Pakendi infoleht: teave kasutajale

difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne, komponentvaktsiin), B-hepatiidi (rDNA), poliomüeliidi (inaktiveeritud) ja Haemophilus tüüp B konjugeeritud vaktsiin (adsorbeeritud)

Lugege kogu infoleht hoolikalt läbi, enne kui teie last selle ravimiga vaktsineeritakse, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teiele. Ärge andke seda kellelegi teisele.
• Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Vaxelis ja milleks seda kasutatakse

Vaxelis on vaktsiin, mis aitab teie last kaitsta difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi, poliomüeliidi ja Haemophilus influenzae tüüp B poolt põhjustatud tõsiste haiguste eest. Vaxelis’t antakse lastele alates 6. elunädalast.

Vaktsiin toimib nii, et organism tekitab enda kaitseks järgnevaid haigusi põhjustavate bakterite ja viiruste vastu antikehasid.

• Difteeria: bakteriaalne infektsioon, mis tavaliselt mõjutab esmalt kõri, põhjustades valu ja turset, mis võib viia lämbumiseni. Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib kahjustada südant, neere ja närve.
• Teetanus (nimetatakse tihti kangestuskramptõveks): seda põhjustab haavasügavusse sisenev teetanusebakter. Bakterid toodavad toksiini (mürki), mis tekitab lihastes spasme, takistades hingamist ning võib põhjustada lämbumist.
• Läkaköha: väga nakkav haigus, mis kahjustab hingamisteid. See põhjustab rasket köha, mis võib tekitada hingamisprobleeme. Köhaga kaasneb tihti „kõõksuv“ heli. Köha võib kesta üks kuni kaks kuud või kauem. Läkaköha võib põhjustada ka kõrvapõletikke, rindkere infektsioone (bronhiit), mis võivad kesta pikka aega, kopsude infektsioone (kopsupõletik), krampe, ajukahjustust ja isegi surma.
• B-hepatiiti põhjustab B-hepatiidi viirus. See tekitab maksaturse (põletiku). Mõnel inimesel võib viirus jääda organismi pikaks ajaks, mis võib lõpuks põhjustada tõsiseid probleeme maksaga, sealhulgas maksavähki.
• Poliomüeliit (tihti lihtsalt lastehalvatus): seda põhjustavad närve kahjustavad viirused. See võib viia kõige sagedamini jalgade halvatuse või lihasenõrkuseni. Hingamis- ja neelamislihaste halvatus võib olla surmav.
• Haemophilus influenzae B infektsioonid (tihti lihtsalt Hib-infektsioonid): rasked bakteriaalsed infektsioonid, mis põhjustavad meningiiti (ajukelmepõletik), mis võib tekitada ajukahjustust, kurtust, epilepsiat või osalist pimedaksjäämist. Nakkus võib põhjustada ka põletikku ja kõriturset, mis põhjustab neelamis- ja hingamisraskusi, kuid infektsioon võib mõjutada ka teisi kehaosi, nagu veri, kopsud, nahk, luud ja liigesed.

Oluline teave tekkiva kaitse kohta

• Vaxelis aitab neid haigusi ennetada ainult juhul, kui neid põhjustavad vaktsiini sihtmärgiks olevad bakterid ja viirused. Vaxelis ei kaitse teie last haiguste eest, mida põhjustavad teised bakterid ja viirused, mis võivad põhjustada sarnaseid haigusnähte.
• Vaktsiin ei sisalda elus baktereid ega viiruseid ega saa tekitada ühtegi nakkushaigust, mille vastu see kaitset pakub.
• Nagu iga vaktsiini puhul, ei pruugi Vaxelis kaitsta 100% lastest, kes saavad vaktsiini.

2. Mida on vaja teada enne Vaxelis’e manustamist teie lapsele

Veendumaks, et Vaxelis on teie lapsele sobiv, on oluline pidada nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui mõni alljärgnevatest punktidest kehtib teie lapse kohta. Kui teile jäi midagi ebaselgeks, paluge oma arstil, apteekril või meditsiiniõel seda selgitada.

