Voltaren akti – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale (retseptiravim*)

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Voltaren Akti ja milleks seda kasutatakse

Voltaren Akti toimeaine diklofenak kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ainete gruppi. Voltaren Akti on valuvaigisti, mis lisaks vähendab ka põletikku (turset) ja alandab palavikku.

Milleks Voltaren Aktit kasutatakse Voltaren Akti tablette kasutatakse valu (näiteks lihas-, liiges-, selja-, pea-, hambavalu, valuliku menstruatsiooni) lühiajaliseks raviks.

Kuidas Voltaren Akti toimib Blokeerides põletikku teket põhjustavate molekulide (prostaglandiinide) sünteesi, leevendab Voltaren Akti põletiku sümptomeid nagu valu ja turse ning palavik. See ei oma toimet põletiku või palaviku tekkepõhjustele. Kui teil on küsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui pärast 5 päeva möödumist haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.

2. Mida on vaja teada enne Voltaren Akti võtmist

Voltaren Aktit ei tohi kasutada

• kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon pärast põletiku-, valuvastaste või palavikku alandavate ravimite (näiteks diklofenak, ibuprofeen või atsetüülsalitsüülhape (kasutatakse ka verevedeldajana)) võtmist. Sümptomid võivad olla astma, vilisev hingamine, nahalööve, näoturse, rindkerevalu, nohu. Pöörduge oma arsti või apteekri poole, kui te ei ole milleski kindel;

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 20 tk pakendis - retseptiravim 8

• kui teil on väljendunud südamehaigus ja/või ajuveresoonkonna haigus, nt kui teil on olnud südamelihaseinfarkt, insult, mini-insult (transitoorne isheemiline atakk, TIA) või südame- või aju veresoonte sulgus või operatsioon selle eemaldamiseks või šundilõikus sulguse kõrvaldamiseks;
• kui teil on või on olnud vereringehäireid (perifeersete arterite haigus);
• kui teil on või on varem olnud mao- või soolehaavand;
• kui teil on seedetrakti verejooks, mille sümptomid on veri väljaheites või teie väljaheide on musta värvi;
• kui teil on raske neeru- või maksakahjustus;
• raseduse viimasel kolmel kuul.

Kui teil on mõni eelpool loetletud seisunditest, rääkige sellest oma arstile ja ärge võtke Voltaren Aktit.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Voltaren Akti võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

• kui teil on pärast Voltaren Akti või teiste valuvaigistite võtmist kunagi tekkinud tõsine nahalööve või ketendus, villid ja/või suuhaavandid;
• kui teil on esinenud mao- või soolehaigus nagu peptiline haavand, veritsust või musta väljaheidet või kõrvetised pärast mittesteroidsete põletikuvastaste ainete võtmist;
• kui teil on soolepõletik;
• kui teil on hiljuti olnud või on tulemas mao või seedetrakti operatsioon, sest Voltaren Akti võib mõnikord halvendada operatsioonihaava paranemist soolestikus;
• kui te võtate teisi valuvaigisteid või põletikuvastaseid ravimeid;
• kui teil on allergiline nohu, astma või muu kopsuhaigus (vilistav hingamine, õhupuudus) või ninapolüübid;
• kui teil on maksa- või neeruhaigus või jalgades tursed;
• kui te võtate samaaegselt teisi valuvaigisteid või mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid;
• kui teil on vedelikupuudus (näiteks halb enesetunne, kõhulahtisus, enne või pärast suurt operatsiooni);
• kui teil on veritsushäired või teised verehaigused, sh harvaesinev maksa porfüüria.

Teavitage kindlasti oma arsti enne diklofenaki võtmist

• kui te suitsetate;
• kui teil on suhkurtõbi (diabeet);
• kui teil on valu rinnus, verehüübimishäired, kõrge vererõhk, tõusnud kolesterooli- või triglütseriidide tase.

Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul.

Informeerige oma arsti enne Voltaren Akti võtmist, kui teil on mõni nimetatud haigustest.

