Torasemide hexal – infoleht ja ravimi omaduste kokkuvõte

Artikli sisukord

Näidustus: Südame paispuudulikkusest, kroonilisest neerupuudulikkusest või maksapuudulikkusest tingitud tursed.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

Torasemide HEXALi kasutatakse:

kehas olevast liigsest veest tingitud tursete (ödeem) raviks.

Torasemiid on diureetikum, mis on uriini eritumist soodustav ravim.

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXALi kasutamist

Torasemide HEXALi ei tohi kasutada

kui olete allergiline: torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes, sarnaste ravimite, nagu sulfonüüluuread, mida kasutatakse suure veresuhkrusisalduse raviks (sisaldavad aktiivseid toimeaineid, mille lõpuosas on „-miid“) suhtes;
kui teil esineb neerupuudulikkus koos uriini ebapiisava eritumisega;
kui teil on rasked maksakahjustused koos teadvushäiretega;
kui teie on madal vererõhk;
kui teil on vähenenud veremaht;
kui te imetate;
kui teil on veres kaaliumi või naatriumi sisaldus vähenenud;
kui teil on rasked urineerimishäired, nt suurenenud eesnäärme tõttu;
kui teil on podagra;
kui teil on südamerütmi häired;
kui te kasutate ravimeid nakkuste raviks, nagu tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil, tsefpodoksiimproksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;
kui teil on neere kahjustavatest ravimitest tingitud neerufunktsiooni halvenemine.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Torasemide HEXALi kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui järgnev kehtib teie kohta:

kõrvalekalded vere happe-aluse tasakaalus
kõrvalekalded vererakkude arvus
diabeet

liitiumi (ravim depressiooni raviks) kasutamine

Kui te kasutate torasemiidi pidevalt, kontrollib teie arst regulaarselt teie vereanalüüse, eriti kui te kasutate samaaegselt muid ravimeid, teil on suhkruhaigus või kui teil esineb südamerütmi häireid.

Lapsed ja noorukid Torasemide HEXALi ei soovitata alla 18 aasta vanustele lastele.

Muud ravimid ja Torasemide HEXAL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Järgnevad ravimid võivad mõjutada Torasemide HEXALi või vastupidi:

kõrgvererõhuravimid, eriti ravimid, mille aktiivne toimeaine lõpeb liitega „-priil“;
südametööd toetavad ravimid, nagu digitoksiin, digoksiin või metüüldigoksiin;
suhkruhaiguse ravimid;
probenetsiid, podagra ravim;
valu- ja põletikuvastased ravimid, nagu atsetüülsalitsüülhape või indometatsiin;
sulfasalasiin, mesalasiin või olsalasiin, krooniliste põletikuliste soolehaiguste ravimid;
infektsioonide ravimid, nagu tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil, tsefpodoksiimproksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;
plaatinaühendid, nagu tsisplatiin (vähiravim);
liitium, depressiooniravim;
teofülliin, astmaravim;
mõned lihaslõõgastid, mille aktiivne toimeaine lõpeb liitega „-kuroonium“ või „-kuurium“;
kõik kõhukinnisuse ravimid;
kortisooni sisaldavad ravimid, nagu hüdrokortisoon, prednisoon või prednisoloon;
kolestüramiin, vere rasvasisaldust vähendav ravim;
adrenaliin või noradrenaliin, vererõhu tõstmiseks kasutatavad ravimid;
varfariin, veretrombe vähendav ravim.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Kasutage Torasemide HEXALi raseduse ajal ainult siis, kui teie arst on öelnud, et see on absoluutselt vajalik. Sellisel juhul tuleks kasutada väikseimat võimalikku annust.

Imetamine Torasemide HEXALi ei tohi kasutada imetamise ajal, sest see võib kahjustada imikut.

Torasemide HEXAL sisaldab laktoosi See ravim sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

3. Kuidas Torasemide HEXALi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on: ½ tabletti üks kord ööpäevas. Vajaduse korral võib teie arst annust astmeliselt suurendada kuni 2 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti jagamine Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kasutamine lastel ja noorukitel Kuna torasemiidi kasutamise kohta lastel puuduvad piisavad kogemused, siis ei ole selle ravimi kasutamine alla 18 aasta vanustel lastel soovitatav.

Halvenenud maksafunktsioon, mis ei ole raske Teie arst ravib teid ettevaatlikult, sest torasemiidi sisaldus veres võib suureneda.

Manustamisviis

Manustage tabletid igal hommikul söögiajast sõltumata, ilma närimata koos 100 ml veega (ligikaudu pool klaasi).

Ravi kestus Selle otsustab teie arst. Torasemid HEXALi võib pidevalt kasutada mitme aasta jooksul või kuni liigne vedelik on kudedest kadunud.

Kui te unustate Torasemide HEXALi kasutada Võtke ununenud annus samal päeval nii kiiresti kui võimalik või võtke järgmine annus normaalsel ajal järgmisel päeval. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Torasemide HEXALi kasutamise Ärge lõpetage torasemiidi kasutamist ilma oma arsti loata, kuna see võib teile põhjustada tõsist kahju ja vähendada ravi toimet.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad esineda järgnevate esinemissagedustega:

Sage: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st

organismi vee ja mineraalide tasakaalu häired, eriti vähese soolasisaldusega dieedi puhul;
organismi liigne aluselisus;

lihaskrambid;
kusihappe-, suhkru- ja rasvasisalduse suurenemine veres;
vähenenud kaaliumi- ja naatriumisisaldus veres;
vähenenud veremaht;
mao ja/või soolte häired, nagu isutus, kõhuvalu, iiveldus (haiglane olek), oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
teatud maksaensüümide sisalduse, nagu gamma-GT, suurenemine;
peavalu;
pearinglus;
väsimus;
nõrkus.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st

uurea- ja kreatiniinisisalduse suurenemine veres;
suukuivus;
käte ja jalgade torkimine või kihelus;
urineerimishäired (nt eesnäärme liigkasvu tõttu).

Väga harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st:

veresoonte kitsenemine või kokkutõmbumine, mis on tingitud vere paksenemisest;
normaalsest madalam vererõhk;
vereringe häired, eriti püsti tõusmisel;
ebaregulaarne pulss;
stenokardia, seisund, mida iseloomustab tugev valu rindkeres;
südameinfarkt;
minestamine;
kõhunäärme põletik;
nahalööbe ja sügelemisega allergilised reaktsioonid;
naha suurenenud valgustundlikkus;
rasked nahareaktsioonid;

punaste ja valgete vererakkude ning vereliistakute arvu vähenemine;
nägemishäired;
vilin või sumin kõrvus;
kuulmiskadu.

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:

ebapiisav verevool ajju;
segasusseisund.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Torasemide HEXALi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide HEXAL sisaldab

Toimeaine on torasemiid. Üks tablett sisaldab 10 mg torasemiidi.
Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Torasemide HEXAL välja näeb ja pakendi sisu Ristpoolitusjoonega valged kuni kollakasvalged ümmargused tabletid. Tableti mõõtmed on ligikaudu 8 mm x 2 mm.

Pakendis on 30 või 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198

Tootja: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksamaa

LEK S.A. Ul. Podlipie 16 Stryków 95-010 Poola

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova ulica 57 1526 Ljubljana Sloveenia

Ümberpakendaja: UAB Entafarma

Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen. Leedu

Medezin Sp. z o.o.

Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050 Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ, Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa, Tallinn, Harju maakond, 11318, Eesti

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2025.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla

neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime

võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

Torasemide HEXALi kasutatakse:

kehas olevast liigsest veest tingitud tursete (ödeem) raviks.

Torasemiid on diureetikum, mis on uriini eritumist soodustav ravim.

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXALi kasutamist

Torasemide HEXALi ei tohi kasutada

kui olete allergiline: torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes, sarnaste ravimite, nagu sulfonüüluuread, mida kasutatakse suure veresuhkrusisalduse raviks (sisaldavad aktiivseid toimeaineid, mille lõpuosas on „-miid“) suhtes;
kui teil esineb neerupuudulikkus koos uriini ebapiisava eritumisega;
kui teil on rasked maksakahjustused koos teadvushäiretega;
kui teie on madal vererõhk;
kui teil on vähenenud veremaht;
kui te imetate;
kui teil on veres kaaliumi või naatriumi sisaldus vähenenud;
kui teil on rasked urineerimishäired, nt suurenenud eesnäärme tõttu;
kui teil on podagra;
kui teil on südamerütmi häired;
kui te kasutate ravimeid nakkuste raviks, nagu tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil, tsefpodoksiimproksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;
kui teil on neere kahjustavatest ravimitest tingitud neerufunktsiooni halvenemine.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Torasemide HEXALi kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui järgnev kehtib teie kohta:

kõrvalekalded vere happe-aluse tasakaalus
kõrvalekalded vererakkude arvus
diabeet
liitiumi (ravim depressiooni raviks) kasutamine

Lapsed ja noorukid Torasemide HEXALi ei soovitata alla 18 aasta vanustele lastele.

Muud ravimid ja Torasemide HEXAL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Järgnevad ravimid võivad mõjutada Torasemide HEXALi või vastupidi:

kõrgvererõhuravimid, eriti ravimid, mille aktiivne toimeaine lõpeb liitega „-priil“;
südametööd toetavad ravimid, nagu digitoksiin, digoksiin või metüüldigoksiin;
suhkruhaiguse ravimid;
probenetsiid, podagra ravim;
valu- ja põletikuvastased ravimid, nagu atsetüülsalitsüülhape või indometatsiin;
sulfasalasiin, mesalasiin või olsalasiin, krooniliste põletikuliste soolehaiguste ravimid;
infektsioonide ravimid, nagu tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil, tsefpodoksiimproksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;
plaatinaühendid, nagu tsisplatiin (vähiravim);
liitium, depressiooniravim;
teofülliin, astmaravim;
mõned lihaslõõgastid, mille aktiivne toimeaine lõpeb liitega „-kuroonium“ või „-kuurium“;
kõik kõhukinnisuse ravimid;
kortisooni sisaldavad ravimid, nagu hüdrokortisoon, prednisoon või prednisoloon;
kolestüramiin, vere rasvasisaldust vähendav ravim;
adrenaliin või noradrenaliin, vererõhu tõstmiseks kasutatavad ravimid;
varfariin, veretrombe vähendav ravim.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Kasutage Torasemide HEXALi raseduse ajal ainult siis, kui teie arst on öelnud, et see on absoluutselt vajalik. Sellisel juhul tuleks kasutada väikseimat võimalikku annust.

