Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
TEPADINA 15 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on TEPADINA ja milleks seda kasutatakse
TEPADINA sisaldab toimeainet tiotepa, mis kuulub alküülivate ainete ravimirühma.
TEPADINA’t kasutatakse patsiendi ettevalmistamisel luuüdi siirdamiseks. Ravim toimib luuüdirakkude hävitajana. See võimaldab siirdada uued luuüdirakud (vereloome tüvirakud), mis omakorda võimaldavad organismil toota terveid vererakke. TEPADINA sobib kasutamiseks täiskasvanutel, lastel ja noorukitel.
2. Mida on vaja teada enne TEPADINA kasutamist
TEPADINA’t ei tohi kasutada
- kui olete allergiline tiotepa suhtes,
- kui olete rase või kahtlustate rasedust,
- kui toidate last rinnaga,
- kui teile manustatakse kollapalaviku vaktsiini, elusviirustel põhinevaid või bakteriaalseid vaktsiine.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Peate informeerima oma arsti, kui teil esineb:
- maksa- või neerutalitluse häireid,
- südame- või kopsutalitluse häireid,
- krambihood/tõmblused (epilepsia) või on neid esinenud varem (kui raviti fenütoiini või fosfenütoiiniga).
Kuna TEPADINA hävitab vererakke tootvaid luuüdi rakke, võetakse regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida vereliblede arvu.
Nakkuste vältimiseks ja raviks antakse teile infektsioonivastaseid ravimeid.
TEPADINA kasutamine võib põhjustada muud tüüpi pahaloomulisi kasvajaid tulevikus. Teie arst arutab teiega kõnealust ohtu.
Muud ravimid ja TEPADINA Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Rasedus ja imetamine ja viljakus Kui te olete rase või arvate end olevat rase, peate sellest oma arstile rääkima enne TEPADINA kasutamist. TEPADINA’t ei tohi raseduse ajal kasutada.
Nii naised kui ka mehed peavad TEPADINA’ga ravi ajal kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid. Pärast ravi lõppemist peavad naised kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 6 kuu ja mehed vähemalt 3 kuu jooksul.
Ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima. Ettevaatusabinõuna ei tohi TEPADINA’ga ravimise ajal last rinnaga toita.
TEPADINA võib kahjustada mehe ja naiste fertiilsust. Meespatsiendid peaksid enne ravi algust otsima võimalust sperma külmsäilitamiseks.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine On tõenäoline, et tiotepa teatud kõrvaltoimed nt pearinglus, peavalu ja ähmane nägemine võivad mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid. Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
3. Kuidas TEPADINA’t kasutada
Raviarst arvutab teile vajaliku annuse teie kehapindala või -kaalu ja haiguse järgi.
Kuidas TEPADINA’t manustatakse TEPADINA’t manustab kvalifitseeritud tervishoiutöötaja intravenoosse infusioonina (tilgutiga veeni) pärast viaali sisu lahjendamist. Infusioon kestab 2…4 tundi.
Manustamise sagedus Te saate infusiooni iga 12 või 24 tunni järel. Ravi võib kesta kuni 5 päeva. Manustamise sagedus ja ravi kestus sõltuvad teie haigusest.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka TEPADINA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. TEPADINA ravi või siirdamisprotseduuri kõige raskemate kõrvaltoimete hulgas võivad olla:
- vererakkude sisalduse vähenemine vereringes (ravimi ettenähtud toime, et valmistada teid ette siirdamiseks),
- infektsioon,
- maksahäired, sh maksaveeni umbumine,
- siirik ründab teie organismi (siiriku peremehevastane reaktsioon),
- hingamisega seotud tüsistused.
Teie arst jälgib regulaarselt teie verepilti ja maksaensüüme, et neid kõrvalnähte avastada ja ravida.
