Pakendi infoleht: teave patsiendile

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Lisaks sellele infolehele annab arst teile ka patsiendikaardi, mis sisaldab olulist ohutusalast teavet, mida peate teadma. Kandke patsiendikaarti endaga kaasas.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Velsipity ja milleks seda kasutatakse

Velsipity sisaldab toimeainet etrasimoodi, mis kuulub selliste ravimite rühma, mida nimetatakse sfingosiin-1-fosfaadi retseptori modulaatoriteks.

Velsipityt kasutatakse mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks 16-aastastel ja vanematel noorukitel ja täiskasvanutel. Haavandiline koliit on põletikuline jämesoolehaigus. Kui teil on haavandiline koliit, antakse teile esmalt teisi ravimeid. Kui teie organism ei reageeri nendele ravimitele piisavalt või te ei saa neid ravimeid võtta, võidakse teile anda haiguse nähtude ja sümptomite vähendamiseks Velsipityt.

Velsipity toimeaine etrasimood hoiab ära lümfotsüütide (teatud tüüpi vere valgelibled) liikumise lümfisõlmedest (organismi immuunsüsteemi osa, mis sisaldab lümfotsüüte) verre. Lümfotsüüdid osalevad haavandilise koliidi arenemisega seotud põletiku tekkes. Vähendades lümfotsüütide arvu jämesoole ümbruses ringlevas veres, aitab etrasimood vähendada soolepõletikku ja haigusega seotud sümptomeid.

2. Mida on vaja teada enne Velsipity võtmist

Velsipityt ei tohi võtta

• kui olete etrasimoodi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui tervishoiutöötaja on teile öelnud, et teil on tugevalt nõrgenenud immuunsüsteem;
• kui teil on olnud südameinfarkt, ebastabiilne stenokardia (valu rinnus, mida põhjustab südame verevarustuse häire, mis esineb rahuolekus või ilma ilmselge põhjuseta), ajuinsult, transitoorne

isheemiline atakk (TIA, mida nimetatakse ka miniinsuldiks) või teil on viimase 6 kuu jooksul esinenud teatud tüüpi rasket südamepuudulikkust;

• kui teil on teatud tüüpi arütmia (südame ebakorrapärane või ebanormaalne löögisagedus), kontrollib arst enne ravi alustamist teie südant;

• kui teil on raske äge infektsioon või aktiivne krooniline infektsioon, nt hepatiit (maksapõletik) või tuberkuloos;
• kui teil on vähkkasvaja;
• kui teil on tõsine maksaprobleem;
• kui te olete rase või rasestumisvõimeline naine, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Velsipity võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui

• teie südame löögisagedus on aeglane või võtate või olete hiljuti võtnud südame löögisagedust vähendavaid ravimeid (nt beetablokaatoreid või kaltsiumikanali blokaatoreid);
• teil on kunagi olnud ajuinsult või teised ajuveresoontega seotud haigused;
• teil on maksaprobleemid;
• teil on nakkus (infektsioon);
• teil on vähe lümfotsüüte (vere teatud tüüpi valgeliblede);
• teid on hiljuti vaktsineeritud või plaanite lasta end vaktsineerida;
• teil on kunagi olnud nägemisprobleeme või muid sümptomeid, mis on seotud vedeliku kogunemisega silma tagaossa;
• teil on silmapõletik;
• teil on suhkurtõbi (mis võib põhjustada silmaprobleeme);
• teil on kõrge vererõhk;
• teil on raske kopsuhaigus, nt kopsufibroos (kudede armistumise ja paksenemisega kopsukahjustus), astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (teatud tüüpi kopsuhaigus, mida iseloomustab kopsukoe püsiv kahjustus).

