Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalik teave. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. − Kui pärast 3 päeva möödumist ei tunne te end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Vocasept apelsin suhkruvaba ja milleks seda kasutatakse

Vocasept apelsin suhkruvaba sisaldab flurbiprofeeni. Flurbiprofeen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d), millel on valuvaigistav, palavikku alandav ja põletikuvastane toime.

Vocasept apelsin suhkruvaba kasutatakse kohalikuks lühiajaliseks leevenduseks kurguvalu sümptomite, nagu kurguvalulikkus, puhul, valu ja turse ning neelamisraskused, lühiajaliseks leevendamiseks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Vocasept apelsin suhkruvaba võtmist

Vocasept apelsin suhkruvaba ei tohi võtta

• kui olete flurbiprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on pärast atsetüülsalitsüülhappe või mõne muu MSPVA võtmist esinenud astmat, häälekat hingamist või hingamisraskusi, eritist ninast, näoturset või nahalöövet, millega kaasneb sügelus (nõgestõbi);
• kui teil on või on olnud haavand (kaks või enam mao- või kaksteistsõrmiksoole haavandi episoodi) maos või soolestikus;
• kui teil oli pärast mõne muu MSPVA kasutamist tekkinud veritsus või seedetrakti perforatsioon, raske koliit või verehaigus;
• raseduse viimase trimestri ajal;
• kui teil on või on olnud raske südame-, maksa- või neerupuudulikkus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vocasept apelsin suhkruvaba võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

− kui teil on kunagi olnud astma või kui teil esineb allergiad; − kui teil on tonsilliit (mandlite turse) või arvate, et teil võib olla kurgu bakteriaalne infektsioon (kuna te võite vajada antibiootikume); − kui teil on probleeme südame-veresoonkonna, maksa või neerudega; − kui teil on olnud insult; − kui teil on esinenud soolehaigusi (haavandiline koliit, Crohni tõbi); − kui teil on kõrge vererõhk; − kui teil on krooniline autoimmuunhaigus (sh süsteemne erütematoosne luupus või sidekoehaiguse segavorm); − kui te olete eakas, kuna teil on suurem tõenäosus selles infolehes loetletud kõrvaltoimete tekkeks; − raseduse esimesel 6 kuul või rinnaga toitmise perioodil; − kui teil on analgeetikumide põhjustatud peavalu − kui teil on diabeet − kui teil on infektsioon – vaadake allpool lõik „Infektsioonid“.

Vocasept apelsin suhkruvaba kasutamise ajal − Nahareaktsiooni (lööve, ketendus) või muude allergilise reaktsiooni nähtude ilmnemisel lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamata arsti poole. − Rääkige oma arstile kõigist ebatavalistest kõhusümptomitest (eriti veritsus). Kui teie seisund ei parane, teie seisund halveneb või teil tekivad uued sümptomid, pidage nõu oma arstiga. − Flurbiprofeeni sisaldavate ravimite kasutamine võib olla seotud südamerabanduse (müokardiinfarkt) või insuldi riski vähese suurenemisega. Risk on suurem suurte annuste ja pikaajalise ravi korral. Ärge ületage soovitatud annust ega ravi kestust (3 päeva).

Infektsioonid Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) võivad varjata infektsiooni tunnuseid, nagu palavik ja valu. See võib edasi lükata infektsiooni asjakohast ravi, mis võib suurendada tüsistuste riski. Kui te võtate seda ravimit infektsiooni ajal ja teie infektsiooni sümptomid püsivad või süvenevad, pöörduge viivitamata arsti või apteekri poole.

Lapsed Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele. Muud ravimid ja Vocasept apelsin suhkruvaba Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid. Eelkõige tuleb teavitada järgmiste ravimite võtmisest: − atsetüülsalitsüülhappe väikesed annused (kuni 75 mg ööpäevas); − kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse ravimid (antihüpertensiivsed ravimid, südameglükosiidid);

− veetasakaalu parandavad tabletid (diureetikumid, sh kaaliumisäästvad ravimid); − verd vedeldavad ravimid (antikoagulandid, trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ained); − podagra ravimid (probenetsiid, sulfiinpürasoon); − teised MSPVA-d või kortikosteroid (nagu tselekoksiib, ibuprofeen, diklofenaknaatrium või prednisoloon); − mifepristoon (raseduse katkestamiseks kasutatav ravim); − kinoloonide klassi antibiootikumid (nagu tsiprofloksatsiin); − tsüklosporiin või takroliimus (ravimid, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks); − fenütoiin (epilepsiaravim); − metotreksaat (ravim autoimmuunhaiguste või vähi raviks); − liitium või selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (depressiooni ravimid); − suukaudsed diabeediravimid (diabeedi raviks); − zidovudiin (HIV-infektsiooni raviks); − flukonasool (seenevastane ravim, mida kasutatakse mitmete seeninfektsioonide raviks). − antatsiidid (maohappesuse raviks)