TEPADINA kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mida määratletakse järgmiselt.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
- suurenenud vastuvõtlikkus infektsioonidele
- kogu organismi põletikuline seisund (sepsis)
- vere valgeliblede, vereliistakute ja vere punaliblede sisalduse vähenemine (aneemia)
- siiratud rakud ründavad teie organismi (siiriku peremehevastane reaktsioon)
- pearinglus, peavalu, ähmane nägemine
- kontrollimatu keha vappumine (krambid)
- kihelus-, kipitus- või tuimustunne (paresteesia)
- liikumisvõime osaline kaotus
- südameseiskus
- iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
- suulimaskestapõletik (mukosiit)
- mao, söögitoru, soolte ärritus
- jämesoolepõletik
- anoreksia, vähenenud söögiisu
- veresuhkru sisalduse tõus
- nahalööve, sügelus, ketendus
- nahavärvi muutus (mitte segamini ajada ikterusega – vt allpool)
- nahapunetus (erüteem)
- juuste väljalangemine
- selja- ja kõhuvalu
- lihase- ja liigesevalu
- südamerütmi kõrvalekalded (arütmia)
- kopsukoe põletik
- maksa suurenemine
- muutused elundite talitluses
- maksaveeni ummistumine
- naha ja silmade kollasus (ikterus)
- nõrgenenud kuulmine
- lümfivoolu häired
- kõrge vererõhk
- maksa- ja seedeensüümide aktiivsuse suurenemine ning neerunäitajate sisalduse suurenemine
- vere elektrolüütide sisalduse häired
- kehakaalu suurenemine
- palavik, üldine nõrkus, külmavärinad
- verejooks (hemorraagia)
- ninaverejooks
- vedelikupeetusest tingitud üldine paistetus (turse)
- valu või põletik süstimiskohas
- silma sidekesta põletik (konjunktiviit)
- seemnerakkude hulga vähenemine
- tupeverejooks
- menstruatsiooni puudumine (amenorröa)
- mäluhäired
- kehakaalu tõusu ja kasvu aeglustumine
- põie talitluse häired
- testosterooni vähenenud tootmine
- kilpnäärmehormoonide ebapiisav tootmine
- ajuripatsi puudulik talitlus
- segasusseisund
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
- ärevus, segadus
- mõne ajuarteri ebanormaalne laienemine (ajuarteri aneurüsm)
- kreatiniinisisalduse suurenemine
- allergilised reaktsioonid
- veresoone ummistus (emboolia)
- südamerütmihäired
- südamepuudulikkus
- südame-veresoonkonna puudulikkus
- hapnikupuudus
- vedeliku kogunemine kopsudesse (kopsuturse)
- kopsuverejooks
- hingamisseiskus
- vere esinemine uriinis (hematuuria) ja mõõdukas neerukahjustus
- põiepõletik
- ebamugavustunne urineerimisel ja uriinikoguse vähenemine (düsuuria ja oliguuria)
- lämmastikuühendite (uurea) sisalduse suurenemine vereringes
- roheline kae (katarakt)
- maksakahjustus
- ajuverejooks
- köha
- kõhukinnisus ja soolte ärritus
- soolteummistus
- maomulgustus (perforatsioon)
- muutused lihastoonuses
- rasked lihaste koordinatsiooni häired
- verevalumid vereliistakute vähesuse tõttu
- menopausi sümptomid
- pahaloomuline kasvaja (uut tüüpi pahaloomuline kasvaja teises kohas)
- ebanormaalne ajutegevus
- mehe ja naise viljatus
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
- nahapõletik ja ketendus (erütrodermne psoriaas)
- deliirium, närvilisus, hallutsinatsioonid, rahutus
- seedetrakti haavandid
- südamelihasepõletik (müokardiit)
- kõrvalekalded südametöös (kardiomüopaatia)
Teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa sagedust hinnata)
- kopsuarterite (veresoonte) vererõhu tõus (pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon)
- potentsiaalselt kogu keha haarav raske nahakahjustus (nt rasked kahjustused, suured villid jmt), mis võib olla isegi eluohtlik.
- ajuosa (nn valgeaine) kahjustus, mis võib olla isegi eluohtlik (leukoentsepalofaatia)
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas TEPADINA’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage TEPADINA’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Hoida ja transportida külmas (2°C…8°C). Mitte lasta külmuda.
Pärast lahustamist on ravim stabiilne 80 tundi temperatuuril 2°C…8°C.
Pärast lahjendamist on ravim stabiilne kuni 48 tundi temperatuuril 2°C…8°C, ning kuni 6 tunni jooksul, kui ravimit säilitatakse temperatuuril 25°C. Mikrobioloogilisest saastatuse vältimiseks tuleb ravim ära kasutada kohe. Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida TEPADINA sisaldab
- Toimeaine on tiotepa. Üks viaal sisaldab 15 mg tiotepat. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks milliliiter lahust 10 mg tiotepat (10 mg/ml).
- TEPADINA ei sisalda teisi koostisaineid.
