Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi kasutamist (või manustamist teie lapsele, kui tema on patsient) lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile (või teie lapsele, kui tema on patsient). Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tivicay ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Tivicay võtmist

3. Kuidas Tivicay’d võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Tivicay’d säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

Sammsammuline kasutusjuhend on samuti kaasas

1. Mis ravim on Tivicay ja milleks seda kasutatakse

Tivicay sisaldab toimeainena dolutegraviiri. Dolutegraviir kuulub retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse integraasi inhibiitoriteks (INId).

Tivicay’d kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) nakkuse raviks täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 4-nädalastel või vanematel lastel, kes kaaluvad vähemalt 3 kg.

Tivicay ei ravi HIV-nakkusest terveks; see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab selle taseme madala. Selle tulemusena suureneb ka CD4 rakkude arv veres. CD4 rakud on sellist tüüpi valgeverelibled, mis aitavad organismil nakkuse vastu võidelda. Kõik ei reageeri Tivicay ravile ühtemoodi. Arst jälgib teie ravi tõhusust.

Tivicay’d kasutatakse alati kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega (kombinatsioonravi). HIV-nakkuse ohjamiseks ja haiguse süvenemise peatamiseks tuleb kõiki teile määratud ravimeid võtta seni, kuni arst soovitab teil mõne ravimi võtmise lõpetada.

2. Mida on vaja teada enne Tivicay võtmist

Tivicay’d ei tohi võtta:

• kui olete (või teie laps on, kui ta on patsient) dolutegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui te võtate (või teie laps võtab) ühte teist ravimit, mida nimetatakse fampridiiniks (tuntud ka kui dalfampridiin; hulgiskleroosi ravim).

→ Kui arvate, et midagi ülaltoodust kehtib teie (või teie lapse) kohta, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pöörake tähelepanu olulistele sümptomitele Mõnedel HIV-nakkuse vastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida muud seisundid, mis võivad olla tõsised. Nendeks on:

• infektsioonide ja põletiku sümptomid
• liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid

Te peate teadma, millised on olulised nähud ja sümptomid, millele tuleb Tivicay võtmise ajal (või teie lapsele manustamise ajal, kui ta on patsient) tähelepanu pöörata. → Lugege teavet käesoleva infolehe lõigus 4.

Lapsed Ärge andke seda ravimit alla 4-nädalastele lastele kehakaaluga alla 3 kg või lastele, kelle HIV-nakkus on resistentne teiste Tivicay’ga sarnaste ravimite suhtes. Tivicay dispergeeruvate tablettide kasutamist alla 4- nädalastel või kehakaaluga alla 3 kg lastel ei ole veel uuritud.

Lapsed peavad käima plaanilistel arsti vastuvõttudel (lisainfo saamiseks vt „Kasutamine lastel ja noorukitel“ lõigus 3)

Muud ravimid ja Tivicay Teatage oma arstile, kui te kasutate (või teie laps kasutab), olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Ärge võtke Tivicay’d koos järgmise ravimiga:

• fampridiin (tuntud ka kui dalfampridiin), mida kasutatakse hulgiskleroosi raviks.

Mõned ravimid võivad mõjutada Tivicay toimet või suurendada tõenäosust kõrvaltoimete tekkeks. Tivicay võib samuti mõjutada teatud teiste ravimite toimet. Teavitage oma arsti sellest, kui võtate (või teie laps võtab) mõnda ravimit järgmisest loetelust:

• metformiin, mida kasutatakse diabeedi raviks
• antatsiidideks nimetatud ravimid, mida kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks. Ärge võtke antatsiidi 6 tunni jooksul enne Tivicay võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Tivicay võtmist. (Vt ka lõik 3).
• kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavad preparaadid või multivitamiinid. Kui te võtate Tivicay’d koos toiduga, võite võtta kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine samaaegselt Tivicay’ga. Kui te ei võta Tivicay’d koos toiduga, ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavat preparaati või multivitamiini 6 tunni jooksul enne Tivicay võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Tivicay võtmist (vt ka lõik 3).
• etraviriin, efavirens, fosamprenaviir/ritonaviir, nevirapiin või tipranaviir/ritonaviir, mida kasutatakse HIV-nakkuse raviks
• rifampitsiin, mida kasutatakse tuberkuloosi ja teiste bakteriaalsete infektsioonide raviks
• fenütoiin ja fenobarbitaal, mis on epilepsiaravimid
• okskarbasepiin ja karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia või bipolaarse häire raviks
• liht-naistepuna (Hypericum perforatum), mis on taimne preparaat depressiooni raviks

→ Kui te võtate (või teie laps võtab) mõnda neist ravimitest, teavitage oma arsti või apteekrit. Teie arst võib otsustada, et kohandab teie annust või et vajate täiendavat kontrolli.