Südame aeglane löögisagedus ja ebakorrapärane südamerütm Enne Velsipity võtmise alustamist kontrollib arst elektrokardiogrammi (EKG, südame elektrilise aktiivsuse uuring) abil teie südant, sest ravi alustamisel võib Velsipity ajutiselt põhjustada südame löögisageduse aeglustumist ja südame muid rütmihäireid. Sellisel juhul võite tunda peapööritust või väsimust või tunda teadlikult oma südamelööke või vererõhk võib alaneda. Kui need toimed on rasked, teatage neist oma arstile, sest võite kohe vajada ravi. Kui te taasalustate ravi pärast selle katkestamist 7 või enamaks järjestikuseks päevaks, võib arst EKG-ga uuesti teie südant kontrollida. Kui teil on teatud südamehaigus, jälgib arst teid ka vähemalt 4 esimese tunni jooksul pärast esimese annuse manustamist. Pärast Velsipity esimese annuse võtmist palub arst teil jääda 4 tunniks haiglasse või kliinikusse ning mõõdab iga tund teie pulssi ja vererõhku. Enne Velsipity esimese annuse võtmist ja pärast neljatunnist jälgimisperioodi tuleb teile teha EKG. Kui pärast neljatunnist perioodi on teie südame löögisagedus väga aeglane või aeglustub või kui EKG-s täheldatakse kõrvalekaldeid, võidakse teid jälgida kauem, kuni need kõrvalekalded on taandunud.

Kõrge vererõhk Kuna Velsipity võib tõsta vererõhku, võib arst soovida regulaarselt vererõhku mõõta.

Nakkused Velsipity vähendab vere valgeliblede (eriti lümfotsüütide) arvu. Vere valgelibled võitlevad nakkuste (infektsioonide) vastu. Velsipity võtmise ajal (ja ligikaudu kuni 2 nädala jooksul pärast võtmise lõpetamist) võite suurema tõenäosusega saada mõne nakkuse ja juba olemasolevad nakkused võivad süveneda. Kui teil tekib nakkus, pidage nõu oma arstiga. Kui arvate, et teil on mingi nakkus või teil on palavik, gripitunne, vöötohatis või peavalu, millega kaasnevad kaelakangus ja valgustundlikkus, iiveldus, lööve ja/või segasus või krambihood (need võivad olla seen- või herpesviirusnakkuse põhjustatud meningiidi ja/või entsefaliidi sümptomid), võtke kohe ühendust oma arstiga, sest teie seisund võib olla tõsine ja eluohtlik.

Velsipityga sarnaste ravimite võtmisel on teatatud progressiivse hulgikoldelise leukoentsefalopaatia (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) juhtudest. PML on harva esinev aju viirusnakkus, mis võib põhjustada rasket puuet või lõppeda surmaga. PML-i sümptomid on muu hulgas nägemishäire, süvenev nõrkus, kohmakus, mälukaotus või segasus. Mis tahes nimetatud sümptomi tekkimisel pidage kohe nõu oma arstiga. Arst kaalub täiendavate analüüside tegemist selle seisundi hindamiseks ja lõpetab teie ravi Velsipityga, kui PML-i diagnoos on kinnitust leidnud.

Maakula turse Velsipity võib põhjustada nägemisprobleemi, mida nimetatakse kollastähni (maakula, silma tagaosas asuva võrkkesta keskmise osa) turseks. Kui teil on suhkurtõbi, uveiit (silmavalge all oleva kihi uvea ehk silmamunasoonkesta põletik) või teatud teised silmaprobleemid, on maakula turse tekkerisk suurem. Kui teil on mõni nimetatud seisund, kontrollib arst teie nägemist enne ravi alustamist Velsipityga ja regulaarselt ravi ajal. Kui teil neid seisundeid ei ole, kontrollib arst teie nägemist 3…4 kuu jooksul pärast ravi alustamist. Teatage oma arstile Velsipity võtmise ajal tekkivatest nägemise mis tahes muutustest.

Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:

• hägustumine või varjud vaatevälja keskel,
• tume ala vaatevälja keskel,
• valgustundlikkus,
• ebahariliku värviga (toonitud) nägemine.

Vähk Velsipity nõrgestab teie immuunsüsteemi. See suurendab vähi, eriti nahavähi, tekkeriski. Velsipityga sarnaste ravimite võtmisel on teatatud nahavähi juhtudest. Kui täheldate nahal sõlmekesi (nt läikivad pärlisarnaseid sõlmekesi), laike või lahtisi haavandeid, mis nädalatega ei parane, pidage kohe nõu oma arstiga. Nahavähi sümptomid võivad muu hulgas olla nahakoe ebanormaalne vohamine või nahakoe muutused (nt ebatavalised sünnimärgid), mille värvus, kuju või suurus aja jooksul muutub. Nahavähi riski tõttu peate piirama kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega, kandes kaitserõivaid ja kasutades nahal regulaarselt päikesekaitsekreemi (suure päikesekaitsefaktoriga).