Imetamine Torasemide HEXALi ei tohi kasutada imetamise ajal, sest see võib kahjustada imikut. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Torasemide HEXALi kasutamise ajal võib tekkida pearinglus või uimasus, eriti ravi alguses, annuse suurendamisel, ravimi vahetamisel, täiendavate ravimite võtmise alguses või samaaegsel manustamisel alkoholiga. Kui teie tähelepanuvõime on alanenud, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

3. Kuidas Torasemide HEXALi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

½ tabletti üks kord ööpäevas. Vajaduse korral võib teie arst annust astmeliselt suurendada kuni 2 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti jagamine Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kasutamine lastel ja noorukitel Kuna torasemiidi kasutamise kohta lastel puuduvad piisavad kogemused, siis ei ole selle ravimi kasutamine alla 18 aasta vanustel lastel soovitatav.

Halvenenud maksafunktsioon, mis ei ole raske Teie arst ravib teid ettevaatlikult, sest torasemiidi sisaldus veres võib suureneda.

Manustamisviis Manustage tabletid igal hommikul söögiajast sõltumata, ilma närimata koos 100 ml veega (ligikaudu pool klaasi).

Ravi kestus Selle otsustab teie arst. Torasemid HEXALi võib pidevalt kasutada mitme aasta jooksul või kuni liigne vedelik on kudedest kadunud.

Kui te lõpetate Torasemide HEXALi kasutamise Ärge lõpetage torasemiidi kasutamist ilma oma arsti loata, kuna see võib teile põhjustada tõsist kahju ja vähendada ravi toimet. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad esineda järgnevate esinemissagedustega:

Sage: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st

organismi vee ja mineraalide tasakaalu häired, eriti vähese soolasisaldusega dieedi puhul;

organismi liigne aluselisus;

lihaskrambid;
kusihappe-, suhkru- ja rasvasisalduse suurenemine veres;
vähenenud kaaliumi- ja naatriumisisaldus veres;
vähenenud veremaht;
mao ja/või soolte häired, nagu isutus, kõhuvalu, iiveldus (haiglane olek), oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
teatud maksaensüümide sisalduse, nagu gamma-GT, suurenemine;
peavalu;
pearinglus;
väsimus;
nõrkus.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st

uurea- ja kreatiniinisisalduse suurenemine veres;
suukuivus;
käte ja jalgade torkimine või kihelus;
urineerimishäired (nt eesnäärme liigkasvu tõttu).

Väga harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st:

veresoonte kitsenemine või kokkutõmbumine, mis on tingitud vere paksenemisest;
normaalsest madalam vererõhk;
vereringe häired, eriti püsti tõusmisel;
ebaregulaarne pulss;
stenokardia, seisund, mida iseloomustab tugev valu rindkeres;
südameinfarkt;
minestamine;
kõhunäärme põletik;
nahalööbe ja sügelemisega allergilised reaktsioonid;
naha suurenenud valgustundlikkus;
rasked nahareaktsioonid;
punaste ja valgete vererakkude ning vereliistakute arvu vähenemine;
nägemishäired;
vilin või sumin kõrvus;
kuulmiskadu.

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:

ebapiisav verevool ajju;
segasusseisund.

5. Kuidas Torasemide HEXALi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide HEXAL sisaldab

Toimeaine on torasemiid. Üks tablett sisaldab 10 mg torasemiidi.
Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Torasemide HEXAL välja näeb ja pakendi sisu Ristpoolitusjoonega valged kuni kollakasvalged ümmargused tabletid. Tableti mõõtmed on ligikaudu 8 x 2 mm.

Pakendis on 30 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu

Tootja Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksamaa

LEK S.A., Ul. Podlipie 16, Stryków 95-010, Poola

Ümberpakendaja Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu

UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Poola

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2023.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

Torasemide HEXALi kasutatakse:

kehas olevast liigsest veest tingitud tursete (ödeem) raviks.

Torasemiid on diureetikum, mis on uriini eritumist soodustav ravim.

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXALi kasutamist

Torasemide HEXALi ei tohi kasutada:

kui olete allergiline: o torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes; o sarnaste ravimite, nagu sulfonüüluuread, mida kasutatakse suure veresuhkrusisalduse raviks (sisaldavad aktiivseid toimeaineid, mille lõpuosas on „-miid“) suhtes;
kui teil esineb neerupuudulikkus koos uriini ebapiisava eritumisega;
kui teil on rasked maksakahjustused koos teadvushäiretega;
kui teil on madal vererõhk ;
kui teil on vähenenud veremaht;
kui te imetate;
kui teil on veres kaaliumi või naatriumi sisaldus vähenenud;
kui teil on rasked urineerimishäired, nt suurenenud eesnäärme tõttu;
kui teil on podagra;
kui teil on südamerütmi häired;
kui te kasutate ravimeid nakkuste raviks, nagu tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil, tsefpodoksiimproksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;
kui teil on neere kahjustavatest ravimitest tingitud neerufunktsiooni halvenemine.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Torasemide HEXALi kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui järgnev kehtib teie kohta:

kõrvalekalded vere happe-aluse tasakaalus
kõrvalekalded vererakkude arvus
diabeet

liitiumi (ravim depressiooni raviks) kasutamine

Lapsed ja noorukid Torasemide HEXALi ei soovitata alla 18 aasta vanustele lastele.

Muud ravimid ja Torasemide HEXAL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Järgnevad ravimid võivad mõjutada Torasemide HEXALi või vastupidi:

kõrgvererõhuravimid, eriti ravimid, mille aktiivne toimeaine lõpeb liitega „-priil“;
südametööd toetavad ravimid, nagu digitoksiin, digoksiin või metüüldigoksiin;
suhkruhaiguse ravimid;
probenetsiid, podagra ravim;
valu- ja põletikuvastased ravimid, nagu atsetüülsalitsüülhape või indometatsiin;
sulfasalasiin, mesalasiin või olsalasiin, krooniliste põletikuliste soolehaiguste ravimid;
infektsioonide ravimid, nagu tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil, tsefpodoksiimproksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;
plaatinaühendid, nagu tsisplatiin (vähiravim);
liitium, depressiooniravim;
teofülliin, astmaravim;
mõned lihaslõõgastid, mille aktiivne toimeaine lõpeb liitega „-kuroonium“ või „-kuurium“;
kõik kõhukinnisuse ravimid;
kortisooni sisaldavad ravimid, nagu hüdrokortisoon, prednisoon või prednisoloon;
kolestüramiin, vere rasvasisaldust vähendav ravim;
adrenaliin või noradrenaliin, vererõhu tõstmiseks kasutatavad ravimid;
varfariin, veretrombe vähendav ravim.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Kasutage Torasemide HEXALi raseduse ajal ainult siis, kui teie arst on öelnud, et see on absoluutselt vajalik. Sellisel juhul tuleb kasutada väikseimat võimalikku annust. Imetamine Torasemide HEXALi ei tohi kasutada imetamise ajal, sest see võib kahjustada imikut.

3. Kuidas Torasemide HEXALi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on: ½ tabletti üks kord ööpäevas. Vajaduse korral võib teie arst annust astmeliselt suurendada kuni 2 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti jagamine Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Asetage tablett kõvale lamedale pinnale poolitusjoonega ülespoole. Vajutage ühe sõrmega tableti poolitusjoonest nii paremale kui vasakule poolele ja tablett murdub kaheks võrdseks pooleks.

Kasutamine lastel ja noorukitel Kuna torasemiidi kasutamise kohta lastel ja noorukitel puuduvad piisavad kogemused, siis ei ole selle ravimi kasutamine alla 18 aasta vanustel lastel soovitatav.

Halvenenud maksafunktsioon, mis ei ole raske Teie arst ravib teid ettevaatlikult, sest torasemiidisisaldus võib suureneda.

Manustamisviis Manustage tabletid igal hommikul söögiajast sõltumata, ilma närimata koos 100 ml veega (ligikaudu pool klaasi). Ravi kestus Selle otsustab teie arst. Torasemid HEXALi võib pidevalt kasutada mitme aasta jooksul või kuni liigne vedelik on kudedest kadunud.

Kui te lõpetate Torasemide HEXALi kasutamise Ärge lõpetage torasemiidi kasutamist ilma oma arsti loata, kuna see võib teile põhjustada tõsist kahju ja vähendada ravi toimet.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad esineda järgnevate esinemissagedustega: Sage: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st

organismi vee ja mineraalide tasakaalu häired, eriti vähese soolasisaldusega dieedi puhul;
organismi liigne aluselisus;
lihaskrambid;
kusihappe-, suhkru- ja rasvasisalduse suurenemine veres;
vähenenud kaaliumi- ja naatriumisisaldus veres;
vähenenud veremaht;
mao ja/või soolte häired, nagu isutus, kõhuvalu, iiveldus (haiglane olek), oksendamine, kõhulahtisus,

kõhukinnisus;

teatud maksaensüümide aktiivsuse, nagu gamma-GT, suurenemine;
peavalu;
pearinglus;
väsimus;
nõrkus.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st

uurea- ja kreatiniinisisalduse suurenemine veres;
suukuivus;
käte ja jalgade torkimine või kihelus;
urineerimishäired (nt eesnäärme liigkasvu tõttu).

Väga harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st:

veresoonte kitsenemine või kokkutõmbumine, mis on tingitud vere paksenemisest;
normaalsest madalam vererõhk;
vereringe häired, eriti püsti tõusmisel;
ebaregulaarne pulss;
stenokardia, seisund, mida iseloomustab tugev valu rindkeres;
südameinfarkt;
minestamine;
kõhunäärme põletik;
nahalööbe ja sügelemisega allergilised reaktsioonid;
naha suurenenud valgustundlikkus;
rasked nahareaktsioonid;
punaste ja valgete vererakkude ning vereliistakute arvu vähenemine;
nägemishäired;
vilin või sumin kõrvus;
kuulmiskadu.

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:

ebapiisav verevool ajju;
segasusseisund.

5. Kuidas Torasemide HEXALi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast “EXP”.

Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide HEXAL sisaldab

Toimeaine on torasemiid.

Üks tablett sisaldab 10 mg torasemiidi.

Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat,

maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Torasemide HEXAL välja näeb ja pakendi sisu Ristpoolitusjoonega valged kuni kollakasvalged, ligikaudu 8 mm läbimõõduga ümmargused tabletid.

