Pakendi infoleht: teave patsiendile

Teriflunomide Viatris 14 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Teriflunomide Viatris ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Teriflunomide Viatris Teriflunomide Viatris sisaldab toimeainena teriflunomiidi, mis on immunomoduleeriv aine ja kohandab immuunsüsteemi, et piirata selle rünnakut närvisüsteemile.

Milleks Teriflunomide Viatris’t kasutatakse Teriflunomide Viatris’t kasutatakse ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel (10-aastastel ja vanematel).

Mis on hulgiskleroos Hulgiskleroos on kesknärvisüsteemi kahjustav pikaajaline haigus. Kesknärvisüsteem koosneb peaajust ja seljaajust. Hulgiskleroosi korral hävitab põletik närvide ümber oleva kaitseümbrise (müeliinkesta) kesknärvisüsteemis. Müeliini kadu nimetatakse demüelinisatsiooniks. See takistab närvide õiget toimimist. Ägenemistega kulgeva hulgiskleroosi vormiga inimestel on korduvalt kehaliste sümptomite hootisi ägenemisi (retsidiive) närvide talitlushäire tõttu. Need sümptomid erinevad patsienditi, kuid hõlmavad tavaliselt järgmist:  kõndimisraskused;  nägemisprobleemid;  tasakaaluprobleemid.

Sümptomid võivad pärast ägenemise lõppu täielikult kaduda, kuid aja möödudes võivad mõned probleemid ka ägenemiste vahel püsima jääda. See võib põhjustada kehalise puude, mis mõjutab teie igapäevaseid toiminguid. Kuidas Teriflunomide Viatris toimib Teriflunomide Viatris aitab kaitsta närvisüsteemi immuunsüsteemi rünnakute eest, piirates mõnede vere valgeliblede (lümfotsüütide) hulga suurenemist. See piirab põletikku, mis põhjustab närvikahjustust hulgiskleroosi korral.

2. Mida on vaja teada enne Teriflunomide Viatris’e võtmist

Teriflunomide Viatris’t ei tohi võtta

• kui olete teriflunomiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on kunagi tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või haavandid suus pärast teriflunomiidi või leflunomiidi võtmist;
• kui teil on raske maksahaigus;
• kui te olete rase, arvate end olevat rase või imetate;
• kui teil on immuunsüsteemi mõjutav raske haigus, nt omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS);
• kui teil on tõsine probleem luuüdiga või veres on vähe valge- või punaliblesid või vereliistakute arv on vähenenud;
• kui teil on tõsine infektsioon;
• kui teil on raske neeruhaigus, mis vajab dialüüsravi;
• kui teie vere valgusisaldus on oluliselt vähenenud (hüpoproteineemia).

Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Teriflunomide Viatris’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on maksahaigus ja/või tarbite alkoholi suurtes kogustes, võib teie arst määrata vereanalüüsid enne ravi, ravi ajal või vastavalt kliinilistele sümptomitele, et kontrollida, kui hästi teie maks toimib. Kui analüüsitulemused viitavad maksaprobleemile, võib arst peatada ravi Teriflunomide Viatris’ega. Palun lugege lõiku 4;
• kui teil on kõrge vererõhk (hüpertensioon), sõltumata sellest, kas te ravite seda või mitte. Teriflunomide Viatris võib põhjustada vererõhu kerget tõusu. Teie arst kontrollib teie vererõhku enne ravi alustamist ja seejärel regulaarselt. Palun lugege lõiku 4;
• kui teil on infektsioon. Enne Teriflunomide Viatris’e võtmist kontrollib teie arst, et teil on veres piisavalt valgeliblesid ja vereliistakuid. Kuna Teriflunomide Viatris vähendab valgeliblede arvu veres, võib see mõjutada teie vastupanuvõimet infektsioonile. Kui te arvate, et teil on mis tahes infektsioon, võib arst teile määrata vereanalüüsid, et kontrollida valgeliblede sisaldust teie veres. Teriflunomiidi kasutamisel võivad tekkida herpesviirusnakkused, sealhulgas suuõõne herpes ja vöötohatis. Mõnel juhul on esinenud tõsiseid tüsistusi. Teatage kohe oma arstile, kui kahtlustate, et teil on herpesviirusnakkuste sümptomid. Palun lugege lõiku 4;
• kui teil on raskeid nahareaktsioone;
• kui teil on hingamisteede sümptomid;
• kui teil on nõrkus, tuimus ja valu kätes ning jalgades;
• kui teid on plaanis vaktsineerida;
• kui te saate samaaegset ravi leflunomiidi ja Teriflunomide Viatris’ega;
• kui te lähete üle ravile või ravilt Teriflunomide Viatris’ega;
• kui teil plaanitakse spetsiifilist vereanalüüsi (kaltsiumisisalduse määramine verest); analüüs võib ekslikult näidata tegelikust väiksemat kaltsiumisisaldust.

