Vizarsin – infoleht ja ravimi omaduste kokkuvõte

Artikli sisukord

Näidustus: Vizarsin on näidustatud erektsioonihäiretega täiskasvanud meestele. Erektsioonihäirete all mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks. Vizarsini efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähudon sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4.

Infolehesisukord

1. Mis ravim on Vizarsin ja milleks seda kasutatakse

Vizarsinsisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasitüüp5(PDE5) inhibiitoriteks.Vizarsintoimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verelsugutisse voolata. Vizarsinaitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalsestimulatsiooniga.

Vizarsinon mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellelesinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvaduse astet.

2. Mida on vaja teada enneVizarsin`i võtmist

Vizarsin´iei tohi võtta

kui oletetoimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus6) suhtes allergiline.

kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustadaohtlikku vererõhu langust. Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia (“valu rinnus”) korral. Kui te ei ole selles kindel, siis küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikmonooksiidi (NO) doonoriks (näiteks amüülnitraat), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.

kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus trombi järgselt) ravimiseks. On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, sh Vizarsin, tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet. Kui te võtate riotsiguaati või te ei ole selles kindel, rääkige sellest oma arstile.
kui teil on tõsine südame-või maksahaigus.

kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarktvõi kui teil on madal vererõhk.

kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).
kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vizarsin`i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

kui teil onsirprakuline aneemia (ebanormaalse kujuga punasedverelibled), leukeemia (verevähk), hulgimüeloom (luuüdivähk).

kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie tõbi.

kui teil on probleeme südamega. Sellisel juhul peab teie arst põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.

kui teil on mao-või kaksteistsõrmikuhaavand või vere hüübivusprobleemid (näiteks hemofiilia).
kui teie nägemine halveneb või kaobjärsku, lõpetage Vizarsin’ivõtmine ja pöörduge kohe arsti poole.

Vizarsin´iei tohi kasutada samaaegselt koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäireteraviks mõeldud preparaatidega.

Vizarsin’iei tohi kasutada koos sildenafiili sisaldavate pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravimitega ega mis tahes teiste PDE5 inhibiitoritega.

Kui teil ei esine erektsioonihäireid, ei tohi te Vizarsin’ikasutada.

Te ei tohi Vizarsin’ivõtta, kui olete naine. Kasutamine neeru-ja maksahaigustekorral Informeerige oma arsti, kui teil on neeru-või maksahaigused. Sellisel juhul võib arst pidada vajalikuks Vizarsin´iannustvähendada.

Lapsed ja noorukid Alla 18-aastased isikud ei tohi Vizarsin´ikasutada.

Muud ravimid ja Vizarsin Teatageoma arstilevõi apteekrile,kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Vizarsinvõib avaldada mõju teiste ravimite toimele, eelkõige stenokardia (valu rinnus) leevendamiseks mõeldud ravimite toimele. Kui te vajate mingil põhjusel erakorralist meditsiinilist abi, siis informeerige oma arsti, apteekrit või meditsiiniõdeVizarsin´ikasutamisest ja ajast,millal te seda tegite. Ärge võtke Vizarsin´ikoos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst ütleb, et võite sedateha. Ärge võtke Vizarsin´i,kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest nende ravimite samaaegne kasutamine võib teil põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Teavitage alatioma arsti, apteekrit või meditsiiniõde,kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia (“valu rinnus”) korral.

Ärge võtke Vizarsin´i, kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikmonooksiidi (NO) doonoriteks (näiteks amüülnitraat), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu

langust. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te juba võtate riotsiguaati.

Kui te võtate selliseid ravimeid,nagu proteaasi inhibiitorid (näiteks HIVraviks), võib teie arstalustada ravi väikseima Vizarsin´iannusega (25mg).