Pakendi suurused: 30, 50, 98, 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: First Pharma OÜ Härgmäe 20 13525 Tallinn Eesti tel:+372 6441122 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Tootjad: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 DE-39179 Barleben Saksamaa või

Lek S.A Ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Poola

Ümberpakendajad: GPE Globalpharma OÜ Tiigi 61b 50410 Tartu Eesti

Medezin Sp. z o.o. Ul. Ks. Kazimierza Janika 14 95-050 Konstantynów Łódzki Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja poole.

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

Torasemide HEXALi kasutatakse:

kehas olevast liigsest veest tingitud tursete (ödeem) raviks.

Torasemiid on diureetikum, mis on uriini eritumist soodustav ravim.

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXALi kasutamist

Torasemide HEXALi ei tohi kasutada

kui olete allergiline: torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes, sarnaste ravimite, nagu sulfonüüluuread, mida kasutatakse suure veresuhkrusisalduse raviks (sisaldavad aktiivseid toimeaineid, mille lõpuosas on „-miid“) suhtes;
kui teil esineb neerupuudulikkus koos uriini ebapiisava eritumisega;
kui teil on rasked maksakahjustused koos teadvushäiretega;
kui teie on madal vererõhk;
kui teil on vähenenud veremaht;
kui te imetate;
kui teil on veres kaaliumi või naatriumi sisaldus vähenenud;
kui teil on rasked urineerimishäired, nt suurenenud eesnäärme tõttu;
kui teil on podagra;
kui teil on südamerütmi häired;
kui te kasutate ravimeid nakkuste raviks, nagu tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil, tsefpodoksiimproksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;
kui teil on neere kahjustavatest ravimitest tingitud neerufunktsiooni halvenemine.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Torasemide HEXALi kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui järgnev kehtib teie kohta:

kõrvalekalded vere happe-aluse tasakaalus
kõrvalekalded vererakkude arvus
diabeet
liitiumi (ravim depressiooni raviks) kasutamine

Lapsed ja noorukid Torasemide HEXALi ei soovitata alla 18 aasta vanustele lastele.

Muud ravimid ja Torasemide HEXAL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Järgnevad ravimid võivad mõjutada Torasemide HEXALi või vastupidi:

kõrgvererõhuravimid, eriti ravimid, mille aktiivne toimeaine lõpeb liitega „-priil“;
südametööd toetavad ravimid, nagu digitoksiin, digoksiin või metüüldigoksiin;
suhkruhaiguse ravimid;
probenetsiid, podagra ravim;
valu- ja põletikuvastased ravimid, nagu atsetüülsalitsüülhape või indometatsiin;
sulfasalasiin, mesalasiin või olsalasiin, krooniliste põletikuliste soolehaiguste ravimid;
infektsioonide ravimid, nagu tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil, tsefpodoksiimproksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;
plaatinaühendid, nagu tsisplatiin (vähiravim);
liitium, depressiooniravim;
teofülliin, astmaravim;
mõned lihaslõõgastid, mille aktiivne toimeaine lõpeb liitega „-kuroonium“ või „kuurium“;
kõik kõhukinnisuse ravimid;
kortisooni sisaldavad ravimid, nagu hüdrokortisoon, prednisoon või prednisoloon;
kolestüramiin, vere rasvasisaldust vähendav ravim;
adrenaliin või noradrenaliin, vererõhu tõstmiseks kasutatavad ravimid;
varfariin, veretrombe vähendav ravim.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Rasedus Kasutage Torasemide HEXALi raseduse ajal ainult siis, kui teie arst on öelnud, et see on absoluutselt vajalik. Sellisel juhul tuleks kasutada väikseimat võimalikku annust.

Imetamine Torasemide HEXALi ei tohi kasutada imetamise ajal, sest see võib kahjustada imikut.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Torasemide HEXALi kasutamise ajal võib tekkida pearinglus või uimasus, eriti ravi alguses, annuse suurendamisel, ravimi vahetamisel, täiendavate ravimite võtmise alguses või samaaegsel manustamisel alkoholiga. Kui teie tähelepanuvõime on alanenud, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid. Torasemide HEXAL sisaldab laktoosi See ravim sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

3. Kuidas Torasemide HEXALi kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus on:

½ tabletti üks kord ööpäevas. Vajaduse korral võib teie arst annust astmeliselt suurendada kuni 2 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti jagamine Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Kasutamine lastel ja noorukitel Kuna torasemiidi kasutamise kohta lastel puuduvad piisavad kogemused, siis ei ole selle ravimi kasutamine alla 18 aasta vanustel lastel soovitatav.

Halvenenud maksafunktsioon, mis ei ole raske Teie arst ravib teid ettevaatlikult, sest torasemiidisisaldus veres võib suureneda. Manustamisviis Manustage tabletid igal hommikul söögiajast sõltumata, ilma närimata koos 100 ml veega (ligikaudu pool klaasi).

Ravi kestus Selle otsustab teie arst. Torasemid HEXALi võib pidevalt kasutada mitme aasta jooksul või kuni liigne vedelik on kudedest kadunud.

Kui te kasutate Torasemide HEXALi rohkem, kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Üleannustamine põhjustab tõenäoliselt uriini eritumise suurenemist, unisust, segasusseisundit, nõrkust, pearinglust, hüpotensiooni, vereringe kollapsit, seedehäireid. Võtke alati järelejäänud tabletid ja pakend endaga kaasa, kuna see võimaldab tablette kergemini kindlaks määrata. Kui te unustate Torasemide HEXALi kasutada Võtke ununenud annus samal päeval nii kiiresti kui võimalik või võtke järgmine annus normaalsel ajal järgmisel päeval. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad esineda järgnevate esinemissagedustega:

Sage: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st

organismi vee ja mineraalide tasakaalu häired, eriti vähese soolasisaldusega dieedi puhul;
organismi liigne aluselisus;

lihaskrambid;
kusihappe-, suhkru- ja rasvasisalduse suurenemine veres;
vähenenud kaaliumi- ja naatriumisisaldus veres;
vähenenud veremaht;
mao ja/või soolte häired, nagu isutus, kõhuvalu, iiveldus (haiglane olek), oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus;
teatud maksaensüümide sisalduse, nagu gamma-GT, suurenemine;
peavalu;
pearinglus;
väsimus;
nõrkus.

Aeg-ajalt: võivad mõjutada kuni 1 inimest 100-st

uurea- ja kreatiniinisisalduse suurenemine veres;
suukuivus;
käte ja jalgade torkimine või kihelus;
urineerimishäired (nt eesnäärme liigkasvu tõttu).

Väga harv: võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st:

veresoonte kitsenemine või kokkutõmbumine, mis on tingitud vere paksenemisest;
normaalsest madalam vererõhk;
vereringe häired, eriti püsti tõusmisel;
ebaregulaarne pulss;
stenokardia, seisund, mida iseloomustab tugev valu rindkeres;
südameinfarkt;
minestamine;
kõhunäärme põletik;
nahalööbe ja sügelemisega allergilised reaktsioonid;
naha suurenenud valgustundlikkus;
rasked nahareaktsioonid;
punaste ja valgete vererakkude ning vereliistakute arvu vähenemine;
nägemishäired;
vilin või sumin kõrvus;
kuulmiskadu.

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:

ebapiisav verevool ajju;
segasusseisund.

5. Kuidas Torasemide HEXALi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pudelil ja karbil pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide HEXAL sisaldab

Toimeaine on torasemiid. Üks tablett sisaldab 10 mg torasemiidi.
Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, maisitärklis, kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Torasemide HEXAL välja näeb ja pakendi sisu Ristpoolitusjoonega valged kuni kollakasvalged ümmargused tabletid.

Tabletid on pakendatud PVC/COC/PVdC/Alu või Alu/Alu blisterpakendisse ja asetatud pappkarpi.

Pakendi suurused: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100, 400 (20 x 20) tabletti.

Tabletid on pakendatud ka suure tihedusega polüetüleenpudelitesse, mis on suletud PP (polüpropüleenist) korgiga.

Pakendi suurus: 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: HEXAL AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Saksamaa

Tootjad: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 DE-39179 Barleben Saksamaa või

LEK S.A. 50C, Domaniewska 02-672 Varssav Poola

või Lek S.A Ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Poola

LEK Pharmaceuticals d.d Trimlini 2d Lendava 9220 Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal Tel: 6652400

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2025.

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXAL’i võtmist

3. Kuidas Torasemide HEXAL’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Torasemide HEXAL’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

Torasemide HEXAL’i kasutatakse:

raske kroonilise neerupuudulikkuse korral predialüüsi või dialüüsi saavatel patsientidel, eriti

kui kaasnevad vedelikupeetusest tingitud tursed.

Torasemide HEXAL on diureetikum, st ravim, mis suurendab uriinieritust.

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXAL’i võtmist

Torasemide HEXAL’i ei tohi võtta

kui olete torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui olete allergiline teiste sarnaste ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfonüüluureateks (nt

kloorpropamiid, glibenklamiid) ja mida kasutatakse kõrge veresuhkru ravimiseks;

kui teil on neerupuudulikkus, millega kaasneb ebapiisav uriinieritus;
kui teil on raske maksakahjustus, millega kaasneb teadvuse kadu;
kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon);
kui teie veremaht on vähenenud;
kui teie vere kaaliumi- või naatriumisisaldus on vähenenud;
kui teil on rasked uriinivoolu häired, mis on tingitud näiteks eesnäärme suurenemisest;
kui teil on normaalne või ainult mõõdukalt halvenenud neerufunktsioon;
kui te toidate last rinnaga;
kui teil on podagra;
kui teil on ebaregulaarne südamerütm;
kui te võtate aminoglükosiidideks või tsefalosporiinideks nimetatud ravimeid (infektsioonide

raviks). Vt „Muud ravimid ja Torasemide Hexal“;

kui teie neerufunktsioon on halvenenud neerukahjustust põhjustavate ravimite tõttu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Torasemide HEXAL’i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta:

kui teil on ebatavalised muutused vere happe-aluse tasakaalus;
kui teil esineb ebatavaline verepilt;
kui teie kreatiniini kliirens on 20 ml/min…30 ml/min ja/või teie vere kreatiniinisisaldus on

3,5 mg/dl…6 mg/dl;

kui teie uriinivool ei ole korrapärane.

Kui te võtate Torasemide HEXAL’i pidevalt, kontrollib teie arst regulaarselt verepilti, eriti kui te kasutate ka muid ravimeid, teil on suhkurtõbi või teil on südame rütmihäired.

