Artikli sisukord
Näidustus: Jalalaba seenhaiguse (tinea pedis) ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
kreem (10mg 1g)
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
- Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Terbinafin-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Terbinafin-ratiopharm on seentevastase toimega kreem, mida kasutatakse jalalaba seenhaiguse (tinea pedis) paikseks raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
Terbinafiini kreemil on pikaajaline toime. Kasutades vastavalt juhistele, ilmneb 3 kuu möödudes jala seenhaiguse uus infektsioon vaid vähem kui 10-l inimesel 100-st.
Jalgade seenhaigus avaldub labajalgadel, sageli varvaste vahel. Nakkus võib levida jalatallale, servadele ja jalaseljale. See võib esineda nii ühel kui ka mõlemal jalal. Kõige sagedasemateks sümptomiteks on põletik, naha lõhenemine ja ketendus ning ebameeldiv sügelus. Raskematel juhtudel võivad ilmneda väikesed vesivillid, naha koorumine ja valulikud sügavad jalalõhed. Kui teil esineb küünte seenhaigus (seen küünes või selle all), millele on iseloomulik küünte värvuse ja struktuuri muutus (paksud, kihistunud küüned), tuleb pöörduda arsti poole, kuna terbinafiini kreem ei sobi seda tüüpi seenhaiguste raviks.
2. Mida on vaja teada enne Terbinafin-ratiopharm’i kasutamist
Terbinafin-ratiopharm’i ei tohi kasutada
- kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kui te ei ole kindel, millest teil esinev nahaprobleem on tingitud – sel juhul pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Terbinafin-ratiopham’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Terbinafin-ratiopharm kreem on mõeldud ainult välispidiseks kasutamiseks.
- Mitte kasutada suus või alla neelata.
- Hoidke laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
- Imik ei tohi sattuda kontakti ema ravitava nahapiirkonnaga, kaasa arvatud ema rinnad.
- Vältige kreemi silma sattumist. Kui ravim satub kogemata silma, tuleb silmad rohke veega hoolikalt loputada ja vajadusel pöörduda silmaarsti poole.
- Ravim ei sobi küüne seennakkuse korral. Kui teil on küünte seeninfektsioon (seen on küüne all), esineb küüne värvuse ja struktuuri muutusi (paksenenud, kihistunud), pöörduge arsti poole.
- Arvestage võimalusega, et kaasuv seennakkus võib ägeneda.
- Pärast Terbinafin-ratiopharm kreemi kasutamist peske alati hoolikalt käsi.
Lapsed Alla 12-aastastel lastel ei soovitata Terbinafin-ratiopharm’i kasutada.
Muud ravimid ja Terbinafin-ratiopharm Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Ärge kasutage samaaegselt teisi ravimeid kahjustatud nahapiirkonnal.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Ravimit ei tohi raseduse ja imetamise ajal kasutada, välja arvatud juhul kui see on selgelt vajalik. Lisaks tuleb hoiduda imiku kontaktist ravimiga kokkupuutunud nahaga, sh rinnaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ravimil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Terbinafin-ratiopharm sisaldab bensüülalkoholi, tsetüülalkoholi ja tsetostearüülalkoholi Ravim sisaldab 10 mg bensüülalkoholi ühes grammis kreemis, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone ja kerget paikset ärritust. Ravim sisaldab 40 mg tsetüülalkoholi ja 40 mg tsetostearüülalkoholi ühes grammis kreemis, mis võivad tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
3. Kuidas Terbinafin-ratiopharm’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjas selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Oluline on kasutada terbinafiinkreemi õigesti. Järgige juhiseid.
Kui teil aga esineb küünte seenhaigus (seen küünes või selle all), millele on iseloomulik küünte värvuse ja struktuuri muutus (paksud, kihistunud küüned), tuleb pöörduda arsti poole, kuna terbinafiinkreem ei sobi seda tüüpi seenhaiguste raviks. Küüne seenhaiguse raviks tuleb kasutada terbinafiini tablette, mis on retseptiravim.
Terbinafin-ratiopharm kreemi tuub on hermeetiliselt suletud. Tuubi avamiseks kasutage korgi otsas olevat teravikku.
- Enne kreemi kasutamist peske ja kuivatage käed ja ravitav nahapiirkond.
- Avage tuub ja väljutage sõrmele väike kogus kreemi.
- Sulgege tuub korgiga.
- Kandke õhuke kiht kreemi kahjustatud nahapiirkonnale ja selle ümbrusesse.
- Hõõruge kreem kergelt naha sisse.
- Peske käsi pärast kahjustatud nahapiirkonna puutumist, et nakkus ei leviks teistesse nahapiirkondadesse või teistele inimestele.
