Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ultracortenol ja milleks seda kasutatakse

Ultracortenol‘i kasutatakse täiskasvanute raviks: silma eesmistes osades raske põletiku korral, mis ei ole nakkuslikud.

Ultracortenol sisaldab toimeainena prednisoloonpivalaati. Prednisoloonpivalaat on glükokortikoid (steroid), millel on tugev põletikuvastane toime. See pärsib põletikuliste ainete vabanemist organismis, vältides seeläbi põletikunähte, nt turset, veresoonte laienemist ja armistumist.

2. Mida on vaja teada enne Ultracortenol’i kasutamist

Ultracortenol’i ei tohi kasutada:

• kui olete toimeaine prednisoloonpivalaadi, teiste glükokortikoidide või selle ravimi mis tahes

koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

• kui teil on silmainfektsioon, mis on põhjustatud herpesviiruse poolt (keratitis dendritica) või mõni

teine viirusinfektsioon silmas.

• kui teil on ravimata bakteriaalne või seennakkus silmas.
• kui teil on kitsanurga glaukoom või kaugelearenenud glaukoom ja ainult ravimid ei taga piisavat head

toimet.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ultracortenol'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• teil on või on olnud silmahaavandid või silmakoe hõrenemine haiguse või silmaravi tagajärjel.
• kui teil on olnud läätse (katarakti) operatsioon.
• teil on või on olnud bakterite, viiruste (nt herpesviirus) või seente poolt põhjustatud

silmainfektsioone.

• kui teil on glaukoom või kui te saate ravi silmasisese rõhu tõusu tõttu.
• kui te olete hiljuti kasutanud või kasutate mõnda muud glükokortikoide sisaldavat silmaravimit.

Glükokortikoidide sage või pikaajaline kasutamine võib põhjustada täiendavaid kõrvaltoimeid. Muud ravimid ja Ultracortenol

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Toimest teistele ravimitele ei ole teatatud.

Kui te peate lisaks Ultracortenol‘ile kasutama ka teisi silmaravimeid, mis võivad silmasisest rõhku suurendada, võib see kõrvaltoime olla tugevam.

Rasedus ja imetamine Rasedus Ei ole teada, kas ravim võib loodet mõjutada. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine Ultracortenol eritub rinnapiima, kuid ilmselt ei mõjuta rinnaga toidetavat last. Ultracortenol‘i võib kasutada rinnaga toitmise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ultracortenol võib põhjustada ajutist ähmast nägemist. Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist oodake, kuni see kõrvaltoime on möödunud.

Ultracortenol sisaldab villarasva ja tsetostearüülalkoholi Villarasv ja tsetostearüülalkohol võivad põhjustada paikset nahaärritust (nt kontaktdermatiiti).

3. Kuidas Ultracortenol’i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Soovitatav annus on, kui arst ei ole määranud teisiti, manustada 3...5 mm pikkune salviriba 2...4 korda ööpäevas kahjustatud silma. Salvi maksimaalne ööpäevane annus on 5 mm pikkune riba 4 korda ööpäevas.

Ravi kestuse määrab teie arst. Kui haigusnähud ei ole 2 päeva pärast taandunud, pidage nõu oma arstiga. Kui teid on vaja ravida kauem kui 10 päeva, peab silmaarst regulaarselt kontrollima teie sarvkesta ja silma/silmade sisest rõhku. Ravimi kasutamist tuleb järgnevatel päevadel ja nädalatel vähendada aeglaselt.

Tuubi avamine:

1. Tuub on esimesel kasutuskorral suletud ja kaela ümber on kaitserõngas.

2. Enne tuubi esmakordset kasutamist keerake kork ja doseerimisots lahti ning eemaldage kaitserõngas. 3. Keerake doseerimisots tuubi külge tagasi, et tuubi sulgur läbi torgata.

4. Tuub on nüüd kasutusvalmis.

5. Pigistage tuubi sisu ettevaatlikult välja.

Ärge kasutage ravimit, kui rõngas puudub, ja pidage nõu oma apteekriga.

Kasutusjuhised

• Ärge kasutage tuubi sisu, kui tuubi ohutuskate on enne esimest avamist kahjustatud.

• Peske käed puhtaks.