Vaxelis’t ei tohi kasutada juhul, kui teie laps(el):

• on esinenud õhupuudust või näoturset (anafülaktiline reaktsioon) pärast Vaxelis’e eelmise annuse manustamist.
• on allergiline (ülitundlik) − Vaxelis’e vaktsiini või mis tahes teise difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi, B- hepatiidi või Hib vaktsiini suhtes, − lõigus 6 loetletud mis tahes koostisosade suhtes, − glutaaraldehüüdi, formaldehüüdi, neomütsiini, streptomütsiini, polümüksiin B (antibiootikumide) ja veise seerumi albumiini suhtes, sest neid aineid kasutatakse vaktsiini tootmisprotsessi käigus.
• on esinenud raske ajukahjustus (entsefalopaatia) 7 päeva jooksul pärast eelmist läkaköha vaktsiini (atsellulaarne või täisrakuline vaktsiin) manustamist.
• on ravile allumatu seisund või aju ja närvisüsteemi mõjutav raske haigus (ravile allumatu neuroloogiline häire) või ravile allumatu epilepsia.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne vaktsiini kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teie laps(el):

• on mõõdukas kuni raske äge haigus, koos palavikuga või ilma (nt kurguvalu, köha, külmetus või gripp). Vaktsineerimist Vaxelis’ega võib edasi lükata, kuni teie laps on paranenud.
• on pärast läkaköha vaktsiini kasutamist ilmnenud mis tahes näht järgnevatest, mistõttu tuleb hoolikalt kaaluda järgmise läkaköha sisaldava vaktsiini annuse manustamist: − palavik 40,5 °C või kõrgem muu teadaoleva põhjuseta kuni 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; − loidus, ükskõikne või teadvuseta olek pärast eelmist vaktsineerimist, 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; − pidev lohutamatu nutmine rohkem kui 3 tundi 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist; − krambid koos palavikuga või ilma, mis tekivad kuni 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist;
• on varem esinenud Guillain-Barré sündroom (ajutine tundlikkuse ja liikuvuse kadumine) pärast teetanustoksoidi (inaktiveeritud kujul teetanuse toksiin) sisaldava vaktsiini manustamist. Arst otsustab, kas anda Vaxelis’t teie lapsele;
• saab ravi (nt steroidid, keemiaravi või kiiritusravi) või esineb haigus, mis pärsib või nõrgestab organismi võimet võidelda infektsioonidega. Soovitatav on vaktsineerimine edasi lükata kuni sellise ravi lõppemiseni või haiguse möödumiseni. Kuid siiski võib pikaajalise nõrgestatud immuunsüsteemiga, nagu HIV infektsiooniga (AIDS), lastele manustada Vaxelis’t, kuigi kaitse ei pruugi olla nii hea kui terve immuunsüsteemiga lastel.
• esineb muu diagnoosimata ajuhaigus või ravile allumatu epilepsia. Arst või õde hindab vaktsineerimise potentsiaalset kasu, kui seisund on stabiliseerunud.
• palaviku ajal tekivad krambid või on perekonnas esinenud palavikuaegseid krampe.
• on probleeme mis tahes väikeste haavade pikaajalise veritsemisega või kergesti tekivad verevalumid. Teie arst nõustab teid, kas teie lapsele peaks manustama Vaxelis’t.
• oli väga enneaegselt sündinud (28. rasedusnädalal või varem). Neil lastel võivad tekkida normaalsest pikemad hingamispausid 2…3 päeva pärast vaktsineerimist.

Muud ravimid või vaktsiinid ja Vaxelis Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui teie laps kasutab, on hiljuti kasutanud või võib kasutada mis tahes muid ravimeid või vaktsiine.

Vaxelis’t võib manustada teiste vaktsiinidega samal ajal, näiteks pneumokokkvaktsiinidega, leetrite- mumpsi-punetiste-tuulerõugete (MMRV) vaktsiinidega, rotaviiruse vaktsiinidega, B- või C-meningokoki vaktsiinidega.

Arst või meditsiiniõde teeb need süsted eri kohtadesse ja kasutab iga süste jaoks erinevaid süstlaid ning nõelu.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vaxelis eeldatavasti ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Vaxelis sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Vaxelis’t kasutada

Vaxelis’t manustab teie lapsele arst või meditsiiniõde, kes on saanud vaktsiinide kasutamise alase koolituse ning oskab kõikide süste järel tekkida võivate tõsiste allergiliste reaktsioonide korral tegutseda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).