Rääkige oma arsti või apteekriga:

• kui teil tekivad Teriflunomide Viatris’ega ravi ajal nahahaavandid või haavad paranevad aeglaselt.
• kui teil on tulemas või on hiljuti olnud suurem operatsioon või kui teil on pärast operatsiooni haav, mis ei ole veel paranenud, kuna Teriflunomide Viatris võib aeglustada haavade paranemist.

Hingamisteede reaktsioonid Teatage oma arstile, kui teil on seletamatu köha ja hingeldus (õhupuudus). Teie arst võib teha täiendavaid uuringuid.

Lapsed ja noorukid Teriflunomide Viatris ei ole ette nähtud alla 10-aastastele lastele, sest ravimi toimet selles hulgiskleroosi patsientide vanuserühmas ei ole uuritud. Eelnevalt loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad ka laste kohta. Laste ja nende hooldajate jaoks on oluline järgnev teave:

• teriflunomiidiga ravitud patsientidel on täheldatud kõhunäärme põletikku. Kõhunäärme põletiku kahtlusel võib teie lapse raviarst määrata vere laboratoorseid uuringuid.

Muud ravimid ja Teriflunomide Viatris Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate mis tahes ravimit järgnevalt loetletutest:

• leflunomiidi, metotreksaati või muid immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid (kutsutakse tihti immunosupressantideks või immunomodulaatoriteks);
• rifampitsiini (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks);
• karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiini epilepsia raviks;
• liht-naistepuna (depressioonivastane taimne ravim);
• repagliniidi, pioglitasooni, nategliniidi või rosiglitasooni suhkurtõve vastu;
• daunorubitsiini, doksorubitsiini, paklitakseeli või topotekaani kasvaja raviks;
• duloksetiini depressiooni, kusepidamatuse või suhkurtõvega kaasneva neeruhaiguse raviks;
• alosetrooni raske kõhulahtisuse raviks;
• teofülliini astma raviks;
• tisanidiini, mis on lihaseid lõõgastav ravim;
• varfariini, mis on vere hüübimist takistav ravim (antikoagulant), et vältida trombide teket;
• suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid (etünüülöstradiool, levonorgestreel);
• tsefakloori, bensüülpenitsilliini (penitsilliin G) või tsiprofloksatsiini infektsiooni raviks;
• indometatsiini, ketoprofeeni valu või põletiku raviks;
• furosemiidi südamehaiguste raviks;
• tsimetidiini maohappesuse vähendamiseks;
• zidovudiini HIV-infektsiooni raviks;
• rosuvastatiini, simvastatiini, atorvastatiini, pravastatiini hüperkolesteroleemia (suur kolesteroolisisaldus) raviks;
• sulfasalasiini põletikulise soolehaiguse või reumatoidartriidi raviks;
• kolestüramiini suure kolesteroolisisalduse või maksahaigusest põhjustatud sügeluse raviks;
• aktiveeritud sütt, et vähendada ravimite või teiste ainete imendumist.

Rasedus ja imetamine Teriflunomide Viatris’t ei tohi võtta, kui te olete rase või arvate end olevat rase. Kui te olete rase või jääte Teriflunomide Viatris’e võtmise ajal rasedaks, suureneb oht väärarengutega lapse sünniks. Rasestumisvõimelised naised ei tohi ilma usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutamata seda ravimit kasutada. Kui teie tütrel tekib esimene menstruatsioon ravi ajal Teriflunomide Viatris’ega, peate sellest teavitama arsti, kes spetsialistina nõustab rasestumisvastaste vahendite kasutamise osas ja võimalikust riskist lootele raseduse korral. Öelge oma arstile, kui kavatsete pärast ravi lõpetamist Teriflunomide Viatris’ega rasestuda, sest enne rasestumist peab olema veendunud, et enamik ravimist on organismist väljunud. Loomulik puhastumine toimeainest võib kesta kuni 2 aastat. Seda aega saab vähendada mõne nädalani, kui võtta teatud ravimeid, mis kiirendavad Teriflunomide Viatris’e väljutamist kehast. Kummalgi juhul tuleb vereanalüüsiga kontrollida, et toimeaine on teie kehast piisavalt väljunud, ja peate saama kinnituse oma raviarstilt, et Teriflunomide Viatris’e sisaldus veres on rasestumiseks piisavalt väike. Lisateavet laboratoorsete analüüside kohta küsige oma arstilt. Kui kahtlustate, et olete rasestunud ravi ajal Teriflunomide Viatris’ega või kahe aasta jooksul pärast ravi lõpetamist, peate lõpetama Teriflunomide Viatris’e manustamise ja viivitamatult rasedustesti

sooritamiseks oma arstiga ühendust võtma. Kui test kinnitab, et olete rase, võib teie arst soovitada kasutada teatud ravimeid Teriflunomide Viatris’e kehast kiireks ja piisavaks väljutamiseks, sest see võib vähendada ohtu teie lapsele.