Terbinafin-ratiopharm kreemi kasutatakse üks või kaks korda päevas. Sageli piisab ühenädalasest ravist. Jätkake kreemi kasutamist soovitatud ajavahemiku jooksul, isegi kui haigusnähud paari päeva
jooksul taanduvad. Nii väldite haiguse taaspuhkemist ja ravi on edukas. Kahjustatud naha täielik paranemine võtab aega kauem, isegi kuni 4 nädalat. Terbinafin-ratiopharm kreemi toime jätkub pärast selle kasutamise lõpetamist. Paranemisprotsess jätkub vaatamata sellele, et te kreemi ei kasuta. Kui haigusnähud ei ole 2 nädala jooksul taandunud, tuleb pöörduda arsti poole. Paranemist soodustab see, kui te hoiate ravitava nahapiirkonna puhtana, pestes seda regulaarselt. Kuivatage ettevaatlikult, ilma hõõrumata. Sügelusele vaatamata püüdke vastavat piirkonda mitte kratsida, kuna see suurendab nahakahjustust ja aeglustab paranemisprotsessi või põhjustab nakkuse levikut. Kuna need nakkused võivad levida teistele inimestele, ei tohi teie käterätikut ega riideid kasutada keegi peale teie enda. Et kaitsta ennast taasnakatumise eest, peske riideid ja käterätikut tihti. Kandke puuvillaseid sokke ja desinfitseerige oma jalanõusid.
Kui te neelate kogemata Terbinafin-ratiopharm kreemi alla Kui manustatud on suurem kogus terbinafiini sisaldavat välispidist ravimit, on soovitatav manustada aktiivsütt ning pöörduda abi saamiseks arsti poole. Teil võivad tekkida peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja pearinglus ning te võite vajada arstiabi.
Kui te unustate Terbinafin-ratiopharm kreemi kasutada Kui te unustate Terbinafin-ratiopharm kreemi kasutada, tehke seda niipea kui võimalik. Kui on juba käes järgmise kasutamise aeg, siis kandke nahale ettenähtud kogus ja seejärel jätkake nagu tavaliselt. Tähtis on kinni pidada kreemi kasutamise ettenähtud aegadest, sest vahelejäänud kasutamiskorrad võivad suurendada haiguse taaspuhkemise ohtu.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on liigitatud järgnevalt: Väga sage võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st Sage võib esineda kuni 1 inimesel 10-st Aeg-ajalt võib esineda kuni 1 inimesel 100-st Harv võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st Väga harv võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: punetus, valu ja ärritus manustamiskohas Harv: haiguse süvenemine Silma kahjustused Harv: silmaärritus Terbinafiini juhuslik sattumine silma võib silmi ärritada.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: nahaketendus, kihelus Aeg-ajalt: kolded või kärnad nahal, sügelus, nahakahjustused, pigmentatsioonihäired, punetus, põletustunne nahal Harv: nahakuivus, kontaktdermatiit, ekseem, nahalööve
Terbinafiini kreem võib mõnikord põhjustada lokaalseid sümptomeid, nt kihelust, nahaketendust, valu manustamiskohas, ärritust manustamiskohas, pigmentatsioonihäiret, põletavat tunnet nahal, punetust, sügelust vm. Harvadel juhtudel võib ägeneda olemasolev seenhaigus. Neid sümptomeid tuleb eristada ülitundlikkusreaktsioonidest, sh lööbest, mida esineb väga harva, kuid mille tekkimisel tuleb ravi lõpetada ja pöörduda arsti poole.
Immuunsüsteemi häired Teadmata: ülitundlikkus
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Terbinafin-ratiopham´i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida originaalpakendis. Mitte hoida sügavkülmas. Hoida tuub tihedalt suletuna.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Pärast tuubi esmast avamist on kõlblikkusaeg kuni 12 kuud.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Terbinafin-ratiopharm sisaldab
- Toimeaine on terbinafiinvesinikkloriid. 1 g kreemi sisaldab 10 mg terbinafiinvesinikkloriidi.
- Abiained on bensüülalkohol, sorbitaanmonostearaat, tsetüülpalmitaat, tsetüülalkohol, tsetostearüülalkohol, polüsorbaat 60, isopropüülmüristaat, naatriumhüdroksiid (E524) pH reguleerimiseks, vesinikkloriidhape (25%) pH reguleerimiseks, puhastatud vesi.
Kuidas Terbinafin-ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu Valge või peaaegu valge homogeenne kergelt mandlilõhnaga kreem, veega mahapestav. Alumiiniumtuub polüetüleenist korgiga. Tuubis on 15 g kreemi.
Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Saksamaa Tootja Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel.: +372 6610801
Infoleht on viimati uuendatud mais 2026.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Terbinafin-ratiopharm, 10 mg/g kreem
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g kreemi sisaldab 10 mg terbinafiinvesinikkloriidi. INN. Terbinafinum
Teadaolevat toimet omavad abiained Üks gramm kreemi sisaldab 10 mg bensüülalkoholi, 40 mg tsetüülalkoholi, 40 mg tsetostearüülalkoholi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Kreem. Valge või peaaegu valge homogeenne kergelt mandlilõhnaga kreem, veega mahapestav.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Jalalaba seenhaiguse (tinea pedis) ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid Terbinafin-ratiopharm kreemi kasutatakse välispidiselt üks või kaks korda ööpäevas.
Lapsed Andmed terbinafiini kreemi kasutamise kohta alla 12-aastastel lastel on piiratud ning seetõttu ei ole kasutamine selles vanuserühmas soovitatav. Eakad Puuduvad andmed, et eakad patsiendid vajavad erinevaid annuseid või neil esinevad erinevad kõrvaltoimed kui noorematel patsientidel.
Ravi kestus
- Tinea pedis: 1 kord ööpäevas 1 nädala vältel.
- Plantaartüüpi tinea pedis: 2 korda ööpäevas 2 nädalat.
Kliiniline paranemine on märgatav juba paar päeva pärast ravimi kasutamist. Ravimi ebaregulaarne kasutamine või ravi enneaegne lõpetamine võib suurendada retsidiivi riski. Kui haigusnähud ei ole 2 nädala pärast taandunud, tuleb kontrollida diagnoosi õigsust.
Manustamisviis Kutaanne.
Enne Terbinafin-ratiopharm kreemi kasutamist tuleb ravitav nahapiirkond hoolikalt puhastada ja kuivatada. Kreemi määritakse kahjustatud nahapiirkonnale (varvaste vahele, jalalaba ülaosasse ja külgedele) õhukese kihina ja hõõrutakse kergelt sisse. Pärast kreemi kasutamist pesta käed. Vältida kreemi sattumist silmade ümbrusse või silmade katsumist kreemiste kätega.
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ravim on ainult välispidiseks kasutamiseks. See ravim võib ärritada silmi. Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputage silmi hoolikalt jooksva vee all. Imikud ei tohi kokku puutuda ravitava nahapinnaga, sh rinnaga. Seda ravimit tuleb hoida laste eest kättesaamatus kohas. Mitte kasutada suus.
Oluline teave abiainete kohta Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone ja kerget paikset ärritust. Tsetüülalkohol ja tsetostearüülalkohol võivad tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid terbinafiini sisaldavate paiksete ravimitega ei ole täheldatud.
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Rasedus Puudub kliiniline kogemus terbinafiini kasutamisest rasedatel naistel. Lootetoksilisuse loom- uuringutes kõrvaltoimeid ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Mitte kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui see on selgelt näidustatud.
Imetamine Terbinafiin eritub rinnapiima. Ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal. Lisaks tuleb hoiduda imiku kontaktist ravimiga kokkupuutunud nahaga, sh rinnaga. Fertiilsus Loomkatsetes ei ole täheldatud terbinafiini kahjustavat toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Terbinafin-ratiopharm’il ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
4.8 Kõrvaltoimed
Manustamiskohal võivad esineda lokaalsed sümptomid, nt kihelus, nahaketendus, valu manustamiskohas, ärritus manustamiskohas, pigmentatsioonihäire, põletav tunne nahal, erüteem, sügelus jne. Neid nähtusid tuleb eristada ülitundlikkusreaktsioonidest, sh lööbest, millest on harva teatatud ning mille tekkimisel tuleb ravi lõpetada. Terbinafiini juhuslik sattumine silma võib silmi ärritada. Harvadel juhtudel võib olemasolev seeninfektsioon ägeneda.
Kõrvaltoimete esinemissagedused on liigitatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Immuunsüsteemi häired Teadmata: ülitundlikkus*
Silma kahjustused Harv: silmaärritus
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: nahaketendus, kihelus Aeg-ajalt: kolded või kärnad nahal, , sügelus, nahakahjustused, pigmentatsioonihäired, erüteem, põletustunne nahal Harv: nahakuivus, kontaktdermatiit, ekseem Teadmata: lööve*
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: valu, valu või ärritus manustamiskohal Harv: haiguse süvenemine
* turuletulekujärgse kogemuse alusel
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Välispidiselt manustatava terbinafiini vähene süsteemne imendumine muudab üleannustamise äärmiselt ebatõenäoliseks.
30 g tuubitäis kreemi sisaldab 300 mg terbinafiinvesinikkloriidi, mis on võrreldav ühe terbinafiini 250 mg tableti manustamisega (täiskasvanute suukaudne üksikannus).
Kui kogemata on suukaudselt manustatud suurem kogus terbinafiini kreemi, on oodatavad kõrvaltoimed samasugused nagu terbinafiini tablettidega üleannustamisel. Siia kuuluvad peavalu, iiveldus, epigastraalpiirkonna valu ja pearinglus.