Lapsed Torasemide HEXAL ei ole soovitatav alla 12 aasta vanustele lastele.

Hoiatus positiivse dopingutulemuse eest Torasemide HEXAL’i kasutamine võib anda positiivse tulemuse dopingukontrollis. Ei saa ette ennustada, kuidas mõjub tervisele, kui te kasutate Torasemide HEXAL’i dopinguainena, samuti ei saa välistada tõsiseid terviseriske.

Muud ravimid ja Torasemide HEXAL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Järgmised ravimid võivad mõjutada Torasemide HEXAL’i või vastupidi:

ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu raviks, eriti ravimid, mida nimetatakse AKE-

inhibiitoriteks (nt enalapriil, kaptopriil);

ravimid, mida kasutatakse südame pumbafunktsiooni parandamiseks, nt digitoksiin, digoksiin või

metüüldigoksiin;

diabeediravimid;
probenetsiid, podagraravim;
ravimid, mida kasutatakse põletiku ja valu korral, nt atsetüülsalitsüülhape või indometatsiin;
sulfasalasiin, mesalasiin või olsalasiin, ravimid kroonilise põletikulise soolehaiguse raviks;
infektsiooniravimid, nt tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil,

tsefpodoksiim proksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;

tsisplatiin, vähiravim;
liitium, depressiooniravim;
teofülliin, astmaravim;
mõned lihaslõõgastid, mille toimeaine nime lõpus on „-kuroonium” või „-kuurium”;
kõik kõhukinnisuse ravimid;
ravimid, mis sisaldavad kortisooni, nt hüdrokortisoon, prednisoon või prednisoloon;
kolestüramiin, vere lipiididesisalduse vähendamiseks kasutatav ravim;
adrenaliin või noradrenaliin, vererõhku tõstvad ravimid;
varfariin, verehüübimist mõjutav ravim.

Torasemide HEXAL koos alkoholiga Ärge võtke neid tablette koos alkoholiga.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine Torasemide HEXAL’i ei tohi imetamise ajal kasutada, sest see võib kahjustada last.

Rasedus Võtke Torasemide HEXAL’i raseduse ajal ainult sellisel juhul, kui teie arst ütleb, et see on äärmiselt vajalik. Sel juhul tuleb kasutada nii väikest annust kui võimalik.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Torasemide HEXAL’i võtmisel võib tekkida pearinglus, eriti ravi alguses, annuse suurendamisel, ravimpreparaadi muutmisel, teise ravimi lisamisel või tarvitamisel koos alkoholiga. Kui teie tähelepanu on vähenenud, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

3. Kuidas Torasemide HEXAL’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus täiskasvanutele, noorukitele ja eakatele on:

Torasemide HEXAL 100 mg tabletid

½ tabletti üks kord ööpäevas

Vajaduse korral võib teie arst annust järk-järgult suurendada kuni 2 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti poolitamine: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Tabletid on müügil ka väiksema või suurema toimeaine sisaldusega.

Torasemide HEXAL 200 mg tabletid

¼ tabletti üks kord ööpäevas

Vajaduse korral võib teie arst annust järk-järgult suurendada kuni 1 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti poolitamine: Tableti saab jagada neljaks võrdseks annuseks.

Tabletid on müügil ka väiksema toimeaine sisaldusega.

Maksafunktsiooni kergekujuline halvenemine Teie arst ravib teid ettevaatlikult, sest torasemiidi kontsentratsioon veres võib suureneda.

Eakad patsiendid

Annust ei ole vaja kohandada.

Kasutamine lastel Torasemiidi kasutamise kohta lastel ei ole piisavalt kogemusi ning sellepärast ei ole soovitatav seda ravimit kasutada alla 12-aastastel lastel.

Manustamisviis Võtke tablett igal hommikul koos toiduga või ilma. Ärge närige tabletti. Võtke tablett sisse koos 100 ml veega (vastab poolele klaasile veele).

Kasutamise kestus Kasutamise kestuse üle otsustab arst. Torasemide HEXAL’i võib pidevalt kasutada mitu aastat või kuni liigne vedelik kudedest on kadunud.

Kui te võtate Torasemide HEXAL’i rohkem, kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga. Üleannustamine põhjustab tõenäoliselt ülemäärast kuseeritust, unisust, segasust, nõrkust, pearinglust, hüpotensiooni, vereringe kollapsit, maoärritust. Võtke alati endaga kaasa ülejäänud tabletid ja ka tabletikarp, sest see aitab kergemini tuvastada, mis tablette te võtsite.

Kui te unustate Torasemide HEXAL’i võtta Võtke unustatud annus niipea, kui see meenub samal päeval või võtke järgmine annus järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Torasemide HEXAL’i võtmise Ärge lõpetage Torasemide HEXAL’i võtmist arsti korralduseta, sest see võib teid tõsiselt kahjustada ja halvendada ravitulemust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad tekkida järgmiste esinemissagedustega:

Sage: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st

kehavedelike ja mineraalide sisalduse häired, eriti kui esineb piiratud soolatarbimine;
liigne aluselisus kehas;
lihaskrambid, eriti ravi alguses;
kusihappe-, suhkru- ja rasvade (triglütseriidid, kolesterool) sisalduse suurenemine veres;
vere kaaliumi- ja naatriumisisalduse vähenemine;
veremahu vähenemine;
mao ja/või soolestiku häired, nt söögiisu kadumine, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine,

kõhulahtisus, kõhukinnisus;

teatud maksaensüümide sisalduse suurenemine, nt gamma-GT;
peavalu;
pearinglus;
väsimus;
nõrkus.

Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st

vere uurea- ja kreatiniinisisalduse suurenemine;
suukuivus;
surin kätes ja jalgades;
urineerimisraskus (nt eesnäärme suurenemisest).

Väga harv: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st

vere paksenemisest tingitud veresoonte ahenemine;
madalam vererõhk kui tavaliselt;
vereringeprobleemid, eriti püstitõusmisel;
ebakorrapärane südamerütm;
stenokardia, seisund, mida iseloomustab tihti tugev valu rinnas;
südameinfarkt;
minestamine;
kõhunäärme põletik;
allergilised reaktsioonid koos sügeluse ja lööbega;
naha suurenenud valgustundlikkus;
rasked nahareaktsioonid;
vere punaliblede, valgeliblede ja vereliistakute arvu vähenemine;
nägemishäired;
helin kõrvus;
kuulmiskadu.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

ebapiisav verevool ajju;
segasus.

5. Kuidas Torasemide HEXAL’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide HEXAL sisaldab

Toimeaine on torasemiid. Üks tablett sisaldab 100 mg või 200 mg torasemiidi.

Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, kopovidoon, krospovidoon, hüdrogeenitud riitsinusõli, magneesiumstearaat, mannitool (E 421), kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Torasemide HEXAL välja näeb ja pakendi sisu 100 mg tabletid Ümarad valged kuni kollakasvalged poolitusjoonega tabletid. 200 mg tabletid Ümarad valged kuni kollakasvalged tabletid, millel on ristuvad poolitusjooned mõlemal küljel.

Tabletid on pakendatud alu/PVC/COC/PVDC blitrisse või alu/alu blistrisse ja välispakendisse.

Pakendi suurused: 30, 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja: UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu tel: +37065796198

Tootja: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksamaa

LEK S.A. 16, Podlipie 95-010 Strykow Poola või

LEK S.A. 50C, Domaniewska 02-672 Varssavi Poola

Ümberpakendaja: UAB Entafarma Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Leedu

Cefea Sp. z o.o. S.K. ul. Działkowa 56

02-234 Warszaw Poola

Medezin Sp. z o.o. Ul. Księdza Kazimierza Janika 14 Konstantynow Łódzki 95-050 Łódzkie Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Apteegikaubanduse Hulgimüük OÜ Lelle tn 24, Kesklinna linnaosa Tallinn, Harju maakond, 11318 Eesti

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2023.

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

Torasemide HEXAL´i kasutatakse:

raske kroonilise neerupuudulikkuse korral predialüüsi või dialüüsi saavatel patsientidel, eriti kui

kaasnevad vedelikupeetusest tingitud tursed.

Torasemide HEXAL on diureetikum, st ravim, mis suurendab uriinieritust.

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXAL´i võtmist

Torasemide HEXAL´i ei tohi võtta

kui olete torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui olete allergiline teiste sarnaste ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfonüüluureateks (nt

kloorpropamiid, glibenklamiid) ja mida kasutatakse kõrge veresuhkru ravimiseks;

kui teil on neerupuudulikkus, millega kaasneb ebapiisav uriinieritus;
kui teil on raske maksakahjustus, millega kaasneb teadvuse kadu;
kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon);
kui teie veremaht on vähenenud;
kui teie vere kaaliumi- või naatriumisisaldus on vähenenud;
kui teil on rasked uriinivoolu häired, mis on tingitud näiteks eesnäärme suurenemisest;
kui teil on normaalne või ainult mõõdukalt halvenenud neerufunktsioon;
kui te toidate last rinnaga;
kui teil on podagra;
kui teil on ebaregulaarne südamerütm;
kui te võtate aminoglükosiidideks või tsefalosporiinideks nimetatud ravimeid (infektsioonide

raviks). Vt „Muud ravimid ja Torasemide Hexal“;

kui teie neerufunktsioon on halvenenud neerukahjustust põhjustavate ravimite tõttu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Torasemide HEXAL´i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta:

kui teil on ebatavalised muutused vere happe-aluse tasakaalus;
kui teil esineb ebatavaline verepilt;

kui teie kreatiniini kliirens on 20 ml/min…30 ml/min ja/või teie vere kreatiniinisisaldus on 3,5 mg/dl…6 mg/dl;
kui teie uriinivool ei ole korrapärane.

Kui te võtate Torasemide HEXAL´i pidevalt, kontrollib teie arst regulaarselt verepilti, eriti kui te kasutate ka muid ravimeid, teil on suhkurtõbi või teil on südame rütmihäired.

Lapsed Torasemide HEXAL ei ole soovitatav alla 12 aasta vanustele lastele.

Hoiatus positiivse dopingutulemuse eest Torasemide HEXAL´i kasutamine võib anda positiivse tulemuse dopingukontrollis. Ei saa ette ennustada, kuidas mõjub tervisele, kui te kasutate Torasemide HEXAL´i dopinguainena, samuti ei saa välistada tõsiseid terviseriske.