Arst või õde süstib Vaxelis’t teie lapse reide (imikud alates vanusest 6. elunädalat) või käsivarde (üle 1-aastased lapsed).

Soovitatav annus on järgmine:

Esimene vaktsineerimiskuur (esmane vaktsineerimine) Teie laps saab kaks või kolm süstet vähemalt ühekuulise vahega. Arst või meditsiiniõde ütlevad teile, millal teie laps peab tulema järgmist süstet saama, lähtudes riiklikust immuniseerimiskavast.

Lisasüste (revaktsineerimine) Pärast esmast vaktsineerimiskuuri tuleb teie last revaktsineerida vähemalt 6 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimast annust vastavalt riiklikule immuniseerimiskavale. Teie arst ütleb teile, millal see annus tuleb manustada. Kui teie lapsel jääb Vaxelis’e annus saamata Kui teie lapsel jääb kavas olev süste tegemata, rääkige sellest oma arsti või meditsiiniõega, kes otsustab, millal puuduv annus manustada.

Oluline on järgida arsti või meditsiiniõe juhiseid, et teie lapse vaktsineerimiskuur viidaks lõpuni. Vastasel juhul ei ole teie laps haiguste eest täielikult kaitstud.

Kui teil on lisaküsimusi selle vaktsiini kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tõsised allergilised reaktsioonid

Kui teie lapsel tekib mõni järgnevatest sümptomitest pärast süste tegemise kohast lahkumist, võtke KOHE ühendust arstiga:

• hingamisraskused
• keel või huuled muutuvad sinakaks
• lööve
• näo või kõri turse
• vererõhu langus, mis põhjustab pearinglust või kollapsit.

Need sümptomid tekivad tavaliselt üsna ruttu pärast süste tegemist ja ajal, kui te viibite veel haiglas või arsti vastuvõturuumis.

Rasked allergilised reaktsioonid on väga harvad (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) ja võivad tekkida pärast mis tahes vaktsiini manustamist.

Muud kõrvaltoimed

Võtke ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga, kui teie lapsel esineb mõni järgnevatest kõrvaltoimetest.

• Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st): söögiisu vähenemine ärrituvus nutmine oksendamine unisus või uimasus palavik (38 °C või kõrgem) süstekoha valulikkus, punetus, turse
• Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus kõva kogum, kühm (sõlm) süstekohal süstekoha verevalum
• Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): lööve soojus, lööve süstekohal söögiisu suurenemine kõhuvalu liigne higistamine köha ninakinnisus ja nohu kahvatus unehäired, sh piisava uneaja saavutamise võimetus rahutus tursunud lümfisõlmed kaelal, kaenlaalustes või kubemes väsimustunne lõtvus
• Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): allergiline reaktsioon, tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon) vaktsineeritud jäseme ulatuslik turse
• Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) on: tõmblused (krambid) koos palavikuga või ilma lõtvus ja reaktsioonide puudumine või teadvusetus ja/või kahvatus või sinakas nahk

Muudest ülalpool loetlemata kõrvaltoimetest on teatatud teiste vaktsiinide korral, mis sisaldasid difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi, B-hepatiidi või Hib komponente:

• šokitaolise seisundi või kahvatuse, loiduse ja ükskõiksuse episoodid

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Vaxelis’t säilitada

Hoidke seda vaktsiini laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida vaktsiini välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Vaxelis sisaldab Toimeained ühe annuse kohta (0,5 ml): Difteeria toksoid1 15 Lf (≥ 20 RÜ)6 Teetanuse toksoid1 5 Lf (≥ 40 RÜ)6 Bordetella pertussis’e antigeenid1 Läkaköha toksoid 20 mikrogrammi Filamentoosne hemaglutiniin 20 mikrogrammi Pertaktiin 3 mikrogrammi Fimbria tüübid 2 ja 3 5 mikrogrammi B-hepatiidi pinnaantigeen2,3 10 mikrogrammi Polioviirus (inaktiveeritud)4 Tüüp 1 (Mahoney) 29 D antigeeniühikut5 Tüüp 2 (MEF-1) 7 D antigeeniühikut5 Tüüp 3 (Saukett) 26 D antigeeniühikut5 Haemophilus influenzae B polüsahhariid (polüribosüülribitoolfosfaat) 3 mikrogrammi konjugeeritud meningokoki proteiiniga2 50 mikrogrammi 1 adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile (0,17 mg Al3+) 2 adsorbeeritud amorfsele alumiiniumhüdroksüfosfaat-sulfaadile (0,15 mg Al3+) 3 toodetud pärmseene (Saccharomyces cerevisiae) rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogia abil 4 toodetud Vero rakkudel 5 need antigeeni kogused on täpselt võrdsed D antigeeniühikutega, mida varem väljendati kujul 40-8- 32 vastavalt 1., 2. ja 3. tüübi viiruse puhul, kuid mõõtmiseks kasutati teist sobivat immunokeemilist meetodit 6 või võrdväärset aktiivsust, mis on määratud immunogeensuse või antigeensuse hindamisega.