Kontratseptsioon

Ravi ajal Teriflunomide Viatris’ega ja pärast seda peate kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid. Teriflunomiid jääb teie verre kauaks pärast ravimi võtmise lõpetamist. Jätkake efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist ka pärast ravi lõpetamist.  Tehke seda niikaua, kuni Teriflunomide Viatris’e sisaldus veres on piisavalt väike – seda kontrollib teie arst.  Arutage oma arstiga, milline rasestumisvastane vahend sobib teile kõige paremini, ja mida teha, kui tekib vajadus rasestumisvastast vahendit vahetada. Teriflunomide Viatris’t ei tohi võtta imetamise ajal, sest teriflunomiid eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Teriflunomide Viatris võib tekitada pööritustunnet, mis võib vähendada kontsentratsiooni- ja reaktsioonivõimet. Kui teil on see kõrvalmõju, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.

Teriflunomide Viatris sisaldab laktoosi Teriflunomide Viatris sisaldab laktoosi (teatud suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga. Teriflunomide Viatris sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Teriflunomide Viatris’t võtta

Ravi Teriflunomide Viatris’ega peab toimuma hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelevalve all. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Täiskasvanud Soovitatav annus on üks 14 mg tablett teriflunomiidi ööpäevas.

Lapsed ja noorukid (10-aastased ja vanemad) Annus sõltub kehakaalust:

• lastel kehakaaluga üle 40 kg: üks 14 mg tablett ööpäevas;
• lastel kehakaaluga kuni 40 kg ja 40 kg: üks 7 mg tablett ööpäevas.

Viatris Limited ei turusta 7 mg tugevusega teriflunomiidi ravimvormi, kuid saadaval võib olla mõne teise müügiloa hoidja selle tugevusega ravimvorm. Lastel ja noorukitel, kes saavutavad stabiilse kehakaalu üle 40 kg, juhendab raviarst üleviimist annusele üks 14 mg tablett ööpäevas.

Manustamisviis ja -tee Teriflunomide Viatris on suukaudne ravim. Teriflunomide Viatris’t võetakse iga päev ühe ööpäevase annusena mis tahes kellaajal. Peate tableti vähese veega tervelt alla neelama. Teriflunomide Viatris’t võib võtta nii koos toiduga kui ilma.

Kui te võtate Teriflunomide Viatris’t rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud liiga palju Teriflunomide Viatris’t, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Teil võivad tekkida kõrvaltoimed, mis on sarnased allpool lõigus 4 kirjeldatutega.

Kui te unustate Teriflunomide Viatris’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine tablett plaanitud ajal.

Kui te lõpetate Teriflunomide Viatris’e võtmise Ärge lõpetage Teriflunomide Viatris’e võtmist ega muutke annust enne oma arstiga eelnevalt konsulteerimata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

See ravim võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid. Tõsised kõrvaltoimed

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised või muutuda tõsiseks. Kui teil tekib mis tahes neist, teavitage kohe oma arsti.

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

• kõhunäärme põletik, mille sümptomid võivad muu hulgas olla tugev valu kõhupiirkonnas, iiveldus või oksendamine (esinemissagedus lastel on sage ja täiskasvanutel aeg-ajalt).

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

• allergilised reaktsioonid, mille sümptomid võivad olla lööve, nõgestõbi, huulte, keele või näo turse või ootamatu hingamisraskus;
• rasked nahareaktsioonid, mille sümptomid võivad olla nahalööve, villid, palavik või haavandid suus;
• rasked infektsioonid või sepsis (nakkus, mis võib olla eluohtlik), mille sümptomid võivad olla kõrge palavik, värisemine, külmavärinad, vähenenud uriinieritus või segasus;
• põletik kopsudes, mille sümptomid võivad olla hingeldus või püsiv köha.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• tõsine maksakahjustus, mille sümptomid võivad olla naha või silmavalgete muutumine kollakaks, uriini muutumine tavapärasest tumedamaks, seletamatu iiveldus ja oksendamine või kõhuvalu.