− atsetasolamiid (glaukoomi või vedelikupeetuse raviks) Vocasept apelsin suhkruvaba koos toidu, joogi ja alkoholiga Ravi ajal tuleb vältida alkoholi tarvitamist, kuna see võib suurendada riski mao või soolestikus veritsuseks. Toiduga koos manustamine võib toime algust edasi lükata.

Rasedus, imetamine ja viljakus Flurbiprofeeni suukaudsed vormid (nt tabletid) võivad põhjustada kahjulikke toimeid teie sündimata lapsele. Ei ole teada, kas sama risk kehtib ka Vocasept apelsin suhkruvaba puhul. Kui olete rase või imetate, arvate, et võite olla rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Ärge kasutage Vocasept apelsin suhkruvaba, kui olete raseduse viimases kolmes kuus. Te ei tohi kasutada Vocasept apelsin suhkruvaba raseduse esimese 6 kuu jooksul, välja arvatud juhul, kui see on selgelt vajalik ja arst on seda soovitanud. Kui vajate ravi selle perioodi jooksul, tuleb kasutada väikseimat annust lühima võimaliku aja jooksul.

Flurbiprofeen kuulub ravimite gruppi, mis võib mõjutada naiste viljakust. Selle mõju on pöörduv, kui ravi lõpetatakse. On ebatõenäoline, et need losengid mõjutavad rasedaks jäämise võimalusi, kui neid võetakse harva, kuid teatage oma arstile enne ravimi võtmist, kui teil on raskusi rasestumisega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vocasept apelsin suhkruvaba ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kuid MSPVA-de võimalikud kõrvaltoimed on pearinglus ja nägemishäired. Kui teil tekivad need kõrvaltoimed ei tohi te juhtida autot ega käsitseda masinaid. Unisus on samuti võimalik kõrvaltoime ja võib mõjutada autojuhtimise võimet.

Vocasept apelsin suhkruvaba sisaldab isomaltitooli (E953) ja maltitooli (E965). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga. Vocasept apelsin suhkruvaba võib avaldada kerget lahtistavat toimet. Maltitooli ja isomaltitooli kaloraaž on 2,3 kcal/g.

Vocasept apelsin suhkruvaba sisaldab lõhna- ja maitseaineid, milles on tsitraal, tsitronellool, geraniool ja linalool, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.

3. Kuidas Vocasept apelsin suhkruvaba võtta

Võtke Vocasept apelsin suhkruvaba alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile öelnud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus täiskasvanutel ja üle 12-aastased noorukitel: vajadusel 1 loseng iga 3...6 tunni järel. Ärge võtke rohkem kui 5 losengi 24 tunni jooksul. Võtke 1 loseng ja laske lahustuda suus aeglaselt. Liigutage losengi pidevalt suus ringi, kuni see lahustub.

Kasutamine lastel Ärge andke neid losenge alla 12-aastastele lastele.

Need losengid on mõeldud ainult lühiajaliseks raviks. Sümptomite leevendamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul. Kui teil on infektsioon ja kui sümptomid (nagu palavik ja valu) püsivad või süvenevad (vt lõik 2), konsulteerige viivitamata arsti või apteekriga. Suuärrituse ilmnemisel tuleb ravi flurbiprofeeniga katkestada.

Ärge võtke Vocasept apelsin suhkruvaba kauem kui 3 päeva, välja arvatud juhul kui arst on teile nii öelnud. Kui teie seisund ei parane, teie seisund halveneb või kui teil tekivad uued sümptomid, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Vocasept apelsin suhkruvaba rohkem, kui ette nähtud Pöörduge kohe arsti või apteekri poole või minge lähimasse haiglasse. Üleannustamise sümptomiteks võivad olla haiglane enesetunne või iiveldus, kõhuvalu või harvem kõhulahtisus. Samuti võivad ilmneda vilistamine kõrvus, peavalu ja seedetrakti veritsus.