Rasedus Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda: → Rääkige oma arstiga Tivicay võtmisega seotud võimalikest ohtudest ja kasust.

Kui te jääte rasedaks või kavatsete rasestuda, teavitage sellest otsekohe oma arsti. Arst vaatab üle teie ravi. Ärge lõpetage Tivicay kasutamist ilma arstiga nõu pidamata, sest see võib olla kahjulik teile ja teie veel sündimata lapsele.

Imetamine HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV-nakkus võib lapsele rinnapiimaga edasi kanduda.

Tivicay’s sisalduvad koostisosad võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima. Kui te imetate või kavatsete imetada, pidage otsekohe nõu oma arstiga..

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tivicay võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet mõjutavaid kõrvaltoimeid. → Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei ole kindel, kuidas Tivicay teile mõjub.

Tivicay sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Tivicay’d võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud

• Tavaline täiskasvanu annus on 30 mg (kuus 5 mg dispergeeruvat tabletti) üks kord ööpäevas.
• Kui te kasutate teatud teisi ravimeid, on annus 30 mg (kuus 5 mg dispegeeruvat tabletti) kaks korda ööpäevas.
• HIV raviks, mis on resistentne Tivicay’ga sarnaste ravimite suhtes, on tavaline annus 30 mg (kuus 5 mg dispergeeruvat tabletti) kaks korda ööpäevas.

Arst otsustab, milline Tivicay annus on teile õige.

Kasutamine lastel ja noorukitel

• Tivicay annus lastele tuleb kohandada vastavalt vanusele või kehakaalule. → Seetõttu on oluline, et lapsed käiksid plaanilistel arsti vastuvõttudel. Lapsed ja noorukid kehakaaluga vähemalt 20 kg võivad võtta täiskasvanu annuse, milleks on 30 mg üks kord ööpäevas või 15 mg kaks korda ööpäevas. Sinu arst otsustab, kuidas Tivicay’d võtta. Vähemalt 4-nädalastele lastele kehakaaluga 3..20 kg määrab Tivicay õige annuse arst sõltuvalt lapse kehakaalust ja vanusest. Lämbumisriski vähendamiseks tablettide neelamisel veega ei tohi lapsed neelata korraga rohkem kui ühe tableti. Tivicay’d ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, kelle HIV-nakkus on resistentne teiste Tivicay’ga sarnaste ravimite suhtes.

Kuidas võtta dispergeeruvaid tablette

• Dispergeeruvad tabletid võib lahustada joogivees või neelata tervelt koos joogiveega. Lahustamisel oleneb vee kogus määratud tablettide arvust. Tablett/tabletid tuleb enne neelamist täielikult lahustada.

Tablettide lahustamise juhendit pakendis kaasasolevate annustamistopsi ja suusüstlaga vt eraldi kasutusjuhistest.

• Ärge närige, lõigake ega purustage tablette.
• Tivicay’d võib võtta koos toiduga või ilma. Kui Tivicay’d võetakse kaks korda ööpäevas, võib arst soovitada, et võtaksite ravimit koos toiduga.

Tivicay on saadaval ka õhukese polümeerikattega tablettidena. Õhukese polümeerikattega tabletid ja dispergeeruvad tabletid ei ole ühesugused, seetõttu ei tohi ühelt tabletivormilt teisele ümber lülituda ilma arstiga konsulteerimata.

Antatsiidid Antatsiidid, mida kasutatakse seedehäirete ja kõrvetiste raviks, võivad takistada Tivicay imendumist ja muuta selle toime vähem tõhusaks. Ärge võtke antatsiidi 6 tunni jooksul enne Tivicay võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Tivicay võtmist. Teisi mao happesust vähendavaid ravimeid (nagu ranitidiin ja omeprasool) võib Tivicay’ga samaaegselt manustada. → Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet mao happesust vähendavate ravimite kasutamise kohta koos Tivicay’ga.

Kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavad preparaadid või multivitamiinid Kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavad preparaadid või multivitamiinid võivad takistada Tivicay imendumist ja muuta selle toime vähem tõhusaks. Kui te võtate Tivicay’d koos toiduga, võite võtta kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine samaaegselt Tivicay’ga. Kui te ei võta Tivicay’d koos toiduga, ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavat preparaati või multivitamiini 6 tunni jooksul enne Tivicay võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Tivicay võtmist. → Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavate preparaatide või multivitamiinide kasutamise kohta koos Tivicay’ga.

Kui te võtate Tivicay’d rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate (või teie laps võtab) liiga palju Tivicay tablette, võtke nõu küsimiseks ühendust oma arsti või apteekriga. Võimalusel näidake neile Tivicay pakendit.

Kui te unustate Tivicay’d võtta Kui teil (või teie lapsel) jääb annus võtmata, siis võtke see niipea kui meelde tuleb. Ent kui järgmise annuse võtmiseni on aega vähem kui 4 tundi, siis jätke unustatud annus võtmata ja võtke järgmine annus tavalisel ajal. Seejärel jätkake ravi nagu varem. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Ärge lõpetage Tivicay võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Tivicay’d senikaua, kui arst soovitab. Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Allergilised reaktsioonid Neid esineb Tivicay’d võtvatel inimestel aeg-ajalt. Nähtudeks on:

• nahalööve
• kõrge kehatemperatuur (palavik)
• energiapuudus (väsimus)
• turse, mõnikord näo või suu turse (angioödeem), mis põhjustab hingamisraskust
• lihas- või liigesvalu.

→ Pöörduge kohe arsti poole. Arst võib otsustada, et teeb analüüsid teie maksa- ja neerutalitluse või verepildi kontrollimiseks ning võib öelda, et lõpetaksite Tivicay võtmise.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest:

• peavalu,
• kõhulahtisus,
• iiveldus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest:

• lööve

• sügelus
• oksendamine
• kõhuvalu
• ebamugavustunne kõhupiirkonnas
• kehakaalu tõus
• unetus
• pearinglus
• ebatavalised unenäod
• depressioon (sügava kurbuse ja väärtusetuse tunne)
• ärevus
• energiapuudus (väsimus)
• kõhupuhitus (kõhugaasid)
• maksaensüümide aktiivsuse tõus
• lihastes esineva ensüümi (kreatiinfosfokinaasi) aktiivsuse tõus

Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime See võib tekkida kuni ühel inimesel sajast:

• maksapõletik (hepatiit)
• enesetapukatse*
• enesetapumõtted*
• paanikahoog
• liigesvalu
• lihasvalu

* eriti patsientidel, kellel on varem esinenud depressiooni või vaimse tervise probleeme.

Harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest:

• maksapuudulikkus (nähtudeks võivad olla naha ja silmavalgete kollasus või ebatavaliselt tume uriin)
• bilirubiini (maksafunktsiooni biomarker) tõus veres,
• enesetapp (eriti patsientidel, kellel on varem esinenud depressiooni või vaimse tervise probleeme).

→ Teatage kohe oma arstile, kui teil esineb ükskõik milliseid vaimse tervise probleeme (lugege ka teiste vaimse tervise probleemide kohta eestpoolt).

Esinemissagedus teadmata Ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel:

• haigusseisund, mille puhul punased verelibled ei moodustu nii nagu peaks (sideroblastiline aneemia).

Infektsiooni- ja põletikunähud Kaugelearenenud HIV-nakkusega (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ja neil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised infektsioonid (oportunistlikud infektsioonid). Need infektsioonid võivad olla olnud varjatud ja nõrk immuunsüsteem ei ole neid avastanud enne ravi alustamist. Kui aga alustatakse ravi, muutub immuunsüsteem tugevamaks ning võib võidelda infektsioonidega, mis võib omakorda põhjustada infektsiooni- või põletikunähtusid. Sümptomiteks on tavaliselt palavik ja mõned järgnevalt loetletud nähud:

• peavalu
• kõhuvalu
• hingamisraskus

Harvadel juhtudel võib immuunsüsteem tugevamaks muutudes rünnata ka organismi terveid kudesid (autoimmuunsed häired). Autoimmuunsete häirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist. Sümptomid võivad olla järgmised:

• südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus) või värinad

• hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liikumine)
• nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole.