• Ravimi saastumise ja vigastuste vältimiseks veenduge, et annustamisotsik ei puutuks kokku silma,

silmalaugu ega silmaümbruse või teiste piirkondadega.

• Kontaktläätsed tuleb enne ravimi silma kasutamist eemaldada ja neid ei tohi tagasi panna enne, kui

ravimi manustamisest on möödunud vähemalt 15 minutit.

• Kallutage pea tahapoole.

• Võtke avatud tuub ühte kätte ning teise käe nimetissõrmega tõmmake alumine silmalaug õrnalt alla, et

silmalau ja silma vahel moodustuks tasku.

• Hoidke tuubi otsa silma lähedal.

• Suruge tuubi ettevaatlikult, et sisestada moodustunud taskusse umbes 3...5 mm pikkune salviriba.

• Pärast 2...3 korda silma pilgutamist moodustab salv õhukese kihi üle silma.

• Kui mõlemat silma tuleb ravida, korrake protseduuri teise silma puhul.

• Saastumise vältimiseks sulgege tuub kohe pärast kasutamist.

• Kui te kasutate silma mõnda muud ravimit, laske iga ravimi vahel vähemalt 5 minutit mööduda.

• Kui kasutatakse mitut silmapreparaati, tuleb silmasalvi silma kanda viimasena.
• Sulege silm ja vajutage ninapoolsele silmanurgale minuti vältel. Puhastage liigsed salvijäägid kohe

näolt. See takistab Ultracortenol‘i sattumist ülejäänud kehasse pisarakanali ja naha kaudu.

Kui te kasutate Ultracortenol’i rohkem, kui ette nähtud Kui te olete pannud liiga palju salvi silma(desse), on ebatõenäoline, et see põhjustaks kõrvaltoimeid. Pilgutage paar korda, et salv satuks ripsmetele ja seejärel pühkige see õrnalt minema.

Kui te unustate Ultracortenol’i kasutada Kui te unustate Ultracortenol'i kasutada, kasutage seda niipea kui võimalik. Seejärel jätkake tavalise annusega. Kui Ultracortenol'i ei kasutata regulaarselt või te unustate seda sageli kasutada, võib ravi olla vähem efektiivne.

Kui te lõpetate Ultracortenol’i kasutamise Kasutage Ultracortenol'i regulaarselt vastavalt arsti ettekirjutusele. Kasutage Ultracortenol'i arsti poolt määratud aja jooksul. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib silmavalu, võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest see võib olla tingitud sarvkesta või silmapinna haavanditest. Seda esineb harva (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st).

Teised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida: Sage (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st): Silmasisese rõhu tõus silmas/silmades pikaajalise ravi korral, põletustunne, kipitustunne, silmade ärritus, võõrkehatunne silmas.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st): Ähmane nägemine

Harv (võib esineda kuni 1-l inimesel 1000-st): Allergilised reaktsioonid silmas/silmades, silmaläätse hägustumine (katarakt).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): ülitundlikkus, nõgestõbi, peavalu, pupillide laienemine, lööve või sügelus, maitsetundlikkuse häired, bakterite, seente või viiruste poolt põhjustatud silmainfektsioon.

Silmas kasutatavate teiste glükokortikoidide kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid: Harv (võib esineda kuni 1-l 1000-st): silmapõletik, silmalaugude allavaje, keskendumisraskused.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ultracortenol’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et tuubi kinnitus on kahjustatud. Kasutada 4 nädala jooksul pärast esmast avamist.

Ärge visake ravimeid olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ultracortenol sisaldab Toimeaine on prednisoloonpivalaat.

1 g salvi sisaldab 5 mg prednisoloonpivalaati. 1 cm pikkune salviriba sisaldab ligikaudu 0,1 mg prednisoloonpivalaati.

Teised koostisosad on tsetostearüülalkohol, villarasv, valge parafiin, vedel parafiin ja puhastatud vesi. Kuidas Ultracortenol välja näeb ja pakendi sisu 5 g valget kuni kergelt kollakat lõhnata salvi epoksüfenooliga kaetud suletud alumiiniumtorus valge HDPE kanüüli otsa ja valge HDPE kruvi sulgemiskorgiga.

Müügiloa hoidja ja tootja AGEPHA Pharma s.r.o Diaľničná cesta 5 Senec 903 01 Slovakkia

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.