Alumiiniumfosfaat ja amorfne alumiiniumhüdroksüfosfaat-sulfaat sisalduvad vaktsiinis adjuvantidena. Adjuvandid lisatakse vaktsiinidele immuunvastuse parandamiseks.

Teised koostisosad on: Naatriumfosfaat, süstevesi

Vaktsiin võib sisaldada jälgedena glutaaraldehüüdi, formaldehüüdi, neomütsiini, streptomütsiini,

polümüksiin B-d ja veise seerumi albumiini.

Kuidas Vaxelis välja näeb ja pakendi sisu Normaalne vaktsiin näeb välja ühtlane, hägune, valge või valkjas suspensioon, mis võib säilitamisel settida.

Vaxelis tarnitakse suspensioonina süstlis.

Pakendis 1 või 10 süstlit, ilma nõelata, ühe eraldi nõelaga või koos kahe eraldi nõelaga. Mitmikpakend (5 pakendit, igas 10 tk) süstlit ilma nõelata.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja MCM Vaccine B.V., Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Holland

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva MSD Belgium UAB Merck Sharp & Dohme Tél/Tel: +32(0)27766211 Tel. + 370 5 2780 247 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg Мерк Шарп и Доум България ЕООД MSD Belgium Тел.: +359 2 819 3737 Tél/Tel: +32(0)27766211 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Merck Sharp & Dohme s.r.o. MSD Pharma Hungary Kft. Tel: +420 277 050 000 Tel.: +36 1 888 5300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta MSD Danmark ApS Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tlf.: +45 4482 4000 Tel: 8007 4433 (+356 99917558) See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Deutschland Nederland MSD Sharp & Dohme GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 Tel: 0800 9999000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. (+31 23 5153153)

Eesti Norge Merck Sharp & Dohme OÜ MSD (Norge) AS Tel.: +372 614 4200 Tlf: +47 32 20 73 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich MSD Α.Φ.Ε.Ε. Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Τηλ: +30 210 98 97 300 Tel: +43 (0) 1 26 044 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

España Polska Merck Sharp & Dohme de España, S.A. MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 321 06 00 Tel.: +48 22 549 51 00

See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal MSD France Merck Sharp & Dohme, Lda Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40 Tel: +351 21 4465700

Hrvatska România Merck Sharp & Dohme d.o.o. Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 385 1 66 11 333 Tel: +40 21 529 29 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Health) Limited Tel: +386 1 520 4201 Tel: +353 (0)1 2998700 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Sími: + 354 535 7000 Tel: +421 2 58282010

Italia Suomi/Finland MSD Italia S.r.l. MSD Finland Oy Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) Tel: +46 77 5700488 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Enne manustamist tuleb süstlit ettevaatlikult loksutada, kuni tekib homogeenne, valkjas, hägune suspensioon.

Suspensiooni peab enne manustamist võõrosakeste ja/või füüsilise välimuse muutuste suhtes visuaalselt kontrollima. Kummagi täheldamisel kõrvaldage süstel kasutusest.

Nõel tuleb kinnitada süstlile kindlalt, keerates seda veerand ringi.

Vaxelis on ette nähtud ainult intramuskulaarseks kasutamiseks.

Soovitatavad süstekohad on reie eesmine välimine külg või deltalihase piirkond õlavarrel, kui seal on piisav lihasmass. Reie eesmine välimine külg on eelistatud koht alla ühe aasta vanustel väikelastel.