Valarox – Infoleht

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Valarox 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valarox 20 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Valarox ja milleks seda kasutatakse

Valarox sisaldab kahte toimeainet – rosuvastatiini ja valsartaani.

Valarox on näidustatud kõrge vererõhu ja samaaegselt esineva kõrgenenud kolesteroolitaseme langetamiseks ja/või südame-veresoonkonna tüsistuste ennetamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Valaroxi võtmist

Valaroxi ei tohi võtta

kui olete valsartaani, rosuvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui te olete rase või imetate. Kui te rasestute Valaroxi võtmise ajal, lõpetage kohe ravimi võtmine ja teatage sellest oma arstile. Naised peavad Valaroxi võtmise ajal hoiduma rasestumisest ja kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid;
kui teil on maksahaigus;
kui teil on rasked neerufunktsiooni häired;
kui teil esinevad korduvad või teadmata põhjusel tekkinud lihasvalud;
kui te võtate ravimite kombinatsiooni sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir (kasutatakse maksa viirusliku infektsiooni, C-hepatiidi, raviks);
kui te võtate ravimit, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (seda kasutatakse näiteks pärast organi siirdamist);
kui teil on suhkurtõbi või neerufunktsiooni kahjustus ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui midagi eespool kehtib teie kohta (või kui te kahtlustate seda), rääkige sellest oma arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Valaroxi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

kui teil on probleeme neerudega või kui te saate dialüüsi;

kui teil on probleeme maksaga;
kui teil on olnud korduvaid või seletamatuid lihasvalusid, probleeme lihastega on olnud teil endal või kellelgi teie perekonnas või lihasprobleeme on esinenud seoses varasema kolesteroolisisaldust langetavate ravimite võtmisega. Öelge otsekohe oma arstile, kui teil tekivad seletamatud lihasvalud, eriti kui te tunnete ennast halvasti või tekib palavik;
kui te tarbite regulaarselt suurtes kogustes alkoholi.
kui teil esineb kilpnäärmefunktsiooni häire;
kui te võtate teisi kolesteroolitaset langetavaid ravimeid, mida nimetatakse fibraatideks. Palun lugege seda infolehte hoolikalt, isegi kui olete varem võtnud mingeid muid kolesteroolitaset langetavaid ravimeid;
kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks, nt ritonaviir koos lopinaviiri ja/või atasanaviiriga, vt lõik „Muud ravimid ja Valarox“;
kui te olete vanem kui 70 aastat (kuna teie arst peab valima teie jaoks õige Valaroxi algannuse);
kui teil on raske hingamispuudulikkus;
kui te olete Aasia päritolu, st jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane. Sellisel juhul peab arst valima teie jaoks õige Valaroxi algannuse;
kui teil on neeruarter ahenenud;
kui teile on hiljuti siirdatud neer;
kui te saate südamelihase infarkti järgset või südamepuudulikkuse ravi, teie arst võib kontrollida teie neerufunktsiooni;
kui teil on muu raske südamehaigus peale südamepuudulikkuse või infarkti;
kui teil on kunagi esinenud teiste ravimite (sealhulgas AKE inhibiitorite) võtmise ajal allergilist reaktsiooni, mida nimetatakse angioödeemiks ja mis põhjustab keele ja näo turset, rääkige oma arstiga. Kui teil tekivad Valaroxi võtmise ajal sellised sümptomid, lõpetage kohe Valaroxi võtmine ja ärge seda enam kunagi võtke. Vt ka lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed“;
kui te kasutate ravimeid, mis suurendavad teie vere kaaliumisisaldust. Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja hepariin. Võib osutuda vajalikuks kontrollida regulaarselt teie vere kaaliumisisaldust;
kui teil on aldosteronism. Selle haiguse puhul toodavad teie neerupealised liiga palju hormooni aldosteroon. Sellisel juhul ei ole Valaroxi kasutamine soovitatav;
kui teil on tekkinud kõhulahtisuse, oksendamise või suurtes annustes diureetikumide (vee tabletid) tarvitamise tagajärjel suur vedelikukaotus (dehüdratsioon);
kui te võtate kõrge vererõhu ravimiseks ükskõik millist järgnevat ravimit: AKE inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid; aliskireen.
kui te saate südamepuudulikkuse raviks AKE inhibiitorit koos teatud teise ravimiga, mis on tuntud kui mineralokortikoidide retseptorite antagonist (näiteks spironolaktoon, eplerenoon) või beetablokaator (näiteks metoprolool);
kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suu kaudu või saanud süstidena ravimit, mida nimetatakse fusidiinhappeks (see on bakteriaalsete infektsioonide ravim). Fusidiinhappe ja Valaroxi koosvõtmise tagajärjel võivad tekkida tõsised lihaste probleemid (rabdomüolüüs);
kui teil on kunagi tekkinud raske nahalööve, naha koorumine, villid ja/või suuhaavandid pärast rosuvastatiini või teiste sarnaste ravimite võtmist;
kui teil on või on olnud müasteenia (haigus, millega kaasneb üldine lihasenõrkus, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkus) või okulaarne müasteenia (silmalihaste nõrkust põhjustav haigus), sest statiinid võivad mõnikord seda seisundit halvendada või põhjustada raskekujulise müasteenia teket (vt lõik 4).