Üleannustamise soovitatav ravi ravimi juhuslikul allaneelamisel seisneb toimeaine organismist eemaldamises peamiselt aktiivsöe manustamise teel ning vastavalt vajadusele rakendatavas sümptomaatilises toetavas ravis.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: teised seentevastased ained paikseks kasutamiseks. ATC-kood: D01AE15
Terbinafin-ratiopharm kreem on seentevastase toimega preparaat lokaalseks manustamiseks. Terbinafiin on allüülamiin, millel on lai seentevastane toimespekter. Terbinafiinil on väikeses kontsentratsioonis fungitsiidne toime dermatofüütidesse, hallitus- ja teatud dimorfsetesse seentesse. Toime pärmseentesse on sõltuvalt liigist fungitsiidne või fungistaatiline. Terbinafiini toime kestab kaua; vähem kui 10%-l labajalgade seeninfektsiooniga patsientidest, kes said ravi 1% terbinafiinkreemiga ühe nädala jooksul, täheldati retsidiivi või reinfektsiooni teket 3 kuud pärast ravi alustamist. Terbinafiin mõjutab spetsiifiliselt sterooli biosünteesi varajases staadiumis. See viib ergosterooli puuduseni ja skvaleeni kuhjumiseni rakus, mille tagajärjel seenerakk hävib. Terbinafiin inhibeerib skvaleenepoksüdaasi seeneraku membraanis. Ensüüm skvaleenepoksüdaas ei ole seotud tsütokroom P450 süsteemiga. Terbinafiin ei mõjuta hormoonide, samuti teiste ravimite metabolismi.
5.2 Farmakokineetilised omadused
Imendumine Kreemi lokaalsel manustamisel imendub vähem kui 5%, mistõttu on süsteemne toime väga vähene.
Jaotumine Pärast terbinafiini kreemi kasutamist 7 päeva jooksul ületab terbinafiini kontsentratsioon naha sarvkestas fungitsiidseks toimeks vajaliku ja see püsib vähemalt 7 päeva pärast ravi lõpetamist.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Pikaajalises uuringus kestusega kuni 1 aasta, milles rottidele ja koertele manustati suu kaudu 100 mg terbinafiini 1 kg kehakaalu kohta, ei näidatud toksilisi toimeid. Ainult äärmiselt suurte suukaudsete annuste korral olid võimaliku kahjustuse märklaudorganiteks neerud ja maks. Kaheaastane prekliiniline uuring, mis uuris kantserogeensust isastel hiirtel, kellele manustati suu kaudu 130 mg/kg kehakaalu kohta ja emastel hiirtel, kellele manustati 156 mg/kg kehakaalu kohta, ei näidanud kasvajate ega teiste hälvete teket. Teises kaheaastases kantserogeensuse uuringus, kus rottidele manustati 69 mg terbinafiini 1 kg kehakaalu kohta päevas, täheldati isastel rottidel maksa tuumorite suurenenud esinemissagedust. Tehti kindlaks, et muutused on iseloomulikud individuaalsetele loomaliikidele, sest muutusi ei täheldatud kantserogeensuse uuringutes hiirtega või teistes uuringutes hiirtega, koertega ega ahvidega. Prekliinilistes uuringutes ahvidel, kes said terbinafiini suuri annuseid, mis ei põhjustanud toksilisi toimeid, näiteks 50 mg/kg kehakaalu kohta, täheldati võrkkesta refraktsiooni korrapäratusi. Muutused ilmnesid seoses terbinafiini metaboliitide paiknemisega silmakoes ja need kadusid pärast ravi katkestamist. Korrapäratusi ei seostatud histoloogiliste muutustega. In vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringud ei näidanud mingeid mutageenseid ega klastogeenseid toimeid. Prekliinilised uuringud küülikutel ja rottidel ei näidanud mingeid soovimatuid toimeid fertiilsusele ega reproduktsioonile.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Bensüülalkohol Sorbitaanmonostearaat Tsetüülpalmitaat Tsetüülalkohol Tsetostearüülalkohol Polüsorbaat 60 Isopropüülmüristaat Naatriumhüdroksiid (E524) pH reguleerimiseks Vesinikkloriidhape (25%) pH reguleerimiseks Puhastatud vesi
6.2 Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3 Kõlblikkusaeg
4 aastat. Pärast tuubi esmast avamist kuni 12 kuud.
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida originaalpakendis.
Mitte hoida sügavkülmas. Hoida tuub tihedalt suletuna.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Alumiiniumtuub polüetüleenist korgiga. Tuub sisaldab 15 g kreemi.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Erinõuded puuduvad.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Saksamaa
8. MÜÜGILOA NUMBER
615308
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15.12.2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25.11.2013
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Mai 2026