Mõnedel patsientidel, kes saavad alfa-blokaatorravi kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise raviks, võib esineda pearinglustvõi kerget uimasust, mis võivad olla põhjustatud vererõhu langusest kiirel mahaistumisel või püstitõusmisel. Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid Vizarsin´i võtmiselkoos alfa-blokaatoritega. See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Vizarsin´i võtmist.Nende sümptomite võimaliku esinemise tõenäosuse vähendamiseks peate enne, kui alustate Vizarsin´ivõtmist,kasutama regulaarselt ööpäevases annuses oma alfa-blokaatorit. Arst võib alustada teie ravi Vizarsin´iväikseima annusega (25mg).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate südamepuudulikkuse raviks kasutatavaid ravimeid, mis sisaldavad sakubitriili/valsartaani. Vizarsinkoos toidu, joogija alkoholiga Vizarsin´ivõib võtta koos toiduga või ilma. Te võite täheldada, et Vizarsin´itoime saabub hiljem, kui te võtate seda koos rohke toiduga.

Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie võimet saavutada erektsiooni. Et saada ravimist maksimaalsetkasu, ärge tarvitage enne Vizarsin´ivõtmist suures koguses alkoholi.

Rasedus ja imetamine Vizarsinei ole mõeldud kasutamiseks naistel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vizarsinvõib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist. Seetõttu peate enne autojuhtimist ja masinate kasutamist olema teadliksellest, kuidas te reageerite ravile Vizarsin´iga. Vizarsinsisaldab laktoosija naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatudsuhkruid, peate enneravimikasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Vizarsin`i võtta

Võtke seda ravimitalati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Vizarsin’i soovitatav algannus on50mg.

Vizarsin´iei tohi kasutada sagedamini kui üks kord ööpäevas.

Vizarsin´itablett tuleb sisse võtta ligikauduüks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda. Tablett neelatakse tervelt koos klaasi veega.

Kui teile tundub, et Vizarsin´i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Vizarsinaitab saavutada erektsiooni üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Ajavahemik,mis kulub Vizarsin´itableti sissevõtmisest kuni toime saabumiseni on individuaalne, kuid tavaliseltjääb vahemikku 0,5…1tund. Kui Vizarsin´ivõetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algushilineda.

Kui Vizarsinei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra jaoks piisavalt kaua, informeerige sellest oma arsti. Kui te võtate Vizarsin´i rohkem kui ette nähtud Kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste võivad suureneda. Annused üle 100mg ei suurenda Vizarsin´itõhusust.

Ärge võtke suuremat Vizarsin´iannust, kui arst on teile määranud.

Kui te võtate eksikombel rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võtke ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravimpõhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Vizarsin’i kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged kuni mõõdukad ja kestavad lühikest aega.

Kui teil tekib mõni järgmistesttõsistestkõrvaltoimetest, katkestage Vizarsin’i võtmineja pöörduge kohe arsti poole:

Allergiline reaktsioon–seda esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1inimesel 100-st) Sümptomiteks on järsulttekkiv õhupuuduse tunne, hingamisraskus või pearinglus, silmalaugude, näo, huulte või kõripiirkonna turse.

Valu rinnus-seda esineb aeg-ajalt Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel: Olge poolistuvas asendis ja püüdke lõõgastuda. Ärge võtke valu leevendamiseks nitraate.
Kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid –seda esineb harva (võib esineda kuni 1inimesel 1000-st) Kui teie erektsioon kestab üle 4tunni, siis pöörduge kohe arsti poole.

Nägemise järsk halvenemine või kadumine –seda esineb harva

Tõsised nahareaktsioonid –seda esineb harva Sümptomiteks võivad olla raskekujulinenahakoorumine ja turse suu, suguelundite ja silmade ümbruses, palavik.

Krambid või krambihood –seda esineb harva

Muud kõrvaltoimed: Väga sage (võivad esinedarohkem kui1inimesel10-st):peavalu.

