Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ticagrelor Teva 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ticagrelor Teva ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Ticagrelor Teva Ticagrelor Teva sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub vereliistakute kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma.

Milleks Ticagrelor Teva’t kasutatakse Ticagrelor Teva’t koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud:

• südameinfarkt või
• ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin või valu rinnus, mida ei ole saadud kontrolli alla).

See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus südameinfarkt või surra südameveresoonkonna haigusesse.

Kuidas Ticagrelor Teva toimib Ticagrelor Teva mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk trombotsüütideks. Trombotsüüdid on väga väikesed vererakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes, mis peatab veritsuse. Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka südame ja peaaju kahjustunud veresoontes. See on väga ohtlik, sest:

• tromb võib täielikult peatada verevarustuse – see võib põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkti) või insulti, või
• tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned – see vähendab verevoolu südames ja võib põhjustada äkki tekkivat ja mööduvat valu rinnus (nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks“).

Ticagrelor Teva aitab ära hoida trombotsüütide kokkukleepumist. See vähendab tõenäosust, et moodustuks tromb, mis võib vähendada verevoolu.

2. Mida on vaja teada enne Ticagrelor Teva võtmist

Ticagrelor Teva’t ei tohi võtta

• kui olete tikagreloori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

• teil on praegu veritsus;
• teil on olnud insult, mis tekkis ajuverejooksu tõttu;
• teil on raske maksahaigus;
• te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest: ketokonasool (kasutatakse seennakkuste raviks); klaritromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks); nefasodoon (antidepressant); ritonaviir ja atasanaviir (kasutatakse HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis).

Ärge võtke Ticagrelor Teva’t, kui midagi eelnevast käib teie kohta. Kui te ei ole kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Ticagrelor Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:

• teil on suurenenud veritsusrisk, sest: teil on olnud hiljuti raske vigastus; teil on olnud hiljuti operatsioon (sh hambaravi, selle kohta uurige hambaarstilt); teil on mõni seisund, mis mõjutab verehüübimist; teil on olnud hiljuti veritsus maost või soolest (nt maohaavand või käärsoole polüübid);
• teil on tulemas kirurgiline operatsioon (sh hambaravi) sel ajal, kui te võtate Ticagrelor Teva’t, sest see on seotud suurenenud veritsusriskiga. Arst võib soovitada, et te katkestaksite selle ravimi võtmise 5 päeva enne operatsiooni;
• teie süda lööb ebaharilikult aeglaselt (tavaliselt alla 60 löögi minutis) ja teile ei ole veel paigaldatud südamerütmurit (südamestimulaator);
• teil on astma või muud kopsuprobleemid või hingamisraskus;
• teil tekivad ebaregulaarsed hingamismustrid, näiteks hingamissageduse kiirenemine, aeglustumine või lühikesed pausid hingetõmmete vahel. Teie arst otsustab, kas vajate täiendavat hindamist;
• teil on olnud probleeme maksaga või olete põdenud haigusi, mis võisid mõjutada teie maksa;
• teie vereproov on näidanud kusihappe taseme tõusu.

Kui midagi eelnevast käib teie kohta (või te ei ole kindel), siis pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate nii Ticagrelor Teva’t kui ka hepariini

• Kui arst kahtlustab teil harvaesinevat hepariinist põhjustatud trombotsüütide häiret, võidakse teilt võtta vereproov diagnostilisteks uuringuteks. On tähtis, et räägiksite oma arstile, kui võtate nii Ticagrelor Teva’t kui ka hepariini, sest Ticagrelor Teva võib muuta diagnostiliste uuringute tulemusi.

Lapsed ja noorukid Ticagrelor Teva’t ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Muud ravimid ja Ticagrelor Teva Palun teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest Ticagrelor Teva võib mõjutada mõnede ravimite toimet ning mõned ravimid võivad mõjutada Ticagrelor Teva’t.

Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:

• rosuvastatiin (ravim kõrge kolesteroolisisalduse raviks);
• simvastatiin või lovastatiin enam kui 40 mg ööpäevas (ravimid kõrge kolesteroolisisalduse raviks);
• rifampitsiin (antibiootikum);
• fenütoiin, karbamasepiin ja fenobarbitaal (kasutatakse krambihoogude raviks);
• digoksiin (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks);
• tsüklosporiin (kasutatakse organismi immuunkaitse langetamiseks);
• kinidiin ja diltiaseem (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
• beetablokaatorid ja verapamiil (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks);

• morfiin ja teised opioidid (kasutatakse tugeva valu raviks).