Vähestel inimestel võivad statiinid mõjutada maksa. Seda saab tuvastada tavalise vereanalüüsiga, mis näitab maksaensüümide suurenenud aktiivsust veres. Seepärast teebki arst teile tavaliselt selle vereanalüüsi (maksafunktsiooni testi) enne ravi algust ja ravi ajal Valaroxiga.

Selle ravimi võtmise ajal jälgib arst teid hoolikalt, kui te põete suhkurtõbe või teil esineb risk suhkurtõve tekkeks. Te olete tõenäoliselt ohustatud suhkurtõve tekkest, kui teil on kõrge veresuhkur ja vererasvade tase, te olete ülekaaluline või teil on kõrge vererõhk.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Rosuvastatiiniga seoses on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, k.a Stevensi-Johnsoni sündroom ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS). Kui te märkate endal mõnda lõigus 4 kirjeldatud sümptomit, lõpetage kohe Valaroxi võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti vastuvõtule.

Rääkige arstiga, kui teil tekib kõhuvalu, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus pärast Valaroxi võtmist. Teie arst otsustab edasise ravi üle. Ärge lõpetage Valaroxi võtmist ise.

Vt ka teavet lõigus „Valaroxi ei tohi võtta“.

Kui midagi eespool nimetatust kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstiga enne kui võtate Valaroxi.

Muud ravimid ja Valarox Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgnevatest ravimitest:

tsüklosporiin (kasutatakse näiteks pärast organi siirdamist),
verevedeldajad, nt varfariin, atsenokumarool või fluindoon (nende verd vedeldav toime ja veritsuse risk võivad suureneda, kui neid võetakse koos selle ravimiga), tikagreloor või klopidogreel,
fibraadid (nt gemfibrosiil, fenofibraat) või mõned teised kolesteroolitaset langetavad ravimid (nt esetimiib),
seedehäirete ravimid (kasutatakse maohappe neutraliseerimiseks),
erütromütsiin (antibiootikum),
suukaudsed rasestumisvastased tabletid („pillid“),
hormoonasendusravi preparaadid,
muud vererõhku langetavad ravimid, eelkõige diureetikumid (nn „vee tabletid“),
ravimid, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust. Nende hulka kuuluvad kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid ja hepariin,
teatavat liiki valuvaigistid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks ravimiteks,
mõned antibiootikumid (rifamütsiini rühm), ravimid, mida kasutatakse siirdamisel äratõukereaktsiooni ennetamiseks (tsüklosporiin) või antiretroviirusravimid, mida kasutatakse HIV/AIDS raviks (ritonaviir koos lopinaviiri ja/või atasanaviiriga). Need ravimid võivad Valaroxi toimet tugevdada,
liitium, mida kasutatakse teatatud psühhiaatriliste haiguste raviks,
kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Valaroxi ei tohi võtta“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“),
kui te saate südamepuudulikkuse raviks AKE-inhibiitorit koos teatud teise ravimiga, mis on tuntud kui mineralokortikoidi retseptorite antagonist (näiteks spironolaktoon, eplerenoon) või beetablokaator (näiteks metoprolool),
kui te peate bakteriaalse infektsiooni raviks võtma suukaudselt fusidiinhapet, peate te ajutiselt katkestama selle ravimi võtmise. Teie arst ütleb teile, millal te tohite Valaroxi uuesti võtma hakata. Valaroxi võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel tekitada lihasnõrkust, - hellust või -valu (rabdomüolüüs). Täiendavat teavet rabdomüolüüsi kohta vt lõigust 4,
regorafeniib (kasutatakse vähi raviks),
darolutamiid (kasutatakse vähi raviks),
kapmatiniib (kasutatakse vähi raviks),
fostamatiniib (kasutatakse madala trombotsüütide arvu raviks),
febuksostaat (kasutatakse vere kõrge kusihappesisalduse raviks ja ennetamiseks),
teriflunomiid (kasutatakse hulgiskleroosi raviks),
roksadustaat (kasutatakse kroonilise neeruhaigusega patsientidel aneemia raviks),