Kui teil (või teie lapsel) tekivad infektsiooni või põletiku sümptomid või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest: → Rääkige sellest kohe oma arstile. Ärge võtke ilma arsti soovituseta mingeid infektsioonivastaseid ravimeid.

Liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid Mõnedel HIV kombinatsioonravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos. See on luukoe surm, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus. See haigus võib suurema tõenäosusega tekkida patsientidel:

• kui nad on kombinatsioonravi saanud pikka aega
• kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
• kui nad tarvitavad alkoholi
• kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
• kui nad on ülekaalulised.

Osteonekroosi sümptomid on:

• liigesjäikus
• liigesvalud (eriti puusas, põlves või õlas)
• liikumisraskused.

Kui teil tekib mõni neist sümptomitest: → Rääkige oma arstiga.

Kehakaalu, vere lipiidide- ja glükoosisisalduse muutused HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tivicay’d säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni“ (EXP).

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult. Hoida pudel tihedalt suletuna. Mitte eemaldada kuivatusaine pakikest. Mitte neelata kuivatusainet. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tivicay sisaldab

• Toimeaine on dolutegraviir. Üks tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 5 mg dolutegraviirile.

• Teised koostisosad on mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos, povidoon, naatriumtärklisglükolaat, kolloidne ränidioksiid ja mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, naatriumstearüülfumaraat, kaltsiumsulfaatdihüdraat,sukraloos, maasikakreemi lõhna- ja maitseaine, titaandioksiid (E171), hüpromelloos ja makrogool.

Kuidas Tivicay välja näeb ja pakendi sisu Tivicay 5 mg dispergeeruvad tabletid on valged ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „SV H7S“ ja teisel „5“. Pudel sisaldab niiskuse sidumiseks kuivatusaine pakikest. Pärast pudeli avamist jätke see pudelisse, ärge eemaldage seda.

Dispergeeruvad tabletid on pudelites, mis sisaldavad 60 tabletti.

Annustamistops ja suusüstal on pakendiga kaasas.

Müügiloa hoidja ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP Amersfoort Holland

Tootja Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva ViiV Healthcare srl/bv ViiV Healthcare BV Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 Tel: + 370 80000334

България Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare srl/bv Teл.: + 359 80018205 Belgique/Belgien

Česká republika Magyarország GlaxoSmithKline, s.r.o. ViiV Healthcare BV Tel: + 420 222 001 111 Tel.: + 36 80088309 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta GlaxoSmithKline Pharma A/S ViiV Healthcare BV Tlf.: + 45 36 35 91 00 Tel: + 356 80065004 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland ViiV Healthcare GmbH ViiV Healthcare BV Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 Tel: + 31 (0)33 2081199 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AS Tel: + 372 8002640 Tlf: + 47 22 70 20 00

Ελλάδα Österreich

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH Τηλ: + 30 210 68 82 100 Tel: + 43 (0)1 97075 0 España Polska Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. GSK Services Sp. z o.o. Tel: + 34 900 923 501 Tel.: + 48 (0)22 576 9000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal ViiV Healthcare SAS VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Tel: + 351 21 094 08 01 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV Tel: + 385 1 800787089 Tel: + 40800672524

Ireland Slovenija GlaxoSmithKline (Ireland) Limited ViiV Healthcare BV Tel: + 353 (0)1 4955000 Tel: + 386 80688869

Ísland Slovenská republika Vistor ehf. ViiV Healthcare BV Sími: + 354 535 7000 Tel: + 421 800500589

Italia Suomi/Finland ViiV Healthcare S.r.l GlaxoSmithKline Oy Tel: + 39 (0)45 7741600 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Κύπρος Sverige ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AB Τηλ: + 357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00

Latvija ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045

Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu

Sammsammuline kasutusjuhend

Enne ravimi annustamist lugege seda kasutusjuhendit. Imikule või lapsele, kes ei suuda tablette neelata, annuse ettevalmistamiseks ja manustamiseks kasutage puhast joogivett ja järgige toodud juhiseid.

Tähtis teave

Annustage seda ravimit alati tervishoiutöötajalt saadud juhiste järgi. Rääkige oma tervishoiutöötajaga, kui teil tekib kahtlusi. Ärge närige, lõigake ega purustage tablette.

