Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.  Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Tiavella ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Tiavella võtmist

3. Kuidas Tiavella’t võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5 Kuidas Tiavella’t säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Tiavella ja milleks seda kasutatakse

Tiavella on vitamiini tabletid, mis sisaldavad benfotiamiini (B -vitamiin). Tiavella’t kasutatakse B -vitamiini vaeguse (kui teie organismis ei ole vitamiini piisavalt) raviks juhul, kui sellega ei ole võimalik toime tulla õige toitumisega. Ehkki B -vitamiini leidub looduslikult paljudes toitainetes (eriti pärmis, täisteratoodetes, lihas ja ubades), vajab teie organism seda mõnikord täiendavalt. Põhjuseks võib olla see, et teie toit ei sisalda piisavalt B -vitamiini või see ei imendu piisavalt. Teil võib olla ka B -vitamiini erivajadus (nt kui teil 1 1 on suhkruhaigus), eriti kui see eritub teie organismist kiiresti (nt uriiniga), kui te olete tarbinud liigselt alkoholi, olete rase või imetate. Tiavella on näidustatud täiskasvanutele.

2. Mida on vaja teada enne Tiavella võtmist

Ärge võtke Tiavella’t,  kui olete benfotiamiini, tiamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tiavella võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, sest andmeid ei ole piisavalt. Muud ravimid ja Tiavella Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

5-fluorouratsiil (kasvajate puhul kasutatav ravim) inaktiveerib B -vitamiini.

Tõenäoliselt soovitab arst teil võtta Tiavella’t, kui te manustate furosemiidi (ravim, mis suurendab vedeliku eritumist, nn „vett väljutav tablett“) ja teil on südamepuudulikkus.

Tiavella koos joogi ja alkoholiga B -vitamiini ei tohi võtta samaaegselt sulfitit sisaldavate jookidega (nt vein), sest vitamiini toime võib liigse lagunemise tõttu kaduda. Ravi ajal ei tohi alkoholi tarbida, sest see vähendab B -vitamiini imendumist soolestikus ning mõjutab ebasoodsalt talletumist organismis ja ainevahetust. Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Seda ravimit kasutatakse üksnes B -vitamiini vaeguse raviks. Seetõttu määrab arst Tiavella alles pärast riskide ja kasu hoolikat kaalumist. Negatiivset mõju viljakusele ei ole senini täheldatud. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Sellel ravimil ei ole teadaolevat mõju autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Tiavella sisaldab naatriumi See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Tiavella’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täpse annustamise määrab arst vastavalt teie terviseseisundile. Tavaline annus on 150…300 mg (1/2…1 õhukese polümeerikattega tabletti) benfotiamiini ööpäevas. Annuseid, mis on väiksemad kui 150 mg, ei saa selle tugevusega manustada.

Sõltuvalt vitamiinivaeguse tõsidusest võib arsti otsusel annuseid suurendada või vähendada. Kasutamine lastel ja noorukitel Tiavella’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, sest andmeid ei ole piisavalt.

Neerutalitluse häirega patsiendid Kui teil on neerutalitluse häire, määrab arst teile tavalise annuse.

Maksatalitluse häirega patsiendid Teavitage oma arsti, kui teie maks on haige.

Manustamisviis Suukaudne. Õhukese polümeerikattega tablett tuleb alla neelata katki närimata koos klaasitäie veega. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Ravi kestus Ravi kestus sõltub B -vitamiini vaeguse põhjusest ja ravi edukusest. Arst hindab tervislikku seisundit uuesti ligikaudu nelja nädala möödudes. Kui te võtate Tiavella’t rohkem kui ette nähtud Tavaliselt ei ole meditsiiniline abi vajalik.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Tiavella ei põhjusta tõenäoliselt kõrvaltoimeid, kui te pole allergiline (ülitundlik) benfotiamiini või mõne muu koostisosa suhtes tableti õhukeses polümeerikattes. Teatatud on allergilistest reaktsioonidest B -vitamiini suhtes, kuid enamasti selle süstimisel. Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest.

Harv (võib tekkida kuni 1 ravitud patsiendil 1000-st):  ülitundlikkusreaktsioonid (nt liigne higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, nahareaktsioonid koos kiheluse ja nõgestõvega);  mao ärritusnähud, iiveldus.

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Tiavella’t säilitada

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Tiavella sisaldab  Toimeaine on benfotiamiin. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg benfotiamiini.  Teised koostisosad on: Tableti tuum: mikrokristalliline tselluloos, povidoon K30, naatriumkroskarmelloos, talk (E 553b), kolloidne veevaba ränidioksiid, glütserüüldibehenaat. Tableti kate: Opadry II valge, mille koostises on polü(vinüülalkohol) (E1203), titaandioksiid (E171), makrogool 3350 (E1521), talk (E553b).

Kuidas Tiavella välja näeb ja pakendi sisu Tiavella 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad, piklikud (18,1 mm x 5,1 mm) kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Tiavella on saadaval blisterpakendites 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 või 100 õhukese polümeerikattega tabletiga. Mitmikpakid sisaldavad 500, 1000 ja 5000 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja G.L. Pharma Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja esindaja Eestis: Covalent OÜ Lõõtsa 8, Tallinn 11415 Eesti Tel: 6600945

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2019.