tafamidis (kasutatakse transtüretiini amüloidoosiks nimetatava haiguse raviks),
mõni järgnevatest viirusinfektsioonide, sealhulgas HIV või C-hepatiidi, vastastest ravimitest üksikult või kombineerituna (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“): ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, sofosbuviir, voksilapreviir, ombitasviir, paritapreviir, dasabuviir, velpatasviir, grasopreviir, elbasviir, glekapreviir, pibrentasviir.

Valarox võib mõjutada nende ravimite toimet ja teised ravimid võivad mõjutada Valaroxi toimet.

Valarox koos toidu ja joogiga Valaroxi võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine Ärge võtke Valaroxi, kui te olete rase või imetate. Kui te rasestute Valaroxi võtmise ajal, lõpetage otsekohe ravimi kasutamine ja teatage sellest oma arstile. Naised peavad Valaroxi võtmise ajal hoiduma rasestumisest ja kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid. Pidage enne mis tahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Enne autojuhtimist, mehhanismide või masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste sooritamist peate teadma, kuidas Valarox teile mõjub. Sarnaselt paljude teiste kõrgvererõhuravimitega võib Valarox mõnikord põhjustada pearinglust ja mõjutada keskendumisvõimet. Kui teil esineb pearinglust, pidage nõu oma arstiga enne autojuhtimist või masinatega töötamist. Valarox sisaldab laktoosi ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Valaroxi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus täiskasvanutele Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.

Ravimit võib võtta enne või pärast sööki ja jooki. Ravimit tuleb võtta iga päev samal kellaajal koos klaasitäie veega. Ärge võtke Valaroxi koos greibimahlaga.

Kasutamine lastel ja noorukitel Lastel ja noorukitel ei tohi Valaroxi kasutada.

Regulaarne vere kolesteroolisisalduse kontroll Tähtis on käia regulaarselt arsti juures vere kolesteroolisisaldust kontrollimas, veendumaks, et teie kolesteroolitase on langenud ja püsib vajalikul tasemel. Teie arst võib pidada vajalikuks ravimi annuse suurendamist, et te võtaksite just sellist Valaroxi annust, mis on teile sobiv.

Kui te võtate Valaroxi rohkem, kui ette nähtud Võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või lähima haiglaga. Kui teil tekib tugev pearinglus ja/või minestate, heitke pikali. Kui te satute haiglasse või saate ravi mõne muu haiguse tõttu, teatage meditsiinipersonalile, et te võtate Valaroxi.

Kui te unustate Valaroxi võtta Ärge muretsege, võtke oma järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Valaroxi võtmise Kui te kavatsete katkestada Valaroxi võtmise, rääkige sellest enne oma arstiga. Kui te katkestate Valaroxi kasutamise, võib teie haigus süveneda. Teie kolesterooli väärtused võivad jälle tõusta, kui te katkestate Valaroxi kasutamise. Ärge lõpetage oma ravimi võtmist enne, kui arst on seda soovitanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

On oluline, et te teaksite, millised kõrvaltoimed võivad tekkida. Need toimed on tavaliselt kerged ja kaovad lühikese aja jooksul.