(haigusnähtude hulka kuuluvad kõrvetised),veri uriinis, valu kätes ja jalgades, ninaverejooks, kuumatunneja väsimustunne. Harv (võivad esineda kuni 1inimesel 1000-st):nõrkus, insult, südameinfarkt, südame rütmihäired, ajutiselt vähenenud verevool ajuosadesse, pitsituse tunnekõris, suutuimus,silmapõhja verejooks, kahelinägemine,nägemisteravuse vähenemine, ebatavaline tunne silmas,silmade või silmalaugude tursed, väiksed osakesed või laigud teie nägemisväljas, halode nägemine ümber valgusallikate, silmapupilli laienemine, silmavalgete värvuse muutumine,peeniseveritsus, verispermas, ninakuivus, tursed nina sees, ärritustunneja äkiline kuulmise nõrgenemine või kuulmise kadu.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi(vtV lisa)kaudu.Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vizarsin`i säilitada

Hoidke seda ravimitlaste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimitpärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimei vaja säilitamisel eritingimusi. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, midateenam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vizarsinsisaldab

Toimeaine on sildenafiil. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldabsildenafiiltsitraati koguses, mis vastab25mg sildenafiilile.
Teised koostisosadon: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos(E460), kaltsiumvesinikfosfaat, Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos(E464), titaandioksiid (E171),triatsetiin Vt lõik2 „Vizarsin sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Vizarsinvälja näeb ja pakendi sisu Vizarsin 25mg õhukese polümeerikattega tabletidon valged, piklikud jatähistusega „25” ühel küljel.

Vizarsin 25mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 1kaupa blistrites ja karpides ning 4x1, 8x1 või 12x1kaupa perforeeritud üksikannuselistes blisterpakendites ja karpides. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva KRKA Belgium, SA. UAB KRKA Lietuva Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62 Tel: + 370 5 236 27 40 България Luxembourg/Luxemburg КРКАБългарияЕООД KRKA Belgium, SA. Teл.: + 359 (02) 962 34 50 Tél/Tel: +32 (0) 487 50 73 62(BE)

Česká republika Magyarország KRKA ČR, s.r.o. KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel: + 420 (0) 221 115 150 Tel.: + 36 (1) 355 8490

Danmark Malta KRKA Sverige AB E. J.Busuttil Ltd. Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE) Tel:+356 21 445 885

Deutschland Nederland TAD Pharma GmbH KRKA Belgium, SA. Tel: + 49 (0) 4721 606-0 Tel: +32 (0) 487 50 73 62(BE) Eesti Norge KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal KRKA Sverige AB Tel: + 372 (0) 6 671 658 Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα Österreich KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ KRKA Pharma GmbH, Wien Τηλ: + 30 2100101613 Tel:+ 43 (0)1 66 24 300

España Polska KERN PHARMA, S.L. KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel: + 34 93 700 25 25 Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France Portugal KRKAFrance Eurl KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. Tél:+ 33 (0)1 57 40 82 25 Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska România KRKA -FARMAd.o.o. KRKA Romania S.R.L., Bucharest Tel: + 385 1 6312 100 Tel: + 4 021 310 66 05 Ireland Slovenija KRKA Pharma Dublin, Ltd. KRKA, d.d., Novo mesto Tel:+ 353 1 4133710 Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland Slovenská republika LYFIS ehf. KRKA Slovensko, s.r.o. Sími: + 354 534 3500 Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia Suomi/Finland KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. KRKA Finland Oy Tel: + 39 02 3300 8841 Puh/Tel: +358 20 754 5330

Κύπρος Sverige KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED KRKA Sverige AB Τηλ: + 357 24 651 882 Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija United Kingdom(Northern Ireland) KRKALatvija SIA KRKA Pharma Dublin, Ltd. Tel: + 371 6 733 86 10 Tel: + 353 1 413 3710

Infoleht on viimati uuendatud

Täpneteaveselle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:http://www.ema.europa.eu.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähudon sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4.

Infolehesisukord

1. Mis ravim on Vizarsin ja milleks seda kasutatakse

Vizarsinsisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasitüüp5(PDE5) inhibiitoriteks. Vizarsintoimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata. Vizarsinaitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga.

Vizarsinon mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel esinevad erektsioonihäired (erektiilne düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvaduse astet.