Muud ravimid ja Torasemide HEXAL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Järgmised ravimid võivad mõjutada Torasemide HEXAL´i või vastupidi:

ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu raviks, eriti ravimid, mida nimetatakse AKE- inhibiitoriteks (nt enalapriil, kaptopriil);
ravimid, mida kasutatakse südame pumbafunktsiooni parandamiseks, nt digitoksiin, digoksiin või metüüldigoksiin;
diabeediravimid;
probenetsiid, podagraravim;
ravimid, mida kasutatakse põletiku ja valu korral, nt atsetüülsalitsüülhape või indometatsiin;
sulfasalasiin, mesalasiin või olsalasiin, ravimid kroonilise põletikulise soolehaiguse raviks;
infektsiooniravimid, nt tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil, tsefpodoksiimproksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;
tsisplatiin, vähiravim;
liitium, depressiooniravim;
teofülliin, astmaravim;
mõned lihaslõõgastid, mille toimeaine nime lõpus on „-kuroonium” või „-kuurium”;
kõik kõhukinnisuse ravimid;
ravimid, mis sisaldavad kortisooni, nt hüdrokortisoon, prednisoon või prednisoloon;
kolestüramiin, vere lipiididesisalduse vähendamiseks kasutatav ravim;
adrenaliin või noradrenaliin, vererõhku tõstvad ravimid;
varfariin, verehüübimist mõjutav ravim.

Torasemide HEXAL koos alkoholiga Ärge võtke neid tablette koos alkoholiga.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus Võtke Torasemide HEXAL´i raseduse ajal ainult sellisel juhul, kui teie arst ütleb, et see on äärmiselt vajalik. Sel juhul tuleb kasutada nii väikest annust kui võimalik.

Imetamine Torasemide HEXAL´i ei tohi imetamise ajal kasutada, sest see võib kahjustada last.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Torasemide HEXAL´i võtmisel võib tekkida pearinglus, eriti ravi alguses, annuse suurendamisel, ravimpreparaadi muutmisel, teise ravimi lisamisel või tarvitamisel koos alkoholiga. Kui teie tähelepanu on vähenenud, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

3. Kuidas Torasemide HEXAL´i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus täiskasvanutele, noorukitele ja eakatele on: Torasemide HEXAL 100 mg tabletid

½ tabletti üks kord ööpäevas.

Vajaduse korral võib teie arst annust järk-järgult suurendada kuni 2 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti poolitamine: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

pöialde või nimetissõrmedega kaheks võrdseks pooleks.

Tabletid on müügil ka väiksema või suurema toimeaine sisaldusega.

Torasemide HEXAL 200 mg tabletid

¼ tabletti üks kord ööpäevas

Vajaduse korral võib teie arst annust järk-järgult suurendada kuni 1 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti poolitamine: Tableti saab jagada neljaks võrdseks annuseks.

tablett pöialde või nimetissõrmedega kaheks võrdseks pooleks. Samamoodi võib need pooled jagada uuesti kaheks võrdseks osaks.

Tabletid on müügil ka väiksema toimeaine sisaldusega.

Maksafunktsiooni kerge halvenemine Teie arst ravib teid ettevaatlikult, sest torasemiidi kontsentratsioon veres võib suureneda. Eakad patsiendid Annust ei ole vaja kohandada.

Kasutamine lastel Torasemiidi kasutamise kohta lastel ei ole piisavalt kogemusi ning sellepärast ei ole soovitatav seda ravimit kasutada alla 12-aastastel lastel.

Manustamisviis Võtke tablett igal hommikul koos toiduga või ilma. Ärge närige tabletti. Võtke tablett sisse koos 100 ml veega (vastab poolele klaasile veele).

Kasutamise kestus Kasutamise kestuse üle otsustab arst. Torasemide HEXAL´i võib pidevalt kasutada mitu aastat või kuni liigne vedelik kudedest on kadunud.

Kui te võtate Torasemide HEXAL´i rohkem, kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga. Üleannustamine põhjustab tõenäoliselt ülemäärast kuseeritust, unisust, segasust, nõrkust, pearinglust, hüpotensiooni, vereringe kollapsit, maoärritust. Võtke alati endaga kaasa ülejäänud tabletid ja ka tabletikarp, sest see aitab kergemini tuvastada, mis tablette te võtsite.

Kui te unustate Torasemide HEXAL´i võtta Võtke unustatud annus niipea, kui see meenub samal päeval või võtke järgmine annus järgmisel päeval tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Torasemide HEXAL´i võtmise Ärge lõpetage Torasemide HEXAL´i võtmist arsti korralduseta, sest see võib teid tõsiselt kahjustada ja halvendada ravitulemust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad tekkida järgmiste esinemissagedustega:

Sage: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st

kehavedelike ja mineraalide sisalduse häired, eriti kui esineb piiratud soolatarbimine;
liigne aluselisus kehas;
lihaskrambid, eriti ravi alguses;
kusihappe-, suhkru- ja rasvade (triglütseriidid, kolesterool) sisalduse suurenemine veres;
vere kaaliumi- ja naatriumisisalduse vähenemine;
veremahu vähenemine;
mao ja/või soolestiku häired, nt söögiisu kadumine, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus,

kõhukinnisus;

teatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, nt gamma-GT;
peavalu;
pearinglus;
väsimus;
nõrkus.

Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st

vere uurea- ja kreatiniinisisalduse suurenemine;
suukuivus;
surin kätes ja jalgades;
urineerimisraskus (nt eesnäärme suurenemisest).

Väga harv: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st

vere paksenemisest tingitud veresoonte ahenemine;
madalam vererõhk kui tavaliselt;
vereringeprobleemid, eriti püstitõusmisel;

ebakorrapärane südamerütm;
stenokardia, seisund, mida iseloomustab tihti tugev valu rinnus;
südameinfarkt;
minestamine;
kõhunäärme põletik;
allergilised reaktsioonid koos sügeluse ja lööbega;
naha suurenenud valgustundlikkus;
rasked nahareaktsioonid;
vere punaliblede, valgeliblede ja vereliistakute arvu vähenemine;
nägemishäired;
helin kõrvus;
kuulmiskadu.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

ebapiisav verevool ajju;
segasusseisund.

5. Kuidas Torasemide HEXAL´i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast “EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide HEXAL sisaldab

Toimeaine on torasemiid. Üks tablett sisaldab 100 mg või 200 mg torasemiidi.
Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, kopovidoon, krospovidoon, hüdrogeenitud riitsinusõli, magneesiumstearaat, mannitol (E 421), kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Torasemide HEXAL välja näeb ja pakendi sisu 100 mg tabletid Ligikaudu 9 mm läbimõõduga ümarad, valged kuni kollakasvalged poolitusjoonega tabletid. 200 mg tabletid Ligikaudu 11 mm läbimõõduga ümarad, valged kuni kollakasvalged tabletid, ristuvate poolitusjoontega mõlemal küljel.

Tabletid on pakendatud Al/PVC/COC/PVDC või Al/Al blisterpakendisse ja asetatud pappkarpi.

100 mg tablettide pakendi suurused: 20, 30, 50, 100 tabletti. 200 mg tablettide pakendi suurused: 30, 50, 100 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Tootjad: 100 mg ja 200 mg tabletid: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 DE-39179 Barleben Saksamaa

Lek S.A Ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Poola

200 mg tabletid: LEK S.A. 50C, Domaniewska 02-672 Varssavi Poola

Ümberpakendajad: OÜ GPE Globalpharma Tiigi tn 61b 50410 Tartu linn Tartu maakond Eesti või

Medezin Sp. z o.o. Ul. Ks. Kazimierza Janika 14 95-050 Konstantynów Łódzki Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun teisese müügiloa hoidja poole.

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2026.

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXAL’i võtmist

3. Kuidas Torasemide HEXAL’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Torasemide HEXAL’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

Torasemide HEXAL’i kasutatakse:

raske kroonilise neerupuudulikkuse korral predialüüsi või dialüüsi saavatel patsientidel, eriti

kui kaasnevad vedelikupeetusest tingitud tursed.

Torasemide HEXAL on diureetikum, st ravim, mis suurendab uriinieritust.

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXAL’i võtmist

Torasemide HEXAL’i ei tohi võtta

kui olete torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui olete allergiline teiste sarnaste ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfonüüluureateks (nt

kloorpropamiid, glibenklamiid) ja mida kasutatakse kõrge veresuhkru ravimiseks;

kui teil on neerupuudulikkus, millega kaasneb ebapiisav uriinieritus;
kui teil on raske maksakahjustus, millega kaasneb teadvuse kadu;
kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon);
kui teie veremaht on vähenenud;
kui teie vere kaaliumi- või naatriumisisaldus on vähenenud;
kui teil on rasked uriinivoolu häired, mis on tingitud näiteks eesnäärme suurenemisest;
kui teil on normaalne või ainult mõõdukalt halvenenud neerufunktsioon;
kui te toidate last rinnaga;
kui teil on podagra;
kui teil on ebaregulaarne südamerütm;
kui te võtate aminoglükosiidideks või tsefalosporiinideks nimetatud ravimeid (infektsioonide

raviks). Vt „Muud ravimd ja Torasemide Hexal“;

kui teie neerufunktsioon on halvenenud neerukahjustust põhjustavate ravimite tõttu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Torasemide HEXAL’i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta:

kui teil on ebatavalised muutused vere happe-aluse tasakaalus;
kui teil esineb ebatavaline verepilt;

kui teie kreatiniini kliirens on 20 ml/min…30 ml/min ja/või teie vere kreatiniinisisaldus on 3,5

mg/dl…6 mg/dl;

kui teie uriinivool ei ole korrapärane.

Kui te võtate Torasemide HEXAL’i pidevalt, kontrollib teie arst regulaarselt verepilti, eriti kui te kasutate ka muid ravimeid, teil on suhkurtõbi või teil on südame rütmihäired.

Lapsed Torasemide HEXAL ei ole soovitatav alla 12-aasta vanustele lastele.