Kindlasti rääkige oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, mis suurendavad veritsusriski:

• suukaudsed antikoagulandid, mida sageli nimetatakse verevedeldajateks, sh varfariin;
• mittesteroidsed põletikuvastased ained (lühend: MSPVA), mida kasutatakse tihti valuvaigistitena, nt ibuprofeen ja naprokseen;
• selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (lühendatult SSRI), mida kasutatakse antidepressantidena, nt paroksetiin, sertraliin ja tsitalopraam;
• teised ravimid, nt ketokonasool (kasutatakse seennakkuse raviks), klaritromütsiin (kasutatakse bakteriaalse nakkuse raviks), nefasodoon (antidepressant), ritonaviir ja atasanaviir (kasutatakse HIV-nakkuse ja AIDS-i ravis), tsisapriid (kasutatakse kõrvetiste raviks), tungaltera alkaloidid (kasutatakse migreeni ja peavalu raviks).

Rääkige oma arstile ka seda, et kuna te kasutate Ticagrelor Teva võib teil olla suurem risk veritsuse tekkeks, kui arst määrab teile fibrinolüütikume, mida tihti nimetatakse ‘trombi lahustajateks’, näiteks streptokinaasi või alteplaasi.

Rasedus ja imetamine Rasedatel või rasestuda võivatel naistel ei ole soovitatav Ticagrelor Teva’t kasutada. Naised peavad kasutama sobivaid rasedusvastaseid vahendeid, et vältida rasestumist selle ravimi võtmise ajal.

Kui te imetate last, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi võtmist. Arst arutab teiega Ticagrelor Teva võtmisega seotud kasu ja riske imetamise ajal.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ticagrelor Teva tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet. Kui te tunnete selle ravimi võtmise ajal pearinglust või segasust, olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.

Naatrium Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Ticagrelor Teva’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju ravimit võtta

• Algannus on kaks tabletti korraga (küllastusannus 180 mg). See annus antakse teile tavaliselt haiglas.
• Algannuse manustamise järgselt on tavaline annus üks tablett (90 mg) kaks korda ööpäevas kuni 12 kuud, välja arvatud juhul, kui arst on määranud teisiti.
• Võtke see ravim sisse iga päev enam-vähem samadel kellaaegadel (näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).

Ticagrelor Teva võtmine koos teiste trombivastaste ravimitega Arst soovitab teil tavaliselt kasutada ka atsetüülsalitsüülhapet. See on toimeaine, mida leidub paljudes trombide tekke ennetamiseks kasutatavates ravimites. Arst ütleb teile, kui palju ravimit võtta (tavaliselt 75…150 mg ööpäevas).

Kuidas Ticagrelor Teva’t võtta

• Võite võtta tableti koos toiduga või ilma.
• Võite blistri järgi kindlaks teha, millal viimati Ticagrelor Teva tableti võtsite. Blistril on päikese (tähistab hommikut) ja kuu (tähistab õhtut) kujutised. See näitab, kas olete annuse ära võtnud.

Kui teil on raskusi tableti neelamisel Kui teil on raskusi tableti neelamisel, siis võite selle purustada ning segada veega järgmisel viisil:

• Purustage tablett peeneks pulbriks.
• Puistake pulber poolde klaasi vette.
• Segage ja jooge kohe ära.
• Kindlustamaks, et osa ravimist ei jää võtmata, loputage tühja klaasi veel poole klaasitäie veega ja jooge see ära.

Kui te viibite haiglas, võidakse see tablett teile anda veega segatuna ja manustatuna nina kaudu läbi toru (nasogastraalsond).

Kui te võtate Ticagrelor Teva’t rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud rohkem Ticagrelor Teva’t, kui ette nähtud, pöörduge kohe arsti poole või minge haiglasse. Võtke ravimipakend endaga kaasa. Teil võib olla suurenenud veritsusoht.

Kui te unustate Ticagrelor Teva’t võtta

• Kui unustate annuse võtmata, siis võtke lihtsalt järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
• Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust korraga), kui eelmine annus jäi võtmata.

Kui te lõpetate Ticagrelor Teva võtmise Ärge lõpetage Ticagrelor Teva kasutamist ilma arstiga rääkimata. Võtke seda ravimit regulaarselt ja nii kaua, kui arst seda teile määrab. Kui te lõpetate Ticagrelor Teva võtmise, suureneb tõenäosus, et te võite saada uue südameinfarkti või insuldi või surra südame- või veresoonkonna haigusesse.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ravimi võtmisel võib tekkida järgmisi kõrvaltoimeid.

Ticagrelor Teva mõjutab vere hüübivust, nii et enamus kõrvalnähte on seotud veritsusega. Veritsust võib esineda kõigis kehaosades. Mõningane veritsus on sage (nt verevalumid ja ninaverejooksud). Tugevat veritsust ei esine sageli, kuid see võib olla eluohtlik. Teatage kohe oma arstile, kui te märkate midagi järgnevast, sest te võite vajada erakorralist ravi:

• Peaaju- või koljusisene veritsus on aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib põhjustada insuldinähtusid: käe, jala või näo järsku tekkiv tuimus või nõrkus, eriti kui see avaldub ainult ühel kehapoolel; järsku tekkiv segasus, kõnehäire või teistest arusaamise raskus; järsku tekkiv kõndimis-, tasakaalu- või koordinatsioonihäire; järsku tekkiv pearinglustunne või järsku tekkiv tugev peavalu ilma teadaoleva põhjuseta.