Teised hoiatused

Ravimid nagu diklofenak võivad olla seotud südamelihaseinfarkti või insuldi kõrgenenud riskiga. Igasugune risk on tõenäolisem suurte annuste võtmisel ja pikaajalisel kasutamisel. Ärge ületage ravimi soovitatavat annust (kuni 6 tabletti ööpäevas) või ravi kestust (5 järjestikust päeva valu korral).

Kui teil ilmneb Voltaren Akti võtmise ajal südame või veresoontega seonduvatele probleemidele viitavaid sümptomeid nagu valu rinnus, hingeldus, nõrkus või kõnepeetus, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Voltaren Akti võib maskeerida põletiku sümptomeid (näiteks peavalu, kõrge kehatemperatuur), mistõttu on põletikku raskem diagnoosida ja ravida. Kui te tunnete ennast halvasti, siis öelge arstile, et kasutate Voltaren Aktit.

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 20 tk pakendis - retseptiravim 9

Pikaajaline igasugust tüüpi valuvaigistite kasutamine peavalu korral võib neid vaid süvendada. Kui teil on selline olukord või te kahtlustate seda, pöörduge nõu saamiseks arsti poole.

Lapsed ja noorukid (alla 14-aastased) Voltaren Akti tablette ei tohi võtta lapsed ja alla 14-aastased noorukid.

Muud ravimid ja Voltaren Akti Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eelkõige puudutab see järgmisi ravimeid:

• liitium, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) (depressiooniravimid);
• digoksiin (südamehaiguste ravim);
• AKE inhibiitorid või beeta-adrenoblokaatorid (kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse ravimid);
• diureetikumid (suurendavad uriini eritust);
• ravimid, mida kasutatakse suhkurtõve ravis, välja arvatud insuliin;
• verehüübimist vähendavad ravimid (verevedeldajad ehk antikoagulandid);
• teised mittesteroidsed põletikuvastased ained, näiteks atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen;
• glükokortikosteroidid (põletikku leevendavad ravimid);“verevedeldajad” (verehüübimist vähendavad ravimid);
• metotreksaat (teatud vähi- ja reumatoidartriidiravim);
• tsüklosporiin, takroliimus (ravim organi siirdamise läbiteinud patsientidele);
• trimetoprim (ravim kuseteede infektsiooni ennetamiseks ja raviks);
• kinolooni rühma antibiootikumid (ravimid, mida kasutatakse infektsioonide ravis);
• sulfiinpürasoon (podagra ravim) või vorikonasool (seeninfektsioonide ravim);
• fenütoiin (krambihoogude ravim);
• kolestipool ja kolestüramiin (kolesterooli reguleerimiseks kasutatav ravim).

Voltaren Akti koos toidu ja joogiga Tablette tuleb võtta söögi ajal või pärast sööki.

Eakad Nagu ka teiste valuvaigistite puhul, võib Voltaren Aktit kasutavatel eakatel inimestel esineda ravimi toimete suhtes tugevam reaktsioon kui täiskasvanutel. Järgige täpselt teile antud juhiseid ja kasutage kõige väiksem kogus tablette, mis aitab teil veel valu leevendada. Eakate patsientide puhul on väga oluline, et kõrvaltoimete tekkimisel teavitataks koheselt oma arsti.

Lapsed ja noorukid (alla 14-aastased) Ärge andke Voltaren Akti 12,5 mg tablette lastele ja alla 14-aastastele noorukitele. Rasedus, imetamine ja viljakus

Rasedus Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Volaren Aktit ei tohi kasutada raseduse viimase 3 kuu jooksul, sest see võib kahjustada teie sündimata last või põhjustada probleeme sünnitusel. See võib põhjustada sündimata lapsel neeru- ja südameprobleeme. See võib tekitada teil ja teie lapsel verejookse ja põhjustada ettenähtust hilisemat või pikemat sünnitustegevust. Esimese 6 raseduskuu jooksul ei tohi Voltaren Aktit võtta, v.a juhul, kui see on teie arsti soovitusel tingimata vajalik. Kui vajate ravi selle aja jooksul või kui kavatsete rasestuda, tuleb kasutada väikseimat annust lühima võimaliku aja jooksul. Alates 20. rasedusnädalast võib Voltaren Akti (kui seda võetakse kauem kui paar päeva) põhjustada sündimata lapsel neeruprobleeme, mis võivad põhjustada lootevedeliku

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 20 tk pakendis - retseptiravim 10

madalat taset (oligohüdramnioni) või loote südames oleva veresoone (arterioosjuha) ahenemist. Kui vajate ravi kauem kui paar päeva, võib arst soovitada täiendavat jälgimist.