Lõpetage Valaroxi võtmine ning otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest.

Hingamisraskus koos näo-, huulte, keele- ja/või kõritursega või ilma.
Näo-, huulte, keele- ja/või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskust.
Tugev nahasügelus (koos kuplade ilmnemisega nahal).
Villid nahal, suus, silmades ja/või suguorganitel (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Luupusesarnane sündroom (sealhulgas nahalööve, liigeste probleemid ja mõju vererakkudele).
Lihasrebend.
Punetavad, lamedad märklauataolised või ümmargused laigud kehatüvel, sageli villiga keskkohas, nahakoorumine, haavandid suus, neelus, ninas, suguelunditel ja silmades. Nendele tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Ulatuslik lööve, kõrge palavik ja suurenenud lümfisõlmed (ülitundlikkusreaktsioon ravimile ehk DRESS-sündroom).

Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, lõpetage Valaroxi võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).

Samuti lõpetage Valaroxi võtmine ja pidage kohe nõu oma arstiga, kui teil tekib ebatavaline lihasvalu- või vaevus, mis püsib oodatust pikemat aega. Lihassümptomid esinevad lastel ja noortel sagedamini kui täiskasvanutel. Nagu ka teiste statiinide puhul, on üksikutel inimestel tekkinud ebameeldivad kõrvaltoimed lihastes ning harva on need põhjustanud potentsiaalselt eluohtlikku lihaskahjustust ehk rabdomüolüüsi.

Sage: võivad mõjutada kuni ühte inimest 10-st

pearinglus;
madal vererõhk koos või ilma selliste sümptomitega, nagu pearinglus ja minestamine püstitõusmisel;
vähenenud neerufunktsioon (neerukahjustuse sümptomid);
peavalu;
kõhuvalu;
kõhukinnisus;
iiveldus;
lihasvalu;
nõrkustunne;
suhkurtõbi. Suhkurtõbi tekib suurema tõenäosusega juhul, kui teil on kõrge veresuhkur ja vererasvade tase, te olete ülekaaluline või teil on kõrge vererõhk. Arst jälgib teid selle ravimi

võtmise ajal.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni ühte inimest 100-st

angioödeem (vt lõik „Lõpetage Valaroxi võtmine ning otsige viivitamatult arstiabi“);
äkiline teadvusekadu (sünkoop);
pöörlemise tunne (vertiigo);
tugevalt vähenenud neerufunktsioon (ägeda neerupuudulikkuse tunnused);
lihasspasmid, ebanormaalne südamerütm (hüperkaleemia tunnused);
õhupuudus, hingamisraskused lamades, jalgade turse (südamepuudulikkuse tunnused);
köha;
kõhulahtisus;
väsimus;
nõrkus;
lööve, sügelus või muud nahareaktsioonid;
suurenenud valgusisaldus uriinis – tavaliselt kaob see muutus iseenesest, ilma et oleks vaja ravi Valaroxi tablettidega katkestada.

Harv: võivad mõjutada kuni ühte inimest 1000-st

raske allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks on näo-, huulte, keele- ja/või kõriturse, neelamis- ja hingamisraskus, tugev nahasügelus (koos tekkinud kupladega). Kui kahtlustate endal allergilist reaktsiooni, lõpetage Valaroxi võtmine ning otsige viivitamatult arstiabi;
lihaskahjustus täiskasvanutel – ettevaatusabinõuna lõpetage Valaroxi võtmine ning pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekivad ebatavalised lihasvalud või -vaevused, mis püsivad oodatust kauem;
tugev kõhuvalu (kõhunäärmepõletik);
maksaensüümide aktiivsuse tõus veres;
vereliistakute arvu langus, mille tagajärjel suureneb risk veritsuse või verevalumite tekkeks (trombotsütopeenia).