Posterioorne pöörduva entsefalopaatia sündroom (PRES) Posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) on seisund, mille korral aju paistetab üles. PRES-i sümptomiteks on peavalu, nägemishäired, teadlikkuse vähenemine, segasus ja krambid (krambihood). Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pidage kohe nõu oma arstiga.

Vaktsineerimised Kui teid on vaja vaktsineerida, pidage enne nõu oma arstiga. Ravi ajal Velsipityga ei pruugi vaktsiinid toimida nii hästi, kui nad peavad. Teil soovitatakse kontrollida, et enne ravi alustamist oleksid teile kõik vajalikud vaktsineerimised tehtud. Nn elusvaktsiinid võivad esile kutsuda nakkuse, mida need vaktsiinid on mõeldud ennetama ja seetõttu tuleb neid manustada vähemalt 4 nädalat enne ravi alustamist Velsipityga või vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõpetamist Velsipityga.

Maksatalitluse analüüsid Velsipity võib mõjutada teie maksatalitlust. Teatage kohe oma arstile, kui teil tekivad mis tahes järgmised sümptomid: nahk või silmavalged muutuvad kollakaks, uriin on ebanormaalselt tume (pruuni värvi), valu paremal pool kõhus, väsimus, söögiisu on väiksem kui tavaliselt või esineb seletamatu iiveldus ja oksendamine. Maksatalitluse jälgimiseks teeb arst enne ravi alustamist, selle ajal ja pärast ravi vereanalüüse.

Kopsuprobleemid Velsipity võib avaldada toimet kopsutalitlusele. Nende kõrvaltoimete tekkerisk on suurem raskete kopsuprobleemidega patsientidel.

Haavandilise koliidi muu ravi Tavaliselt soovitab arst lõpetada haavandilise koliidi muu ravi, v.a kortikosteroidid (nt kortisoon) ja mesalasiin. Mõnda haavandilise koliidi ravimit võib kasutada ka teiste haigusseisundite korral. Teatage oma arstile kõikidest teistest ravimitest, mida te kasutate. Üleminekul varasemalt ravilt võib nakkuste tekkerisk immuunsüsteemi nõrgestava aditiivse toime (liittoime) tõttu olla teatud aja jooksul suurem. Ühtegi teist immuunsüsteemi nõrgestavat ravimit ei tohi võtta, välja arvatud juhul, kui arst on palunud teil seda teha.

Rasestumisvõimelised naised Raseduse ajal kasutamisel võib Velsipity loodet kahjustada. Enne Velsipityga ravi alustamist selgitab arst teile riske ja palub teil teha rasedustesti, et veenduda, et te ei oleks rase. Arst annab teile patsiendikaardi, milles on selgitused, miks te ei tohi Velsipityga ravi ajal rasestuda. See sisaldab ka selgitusi, kuidas Velsipityga ravi ajal rasestumist vältida. Te peate kasutama ravi ajal ja vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi lõppu tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 2 „Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine“).

Kui midagi neist kehtib teie kohta, pidage enne Velsipity võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 16 aasta vanustele lastele ega noorukitele, sest Velsipityt ei ole selles vanuserühmas uuritud.

Muud ravimid ja Velsipity Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. See on vajalik, sest Velsipity manustamine võib mõjutada teiste ravimite toimet. Samuti võivad mõned ravimid mõjutada ka Velsipity toimet.

Eeskätt tuleb enne Velsipity võtmist arstile või apteekrile teatada, kui võtate või olete võtnud mõnda alltoodud ravimitest:

• ravimid südame löögisageduse ja vererõhu kontrolli all hoidmiseks (beetablokaatorid ja kaltsiumikanali blokaatorid); nende ravimite kasutamine võib tugevdada Velsipity toimet südame ebakorrapärasele rütmile;
• ravimid südamerütmi (antiarütmikumid) või südame löögisageduse kontrolli all hoidmiseks;
• immuunsüsteemi mõjutavad ravimid võimaliku liittoime tõttu immuunsüsteemile; nende ravimite kasutamine koos Velsipityga võib nõrgestada immuunsüsteemi;
• vaktsiinid; kui teid on vaja vaktsineerida, pidage nõu oma arstiga. Velsipityt ei tohi võtta vähemalt 2 nädalat enne vaktsineerimist elusvaktsiiniga. Velsipityt ei tohi võtta vähemalt 4 nädalat pärast vaktsineerimist elusvaktsiiniga;
• flukonasool (seenevastane ravim) ja teatud teised ravimid võivad suurendada Velsipity sisaldust veres, mis suurendavad Velsipity kõrvaltoimete tekkeriski. On soovitatav neid mitte võtta samaaegselt Velsipityga. Arst annab teile selles osas nõu;
• rifampitsiin, ensalutamiid ja teatud teised ravimid võivad vähendada Velsipity sisaldust veres, vähendades selle efektiivsust. On soovitatav neid mitte võtta samaaegselt Velsipityga. Arst annab teile selles osas nõu.

Velsipity võib veidi suurendada teatud rasestumisvastastest ravimitest eralduvate hormoonide hulka. Te olete küll raseduse eest kaitstud, kuid rasestumisvastaste ravimite kõrvaltoimete tekkerisk võib olla suurem. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Rasedus ja rasestumisvastased vahendid Velsipityt ei tohi kasutada raseduse ajal, kui te proovite rasestuda või olete rasestumisvõimeline naine ega kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui Velsipityt kasutatakse raseduse ajal, on risk kahjustada loodet. Kui olete rasestumisvõimeline naine, selgitab arst teile seda riski enne Velsipityga

ravi alustamist ja palub teil teha rasedustesti, et veenduda, et te ei oleks rase. Te peate kasutama ravi ajal Velsipityga ja vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi lõppu tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Pidage arstiga nõu, mis on usaldusväärsed rasestumisvastased vahendid.

Arst annab teile patsiendikaardi, milles on selgitused, miks te ei tohi Velsipityga ravi ajal rasestuda.

Kui te rasestute Velsipityga ravi ajal, teatage sellest kohe arstile. Arst tõenäoliselt lõpetab ravi (vt lõik 3 „Kui te lõpetate Velsipity võtmise”) ja teeb loote tervise jälgimiseks sünnieelseid kontrolle.

Imetamine Velsipity võtmise ajal ei tohi imetada, sest Velsipity võib imenduda rinnapiima ja põhjustada imikul kõrvaltoimete tekkimise riski.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Velsipity eeldatavasti ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Siiski võib teil pärast Velsipity võtmist tekkida peapööritus. Sellisel juhul ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega.

Velsipity sisaldab tartrasiini (E102) Velsipitys kasutatav värvaine sisaldab tartrasiini (E102), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.

Velsipity sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Velsipityt võtta

Velsipityga ravi alustatakse haavandilise koliidi ravikogemusega arsti järelevalve all. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kuidas võtta

• Velsipity soovitatav annus on üks 2 mg tablett üks kord ööpäevas.
• Võtke Velsipityt esimesel 3 päeval koos toiduga. Pärast seda võite iga päev võtta Velsipityt kas koos toiduga või ilma.
• Neelake tablett alla tervelt koos veega. Tabletti ei tohi enne neelamist poolitada, purustada ega närida, sest see võib muuta organismi jõudva ravimi kogust.

Kui te võtate Velsipityt rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud Velsipityt rohkem, kui ette nähtud, võtke kohe ühendust arstiga või minge kohe haiglasse. Võtke ravimikarp ja see pakendi infoleht endaga kaasa.

Kui te unustate Velsipityt võtta Kui te unustate Velsipity annuse võtta, võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke kahekordset annust. Kui te lõpetate Velsipity võtmise Ärge lõpetage Velsipity võtmist ega muutke annust ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata. Kui arst otsustab ravi katkestada 7 või rohkemaks järjestikuseks päevaks, tuleb ravimi võtmise taasalustamisel seda esimesel 3 päeval võtta koos toiduga. Pärast seda võite võtta Velsipityt koos toiduga või ilma.

