoimetest teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Veliost säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Velios sisaldab

• Toimeaine on diosmiin. Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg mikroniseeritud

diosmiini.

• Teised koostisosad

tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat; õhuke polümeerikate: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk, kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104), indigokarmiin alumiiniumlakk (E132), päikeseloojangukollane alumiiniumlakk (E110), must raudoksiid (E172).

Kuidas Velios välja näeb ja pakendi sisu Velios on õhukese polümeerikattega tablettidena. Õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised, piklikud, kaksikkumerad, sileda pinnaga, ilma plekkide või kahjustusteta.

Pakendi suurused: 30, 60 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud läbipaistvatesse PVC/alumiiniumfooliumist blistritesse ja pappkarpi.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague 7 Tšehhi

Tootja ICN Polfa Rzeszów S.A. 2 Przemysłowa Str., 35-105 Rzeszów Poola

Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Velios, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg mikroniseeritud diosmiini (Diosminum). INN: Diosminum

Teadaolevat toimet omavad abiained: Velios sisaldab 80 mg laktoosmonohüdraati ja 0,063 mg päikeseloojangukollast lakki (E110) õhukese

polümeerikattega tableti kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Õhukese polümeerikattega tablett. Õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised, piklikud, kaksikkumerad, sileda pinnaga, ilma plekkide või kahjustusteta.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Kroonilise venoosse vereringe puudulikkuse sümptomite ravi täiskasvanutel:

− alajäsemete veenilaiendid; − venoossed haavandid; − telangiektaasia ja retikulaarsed veenilaiendid/veenid; − raskustunne, väsimus, ebamugavustunne või rahutute jalgade tunne; − jalgade valu või põletustunne; − külmade jalgade tunne; − öised jalgade krambid; − alajäsemete turse; − sügelus, paresteesia; − nahapunetus/tsüanoos.

Diosmiini kasutatakse monoteraapiana kroonilise venoosse puudulikkuse algstaadiumis või täiendava ravina kroonilise venoosse puudulikkuse kõikides etappides (alates astmest C0 kuni C6 vastavalt CEAP skaalale).

Hemorroidide sümptomite ägenemise ravi täiskasvanutel.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine Kroonilise venoosse vereringe puudulikkusega seotud sümptomite ravi Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.

Ravi peab kestma vähemalt 4...5 nädalat.

Hemorroididega seotud vaevuste ägenemise sümptomaatiline ravi Hemorroidide sümptomite ägenemisel on soovitatav annus esimesel neljal päeval 3 tabletti ööpäevas,

seejärel kolmel järgmisel päeval 2 tabletti ööpäevas. Ravi peab olema lühiajaline. Kui sümptomid kiiresti ei leevene, tuleb teha proktoloogiline läbivaatus ja ravi üle vaadata. Patsientide erirühmad Annustamisuuringuid eakatel või halvenenud neeru- ja/või maksafunktsiooniga patsientidel tehtud ei ole. Olemasolevate andmete alusel ei ole võimalik tuvastada erilist riski eakatel või halvenenud neeru- ja/või maksafunktsiooniga patsientidel.

Lapsed Andmed puuduvad.

Manustamisviis Suukaudne.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Hemorroidide sümptomite süvenemisel tuleb meeles pidada, et Velios on mõeldud ainult lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks. Kui sümptomid ei möödu, tuleb teha proktoloogiline läbivaatus ja arst määrab sobiva ravi. Võttes seda ravimit hemorroidide sümptomite süvenemise tõttu sümptomaatiliseks raviks, ei välista see rektaalselt manustatavate ravimite samaaegset kasutamist.

Puuduvad piisavad andmed diosmiini efektiivsuse ja ohutuse kohta südame paispuudulikkusega seotud tursete ravis. Kui patsiendil esineb samaaegselt südame paispuudulikkus ja krooniline venoosne puudulikkus, tuleb Veliose kasutamine kooskõlastada arstiga.

Alajäsemete venoosse vereringe häirete korral võib Veliose raviefekti suurendada sobiv eluviis:

• päikesekiirguse vältimine;
• pikaajalise püstiseismise vältimine;
• sobiva kehakaalu hoidmine;
• spetsiaalsete sukkade kandmine.

Hoiatused abiainete kohta Laktoos Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

Päikeseloojangukollane lakk (E110). Võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Naatrium Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi õhukese polümeerikattega tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Väikesel rühmal tervetel vabatahtlikel tehtud uuringud näitasid, et diosmiin muudab metronidasooli

farmakokineetilist profiili, suurendades selle maksimaalset plasmakontsentratsiooni ja pikendades eritumisaega. Diosmiin võib pikendada ka diklofenaki, feksofenadiini, varfariini ja karbamasepiini eritumise aega ja suurendada nende maksimaalset plasmakontsentratsiooni. Lapsed

Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Diosmiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on neid piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed). Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).

Ettevaatusena on parem vältida Veliose kasutamist raseduse ajal.

Imetamine Ei ole teada, kas diosmiin või selle metaboliidid erituvad rinnapiima. Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada. Veliost ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.

Fertiilsus Kontrollitud uuringuid diosmiini võimaliku toime kohta viljakusele ei ole tehtud.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Velios ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

4.8 Kõrvaltoimed

Allpool loetletud võimalikud kõrvaltoimed on rühmitatud esinemissageduse alusel järgmise konventsiooni järgi: väga sage (≥ 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Närvisüsteemi häired Harv: pearinglus, peavalu.

Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Harv: üldine halb enesetunne.