Imetamine Ärge võtke Voltaren Aktit, kui te toidate last rinnaga, kuna ravim võib kahjustada imikut. Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga

Viljakus Sarnaselt teistele mittesteroidsetele põletikuvastastele ainetele võib Voltaren Akti toimeaine diklofenak takistada rasestumist. See toime on pöörduv pärast ravimi võtmise lõpetamist. Pöörduge arsti poole, kui te planeerite rasestumist või kui teil on probleeme rasestumisega.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tavaliselt pole mõju reaktsioonikiirusele oodata. Kuid sarnaselt teiste valuvaigistitega võivad harva esineda nägemishäired, pearinglus või uimasus. Kui te märkate sellist toimet, hoiduge autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest. Rääkige sellest esimesel võimalusel ka oma arstile.

Oluline teave mõningate Voltaren Akti koostisainete suhtes Voltaren Akti tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Voltaren Aktit võtta

Kui palju Voltaren Aktit võtta Ärge ületage soovitatud annust. Võtke võimalikult väike annus, mis võtab valu ja kasutage Voltaren Aktit võimalikult lühikese aja jooksul.

Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid Sümptomite tekkimisel võtke algannusena 2 tabletti. Vajaduse korral jätkake ravi 1 või 2 tabletiga iga 4...6 tunni järel. Ärge võtke rohkem kui 6 tabletti (75 mg) ööpäevas. Kuidas Voltaren Aktit võtta Neelake tabletid tervelt veega alla. Tablette tuleb võtta söögi ajal või pärast sööki.

Kui kaua Voltaren Aktit võtta Ärge kasutage Voltaren Aktit valu leevendamiseks kauem kui 5 päeva. Haigusnähtude püsimisel või halvenemisel konsulteerige oma arstiga, kas see võib olla tingitud mõnest raskemast haigusest.

Kui te võtate Voltaren Aktit rohkem, kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga suure annuse Voltaren Akti tablette, pöörduge viivitamatult arsti poole või kutsuge kiirabi. Te võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Voltaren Aktit võtta Kui te unustate annuse võtmata, võtke üks tablett kohe, kui see teile meenub. Kui järgmise annuseni on jäänud väga vähe aega, võtke järgmine annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 20 tk pakendis - retseptiravim 11

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Voltaren Akti võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate mõnda järgmistest rasketest kõrvaltoimetest, sest võite vajada erakorralist meditsiinilist abi:

• Tõsine allergiline nahareaktsioon, mis võib esineda suurte ulatuslike punaste ja/või tumedate laikude, nahaturse, villide ja sügelusena (generaliseerunud bulloosne fikseerunud ravimilööve).

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada 1 kuni 10 inimest 1000-st), eriti suurte annuste (150 mg) pikaajalisel kasutamisel.

• Südamepekslemine, äkiline ja rõhuv valu rindkeres (südamelihaseinfarkti sümptomid).
• Õhupuudus, hingamisraskused pikali asendis, pahkluude või jalgade turse (südamepuudulikkuse sümptomid).

Mõned harva (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) või väga harva (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st) esinevad kõrvaltoimed võivad osutuda tõsisteks.