Kui unustate Vocasept apelsin suhkruvaba võtta Ärge võtke kahekordset annust unustatud annuse tegemiseks.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

LÕPETAGE selle ravimi võtmine ja pöörduge viivitamata arsti poole, kui teil tekivad: − allergiliste reaktsioonide ilmingud, nagu astma, ootamatult tekkinud vilistav hingamine või õhupuudus, sügelus, eritis ninast, nahalööbed jne; − näo, keele või kõri turse, mis põhjustab hingamisraskusi, südamepekslemine ja vererõhu langus, mis põhjustab šoki (need võivad tekkida isegi ravimi esmakordsel kasutamisel); − rasked nahareaktsioonid, nagu naha koorumine, villid või ketendav nahk.

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest või mõni muu toime, mida pole kirjeldatud.

Täiendavad kõrvaltoimed, mis võivad tekkida

Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st) − suu limaskesta põletik (stomatiit)

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st) − pearinglus, peavalu, kipitus- ja sügelustunne nahas (paresteesia); − kurguärritus; − suuhaavandid või suuvalu; − kurguvalu; − ebamugavustunne või ebatavaline tunne suus (nagu soojatunne, põletustunne, kipitus, torkimistunne jne); − iiveldus ja kõhulahtisus.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) − unisus või uinumisraskused; − astma ja bronhospasmi ägenemine, õhupuudus, vilistav hingamine; − villide teke suus või kurgus, tuimus kurgus; − suukuivus; − valu või kuumatunne, põletustunne suus või suuõõnes, maitsetundlikkuse muutus, kõhupuhitus, kõhutuul, kõhukinnisus, seedehäired, oksendamine; − vähenenud tundlikkus kurgus; − palavik, valu; − nahalööbed, sügelev nahk.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) − anafülaktiline reaktsioon;

− ikterus ja vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia), kuid see kaob tavaliselt pärast ravimi kasutamise lõpetamist. Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st)

• seedetrakti veritsus (mustad kõvad väljaheited koos kõhuvaludega, võimalik veri väljaheites või oksendamine verest);
• erinevate kehaosade turse (angioödeem).

Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) − aneemia, − turse (ödeem), kõrge vererõhk, südamepuudulikkus või -atakk; − nahareaktsioonide rasked vormid, nagu bulloossed reaktsioonid, sh Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs; − hepatiit (maksapõletik); − valu siinustes.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vocasept apelsin suhkruvaba säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Vocasept apelsin suhkruvaba pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vocasept apelsin suhkruvaba sisaldab Toimeaine on flurbiprofeen. Üks loseng sisaldab 8,75 mg flurbiprofeeni. Teised koostisosad on: isomaltitool (E953), vedel maltitool (E965), kaltsiumatsesulfaam (E950), makrogool 400, levomentool, apelsini lõhna- ja maitseaine (sisaldab triasetiini [E1518], lõhna- ja maitseainete preparaate, loodusidentseid ja looduslikke lõhna- ja maitseained, sealhulgas tsitraal, tsitronellool, geraniool ja linalool).

Kuidas Vocasept apelsin suhkruvaba välja näeb ja pakendi sisu Vocasept apelsin suhkruvaba losengid on valge kuni kahvatukollase värvusega ümmargused lamedad kaldservaga apelsinimaitselised losengid, mille paksus on 7...8 mm ja läbimõõt 18...19 mm. Losengid on valgetes läbipaistmatutes PVC-PVDC-alumiiniumblisterites, mis on pakendatud trükitud kartongkarpi.

Pakendi suurused: 8, 16 või 24 losengi. Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited Ida Business Park Green Road

Newbridge Kildare W12 X902 Iirimaa

Tootja Infarmade S.L. Calle De La Torre De Los Herberos 35 Poligono Industrial Carretera De La Isla 41703 Dos Hermanas Sevilla Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: Slovakkia Vocasept s pomarančovou príchuťou bez cukru 8,75 mg tvrdé pastilky Poola Vocaflam smak pomarańczowy bez cukru Tšehhi Vocafen pomeranč bez cukru Rumeenia Vocaflam Portocale fără zahăr 8,75 mg pastile Ungari Vocafen cukormentes narancsízű 8,75 mg szopogató tabletta Bulgaaria Vocasept Orange Sugar free 8,75 mg Lozenges Eesti Vocasept apelsin suhkruvaba Läti Vocafen ar apelsīna garšu 8,75 mg sūkājamās tabletes Leedu Effafen apelsinų skonio 8,75 mg kietosios pastilės

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2025.