Signifor – Infoleht (süstesuspensiooni pulber ja lahusti 30 mg, 60 mg, 40 mg, 10 mg, 20 mg)

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Signifor ja milleks seda kasutatakse

Signifor on ravim, mis sisaldab toimeainena pasireotiidi. Seda kasutatakse akromegaalia ravimiseks täiskasvanutel. Seda kasutatakse ka Cushingi tõve ravimiseks täiskasvanutel, kellel kirurgiline ravi ei ole võimalik või kellel kirurgiline ravi on ebaõnnestunud.

Akromegaalia Akromegaaliat põhjustab kasvaja tüüp, mida kutsutakse ajuripatsi adenoomiks ja mis areneb aju alumises osas ajuripatsis. Adenoom põhjustab organismis hormooni ületootmist, mis kontrollib kudede, elundite ja luude kasvu, mille tagajärjel luud ja koed suurenevad, eriti kätes ja jalgades.

Signifor vähendab nende hormoonide tootmist ja võib vähendada ka adenoomi suurust. Selle tagajärjel vähenevad akromegaalia sümptomid, mille hulka kuuluvad peavalu, suurenenud higistamine, käte ja jalgade tuimus, väsimus ja liigesvalu. Cushingi tõbi Cushingi tõbe põhjustab ajuripatsi suurenemine (aju alumises osas asuv nääre), mida nimetatakse ajuripatsi adenoomiks. See põhjustab organismis adenokortikotroopse hormooni (AKTH) ületootmist, mis omakorda tingib teise hormooni, mida nimetatakse kortisooliks, ületootmise.

Inimese organismis toodetakse loomulikku ühendit somatostatiini, mis takistab teatud hormoonide, sealhulgas AKTH tootmist. Pasireotiid toimib väga sarnaselt somatostatiiniga, aga selle toime on tugevam ja kestab kauem. Seega takistab Signifor AKTH tootmist, aidates nii reguleerida kortisooli ületootmist ja parandada Cushingi tõve sümptomeid.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Signifor toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt.

2. Mida on vaja teada enne Signifor’i kasutamist

Ärge kasutage Signifor’i

• kui olete pasireotiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• kui teil on tõsiseid maksaprobleeme.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Signifor’i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb praegu või teil on varem esinenud:

• probleeme veresuhkru sisaldusega, mis on kas liiga kõrge (nagu hüperglükeemia/diabeedi puhul) või liiga madal (hüpoglükeemia);
• südameprobleeme , nagu näiteks hiljutine südameatakk, kongestiivne südamepuudulikkus (südamehaiguse liik, mille puhul süda ei suuda kehasse piisavalt verd pumbata) või järsk ja rõhuv valu rinnus (tavaliselt tunnetatav kui surve, raskus, pingulolek, pigistamine või valu terves rinnapiirkonnas);
• südame rütmihäire, näiteks nagu südame ebakorrapärane löögisagedus või häired elektrilises signaalis, mida nimetatakse “QT-intervalli pikenemiseks” või “QT pikenemiseks”;
• vere madal kaaliumi- või magneesiumisisaldus;
• sapikivid;
• või kui te võtate antikoagulante (ravimid, mis vähendavad vere hüübimisvõimet), teie arst jälgib teie vere hüübimisnäitajaid ja võib kohandada antikoagulandi annust.

Ravi ajal Signifor’iga

• Signifor võib tõsta teie veresuhkrutaset. Arst võib mõõta teie veresuhkrutaset ja määrata teile diabeedi ravi või kohandada selle annust.
• Signifor kontrollib kortisooli ületootmist. Kontroll võib olla liiga tugev ja teil võivad esineda kortisooli puudumisega kaasnevad nähud ja sümptomid, nagu näiteks äärmine nõrkus, väsimus, kaalukaotus, iiveldus, oksendamine või madal vererõhk. Kui teil tekivad nimetatud nähud, rääkige sellest kohe oma arstile.
• Signifor võib alandada teie südame löögisagedust. Arst võib mõõta teie südame löögisagedust, kasutades aparaati, mis mõõdab südame elektrilist aktiivsust (EKG ehk elektrokardiogramm). Kui te kasutate südamehaiguse ravimit, võib arst vajadusel selle annust kohandada.
• teie arst võib perioodiliselt kontrollida ka teie sapipõit, maksaensüüme ja ajuripatsihormoone, kuna see ravim võib neid kõiki mõjutada.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele vanuses vähem kui 18 aastat, kuna ravimi toime kohta selles vanuserühmas andmed puuduvad.