• Tugev maovalu, verine või must väljaheide, veriokse, verine kõhulahtisus.
• Allergiline reaktsioon, sealhulgas hingamis- ja neelamisraskused, näo, huulte, suu, keele või kurgu turse, millega sageli kaasneb nahalööve. Minestus.
• Äkiline hingamisraskus ja pigistustunne rindkeres koos kähiseva hingamise ja köhaga (astma sümptomid).
• Äkiline ja tugev peavalu, kaela jäikus, kõneraskused.
• Krambid.
• Villiline nahalööve, naha mahakoorumine, punane või sinakas nahk, villid suus või silmades, nahapõletik, mis põhjustab naha ketendamist ja mahakoorumist.
• Käte ja jalgade turse (ödeem).
• Uriini välimuse muutus või uriinierituse vähenemine, veri uriinis.
• Naha või silmade kollasus (võib viidata maksapõletikule/maksapuudulikkusele).
• Ebatavaline veritsus või naha verevalumid (vereliistakute vähesus), kõrge temperatuur või püsiv kurguvalu, sagedased infektsioonid (teatud valgevereliblede vähesus), nõrkus või nahakahvatus (aneemia).
• Naha suurenenud tundlikkus päikesele.

Ravimid nagu diklofenak võivad olla seotud südamelihaseinfarkti (müokardiinfarkt) või insuldi kõrgenenud riskiga.

Mõned teadmata esinemissagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) kõrvaltoimed võivad olla tõsised.

• Kerged spasmid või valulikkus kõhus, mis algavad varsti pärast ravi alustamist Voltaren Aktiga ning millele järgneb rektaalne veritsus pärasoolest või verine kõhulahtisus tavaliselt 24 tunni jooksul pärast kõhuvalu algust.
• Rindkerevalu, mis võib olla potentsiaalselt tõsise allergilise reaktsiooni, Kounise sündroomi tunnus.

Informeerige otsekohe oma arsti ja lõpetage ravimi võtmine, kui täheldate endal nimetatud kõrvaltoimeid.

Teised kõrvaltoimed

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 20 tk pakendis - retseptiravim 12

Teised esineda võivad kõrvaltoimed on kerged. Mõned sellised kõrvaltoimed on ilmnenud diklofenaki suurte annuste manustamisel ja kui ravimit on kasutatud pikaajaliselt. Kui need kõrvaltoimed teevad teile muret, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st)

• Kõhuvalu, maovalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhugaasid, seedehäired, isukaotus.
• Peavalu, pearinglus.
• Nahalööve.
• Vertiigo.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

• Uimasus.
• Sügelev lööve.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

• Kõhukinnisus, suu haavandid, turses, punetav ja kare keel, maitsetundlikkuse muutused, krambid ülakõhus.
• Käte ja jalgade surisemine või tuimus, värisemine.
• Nägemishäired, kumin kõrvades, kuulmise halvenemine.
• Tujumuutused, unetus, segasus.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Allergiline nahareaktsioon, mis võib esineda ümmarguste või ovaalsete nahapunetuse ja turses laikude, villide ja sügelusena (fikseerunud ravimilööve). Kahjustatud piirkondades võib nahk tumeneda, mis võib püsida ka pärast paranemist. Fikseerunud ravimilööve tekib tavaliselt uuesti samas kohas (samades kohtades), kui ravimit võetakse uuesti.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Voltaren Aktit säilitada

Hoida temperatuuril kuni 30 ºC. Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Voltaren Akti sisaldab:

• Toimeaine on diklofenak. Üks Voltaren Akti tablett sisaldab 12,5 mg diklofenakkaaliumi.
• Abiained on kolloidne ränidioksiid, veevaba, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, naatriumglükolaattärklis, polüvidoon, magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos, metüülhüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid (E 171), ja stearhape.

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 20 tk pakendis - retseptiravim 13

Kuidas Voltaren Akti välja näeb ja pakendi sisu Valged kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mis on saadaval 20 tabletti sisaldavate pakenditena.

Müügiloa hoidja Haleon Hungary Kft. 1124 Budapest, Csörsz utca 43 Ungari

Tootjad Delpharm l'Aigle ZI N°1-Route de Crulai

L'Aigle 61300 Prantsusmaa

Doppel Farmaceutici S.R.L. Via Volturno 48 Quinto De’Stampi 20089 Rozzano (MI) Itaalia

Haleon Germany GmbH Barthstraße 4 80339 München Saksamaa Infoleht on viimati uuendatud august 2025.

* Selgitus: 10 tk pakendis - käsimüügiravim; 20 tk pakendis - retseptiravim 14