2. Mida on vaja teada enne Vizarsin`i võtmist

Vizarsin´iei tohi võtta

kui oletetoimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus6) suhtes allergiline.

kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetataksenitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia (“valu rinnus”) korral. Kui te ei ole selles kindel, siis küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikmonooksiidi (NO) doonoriks (näiteks amüülnitraat), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.

kui te võtate riotsiguaati. Seda ravimit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus) ja kroonilise trombemboolilise pulmonaalhüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsus trombi järgselt) ravimiseks. On täheldatud, et PDE5 inhibiitorid, sh Vizarsin tõstavad selle ravimi hüpotensiivset toimet. Kui te võtate riotsiguaati või te ei ole selles kindel, rääkige sellest oma arstile.
kui teil on tõsine südame-või maksahaigus.

kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.

kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).
kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vizarsin`i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

kui teil onsirprakuline aneemia (ebanormaalse kujuga punased verelibled), leukeemia (verevähk), hulgimüeloom (luuüdivähk).

kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie tõbi.

kui teil on probleeme südamega. Sellisel juhul peab teie arst põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.

kui teil on mao-või kaksteistsõrmikuhaavand või vere hüübivusprobleemid (näiteks hemofiilia).
kui teie nägemine halveneb või kaobjärsku, lõpetage Vizarsin’ivõtmine ja pöörduge kohe arsti poole.

Vizarsin´iei tohi kasutada samaaegselt koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäirete raviks mõeldud preparaatidega.

Vizarsin’iei tohi kasutada koos sildenafiili sisaldavate pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravimitega ega mis tahes teiste PDE5 inhibiitoritega.

Kui teil ei esine erektsioonihäireid, ei tohi te Vizarsin’ikasutada.

Te ei tohi Vizarsin’ivõtta, kui olete naine. Kasutamine neeru-ja maksahaiguste korral Informeerige oma arsti, kui teil on neeru-või maksahaigused. Sellisel juhul võib arst pidada vajalikuks Vizarsin´iannustvähendada.

Lapsed ja noorukid Alla 18-aastased isikud ei tohi Vizarsin´ikasutada.

Muud ravimid ja Vizarsin Teatageoma arstilevõiapteekrile,kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Vizarsinvõib avaldada mõju teiste ravimite toimele, eelkõige stenokardia (valu rinnus) leevendamiseks mõeldud ravimite toimele. Kui te vajate mingil põhjusel erakorralist meditsiinilist abi, siis informeerige oma arsti, apteekrit või meditsiiniõdeVizarsin´ikasutamisest ja ajast,millal te seda tegite. Ärge võtke Vizarsin´ikoos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst ütleb, et võite seda teha. Ärge võtke Vizarsin,´ikui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest nende ravimite samaaegne kasutamine võib teil põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Teavitage alati oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde,kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli tarvitatakse stenokardia (“valu rinnus”) korral.

Ärge võtke Vizarsin´i, kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikmonooksiidi (NO) doonoriteks (näiteks amüülnitraat), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu

langust. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te juba võtate riotsiguaati.

Kui te võtate selliseid ravimeid,nagu proteaasi inhibiitorid (näiteks HIVraviks), võib teie arst alustada ravi väikseima Vizarsin´iannusega (25mg).

Mõnedel patsientidel, kes saavad alfa-blokaatorravi kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise raviks, võib esineda pearinglustvõi kerget uimasust, mis võivad olla põhjustatud vererõhu langusest kiirel mahaistumisel või püstitõusmisel. Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid Vizarsin´i võtmisel koos alfa-blokaatoritega. See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Vizarsin´i võtmist. Nende sümptomite võimaliku esinemise tõenäosuse vähendamiseks peate enne, kui alustate Vizarsin´ivõtmist, kasutama regulaarselt ööpäevases annuses oma alfa-blokaatorit. Arst võib alustada teie ravi Vizarsin´iväikseima annusega (25mg).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate südamepuudulikkuse raviks kasutatavaid ravimeid, mis sisaldavad sakubitriili/valsartaani. Vizarsin koos toidu, joogija alkoholiga Vizarsin´ivõib võtta koos toiduga või ilma. Te võite täheldada, et Vizarsin´itoime saabub hiljem, kui te võtate seda koos rohke toiduga.

Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie võimet saavutada erektsiooni. Et saada ravimist maksimaalset kasu, ärge tarvitage enne Vizarsin´ivõtmist suures koguses alkoholi.