Kuidas TEPADINA välja näeb ja pakendi sisu TEPADINA on valge kristalliline pulber, mida tarnitakse klaasviaalides; üks viaal sisaldab 15 mg tiotepat. Ühes karbis on 1 viaal.
Müügiloa hoidja ja tootja ADIENNE S.r.l. S.U. Via Galileo Galilei, 19 20867 Caponago (MB) Itaalia Tel: +39 02 40700445 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Infoleht on viimati uuendatud
Muud teabeallikad Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale:
ETTEVALMISTAMISE JUHEND
TEPADINA 15 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Tiotepa Enne TEPADINA ettevalmistamist ja manustamist lugege käesolevat juhendit.
1. TUTVUSTUS
TEPADINA’t tarnitakse 15 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbrina. Enne manustamist tuleb TEPADINA muuta manustamiskõlblikuks ja lahjendada.
2. ERIHOIATUSED RAVIMI HÄVITAMISEKS JA MUUKS KÄSITLEMISEKS
Üldine teave Tuleb järgida nõuetekohaseid pahaloomuliste kasvajate vastaste ravimite käsitsemis- ja hävitamisprotseduure. Kõik ülekandeprotseduurid nõuavad aseptiliste tehnikate ranget järgimist, eelistatavalt vertikaalse laminaarvooluga tõmbekapi kasutamist. Nii nagu teistegi tsütotoksiliste ühendite puhul, tuleb TEPADINA lahuse käsitsemisel ja valmistamisel olla ettevaatlik, et vältida lahuse juhuslikku kokkupuudet naha või limaskestadega. Juhuslikul kokkupuutel tiotepaga võivad ilmneda paiksed reaktsioonid. Seetõttu soovitatakse infusioonilahuse ettevalmistamisel kasutada kindaid. Kui tiotepa lahus satub kogemata nahale, tuleb nahka kohe seebi ja veega hoolikalt pesta. Kui tiotepa puutub juhuslikult kokku limaskestadega, tuleb neid kohe hoolikalt veega loputada.
TEPADINA annuse arvutamine TEPADINA’t manustatakse erinevates annustes kombinatsioonis teiste kemoterapeutikumidega enne konventsionaalset vereloome tüvirakkude siirdamist (HPCT) patsientidele, kellel on hematoloogilised haigused või soliidtuumorid. TEPADINA manustamine toimub täiskasvanutel ja lastel sõltuvalt HPCT tüübist (autoloogne või allogeenne) ja haigusest.
Annustamine täiskasvanutel AUTOLOOGNE VERELOOME TÜVIRAKKUDE SIIRDAMINE
Hematoloogilised haigused
Soovitatav annus hematoloogiliste haiguste puhul on 125 mg/m2 ööpäevas (3,38 mg/kg ööpäevas) kuni 300 mg/m2 ööpäevas (8,10 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2...4 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 900 mg/m2 (24,32 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
LÜMFOOM Soovitatav annus on 125 mg/m2 ööpäevas (3,38 mg/kg ööpäevas) kuni 300 mg/m2 ööpäevas (8,10 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2 kuni 4 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 900 mg/m2 (24,32 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. KESKNÄRVISÜSTEEMI LÜMFOOM Soovitatav annus on 185 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 370 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
HULGIMÜELOOM Soovitatav annus on 150 mg/m2 ööpäevas (4,05 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m2 ööpäevas (6,76 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 750 mg/m2 (20,27 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. Soliidtuumorid
Soovitatav annus soliidtuumorite puhul on 120 mg/m2 ööpäevas (3,24 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m2 ööpäevas (6,76 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 2...5 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 800 mg/m2 (21,62 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. RINNANÄÄRMEVÄHK Soovitatav annus on 120 mg/m2 ööpäevas (3,24 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m2 ööpäevas (6,76 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3...5 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 800 mg/m2 (21,62 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. KESKNÄRVISÜSTEEMI KASVAJAD Soovitatav annus on 125mg/m2 ööpäevas (3,38mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m2 ööpäevas (6,76 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 3...4 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 750 mg/m2 (20,27mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. MUNASARJAVÄHK Soovitatav annus on 250 mg/m2 ööpäevas (6,76 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 500 mg/m2 (13,51 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. SUGURAKKUDE KASVAJAD Soovitatav annus on 150 mg/m2 ööpäevas (4,05 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m2 ööpäevas (6,76 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 750 mg/m2 (20,27 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
ALLOGEENNE VERELOOME TÜVIRAKKUDE SIIRDAMINE
Hematoloogilised haigused
