Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Traumeel S salv

Traumeel S salv on homöopaatiline preparaat.

2. Mida on vaja teada enne Traumeel S salvi kasutamist

Traumeel S salvi ei tohi kasutada

• kui olete toimeainete, korvõieliste taimede (arnika, kummel, raudrohi) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Traumeel S salvi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust oma arsti või apteekriga.

Preparaadi koostisosad võvad põhjustada lokaalseid allergilisi reaktsioone. Mitte kanda salvi suurele kehapiirkonnale või otseselt lahtistele haavanditele. Vältige kokkupuudet silmade, limaskestade, lahtiste haavade või katkise nahaga. Muud ravimid ja Traumeel S salv Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Koostoimest teiste ravimitega ei ole teatatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Traumeel S salvi mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

Traumeel S salv sisaldab tsetostearüülalkoholi See võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti).

Traumeel S salv sisaldab etanooli Ravim sisaldab 111 mg alkoholi (etanool) ühes g salvis (11.1% w/w).See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet.

3. Kuidas Traumeel S salvi kasutada

Kasutage Traumeel S salvi alati täpselt nii, nagu nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kandke salv kahjustatud või valupiirkonnale ja hõõruge kergelt naha sisse hommikul ja õhtul, vajadusel ka sagedamini; võib kasutada ka salvmähisena.

Kui te kasutate Traumeel S salvi rohkem, kui ette nähtud Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud, ning seda ei ole oodata hömöopaatiliste lahjenduste tõttu. Kui olete soovitatava annuse ületanud, pidage nõu arsti või apteekriga.

Kui te unustate Traumeel S salvi kasutada Ärge kandke kahekordset annust, kui ühekordne annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Traumeel S salvi kasutamist Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Traumeel S salv põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Harvadel juhtudel võivad esineda allergilised reaktsioonid nagu nahalööve, punetus, kipitus, higistamine inimestel kellel on ülitundlikkus korvõielistele taimedele. Kõrvaltoimete tekkimisel peab ravimi kasutamise lõpetama.

Abiaine tsetostearüülalkohol võib tekitada lokaalseid allergilisi reaktsioone (nt kontaktdermatiit).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Traumeel S salvi säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Traumeel S salvi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi etiketil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Traumeel S salv sisaldab

• Toimeained: 100 g salvi sisaldab Arnica montana D3 1,5 g Calendula officinalis Ø 0,45 g Hamamelis virginiana Ø 0,45 g Echinacea Ø 0,15 g Echinacea purpurea Ø 0,15 g Matricaria recutita Ø 0,15 g Symphytum officinale D4 0,1 g Bellis perennis Ø 0,1 g Hypericum perforatum D6 0,09 g Achillea millefolium Ø 0,09 g Aconitum napellus D1 0,05 g Atropa bella-donna D1 0,05 g Mercurius solubilis Hahnemanni D6 0,04 g Hepar sulfuris D6 0,025 g

• Teised koostisosad: Tsetostearüülalkohol (tüüp A), emuls. Parafiin, vedel Valge pehme parafiin Puhastatud vesi Etanool (96 %)

Kuidas Traumeel S salv välja näeb ja pakendi sisu Traumeel S on pehme, valge või kollakasvalge salv. Pappkarp. Tuubis on 50g või 100g salvi.

Müügiloa hoidja ja tootja Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 DE-76532 Baden-Baden Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel palun pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Aconit AS Võru tn 11 13612 Tallinn Eesti Infoleht on viimati uuendatud septembris 2023.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Traumeel S, salv

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

100 g salvi sisaldab: Arnica montana D3 1,5 g Calendula officinalis Ø 0,45 g Hamamelis virginiana Ø 0,45 g Echinacea Ø 0,15 g Echinacea purpurea Ø 0,15 g Matricaria recutita Ø 0,15 g Symphytum officinale D4 0,1 g Bellis perennis Ø 0,1 g Hypericum perforatum D6 0,09 g Achillea millefolium Ø 0,09 g Aconitum napellus D1 0,05 g Atropa belladonna D1 0,05 g Mercurius solubilis Hahnemanni D6 0,04 g Hepar sulfuris D6 0,025 g

Teadaolevat toimet omavad abiained: tsetostearüülalkohol, etanool.

Abiainete täielik loetelu vt lõiku 6.1.

3. RAVIMVORM

Salv Pehme, valge või kollakasvalge salv.

4. KLIINILISED ANDMED

4.1. Näidustused Homöopaatiline preparaat

4.2. Annustamine ja manustamisviis

Kandke salv kahjustatud või valupiirkonnale ja hõõruge kergelt naha sisse hommikul ja õhtul, vajadusel ka sagedamini; võib kasutada ka salvmähisena.

4.3. Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Ülitundlikkus korvõielistele taimedele (arnika, kummel, raudrohi). Ülitundlikkus tsetostearüülalkoholile.

4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Mitte kanda salvi suurele kehapiirkonnale või otseselt lahtistele haavanditele. Vältida kokkupuudet silmade, limaskestade, lahtiste haavade või kahjustunud nahaga. Traumeel S salv sisaldab tsetostearüülalkoholi, mis võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti). Traumeel S salv sisaldab etanooli. See võib põhjustada kahjustatud nahal põletustunnet. 4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimest teiste ravimitega ei ole teatatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine

Kliinilised andmed antud preparaadi mõju kohta rasedusele ja imetamisele puuduvad. Teadaolevalt ei ole selles ravimpreparaadis sisalduvate ainete homöopaatilised lahjendused raseduse ja imetamise ajal kahjulikud. Negatiivsetest mõjudest ei ole siiani teatatud.

4.7. Toime reaktsioonikiirusele

Traumeel S salvi mõju autojuhtimisele või mehhanismidega ja masinatega töötamisele ei ole täheldatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

4.8. Kõrvaltoimed

Harva võivad esineda allergilised reaktsioonid nagu nahalööve, punetus, kipitus, higistamine inimestel, kellel on ülitundlikkus korvõielistele taimedele. Kõrvaltoimete tekkimisel peab ravimi kasutamise lõpetama.

Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9. Üleannustamine

Üleannustamise juhtudest ei ole teavitatud ning seda ei ole oodata homöopaatiliste lahjenduste tõttu.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele

6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1. Abiainete loetelu

Tsetostearüülalkohol (tüüp A), emuls. Parafiin, vedel Valge pehme parafiin Puhastatud vesi Etanool (96%) 6.2. Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3. Kõlblikkusaeg

5 aastat

6.4. Säilitamise eritingimused

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

6.5. Pakendi iseloomustus ja sisu

Tuub kartongkarbis. Pakendis on 50 g salvi.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõudeid puuduvad

7. MÜÜGILOA HOIDJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 D - 76532 Baden-Baden Saksamaa

8. MÜÜGILOA NUMBER

449004

9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.04.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15.09.2014

10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

september 2023