Rasedus ja imetamine Vizarsinei ole mõeldud kasutamiseks naistel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vizarsinvõib põhjustada pearinglust ja mõjutada nägemist. Seetõttu peate enne autojuhtimist ja masinate kasutamist olema teadliksellest, kuidas te reageerite ravile Vizarsin´iga. Vizarsinsisaldab laktoosija naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatudsuhkruid, peate enneravimikasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Vizarsin`ivõtta

Võtke seda ravimitalati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Vizarsin’i soovitatav algannus on 50mg.

Vizarsin´i ei tohi kasutada sagedamini kui üks kord ööpäevas.

Vizarsin´itablett tuleb sisse võtta ligikauduüks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda. Tablett neelatakse tervelt koos klaasi veega.

Kui teile tundub, et Vizarsin´i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Vizarsinaitab saavutada erektsiooni üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Ajavahemik, mis kulub Vizarsin´itableti sissevõtmisest kuni toime saabumiseni on individuaalne, kuid tavaliselt jääb vahemikku 0,5...1tund. Kui Vizarsin´ivõetakse koos toiduga, võib preparaadi toime algus hilineda.

Ärge võtke suuremat Vizarsin´i annust, kui arst on teile määranud.

Kui te võtate eksikombel rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võtke ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kui teil tekib mõni järgmistesttõsistestkõrvaltoimetest, katkestage Vizarsin’i võtmine ja pöördugekohe arsti poole:

Allergiline reaktsioon–seda esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1inimesel 100-st) Sümptomiteks on järsulttekkiv õhupuuduse tunne, hingamisraskus või pearinglus, silmalaugude, näo, huulte või kõripiirkonna turse.

Valu rinnus-seda esineb aeg-ajalt Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel: Olge poolistuvas asendis ja püüdke lõõgastuda. Ärge võtke valu leevendamiseks nitraate.
Kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid –seda esineb harva (võib esineda kuni 1inimesel 1000-st) Kui teie erektsioon kestab üle 4tunni, siis pöörduge kohe arsti poole.

Nägemise järsk halvenemine või kadumine –seda esineb harva

Tõsised nahareaktsioonid –seda esineb harva Sümptomiteks võivad olla raskekujulinenahakoorumine ja turse suu, suguelundite ja silmade ümbruses, palavik.

Krambid või krambihood –seda esineb harva

Muud kõrvaltoimed: Väga sage (võivad esinedarohkem kui 1inimesel10-st):peavalu.

(haigusnähtude hulka kuuluvad kõrvetised),veri uriinis, valu kätes ja jalgades, ninaverejooks, kuumatunneja väsimustunne. Harv (võivad esineda kuni 1inimesel 1000-st):nõrkus, insult, südameinfarkt, südame rütmihäired, ajutiselt vähenenud verevoolajuosadesse, pitsituse tunnekõris, suutuimus,silmapõhja verejooks, kahelinägemine,nägemisteravuse vähenemine, ebatavaline tunne silmas,silmade või silmalaugude tursed, väiksed osakesed või laigud teie nägemisväljas, halode nägemine ümber valgusallikate, silmapupilli laienemine, silmavalgete värvuse muutumine,peeniseveritsus, verispermas, ninakuivus, tursed nina sees, ärritustunneja äkiline kuulmise nõrgenemine või kuulmise kadu.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa)kaudu.Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vizarsin`i säilitada

Hoidke seda ravimitlaste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimitpärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg viitab sellekuu viimasele päevale.

See ravimei vaja säilitamisel eritingimusi. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vizarsinsisaldab

Toimeaine on sildenafiil. Üks õhukese polümeerikattega tablettsisaldabsildenafiiltsitraati koguses, mis vastab50mg sildenafiilile.
Teised koostisosadon: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos(E460), kaltsiumvesinikfosfaat, Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171),triatsetiin Vt lõik2 „Vizarsin sisaldab laktoosi ja naatriumi“.

Kuidas Vizarsinvälja näeb ja pakendi sisu Vizarsin 50mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged, piklikud ja tähistusega „50” ühel küljel.

Vizarsin 50mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 1kaupa blistrites ja karpides ning 4x1, 8x1 või 12x1kaupa perforeeritud üksikannuselistes blisterpakenditesja karpides. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.