Väga harv: võivad mõjutada kuni ühte inimest 10 000-st

kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus);
hepatiit (maksapõletik);
vere jäljed uriinis;
närvikahjustus jalgades ja kätes (näiteks tuimus);
liigesvalu;
mälukaotus;
günekomastia (rindade suurenemine meestel);
soole angioödeem: sooleturse, millega kaasnevad sellised sümptomid, nagu kõhuvalu, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

allergilised reaktsioonid koos nahalööbe, sügeluse ja nõgestõvega; palaviku sümptomid, liigeste turse ja liigesvalu, lihasvalu, lümfisõlmede suurenemine ja/või esineda võivad gripitaolised sümptomid (seerumtõve tunnused);
lillakaspunased täpid, palavik, sügelus (veresoonte põletiku ehk vaskuliidi sümptomid);
infektsioonidest tingitud palavik, kurguvalu või suuhaavandid (vere valgeliblede vähesuse tunnused, nimetatakse ka neutropeeniaks);
vere hemoglobiini ja vere punaliblede arvu langus (raskematel juhtudel võib viia aneemiani);
vere kaaliumisisalduse tõus (raskematel juhtudel võib vallandada lihasspasmid, ebanormaalse südamerütmi);
vere naatriumisisalduse langus (mis võib põhjustada väsimust ja segasust, lihaste tõmblusi, tõmblusi või koomat);
maksafunktsiooni näitajate tõus (mis võib osutada maksakahjustusele), kaasa arvatud vere bilirubiinisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel põhjustada naha ja silmavalgete kollasust);
jääklämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine veres (mis võib viidata neerufunktsiooni

häiretele);

õhupuudus;
ödeem (tursed);
unehäired, sealhulgas unetus ja õudusunenäod;
seksuaalfunktsiooni häired;
depressioon;
hingamisprobleemid, sh püsiv köha ja/või õhupuudus või palavik;
kõõlusekahjustus;
püsiv lihasnõrkus;
raskekujuline müasteenia (haigus, mis põhjustab üldist lihasenõrkust, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkust);
okulaarne müasteenia (haigus, mis põhjustab silmalihaste nõrkust). Pidage nõu oma arstiga, kui teil esinevad käsivarte või jalgade nõrkus, mis süveneb pärast füüsilist tegevust, kahelinägemine või silmalaugude allavaje, neelamisraskused või raskendatud hingamine.

Mõne kõrvaltoime sagedus võib erineda patsiendi seisundi tõttu. Näiteks kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja neerufunktsiooni halvenemine, esinesid vähem patsientidel, kellel raviti kõrget vererõhku kui patsientidel, kellel raviti südamepuudulikkust või kasutati pärast hiljutist südameinfarkti.

Kui ükskõik milline kõrvaltoime muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole selles infolehes nimetatud, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Valaroxi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Valarox sisaldab

Toimeained on valsartaan ja rosuvastatiin. 10 mg/80 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina) ja 80 mg valsartaani. 20 mg/80 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina) ja 80 mg valsartaani. 10 mg/160 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina) ja 160 mg valsartaani. 20 mg/160 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina) ja 160 mg valsartaani.
Teised koostisosad tableti sisus on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos,

kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat, mannitool, povidoon K25, naatriumlaurüülsulfaat ja kollane raudoksiid (E172). tableti kattes on polü(vinüülalkohol), titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk, punane raudoksiid (E172) – ainult 10 mg/80 mg, 20 mg/80 mg ja 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tablettide kattes ning kollane raudoksiid (E172) – ainult 10 mg/160 mg ja 20 mg/160 mg. Vt lõik 2 „Valarox sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Valarox välja näeb ja pakendi sisu 10 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumeroosad, ümmargused, kergelt kaksikkumerad kaldservadega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „K4“. Tableti läbimõõt: 8,7…9,3 mm. 20 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumeroosad, kapslikujulised, kergelt kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „K3“. Tableti mõõdud: 14,7…15,3 mm x 6,7…7,3 mm. 10 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid: tumeroosad, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „K2“. Tableti mõõdud: 16,7…17,3 mm x 7,7…8,3 mm. 20 mg/160 mg õhukese polümeerikattega tabletid: hele-pruunikaskollased, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus „K1“. Tableti mõõdud: 16,7…17,3 mm x 7,7…8,3 mm.

Valarox on saadaval karpides, kus on 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

Tootjad KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Sloveenia

TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141 11314 Tallinn Tel. 6671658

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.