Kui taasalustate Velsipity võtmist pärast ravi katkestamist 7 või rohkemaks järjestikuseks päevaks, võib täheldada samasugust toimet südame löögisagedusele nagu ravi esmakordsel alustamisel ja võimalik, et teid tuleb jälgida haiglas või kliinikus. Velsipity võtmist pärast ravi katkestamist 7 või rohkemaks järjestikuseks päevaks ei tohi taasalustada ilma arstiga nõu pidamata.

Velsipity püsib teie organismis kuni 14 päeva pärast selle võtmise lõpetamist. Vere valgeliblede (lümfotsüütide) arv võib püsida väiksena kuni ligikaudu 2 nädala jooksul ja sellel ajal võivad endiselt tekkida selles infolehes kirjeldatud kõrvaltoimed (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised kõrvaltoimed Kui te märkate ükskõik millist allpool nimetatud kõrvaltoimet, mis võivad muutuda tõsiseks, teatage sellest kohe oma arstile või apteekrile.

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• bradükardia (aeglane südametöö);
• hüpertensioon (kõrge vererõhk);
• kuseteede infektsioon (uriini koguvate ja väljutavate elundite nakkus);
• alumiste hingamisteede infektsioon (alumiste hingamisteede või kopsude infektsioon).

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st)

• atrioventikulaarne blokaad (südame teatud tüüpi rütmihäire);
• maakula turse (silma tagaosas asuva võrkkesta keskmise osa ehk kollatähni turse).

Muud kõrvaltoimed Kui te märkate ükskõik millist järgmist kõrvaltoimet, teatage sellest kohe oma arstile või apteekrile.

Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)

• lümfopeenia (teatud tüüpi vere valgeliblede ehk lümfotsüütide vähesus).

Sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)

• hüperkolesteroleemia (vere suur kolesteroolisisaldus);
• peavalu;
• peapööritus;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine vereanalüüsides, mis võib olla märk maksatalituse probleemidest;
• neutropeenia (teatud tüüpi vere valgeliblede ehk neutrofiilide vähesus);
• nägemishäire.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Velsipityt säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil, blistril ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
• Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
• Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate pakendil kahjustumise või rikkumise märke.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Velsipity sisaldab

• Toimeaine on etrasimood. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab etrasimoodarginiini, mis vastab 2 mg etrasimoodile.
• Teised abiained on järgmised:

Tableti tuum Magneesiumstearaat (E470b), mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos (E460i), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A)

Tableti kate Briljantsinine FCF alumiiniumlakk (E133), indigokarmiini alumiiniumlakk (E132), tartrasiini alumiiniumlakk (E102), makrogool 4000 (E1521), polüvinüülalkohol (E1203), talk (E553b) ja titaandioksiid (E171)

Kuidas Velsipity välja näeb ja pakendi sisu Velsipity 2 mg on roheline ümmargune õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga ligikaudu 6 mm, tableti ühel küljel on „ETR“ ja teisel küljel „2“.

Pakendi suurused:

• pudel 30 õhukese polümeerikattega tabletiga
• blistrid 28 õhukese polümeerikattega tabletiga
• blistrid 98 õhukese polümeerikattega tabletiga

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel Belgia

Tootjad Almac Pharma Services (lreland) Limited Finnabair Industrial Estate Dundalk, A91 P9KD Iirimaa

Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Estate Portadown, Craigavon, BT63 5UA Ühendkuningriik

Pfizer Service Company BV Hermeslaan 11 1932 Zaventem Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Pfizer NV/SA Tel: +370 5 251 4000 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България Magyarország Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Pfizer Kft. България Tel.: +36 1 488 37 00 Т ел.: +359 2 970 4333 Česká republika Malta Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd. Tel: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610

Danmark Nederland Pfizer ApS Pfizer bv Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)800 63 34 636

Deutschland Norge Pfizer Pharma GmbH Pfizer AS Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα Polska Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp. z o.o. Τλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00

España Portugal Pfizer, S.L. Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500

France România Pfizer Pfizer Romania S.R.L. Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00 Hrvatska Slovenija Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL Tel: +385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

Ireland Slovenská republika Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: 1800 633 363 (toll free) Tel: +421 2 3355 5500 +44 (0)1304 616161

Ísland Suomi/Finland Icepharma hf. Pfizer Oy Sími: +354 540 8000 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Italia Sverige Pfizer S.r.l. Pfizer AB Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Kύπρος Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) T ηλ: +357 22817690 Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.