Muud ravimid ja Torasemide HEXAL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Järgmised ravimid võivad mõjutada Torasemide HEXAL’i või vastupidi:

ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu raviks, eriti ravimid, mida nimetatakse AKE-

inhibiitoriteks (nt enalapriil, kaptopriil);

ravimid, mida kasutatakse südame pumbafunktsiooni parandamiseks, nt digitoksiin, digoksiin või

metüüldigoksiin;

diabeediravimid;
probenetsiid, podagraravim;
ravimid, mida kasutatakse põletiku ja valu korral, nt atsetüülsalitsüülhape või indometatsiin;
sulfasalasiin, mesalasiin või olsalasiin, ravimid kroonilise põletikulise soolehaiguse raviks;
infektsiooniravimid, nt tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil,

tsefpodoksiim proksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;

tsisplatiin, vähiravim;
liitium, depressiooniravim;
teofülliin, astmaravim;
mõned lihaslõõgastid, mille toimeaine nime lõpus on „-kuroonium” või „-kuurium”;
kõik kõhukinnisuse ravimid;
ravimid, mis sisaldavad kortisooni, nt hüdrokortisoon, prednisoon või prednisoloon;
kolestüramiin, vere lipiididesisalduse vähendamiseks kasutatav ravim;
adrenaliin või noradrenaliin, vererõhku tõstvad ravimid;
varfariin, verehüübimist mõjutav ravim.

Torasemide HEXAL koos alkoholiga Ärge võtke neid tablette koos alkoholiga.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine Torasemide HEXAL’i ei tohi imetamise ajal kasutada, sest see võib kahjustada last.

Rasedus Võtke Torasemide HEXAL’i raseduse ajal ainult sellisel juhul, kui teie arst ütleb, et see on äärmiselt vajalik. Sel juhul tuleb kasutada nii väikest annust kui võimalik.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Torasemide HEXAL’i võtmisel võib tekkida pearinglus, eriti ravi alguses, annuse suurendamisel,

ravimpreparaadi muutmisel, teise ravimi lisamisel või tarvitamisel koos alkoholiga. Kui teie tähelepanu on vähenenud, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

3. Kuidas Torasemide HEXAL’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus täiskasvanutele, noorukitele ja eakatele on:

Torasemide HEXAL 100 mg tabletid

Vajaduse korral võib teie arst annust järk-järgult suurendada kuni 2 tabletini üks kord ööpäevas. Tableti poolitamine: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Tabletid on müügil ka väiksema või suurema toimeaine sisaldusega.

Torasemide HEXAL 200 mg tabletid

¼ tabletti üks kord ööpäevas

Vajaduse korral võib teie arst annust järk-järgult suurendada kuni 1 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti poolitamine: Tableti saab jagada neljaks võrdseks annuseks.

Tabletid on müügil ka väiksema toimeaine sisaldusega.

Maksafunktsiooni kergekujuline halvenemine Teie arst ravib teid ettevaatlikult, sest torasemiidi kontsentratsioon veres võib suureneda.

Eakad patsiendid Annust ei ole vaja kohandada.

Kasutamine lastel Torasemiidi kasutamise kohta lastel ei ole piisavalt kogemusi ning sellepärast ei ole soovitav seda ravimit kasutada alla 12-aastastel lastel.

Manustamisviis Võtke tablett igal hommikul koos toiduga või ilma. Ärge närige tabletti. Võtke tablett sisse koos 100 ml veega (vastab poolele klaasile veele).

Kasutamise kestus

Kasutamise kestuse üle otsustab arst. Torasemide HEXAL’i võib pidevalt kasutada mitu aastat või kuni liigne vedelik kudedest on kadunud.

Kui te lõpetate Torasemide HEXAL’i võtmise Ärge lõpetage Torasemide HEXAL’i võtmist arsti korralduseta, sest see võib teid tõsiselt kahjustada ja halvendada ravitulemust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad tekkida järgmiste esinemissagedustega:

Sage: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st

kehavedelike ja mineraalide sisalduse häired, eriti kui esineb piiratud soolatarbimine;
liigne aluselisus kehas;
lihaskrambid, eriti ravi alguses;
kusihappe-, suhkru- ja rasvade (triglütseriidid, kolesterool) sisalduse suurenemine veres;
vere kaaliumi- ja naatriumisisalduse vähenemine;
veremahu vähenemine;
mao ja/või soolestiku häired, nt söögiisu kadumine, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine,

kõhulahtisus, kõhukinnisus;

teatud maksaensüümide sisalduse suurenemine, nt gamma-GT;
peavalu;
pearinglus;
väsimus;
nõrkus.

Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st

vere uurea- ja kreatiniinisisalduse suurenemine;
suukuivus;
surin kätes ja jalgades;
urineerimisraskus (nt eesnäärme suurenemisest).

Väga harv: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st

vere paksenemisest tingitud veresoonte ahenemine;
madalam vererõhk kui tavaliselt;
vereringeprobleemid, eriti püstitõusmisel;
ebakorrapärane südamerütm;
stenokardia, seisund, mida iseloomustab tihti tugev valu rinnas;
südameinfarkt;
minestamine;
kõhunäärme põletik;

allergilised reaktsioonid koos sügeluse ja lööbega;
naha suurenenud valgustundlikkus;
rasked nahareaktsioonid;
vere punaliblede, valgeliblede ja vereliistakute arvu vähenemine;
nägemishäired;
helin kõrvus;
kuulmiskadu.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

ebapiisav verevool ajju;
segasus.

5. Kuidas Torasemide HEXAL’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide HEXAL sisaldab

Toimeaine on torasemiid.

Üks tablett sisaldab 100 mg või 200 mg torasemiidi.

Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, kopovidoon, krospovidoon, hüdrogeenitud

riitsinusõli, magneesiumstearaat, mannitool (E 421), kolloidne veevaba ränidioksiid. Kuidas Torasemide HEXAL välja näeb ja pakendi sisu 100 mg tabletid Ümarad valged kuni kollakasvalged poolitusjoonega tabletid. 200 mg tabletid Ümarad valged kuni kollakasvalged tabletid, millel on ristuvad poolitusjooned mõlemal küljel.

Tabletid on pakendatud alu/PVC/COC/PVDC blitrisse või alu/alu blistrisse ja välispakendisse.

Pakendi suurused: 10, 20, 30, 50, 100, 400 (20 × 20) tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: HEXAL AG Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Saksamaa

Tootjad: Salutas Pharma GmBH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksamaa

LEK S.A. 16, Podlipie 95-010 Strykow Poola

LEK S.A. 50C, Domaniewska 02-672 Varssavi Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt. 105 11312 Tallinn tel 6652 400

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2020.

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXAL’i võtmist

3. Kuidas Torasemide HEXAL’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Torasemide HEXAL’i säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Torasemide HEXAL ja milleks seda kasutatakse

Torasemide HEXAL’i kasutatakse:

raske kroonilise neerupuudulikkuse korral predialüüsi või dialüüsi saavatel patsientidel, eriti

kui kaasnevad vedelikupeetusest tingitud tursed.

Torasemide HEXAL on diureetikum, st ravim, mis suurendab uriinieritust.

2. Mida on vaja teada enne Torasemide HEXAL’i võtmist

Torasemide HEXAL’i ei tohi võtta kui olete torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui olete allergiline teiste sarnaste ravimite suhtes, mida nimetatakse sulfonüüluureateks (nt kloorpropamiid, glibenklamiid) ja mida kasutatakse kõrge veresuhkru ravimiseks; kui teil on neerupuudulikkus, millega kaasneb ebapiisav uriinieritus; kui teil on raske maksakahjustus, millega kaasneb teadvuse kadu; kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon); kui teie veremaht on vähenenud; kui teie vere kaaliumi- või naatriumisisaldus on vähenenud; kui teil on rasked uriinivoolu häired, mis on tingitud näiteks eesnäärme suurenemisest; kui teil on normaalne või ainult mõõdukalt halvenenud neerufunktsioon; kui te toidate last rinnaga; kui teil on podagra; kui teil on ebaregulaarne südamerütm; kui te võtate aminoglükosiidideks või tsefalosporiinideks nimetatud ravimeid (infektsioonide raviks). Vt „Muud ravimid ja Torasemide Hexal“; kui teie neerufunktsioon on halvenenud neerukahjustust põhjustavate ravimite tõttu. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Torasemide HEXAL’i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta: kui teil on ebatavalised muutused vere happe-aluse tasakaalus; kui teil esineb ebatavaline verepilt;

kui teie kreatiniini kliirens on 20 ml/min…30 ml/min ja/või teie vere kreatiniinisisaldus on 3,5 mg/dl…6 mg/dl; kui teie uriinivool ei ole korrapärane. Kui te võtate Torasemide HEXAL’i pidevalt, kontrollib teie arst regulaarselt verepilti, eriti kui te kasutate ka muid ravimeid, teil on suhkurtõbi või teil on südame rütmihäired.

Lapsed Torasemide HEXAL ei ole soovitatav alla 12 aasta vanustele lastele.

Muud ravimid ja Torasemide HEXAL Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Järgmised ravimid võivad mõjutada Torasemide HEXAL’i või vastupidi:

ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu raviks, eriti ravimid, mida nimetatakse

AKE-inhibiitoriteks (nt enalapriil, kaptopriil);

ravimid, mida kasutatakse südame pumbafunktsiooni parandamiseks, nt digitoksiin, digoksiin

või metüüldigoksiin;

diabeediravimid;
probenetsiid, podagraravim;
ravimid, mida kasutatakse põletiku ja valu korral, nt atsetüülsalitsüülhape või indometatsiin;
sulfasalasiin, mesalasiin või olsalasiin, ravimid kroonilise põletikulise soolehaiguse raviks;
infektsiooniravimid, nt tsefiksiim, tsefuroksiim, tsefakloor, tsefaleksiin, tsefadroksiil,

tsefpodoksiim proksetiil, kanamütsiin, neomütsiin, gentamütsiin, amikatsiin või tobramütsiin;

tsisplatiin, vähiravim;
liitium, depressiooniravim;
teofülliin, astmaravim;
mõned lihaslõõgastid, mille toimeaine nime lõpus on „-kuroonium” või „-kuurium”;
kõik kõhukinnisuse ravimid;
ravimid, mis sisaldavad kortisooni, nt hüdrokortisoon, prednisoon või prednisoloon;
kolestüramiin, vere lipiididesisalduse vähendamiseks kasutatav ravim;
adrenaliin või noradrenaliin, vererõhku tõstvad ravimid;
varfariin, verehüübimist mõjutav ravim.

Torasemide HEXAL koos alkoholiga Ärge võtke neid tablette koos alkoholiga.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine Torasemide HEXAL’i ei tohi imetamise ajal kasutada, sest see võib kahjustada last.