Kui te unustate annust manustada, siis andke tablett niipea, kui see meenub. Ent kui järgmise annuse võtmiseni on aega vähem kui 4 tundi, siis jätke unustatud annus vahele ja andke järgmine annus tavalisel ajal. Seejärel jätkake ravi nagu varem. Ärge andke kahekordset annust ühel manustamiskorral ega suuremat annust, kui teie tervishoiutöötaja on teile määranud.

Kui manustate liiga palju ravimit, siis pöörduge viivitamata erakorralise meditsiini osakonda.

Kui teie laps suudab ja eelistab tablette neelata, siis võite järgmised sammud vahele jätta.

Pudel

Ots Suusüstal

Teie pakend sisaldab järgmisi esemeid.:

• Pudel 60 tabletiga.

• Annustamiskomplekt

• Tops: kasutage seda oma lapsele annuse ettevalmistamisel ja manustamisel. Suusüstal: kasutage seda ravimit imikutele manustamisel.

Vajate lisaks:

• Puhast joogivett.

Ettevalmistamine .

1. Valage vesi

Vee mahu juhend Tablettide 1 2 3 4 5 6 arv Vee maht 5 ml 10 ml

• Valage puhas joogivesi topsi. Ülaltoodud vee mahu juhend näitab määratud annusega vajaminevat vee kogust.

Kasutage ainult joogivett. Ärge kasutage annuse ettevalmistamiseks muid jooke ega toitu.

2. Ravimi ettevalmistamine

• Lisage ettenähtud tablett/tabletid vette.

• Keerutage ettevaatlikult topsi 1 kuni 2 minutit tableti/tablettide lahustamiseks. Vedelik muutub hägusaks. Jälgige, et ravim ei voolaks üle ääre.

• Kontrollige, kas ravim on valmis. Kui märkate lahustamata tabletitükke, siis keerutage topsi, kuni need on lahustunud.

Kui ravimit loksub üle ääre, siis koristage jäägid. Visake ülejäänud ettevalmistatud ravimiannus ära ja valmistage uus.

Peate annuse manustama 30 minuti jooksul pärast selle ettevalmistamist. Rohkem kui 30 minuti möödumisel visake annus ära ja valmistage uus.

Ravimi manustamine

3. Manustage ravimi annus.

Lapsele ravimi manustamine

• Veenduge, et laps oleks püstises asendis. Andke kogu ettevalmistatud ravim lapsele.

• Lisage topsi täiendavalt 5 ml joogivett, keerutage topsi ja andke see kõik lapsele.

• Kui märkate järelejäänud ravimit, siis korrake veendumaks, et laps saab kogu annuse.

Imikule ravimi manustamine

• Asetage suusüstla ots ettevalmistatud ravimisse ja tõmmake kogu ravim süstlasse, selleks tõmmake kolb üles.

• Asetage suusüstla ots vastu imiku põse siseosa. Vajutage annuse aeglaseks manustamiseks kolb õrnalt alla.

• Lisage täiendavalt topsi 5 ml joogivett ja keerutage topsi. Tõmmake järelejäänud ravim suusüstlasse ja andke see

imikule.

• Kui märkate järelejäänud ravimit, siis korrake veendumaks, et imik saab kogu annuse.

Võtke aega, et võimaldada ravimi allaneelamist.

Puhastamine

4. Puhastage annustamisvahendid.

• Peske topsi veega.

• Tõmmake kolb suusüstlast välja ja peske süstla osi eraldi veega. Laske osadel enne kokkupanemist ja säilitamist täielikult kuivada.

• Enne järgmise annuse valmistamist tuleb kõik osad puhastada.

Säilitamise teave

Hoidke tablette pudelis. Hoidke pudelit kindlalt suletuna.

Pudel sisaldab kuivatusainega pakikest, mis aitab hoida tablette kuivana. Ärge sööge kuivatusainet. Ärge eemaldage kuivatusainet.

Hoidke kõiki ravimeid lastele kättesaamatus kohas.

Ravimipreparaadi hävitamine

Kui kõik pudelis olnud tabletid on ära kasutatud või neid enam ei vajata, siis visake pudel, tops ja suusüstal minema. Vabanege neist kehtivate olmeprügi juhiste järgi.

Saate järgmise pakendiga uue topsi ja suusüstla.