Seedetrakti häired Harv: kõhulahtisus, seedehäired, iiveldus, oksendamine.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: lööve, sügelus, nõgestõbi.

Mao ja soolestikuga seotud kergete kõrvaltoimete ning neurovegetatiivsete häirete korral ei ole ravi lõpetamine vajalik.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Sümptomid

Puudub teave üleannustamise juhtude kohta. Üleannustamine võib põhjustada seedetrakti häireid, oksendamist ja iiveldust. Ülisuurte annuste sissevõtmine võib tekitada kõhulahtisust. Ravi Üleannustamise korral tuleb kasutada tavapäraseid meditsiinilisi abimeetmeid, s.t. maoloputust,

oksendamise esilekutsumist, aktiivsöe manustamist ning seejärel on näidustatud üldine toetav ravi, sealhulgas eluliste näitajate sagedane monitooring ja patsiendi hoolikas jälgimine.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: vasoprotektorid. Kapillaare stabiliseerivad ained. Bioflavonoidid. ATC

kood: C05CA03 Toimemehhanism Ravimi Velios toimeaine on diosmiin, mis saadakse puhastatud ja mikroniseeritud flavonoidide fraktsioonina, mida teaduskirjanduses nimetatakse tavaliselt mikroniseeritud puhastatud flavonoidide fraktsiooniks (Micronized Purified Flavonoid Fraction, MPFF).

Veliose koostises sisalduv diosmiin suurendab veenide toonust ja kaitseb veresooni. Veenide tasandil vähendab veenide venitatavust ja venoosset staasi. Mikrotsirkulatsiooni tasandil normaliseerib kapillaaride läbilaskvust ja suurendab nende vastupidavust.

Diosmiini venoosset hemodünaamikat mõjutava toime uurimiseks korraldatud topeltpimedate kontrolliga uuringute tulemused kinnitasid ravimi farmakoloogilisi omadusi. Veenide pletüsmograafilistes näitajates, nagu venoosne maht, veenide venitatavus ja veenide tühjenemise kiirus, leiti statistiliselt oluline annussõltuvus. Optimaalne raviefekt ilmnes annusega 1000 mg ööpäevas. Mõju veenide toonusele: diosmiin parandab veenide toonust; venoosne oklusiooni- pletüsmograafia näitas kiiremat veenide tühjenemist.

Mõju mikrotsirkulatsioonile: topeltpimedad kontrollitud uuringud on näidanud statistiliselt olulist erinevust terapeutilise toime vahel platseebot ja diosmiini saavatel patsientidel. Diosmin suurendab kapillaaride resistentsust, eriti patsientidel, kellel on kapillaaride rabeduse sümptomid. Topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud on tõendanud diosmiini terapeutilist efektiivsust fleboloogias nii funktsionaalse kui ka orgaanilise alajäsemete venoosse puudulikkuse pikaajalises ravis. Proktoloogias on see efektiivne ka hemorroidide sümptomite ägenemise ravis.

Avaldatud kliiniliste uuringute andmete metaanalüüsides on näidatud, et diosmiin parandab oluliselt kroonilise venoosse puudulikkusega seotud sümptomeid, nagu funktsionaalne ebamugavustunne, raskustunne, väsimustunne, jalavalu või põletustunne, öised jalakrambid, paresteesia, sügelus, kihelus, jalgade turse, jalgade nahapunetus/tsüanoos ja elukvaliteet alajäsemete kroonilise veenipuudulikkusega patsientidel.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Pärast suukaudset manustamist imendub diosmiin seedetraktist alles pärast metaboliseerumist soole mikrofloora toimel aglükoon-diosmetiiniks. Nii metaboliseerumata kui ka metaboliseerunud vorm erituvad peamiselt väljaheite ja uriiniga. Diosmetiini bioloogiline poolväärtusaeg plasmas on 31,5 ± 8,6 tundi.

Diosmiin metaboliseerub ulatuslikult, seda näitab erinevate fenoolhapete leidumine uriinis. Diosmiin

võib metaboliseeruda ka glükuroniidi derivaatideks. 24 tunni jooksul eritatakse kehast ainult 34% mikroniseeritud diosmiini annusest (uriini ja väljaheidetega). 48 tunni jooksul eritatakse 86% mikroniseeritud diosmiini annusest.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.

Pooltele katseloomadele surmavaks osutunud annused (LD50) ületasid diosmiini maksimaalse ööpäevase annuse ligikaudu 180 korda. Alaägeda toksilisuse uuringutes ei ilmnenud diosmiini toksilist toimet, kui seda manustati 35 korda rohkem inimestele manustatud annusest. Korduvtoksilisuse uuringutes ilmnes, et 50 päeva jooksul hiirtele ja rottidele manustatud annused, vastavalt 620 mg/kg ja 200 mg/kg, ei avaldanud toksilist toimet. Hiirtel ja rottidel tehtud uuringutes ei täheldatud diosmiini suurte annuste kahjulikke toimeid tiinusele, poegimisele ega loote arengule.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Tableti sisu Mikrokristalliline tselluloos Laktoosmonohüdraat Naatriumkroskarmelloos Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat

Tableti kate Opadry II Green 85F21451, koostis Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool 3350 Talk Kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104) Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) Päikeseloojangukollane alumiiniumlakk (E110) Must raudoksiid (E172)

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Läbipaistvad PVC/alumiiniumblistrid karbis.

30, 60 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded puuduvad.

7. MÜÜGILOA HOIDJA

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague 7 Tšehhi

8. MÜÜGILOA NUMBER

925416

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07.12.2016 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02.10.2018

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Mai 2026