RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Traumeel S, salv

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

100 g salvi sisaldab: Arnica montana D3 1,5 g Calendula officinalis Ø 0,45 g Hamamelis virginiana Ø 0,45 g Echinacea Ø 0,15 g Echinacea purpurea Ø 0,15 g Matricaria recutita Ø 0,15 g Symphytum officinale D4 0,1 g Bellis perennis Ø 0,1 g Hypericum perforatum D6 0,09 g Achillea millefolium Ø 0,09 g Aconitum napellus D1 0,05 g Atropa belladonna D1 0,05 g Mercurius solubilis Hahnemanni D6 0,04 g Hepar sulfuris D6 0,025 g

Teadaolevat toimet omavad abiained: tsetostearüülalkohol, etanool.

Abiainete täielik loetelu vt lõiku 6.1.

3. RAVIMVORM

Salv Pehme, valge või kollakasvalge salv.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1. Näidustused Homöopaatiline preparaat

4.2. Annustamine ja manustamisviis

Kandke salv kahjustatud või valupiirkonnale ja hõõruge kergelt naha sisse hommikul ja õhtul, vajadusel ka sagedamini; võib kasutada ka salvmähisena.

4.3. Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Ülitundlikkus korvõielistele taimedele (arnika, kummel, raudrohi). Ülitundlikkus tsetostearüülalkoholile.

4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Mitte kanda salvi suurele kehapiirkonnale või otseselt lahtistele haavanditele. Vältida kokkupuudet silmade, limaskestade, lahtiste haavade või kahjustunud nahaga. Traumeel S salv sisaldab tsetostearüülalkoholi, mis võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti). Traumeel S salv sisaldab etanooli. See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet. 4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimest teiste ravimitega ei ole teatatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Kliinilised andmed antud preparaadi mõju kohta rasedusele ja imetamisele puuduvad. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud. Negatiivsetest mõjudest ei ole siiani teatatud.

4.7. Toime reaktsioonikiirusele

Traumeel S salvi mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.8. Kõrvaltoimed

Harva võivad esineda allergilised reaktsioonid nagu nahalööve, punetus, kipitus, higistamine inimestel, kellel on ülitundlikkus korvõielistele taimedele. Kõrvaltoimete tekkimisel peab ravimi kasutamise lõpetama.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9. Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1. Abiainete loetelu

Tsetostearüülalkohol (tüüp A), emuls. Parafiin, vedel Valge pehme parafiin Puhastatud vesi Etanool (96%) 6.2. Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3. Kõlblikkusaeg

5 aastat

6.4. Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

6.5. Pakendi iseloomustus ja sisu

Tuub kartongkarbis. Pakendis on 50 g salvi.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõudeid puuduvad

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 D - 76532 Baden-Baden Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER

449004

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.04.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15.09.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

september 2023