Muud ravimid ja Signifor Signifor võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Kui te kasutate Signifor’iga samal ajal teisi ravimeid (sealhulgas ilma retseptita saadavaid ravimeid), peab teie arst võibolla teie südant hoolikamalt jälgima või muutma Signifor’i või teiste ravimite annust. Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Kindlasti rääkige oma arstile, kui te kasutate:

• immuunsüsteemi aktiivsust pärssivad ravimid, mida kasutatakse elundi siirdamise korral (tsüklosporiin);
• ravimid, mis on mõeldud liiga kõrge (nagu suhkurtõve korral) või madala (hüpoglükeemia) veresuhkrutaseme ravimiseks, näiteks: insuliin metformiin, liraglutiid, vildagliptiin, nategliniid (antidiabeetilised ravimid);
• südame rütmihäirete ravimiseks mõeldud ravimid, näiteks ravimid, mis sisaldavad disopüramiidi, prokainamiidi, kinidiini, sotalooli, dofetiliidi, ibutiliidi, amiodarooni või dronedarooni;
• bakteriaalsete infektsioonide ravimid (suukaudsed: klaritromütsiin, moksifloksatsiin; süstitavad: erütromütsiin, pentamidiin);
• seeninfektsioonide ravimid (ketokonasool, välja arvatud šampoonina);

• teatud psühhiaatriliste häirete ravimid (kloorpromasiin, tioridasiin, flufenasiin, pimosiid, haloperidool, tiapriid, amisulpriid, sertindool, metadoon);
• ravimid heinapalaviku ja teiste allergiate raviks (terfenadiin, astemisool, misolastiin);
• malaaria ennetamiseks ja raviks kasutatavad ravimid (klorokviin, halofantriin, lumefantriin);
• ravimid, mis kontrollivad vererõhku, näiteks: beetablokaatorid (metoprolool, karteolool, propranolool, sotalool) kaltsiumikanali blokaatorid (bepridiil, verapamiil, diltiaseem) koliinesteraasi inhibiitorid (rivastigmiin, füsostigmiin);
• ravimid, mis kontrollivad elektrolüütide (kaalium, magneesium) tasakaalu teie kehas.

Rasedus, imetamine ja viljakus Pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

• Signifor’i ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt hädavajalik. Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
• Kui te imetate, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, sest ei ole teada, kas Signifor eritub rinnapiima.
• Kui olete seksuaalselt aktiivne naine, peate kasutama ravi ajal efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid. Enne selle ravimi kasutamist küsige oma arstilt nõu rasestumisvastaste vahendite kasutamise vajaduse kohta.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Signifor võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet, sest mõned võimalikud kõrvaltoimed, näiteks peavalu, pearinglus ja väsimus võivad teie autojuhtimise või masinatega ohutult töötamise võimet vähendada.

Oluline teave mõningate Signifor’i koostisainete suhtes Signifor sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Signifor’i kasutada

Seda ravimit manustab teile väljaõppe saanud tervishoiutöötaja.

Kui palju Signifor’i kasutada

Akromegaalia Signifor’i soovitatav algannus on akromegaalia korral 40 mg iga 4 nädala järel. Pärast ravi alustamist võib teie arst annust uuesti hinnata. Selle käigus võidakse mõõta kasvuhormooni või teiste hormoonide sisaldust teie veres. Sõltuvalt analüüsitulemustest ja teie enesetundest võib Signifor’i ühe süstega manustatud annust vähendada või suurendada. Annus ei tohi olla suurem kui 60 mg. Kui teil on maksahaigus enne, kui te alustate akromegaalia ravi Signifor’iga, võib teie arst soovida teie ravi alustada annusega 20 mg.

Cushingi tõbi Signifor’i tavaline algannus on Cushingi tõve korral 10 mg iga 4 nädala järel. Pärast ravi alustamist võib teie arst annust uuesti hinnata. Selle käigus võidakse mõõta kortisooli sisaldust teie veres või uriinis. Sõltuvalt analüüsitulemustest ja teie enesetundest võib Signifor’i ühe süstega manustatud annust vähendada või suurendada. Annus ei tohi olla suurem kui 40 mg. Arst kontrollib korrapäraselt, kuidas ravi Signifor’iga teile mõjub ja otsustab, milline annus sobib teile kõige paremini.