Soovitatav annus hematoloogiliste haiguste puhul on 185 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) kuni 481 mg/m2 ööpäevas (13 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 1...3 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 555 mg/m2 (15 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. LÜMFOOM Soovitatav annus lümfoomi puhul on 370 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kaheks jaotatud päevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 370 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. HULGIMÜELOOM Soovitatav annus on 185 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 185 mg/m2 (5 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. LEUKEEMIA Soovitatav annus on 185 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) kuni 481 mg/m2 ööpäevas (13 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 1...2 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 555 mg/m2 (15 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. TALASSEEMIA
Soovitatav annus on 370 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kahe igapäevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 370 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. Annustamine lastel
AUTOLOOGNE VERELOOME TÜVIRAKKUDE SIIRDAMINE
Soliidtuumorid
Soovitatav annus soliidtuumorite puhul on 150 mg/m2 ööpäevas (6 mg/kg ööpäevas) kuni 350 mg/m2 ööpäevas (14 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2...3 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 1 050 mg/m2 (42 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. KESKNÄRVISÜSTEEMI KASVAJAD Soovitatav annus on 250 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kuni 350 mg/m2 ööpäevas (14 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3 päeva järjest enne autoloogset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 1050 mg/m2 (42 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul.
ALLOGEENNE VERELOOME TÜVIRAKKUDE SIIRDAMINE
Hematoloogilised haigused
Soovitatav annus hematoloogiliste haiguste puhul on 125 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) kuni 250 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas), mis manustatakse ühe või kahe igapäevase infusioonina 1...3 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, sõltuvalt kombineerimisest teiste kemoterapeutikumidega, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 375 mg/m2 (15 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. LEUKEEMIA Soovitatav annus on 250 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kaheks jaotatud päevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 250 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. TALASSEEMIA Soovitatav annus on 200 mg/m2 ööpäevas (8 mg/kg ööpäevas) kahe igapäevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 250 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. REFRAKTOORNE TSÜTOPEENIA Soovitatav annus on 125 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 3 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 375 mg/m2 (15 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. GENEETILISED HAIGUSED Soovitatav annus on 125 mg/m2 ööpäevas (5 mg/kg ööpäevas) igapäevase ühekordse infusioonina, mida manustatakse 2 päeva järjest enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 250 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. SIRPRAKULINE ANEEMIA Soovitatav annus on 250 mg/m2 ööpäevas (10 mg/kg ööpäevas) kahe igapäevase infusioonina, mida manustatakse enne allogeenset HPCTd, nii et annus ei ületa maksimaalset kumulatiivset koguannust 250 mg/m2 (10 mg/kg) kogu ettevalmistava ravi jooksul. Manustamiskõlblikuks muutmine TEPADINA tuleb manustamiskõlblikuks muuta 1,5 ml steriilse süsteveega. Kasutades nõelaga varustatud süstalt, tõmmake süstlasse aseptiliselt 1,5 ml steriilset süstevett. Süstige süstla sisu läbi kummikorgi viaali. Seejärel eemaldage süstal ja nõel ning segage lahust käsitsi, viaali korduvalt ümber pöörates.
Kasutada tohib üksnes värvitut lahust, mis ei sisalda tahkeid osakesi. Lahus võib mõnikord olla sätendav, kuid ka sellist lahust võib kasutada. Järgnev lahjendamine infusioonikotis Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on hüpotooniline ja seda tuleb enne manustamist täiendavalt lahjendada 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega (1 000 ml, kui annus on suurem kui 500 mg) või sobiva koguse naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega saavutamaks TEPADINA lõppkontsentratsiooni 0,5 kuni 1 mg/ml.
Manustamine TEPADINA infusioonilahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja opalestsentsi suhtes. Sadet sisaldavat lahust ei tohi kasutada.
Manustage infusioonilahus patsientidele infusioonikomplekti abil, mis sisaldab 0,2 µm filtrit. Filtreerimine ei mõjuta lahuse kangust.
TEPADINA’t manustatakse aseptiliselt 2…4 tundi kestva infusioonina toatemperatuuril (ligikaudu 25°C) ja normaalse valguse tingimustes.
Enne ja pärast iga infusiooni tuleb püsikateetrit loputada ligikaudu 5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Hävitamine TEPADINA on ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata jäänud ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.