Muud kõrvaltoimed võivad tekkida järgneva sagedusega: Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• peavalu;
• kõhulahtisus, iiveldus;
• ALAT-i aktiivsuse suurenemine (teatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) vereanalüüsis;
• juuste hõrenemine.

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

• gripp, ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon, bronhiit, sinusiit, kurguvalu ja ebamugavustunne neelamisel, tsüstiit, viiruslik gastroenteriit, hambainfektsioon, larüngiit, jala seeninfektsioon;

• herpesviirusinfektsioonid, sh suuõõne herpes ja vöötohatis, mille sümptomiteks on villid või põletustunne nahal või naha sügelus, tuimus või valu, harilikult ülakeha või näo ühel poolel, ja muud sümptomid, nt palavik ja nõrkus;
• laboratoorsed näitajad: täheldatud on vere punaliblede arvu vähenemist (aneemiat), maksatalitluse ja vere valgeliblede laboratoorsete näitajate muutusi (vt lõik 2) ning lihasensüümi (kreatiini fosfokinaas) aktiivsuse suurenemist;
• kerged allergilised reaktsioonid;
• ärevustunne;
• surisemis- või torkimistunne, nõrkustunne, tuimus, surisev või torkiv tunne või valu alaseljas või jalas (ishias); käte ja sõrmede tuimus, põletustunne, surisev või torkiv tunne või valu (karpaalkanali sündroom);
• tuntav südamekloppimine;
• vererõhu tõus;
• halb enesetunne (oksendamine), hambavalu; valu ülakõhus;
• lööve, akne;
• kõõluste, liigeste, luude või lihaste valu (lihaste ja luude valu);
• tavalisest sagedasema urineerimise vajadus;
• vererohked menstruatsioonid;
• valu;
• jõuetus või nõrkustunne (asteenia);
• kehakaalu langus.

Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

• vereliistakute arvu vähenemine (kerge trombotsütopeenia);
• tundlikkuse suurenemine, eriti nahal; pistev või tuikav valu mööda üht või enamat närvi; probleemid käte või jalgade närvidega (perifeerne neuropaatia);
• küünte kahjustused, rasked nahareaktsioonid;
• traumajärgne valu;
• psoriaas;
• suu/huulte põletik;
• ebanormaalne rasvade (lipiidide) sisaldus veres;
• jämesoole põletik (koliit).

Harv (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)

• maksapõletik või -kahjustus.

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• kõrge vererõhk kopsudes.

Lapsed ja noorukid (10-aastased ja vanemad) Eelnevalt loetletud kõrvaltoimed kehtivad ka laste ja noorukite kohta. Laste, noorukite ja nende hooldajate jaoks on oluline järgnev lisateave.

Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• kõhunäärme põletik.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Teriflunomide Viatris’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Teriflunomide Viatris sisaldab

• Toimeaine on teriflunomiid. Üks tablett sisaldab 14 mg teriflunomiidi.
• Teised koostisosad on: tableti tuum: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos (E460i), naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat (E470b), kolloidne veevaba ränidioksiid; tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk (E553b), makrogool 6000 (E1521), indigokarmiini alumiiniumlakk (E132).

Kuidas Teriflunomide Viatris välja näeb ja pakendi sisu Helesinised kuni pastellsinised ümmargused kaksikkumerad (mõlemalt poolt väljapoole kaardus pinnaga) ligikaudu 7,6 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on „T“ ja teisel küljel „1“. Teriflunomide Viatris on saadaval blistritena 14, 28 või 84 tabletti pakendis, üksikannuseliste perforeeritud blistritena 14 x 1, 28 x 1, 84 x 1 või 98 x 1 tabletti pakendis, kalenderpakenditena 14, 28, 84 või 98 tabletiga ning 84 või 98 tabletiga pudelites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Iirimaa Tootja Mylan Hungary Kft Mylan utca 1 Komárom H-2900 Ungari Viatris Germany GmbH Zweigniederlassung Bad Homburg Benzstrasse 1 Bad Homburg v. d. Höhe 61352 Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Viatris Viatris UAB Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxembourg/Luxemburg Виатрис ЕООД Viatris Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Česká republika Magyarország Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft. Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Danmark Malta Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland Viatris Healthcare GmbH Mylan BV Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300 Eesti Norge Viatris OÜ Viatris AS Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 86390

España Polska Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o. Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00 France Portugal Viatris Santé Mylan, Lda. Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 2 00

Hrvatska România Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Ireland Slovenija Viatris Limited Viatris d.o.o. Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180 Ísland Slovenská republika Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o. Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος Sverige CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Latvija Viatris SIA Tel: +371 676 055 80

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.