Kuidas Signifor’i kasutada Teie arst või meditsiiniõde süstib teile Signifor’i. Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

Signifor on mõeldud intramuskulaarseks kasutamiseks. See tähendab, et süstitakse nõelaga tuharalihase sisse. Kui kaua Signifor’i kasutada See on pikaajaline ravi, võib kesta aastaid. Teie arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et kontrollida, kas ravil on soovitud toime. Signifor-ravi peab jätkuma nii kaua, kui teie arst peab seda vajalikuks.

Kui te lõpetate Signifor’i kasutamise Kui te katkestate ravi Signifor’iga, võivad sümptomid tagasi tulla. Seepärast ärge lõpetage Signifor’i kasutamist ilma arsti korralduseta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Rääkige kohe oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest kõrvaltoimetest:

Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Kõrge veresuhkrutase. Teil võib esineda ülemäärane janu, sage urineerimine, söögiisu suurenemine ja kaalulangus, väsimus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu.
• Sapikivid või kaasnevad tüsistused. Teil võib tekkida palavik, külmavärinad, naha/silmade kollakaks muutumine, järsk seljavalu või valu paremal pool kõhus.

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

• Madal kortisoolitase. Teil võib esineda äärmine nõrkus, väsimus, kaalulangus, iiveldus, oksendamine ja madal vererõhk.
• Madal südame löögisagedus.
• QT-intervalli pikenemine (ebanormaalne elektriline signaal teie südames, mida saab uuringutega määrata).
• Sapi liikumise häired (kolestaas). Teil võib esineda naha kollakaks muutumine, tume uriin, hele väljaheide ja sügelus.
• Sapipõiepõletik (koletsüstiit).

Teisteks Signifor’i kõrvaltoimeteks võivad olla: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Kõhulahtisus
• Iiveldus
• Kõhuvalu
• Väsimus

Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Väsimus, jõuetus, kahvatu nahk (vere punaliblede väikese arvu nähud)
• Söögiisu vähenemine
• Peavalu
• Puhitus
• Oksendamine
• Pearinglus
• Valu, ebamugavustunne, sügelus ja turse süstekohas
• Kõrvalekalded maksafunktsiooni testi tulemustes
• Ebanormaalsed vereanalüüsi tulemused (kreatiinfosfokinaasi, glükoseerunud hemoglobiini,

lipaasi sisalduse suurenemine veres)

• Juuste väljalangemine

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Kõrvalekalded pankreasefunktsiooni testi tulemustes
• Kõrvalekalded vere hüübimisnäitajates

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Ketokehade (maksas toodetav aineterühm) sisalduse suurenemine uriinis või veres (diabeetiline ketoatsidoos) kõrgenenud veresuhkru tüsistusena. Teil võib esineda puuviljalõhnaline hingeõhk, hingamisraskused ja segasusseisund.
• Rohke õli- või rasvasisaldusega väljaheide
• Väljaheite värvimuutus

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Signifor’i säilitada

• Hoida seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, viaalil või süstlil pärast “EXP”/“Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda.
• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Signifor sisaldab

• Toimeaine on pasireotiid. Signifor 10 mg: Üks viaal sisaldab 10 mg pasireotiidi (pasireotiidpamoaadina). Signifor 20 mg: Üks viaal sisaldab 20 mg pasireotiidi (pasireotiidpamoaadina). Signifor 30 mg: Üks viaal sisaldab 30 mg pasireotiidi (pasireotiidpamoaadina). Signifor 40 mg: Üks viaal sisaldab 40 mg pasireotiidi (pasireotiidpamoaadina). Signifor 60 mg: Üks viaal sisaldab 60 mg pasireotiidi (pasireotiidpamoaadina).
• Teised koostisosad on: Pulber: polü(D,L-laktiidkoglükoliid) (50-60:40-50), polü(D,L-laktiidkoglükoliid) (50:50). Lahusti: naatriumkarmelloos, mannitool, poloksameer 188, süstevesi.

Kuidas Signifor välja näeb ja pakendi sisu Signifor pulber on kergelt kollakas kuni kollakas pulber viaalis. Lahusti on selge, värvitu kuni kergelt kollakas või kergelt pruunikas lahus süstlis.