Rasedus Võtke Torasemide HEXAL’i raseduse ajal ainult sellisel juhul, kui teie arst ütleb, et see on äärmiselt vajalik. Sel juhul tuleb kasutada nii väikest annust kui võimalik.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Torasemide HEXAL’i võtmisel võib tekkida pearinglus, eriti ravi alguses, annuse suurendamisel, ravimpreparaadi muutmisel, teise ravimi lisamisel või tarvitamisel koos alkoholiga. Kui teie tähelepanu on vähenenud, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

3. Kuidas Torasemide HEXAL’i võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tavaline annus täiskasvanutele, noorukitele ja eakatele on: Torasemide HEXAL 100 mg tabletid

½ tabletti üks kord ööpäevas

Vajaduse korral võib teie arst annust järk-järgult suurendada kuni 2 tabletini üks kord ööpäevas.

Tableti poolitamine: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Maksafunktsiooni kergekujuline halvenemine Teie arst ravib teid ettevaatlikult, sest torasemiidi kontsentratsioon veres võib suureneda.

Eakad patsiendid Annust ei ole vaja kohandada.

Kasutamine lastel Torasemiidi kasutamise kohta lastel ei ole piisavalt kogemusi ning sellepärast ei ole soovitatav seda ravimit kasutada alla 12-aastastel lastel.

Manustamisviis Võtke tablett igal hommikul koos toiduga või ilma. Ärge närige tabletti. Võtke tablett sisse koos 100 ml veega (vastab poolele klaasile veele).

Kasutamise kestus Kasutamise kestuse üle otsustab arst. Torasemide HEXAL’i võib pidevalt kasutada mitu aastat või kuni liigne vedelik kudedest on kadunud.

Kui te lõpetate Torasemide HEXAL’i võtmise Ärge lõpetage Torasemide HEXAL’i võtmist arsti korralduseta, sest see võib teid tõsiselt kahjustada

ja halvendada ravitulemust.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed võivad tekkida järgmiste esinemissagedustega:

Sage: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st

kehavedelike ja mineraalide sisalduse häired, eriti kui esineb piiratud soolatarbimine;
liigne aluselisus kehas;
lihaskrambid, eriti ravi alguses;
kusihappe-, suhkru- ja rasvade (triglütseriidid, kolesterool) sisalduse suurenemine veres;
vere kaaliumi- ja naatriumisisalduse vähenemine;
veremahu vähenemine;
mao ja/või soolestiku häired, nt söögiisu kadumine, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine,

kõhulahtisus, kõhukinnisus;

teatud maksaensüümide sisalduse suurenemine, nt gamma-GT;
peavalu;
pearinglus;
väsimus;
nõrkus.

Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st

vere uurea- ja kreatiniinisisalduse suurenemine;
suukuivus;
surin kätes ja jalgades;
urineerimisraskus (nt eesnäärme suurenemisest).

Väga harv: võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st

vere paksenemisest tingitud veresoonte ahenemine;
madalam vererõhk kui tavaliselt;
vereringeprobleemid, eriti püstitõusmisel;
ebakorrapärane südamerütm;
stenokardia, seisund, mida iseloomustab tihti tugev valu rinnas;
südameinfarkt;
minestamine;
kõhunäärme põletik;
allergilised reaktsioonid koos sügeluse ja lööbega;
naha suurenenud valgustundlikkus;
rasked nahareaktsioonid;
vere punaliblede, valgeliblede ja vereliistakute arvu vähenemine;
nägemishäired;
helin kõrvus;
kuulmiskadu.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

ebapiisav verevool ajju;
segasus.

5. Kuidas Torasemide HEXAL’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Torasemide HEXAL sisaldab

Toimeaine on torasemiid.

Üks tablett sisaldab 100 mg torasemiidi.

Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, kopovidoon, krospovidoon,

hüdrogeenitud riitsinusõli, magneesiumstearaat, mannitool (E 421), kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas Torasemide HEXAL välja näeb ja pakendi sisu Ümarad valged kuni kollakasvalged poolitusjoonega tabletid.

Tabletid on pakendatud alu/PVC/PVDC blistrisse või alu/alu blistrisse ja välispakendisse. Pakendi suurused: 30, 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Teisese müügiloa hoidja UAB "Lex ano" Naugarduko g. 3 LT-03231 Vilnius Leedu

Tootja Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Saksamaa või

LEK S.A. Ul. Podlipie 16 95-010 Strykow Poola

LEK S.A. Ul. Domaniewska 50C 02-672 Warsaw

Poola

Ümberpakendaja Lietuvos ir Norvegijos UAB "Norfachema" Vytauto g. 6 LT-55175 Jonava Leedu

UAB "ENTAFARMA" Klonėnų vs. 1 LT-19156 Širvintų r. sav. Leedu

CEFEA Sp. z o.o. Sp. K. Ul. Działkowa 69 02-234 Warszawa Poola

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2023.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Torasemide HEXAL 10 mg tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks tablett sisaldab 10 mg torasemiidi.

INN. Torasemidum

Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 76 mg laktoosi (monohüdraadina).

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Tablett.

Ristpoolitusjoonega valge kuni kollakasvalge ümmargune tablett. Tableti mõõtmed on ligikaudu 8 mm x 2 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Südame paispuudulikkusest, kroonilisest neerupuudulikkusest või maksapuudulikkusest tingitud tursed.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Annustamine

Soovituslik annus on 5 mg suukaudselt üks kord ööpäevas. Tavaliselt on see ka säilitusannus. Vajadusel võib annust astmeliselt suurendada kuni 20 mg üks kord ööpäevas. Üksikjuhtudel on manustatud 40 mg torasemiidi ööpäevas.

Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik. Eakate ja nooremate patsientide võrdlevaid uuringuid siiski teostatud ei ole.

Lapsed Torasemiidi kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel andmed puuduvad.

Maksa- ja neerupuudulikkus

Annuse kohandamise osas maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel on piiratud andmed. Maksapuudulikkusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega, sest plasma kontsentratsioon võib suureneda (vt lõik 5.2).

Manustamisviis

Suukaudne.

Tabletid tuleb manustada hommikuti, ilma närimata, koos vähese vedelikukogusega.

Torasemiidi kasutatakse tavaliselt pikaaegses ravis või kuni tursete kadumiseni.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine, sulfonüüluureate või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Anuuriaga neerupuudulikkus. Hepaatiline kooma (kuni antud seisundi paranemiseni). Hüpotensioon. Imetamine. Hüpovoleemia. Hüponatreemia. Hüpokaleemia. Rasked urineerimishäired (nt eesnäärme hüperplaasia tõttu). Podagra. Südame rütmihäired (nt sinuatriaalne blokaad, teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad). Kaasuv ravi aminoglükosiididega või tsefalosporiinidega. Nefrotoksilistest ainetest tingitud neerupuudulikkus.

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Enne ravi algust tuleb korrigeerida hüponatreemia, hüpokaleemia ja hüpovoleemia.

Patsiente tuleb jälgida elektrolüütide kao ja hemokontsentratsiooni sümptomite suhtes, eriti ravi alguses ning eakaid patsiente.

Pikaajalise ravi korral torasemiidiga on soovitatav regulaarne elektrolüütide tasakaalu, eriti seerumi kaaliumisisalduse (eriti patsientidel, kes saavad kaasnevat ravi digitaalise glükosiidide, glükokortikoidide, mineralokortikoidide või laksatiividega), glükoosi, kusihappe, kreatiniini, lipiidide ning vererakkude (erütrotsüüdid, leukotsüüdid, trombotsüüdid) monitoorimine.

Soovitatav on hoolikalt jälgida patsiente, kellel on hüperurikeemia ja podagra eelsoodumus. Latentse või väljendunud suhkurtõve korral peab kontrollima süsivesikute ainevahetust.

Vähese kogemuse tõttu torasemiidraviga ei tohi torasemiidi kasutada järgmistel juhtudel:

happe-leelistasakaalu patoloogilised muutused,
kaasnev ravi liitiumiga,
lapsed ja alla 18-aastased noorukid,
vererakkude patoloogilised muutused (nt neerupuudulikkuseta patsientide trombotsütopeenia või aneemia).

Enne ravi alustamist torasemiidiga tuleb korrigeerida urineerimishäired.

Südame rütmihäiretega patsientidele võib lingudiureetikumi manustamine olla eluohtlik elektrolüütide (kaalium, naatrium, kaltsium ja magneesium) sisalduse muutuste tõttu. Neil tuleb regulaarselt kontrollida vere elektrolüütidesisaldust.

See ravimpreparaat sisaldab laktoosi. Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Selle ravimiga tuleb kaaluda järgmisi koostoimeid:

Torasemiid võib nõrgendada diabeedivastaste ravimite toimet.

Samaaegne ravi kolestüramiiniga võib vähendada suu kaudu manustatava torasemiidi imendumist ja seetõttu nõrgendada selle toimet.

Kuraaret sisaldavate lihaslõõgastite ja teofülliini toime võib torasemiidi tõttu muutuda (tugevneda või nõrgeneda). Soovitatav on jälgida seerumi teofülliinisisaldust.

Torasemiidi ja liitiumi samaaegsel manustamisel võib liitiumi seerumikontsentratsioon suureneda ning seetõttu võivad ka toimed ja kõrvaltoimed tugevneda.

Torasemiid võib nõrgendada katehhoolamiinide (nt adrenaliin, noradrenaliin) vasokonstriktoorseid toimeid.

Torasemiid on tsütokroom P450 CYP2C8 ja CYP2C9 substraat. Võib esineda koostoime sama ensüümi ligandide vahel. Seetõttu tuleb nende tsütokroomi isovormide poolt katalüüsitavate ravimite samaaegset manustamist hoolikalt jälgida, et vältida nende ravimite soovimatut sisaldust seerumis. Sellist koostoimet on näidatud kumariini derivaatide korral. Ravimite koostoimete potentsiaal võib kitsa terapeutilise vahemikuga ainete puhul olla kriitilise tähtsusega.

Samaaegsel kasutamisel südameglükosiididega võib kaaliumi ja/või magneesiumi puudus suurendada südamelihase tundlikkust nendele ravimitele. Mineralo- ja glükokortikoidide ning laksatiivide kaliureetiline toime võib süveneda.

Samaaegsel kasutamisel võib antihüpertensiivsete ravimite, eriti AKE inhibiitorite toime tugevneda.

Järjestikune või kombineeritud ravi või ravi alustamine samaaegselt AKE inhibiitoriga võib viia raske hüpotensiooni tekkeni. Seda võib vältida, vähendades AKE inhibiitori algannust ja/või vähendades või ajutiselt lõpetades torasemiidi kasutamise 2...3 päeva enne ravi alustamist AKE inhibiitoriga.