• Veritsusnähud, nt: tugev või kontrollimatu veritsus; ootamatu või pikaajaline veritsus; roosa, punane või pruun uriin; punase vere oksendamine või kohvipaksu taoline okse; punane või must väljaheide (nagu tõrv); verehüüvete väljaköhimine või oksendamine.

• Minestamine (sünkoop): ajutine teadvusekaotus peaaju verevarustuse järsu vähenemise tõttu (sage).

• Vere hüübimishäire (trombootiline trombotsüütiline purpur (TTP)) sümptomid: palavik ja lillakad täpid (nimetatakse purpur) nahal või suus, koos naha või silmade kollasusega või ilma (kollatõbi), seletamatu äärmine väsimus või segasus.

Pidage nõu oma arstiga, kui märkate ükskõik millist järgmistest nähtudest:

• Õhupuudustunne – väga sage. Selle põhjuseks võib olla südamehaigus või mõni muu põhjus, aga see võib olla ka Ticagrelor Teva kõrvalnäht. Ticagrelor Teva’ga seotud õhupuudus on üldiselt kerge ning seda iseloomustab järsku tekkiv, ootamatu õhuvajadus, mis esineb tavaliselt rahuolekus ning võib tekkida esimestel ravinädalatel ja võib paljudel juhtudel taanduda. Kui õhupuudustunne süveneb või on pikaajaline, siis rääkige sellest arstile. Arst otsustab, kas te vajate ravi või edasisi uuringuid.

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st)

• vere kõrge kusihappe tase (nähtav vereanalüüsides);
• verehäiretest põhjustatud veritsemine.

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• verevalumid;
• peavalu;
• pearinglus või tunne, et ruum pöörleb;
• kõhulahtisus või seedehäire;
• iiveldus;
• kõhukinnisus;
• lööve;
• sügelus;
• tugev valu ja turse liigestes – need on podagra nähud;
• pearinglus- või joobnud tunne või hägune nägemine – need on madala vererõhu nähud;
• ninaverejooks;
• operatsioonijärgne verejooks või tavapärasest tugevam veritsus sisselõigete korral (nt habemeajamisel) või haavadest;
• mao limaskesta (haavandi) verejooks;
• veritsevad igemed.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• allergiline reaktsioon – lööve, sügelus, näoturse või huulte/keele turse võivad olla allergilise reaktsiooni nähud;
• segasus;
• nägemishäired vere tõttu silmas;
• verejooks tupest, mis on tavapärasest tugevam ja sagedasem, kui normaalne (menstruaal)verejooks;
• liigese- ja lihasesisene verejooks, mis tekitab valulikku turset;
• veri kõrvas;
• sisemine verejooks, mis võib põhjustada pearinglust või joobnud tunnet.

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• ebaloomulikult madal südame löögisagedus (tavaliselt alla 60 löögi minutis)

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ticagrelor Teva’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudelil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ticagrelor Teva sisaldab Toimeaine on tikagreloor.

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.

Teised koostisosad on: Tableti sisu: mannitool (E421), kaltsiumvesinikfosfaat, povidoon, naatriumtärklisglükolaat tüüp A, magneesiumstearaat (E470b).

Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk (E553b), makrogool (E1521), kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172).

Kuidas Ticagrelor Teva välja näeb ja pakendi sisu Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Helekollased kuni kollased ümara kujuga tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A91“ ja teine külg on sile. Tableti suurus on ligikaudu 9 mm.

Saadaval on järgmised pakendi suurused:

OPA/alumiinium/PVC-alumiinium ja PVC/PVDC-alumiinium blister, millel on päikese/kuu sümbolid. Pakendi suurused: 10, 30, 60, 100, 120 ja 180 tabletti. OPA/alumiinium/PVC-alumiinium ja PVC/PVDC-alumiinium kalenderblister, millel on päikese/kuu sümbolid. Pakendi suurused: 14, 56, 168 ja 196 tabletti.

OPA/alumiinium/PVC-alumiinium ja PVC/PVDC-alumiinium perforeeritud üksikannuseline blister, millel on päikese/kuu sümbolid. Pakendi suurused: 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ja 180 x 1 tabletti.

OPA/alumiinium/PVC-alumiinium ja PVC/PVDC-alumiinium perforeeritud üksikannuseline kalenderblister, millel on päikese/kuu sümbolid. Pakendi suurused: 14 x 1, 56 x 1, 168 x 1 ja 196 x 1 tabletti.

HDPE pudel lapsekindla korgiga ja desikandiga. Pakendi suurused: 60, 100 ja 180 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad Müügiloa hoidja

Teva B.V Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootja PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovića 25 Zagreb, 10000 Horvaatia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2024.