Torasemiid võib, eriti suurtes annustes, tugevdada aminoglükosiidide nefrotoksilisi ja ototoksilisi toimeid, plaatinaühendite toksilisust ja tsefalosporiinide nefrotoksilisi toimeid.

Mittesteroidsed põletikuvastased ained (nt indometatsiin) võivad vähendada torasemiidi diureetilist ja hüpotensiivset toimet, tõenäoliselt prostaglandiinide sünteesi inhibeerimise kaudu.

Probenetsiid võib vähendada torasemiidi toimet tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise kaudu.

Torasemiid inhibeerib salitsülaatide renaalset ekskretsiooni, tõstes salitsülaatide toksilisuse riski patsientidel, kes kasutavad salitsülaate suurtes annustes. Lisaks on salitsülaate tarvitavatel patsientidel suurem risk korduvate podagra episoodide tekkeks.

4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Rasedus Torasemiidi toime kohta inimese embrüole ja lootele ei ole piisavalt kliinilist kogemust. Loomkatsetega on näidatud reproduktiivtoksilisust. Loomkatsetes läbis torasemiid platsentat (vt lõik 5.3).

Kuni täiendava kogemuse saamiseni võib torasemiidi raseduse ajal kasutada ainult äärmistel juhtudel. Kasutada tuleb väikseimat võimalikku annust.

Diureetikumid ei sobi raseduse ajal hüpertensiooni ja tursete rutiinseks raviks, sest nad võivad halvendada platsenta perfusiooni ja seega emakasisest kasvu. Kui torasemiidi tuleb manustada rasedale südame- või neerupuudulikkuse korral, on vajalik põhjalik elektrolüütide, hematokriti ja loote arengu jälgimine.

Imetamine Ei ole piisavalt teavet, kas torasemiid eritub rinnapiima. Riski vastsündinule/imikule ei saa välistada. Lingudiureetikumid võivad vähendada rinnapiima tootmist. Seetõttu ei tohi torasemiidi imetamise ajal kasutada (vt lõik 4.3). Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või lõpetada ravi torasemiidiga. Arvesse tuleb võtta nii imetamise kasu lapsele kui ka ravi kasulikkust emale.

Fertiilsus Prekliinilistes andmetes ei ole täheldatud toimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Isegi kui ravimit kasutatakse eesmärgipäraselt, võib torasemiid mõjutada reaktsioonikiirust sellisel määral, et võib mõjutada autojuhtimise, masinate käsitsemise või ohuolukorras töötamise võimet. See kehtib eriti ravi alguses, annuse suurendamisel, ravimpreparaadi muutmisel, lisaravimi kasutamise alustamisel või kui samal ajal tarbitakse alkoholi.

4.8 Kõrvaltoimed

Ravi ajal torasemiidiga on täheldatud ja teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest, mille esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage: (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Närvisüsteemi Peavalu, Paresteesia Ajuisheemia, häired peapööritus segasus- Silma Nägemishäired kahjustused Kõrva ja Helin kõrvus, labürindi kuulmiskadu kahjustused Südame häired Hemokontsentratsioonist Vaskulaarsed Hemokontsentratsioonist häired tingitud Seedetrakti Isutus, Suukuivus Pankreatiit häired valu maos, Immuun- Allergilised reaktsioonid süsteemi häired (nt sügelus, eksanteem, Maksa ja Teatud maksaensüümide sapiteede häired (nt gammaglutamüüli

Lihaste, luustiku Lihaskrambid (eriti ravi ja sidekoe alguses) kahjustused Neerude ja Vere kreatiniini- kuseteede häired ja uurea-

Üldised häired ja Väsimus, manustamiskoha asteenia reaktsioonid (eriti ravi alguses) Uuringud Vere kusihappe- ja

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9 Üleannustamine

Sümptomid Intoksikatsioonil ei ole tüüpilist kliinilist pilti. Üleannustamise korral võib esineda märgatav diurees, millega võib kaasneda vedelike ja elektrolüütide kadu, mis võib omakorda põhjustada somnolentsust ja segasusseisundit, hüpotensiooni, vereringe kollapsit. Tekkida võivad seedetrakti häired.

Ravi Spetsiifilist antidooti ei ole teada. Üleannustamise sümptomid kaovad torasemiidi annuse vähendamisel või ravi lõpetamisel ning samaaegsel vedelike ja elektrolüütide asendamisel.

Torasemiid ei ole dialüüsitav; hemodialüüs ei kiirenda selle eritumist.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: Henle lingu diureetikumid, sulfoonamiidid ATC-kood: C03CA04

mg annuse manustamisel suurenes diureetiline aktiivsus logaritmiliselt. Torasemiid põhjustab turse vähenemist ja eriti südametalitluse paranemist südamepuudulikkuse korral, vähendades eel- ja järelkoormust.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Imendumine Torasemiid imendub suukaudsel manustamisel kiiresti ja peaaegu täielikult ning maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 1...2 tunni möödudes. Süsteemne biosaadavus suukaudsel manustamisel on 80...90%.

Seondumine plasmavalkudega Enam kui 99% torasemiidist on seotud plasmavalkudega, M1, M3 ja M5 metaboliidid seonduvad vastavalt 86%, 95% ja 97% ulatuses.

Jaotumine Näiline jaotusruumala on 16 liitrit (V : 16 l). Biotransformatsioon Torasemiid muundatakse astmelisel oksüdeerimisel, hüdroksüleerimisel või ringhüdroksüleerimisel kolmeks metaboliidiks: M1, M3 ja M5. Hüdroksüülmetaboliitidel on diureetiline aktiivsus. M1 ja M3 metaboliidid suurendavad ligikaudu 10% võrra farmakodünaamilist toimet, kuid M5 on inaktiivne.

Eritumine Torasemiidi ja tema metaboliitide eliminatsiooni poolväärtusaeg on tervetel inimestel 3...4 tundi. Torasemiidi totaalne kliirens on 40 ml/min ja renaalne kliirens ligikaudu 10 ml/min. Ligikaudu 80% manustatud annusest eritub torasemiidi ja metaboliitidena neerutorukestesse – torasemiid 24%, M1 12%, M3 3%, M5 41%.

Neerupuudulikkuse korral on torasemiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg muutumatu, kuid M3 ja M5 metaboliitide poolväärtusajad pikenevad. Torasemiid ja tema metaboliidid ei ole organismist hemodialüüsi või hemofiltratsiooni teel oluliselt eemaldatavad.

Maksakahjustusega patsientidel on täheldatud torasemiidi plasmakontsentratsiooni suurenemist, seda tõenäoliselt vähenenud maksa metabolismi tõttu. Südame- või maksafunktsiooni häiretega patsientidel on täheldatud kerget torasemiidi ja M5 metaboliidi poolväärtusaja suurenemist, kuid kuhjumine on ebatõenäoline (vt lõik 4.2).

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Üksikannuse toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.

Reproduktsioonitoksilisus: rottidega tehtud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei ilmnenud teratogeenset toimet, kuid pärast suurte annuste manustamist tiinetele küülikutele ja rottidele on kirjeldatud loote ja emaslooma toksilisust. Ei ole täheldatud toimet viljakusele. Torasemiid läheb loote vereringesse ja põhjustab elektrolüütide tasakaalu häireid.

Hiirtel ei ole leitud torasemiidil mutageenset toimet. Rottidel täheldati statistiliselt olulist neeruadenoomide ja -kartsinoomide esinemissageduse suurenemist pärast suurte annuste manustamist emasloomade rühmale. Kuid raviannuste manustamisel inimestele ei tohiks see omada tähtsust.

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Mikrokristalliline tselluloos Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Maisitärklis Kolloidne veevaba ränidioksiid

6.2 Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Tabletid on pakendatud PVC/COC/PVdC/Alu või Alu/Alu blisterpakendisse ja asetatud pappkarpi. Pakendis on 30 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7. TEISESE MÜÜGILOA HOIDJA

UAB Ideal Trade Links Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53431 Kauno r. Leedu

8. TEISESE MÜÜGILOA NUMBER

1197225

9. TEISESE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV

09.04.2025

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

aprill 2025

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Torasemide HEXAL, 10 mg tabletid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks tablett sisaldab 10 mg torasemiidi. INN. Torasemidum

Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 76 mg laktoosi (monohüdraadina).

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.

3. RAVIMVORM

Tablett.

Ristpoolitusjoonega valge kuni kollakasvalge ümmargune tablett. Tableti mõõtmed on ligikaudu 8 mm x 2 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Südame paispuudulikkusest, kroonilisest neerupuudulikkusest või maksapuudulikkusest tingitud tursed.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik. Eakate ja nooremate patsientide võrdlevaid uuringuid siiski teostatud ei ole.

Lapsed Torasemiidi kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel andmed puuduvad.

Maksa- ja neerupuudulikkus Annuse kohandamise osas maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel on piiratud andmed. Maksapuudulikkusega patsiente tuleb ravida ettevaatusega, sest plasma kontsentratsioon võib suureneda (vt lõik 5.2).

Manustamisviis

Suukaudne.

Tabletid tuleb manustada hommikuti, ilma närimata, koos vähese vedelikukogusega.

Torasemiidi kasutatakse tavaliselt pikaaegses ravis või kuni tursete kadumiseni.

4.3 Vastunäidustused

4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Enne ravi algust tuleb korrigeerida hüponatreemia, hüpokaleemia ja hüpovoleemia.

Patsiente tuleb jälgida elektrolüütide kao ja hemokontsentratsiooni sümptomite suhtes, eriti ravi alguses ning eakaid patsiente. Pikaajalise ravi korral torasemiidiga on soovitatav regulaarne elektrolüütide tasakaalu, eriti seerumi kaaliumisisalduse (eriti patsientidel, kes saavad kaasnevat ravi digitaalise glükosiidide, glükokortikoidide, mineralokortikoidide või laksatiividega), glükoosi, kusihappe, kreatiniini, lipiidide ning vererakkude (erütrotsüüdid, leukotsüüdid, trombotsüüdid) monitoorimine.

Soovitatav on hoolikalt jälgida patsiente, kellel on hüperurikeemia ja podagra eelsoodumus. Latentse või väljendunud suhkurtõve korral peab kontrollima süsivesikute ainevahetust.

Vähese kogemuse tõttu torasemiidraviga ei tohi torasemiidi kasutada järgmistel juhtudel:

happe-leelistasakaalu patoloogilised muutused,
kaasnev ravi liitiumiga,
lapsed ja alla 18-aastased noorukid,
vererakkude patoloogilised muutused (nt neerupuudulikkuseta patsientide trombotsütopeenia või aneemia).