Signifor 10 mg on saadaval üksikpakendis, mis sisaldab ühte 10 mg pulbriviaali ja ühte süstlit 2 ml lahustiga. Signifor 20 mg on saadaval üksikpakendis, mis sisaldab ühte 20 mg pulbriviaali ja ühte süstlit 2 ml lahustiga. Signifor 30 mg on saadaval üksikpakendis, mis sisaldab ühte 30 mg pulbriviaali ja ühte süstlit 2 ml lahustiga. Signifor 40 mg on saadaval üksikpakendis, mis sisaldab ühte 40 mg pulbriviaali ja ühte süstlit 2 ml lahustiga. Signifor 60 mg on saadaval üksikpakendis, mis sisaldab ühte 60 mg pulbriviaali ja ühte süstlit 2 ml

lahustiga.

Üks üksikpakend sisaldab viaali ja süstlit suletud blisteralusel koos ühe viaaliadapteri ja ühe ohutuskattega nõelaga süstimise jaoks. Signifor 40 mg ja Signifor 60 mg on saadaval ka mitmikpakendis, mis sisaldab 3 vahepakendit.

Kõik ravimi tugevused või pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.

Müügiloa hoidja Recordati Rare Diseases Tour Hekla 52 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux France

Tootja

Recordati Rare Diseases Tour Hekla 52 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux France

Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30 rue des Peupliers 92000 Nanterre France

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Recordati Recordati AB. Tél/Tel: +32 2 46101 36 Tel: + 46 8 545 80 230

България Luxembourg/Luxemburg Recordati Rare Diseases Recordati Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58 Tél/Tel: +32 2 46101 36 Франция Belgique/Belgien

Česká republika Magyarország Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francie Franciaország

Danmark Malta Recordati AB. Recordati Rare Diseases Tlf.: + 46 8 545 80 230 Tel: +33 1 47 73 64 58 Sverige Franza

Deutschland Nederland Recordati Rare Diseases Germany GmbH Recordati Tel: +49 731 140 554 0 Tel: +32 2 46101 36

Eesti Norge Recordati AB. Recordati AB. Tel: + 46 8 545 80 230 Tlf: + 46 8 545 80 230 Rootsi Sverige

Ελλάδα Österreich Recordati Hellas Recordati Rare Diseases Germany GmbH Τηλ: +30 210 6773822 Tel: +49 731 140 554 0

España Polska Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Recordati Rare Diseases Tel: + 34 91 659 28 90 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58

France Portugal Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases SARL Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +351 21 432 95 00

Hrvatska România Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francuska Franţa

Ireland Slovenija Recordati Rare Diseases Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 France Francija

Ísland Slovenská republika Recordati AB. Recordati Rare Diseases Simi: + 46 8 545 80 230 Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Svíþjóð Francúzsko

Italia Suomi/Finland Recordati Rare Diseases Italy Srl Recordati AB. Tel: +39 02 487 87 173 Puh/Tel : +46 8 545 80 230

Κύπρος Sverige Recordati Rare Diseases Recordati AB. Τηλ : +33 1 47 73 64 58 Tel : +46 8 545 80 230 Γαλλία

Latvija Recordati AB. Tel: + 46 8 545 80 230 Zviedrija

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu. Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

SIGNIFOR SÜSTESUSPENSIOONI JA LAHUSTI KASUTAMISJUHEND AINULT SÜGAVAKS LIHASESISESEKS SÜSTIMISEKS.

Signifor’i manustamiskõlblikuks muutmisel on kaks olulist etappi. Nende mitte järgimisel ei pruugi süstimine toimuda õigesti.

• Süstekomplekt peab soojenema toatemperatuurini. Võtke süstekomplekt külmkapist välja ja laske sellel seista toatemperatuuril vähemalt 30 minutit enne pulbri lahustamist, kuid mitte üle 24 tunni.
• Pärast lahusti lisamist loksutage viaali mõõdukalt vähemalt 30 sekundit, kuni on moodustunud ühtlane suspensioon.

Süstekomplekti kuuluvad:

a Üks pulbrit sisaldav viaal b Üks lahustit sisaldav süstel c Üks viaaliadapter ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmiseks d Üks ohutuskattega süstenõel (20G x 1,5″)

Järgige hoolikalt allpool toodud juhiseid, et tagada Signifor süstesuspensiooni pulbri ja lahusti õige manustamiskõlblikuks muutmine enne sügavat lihasesisest süstimist.

Signifor’i suspensiooni tohib valmistada alles vahetult enne manustamist.

Signifor’i tohib manustada ainult vastava väljaõppe saanud tervishoiutöötaja.

Samm 1 Võtke Signifor’i süstekomplekt külmkapist välja. TÄHELEPANU: Tähtis on pulbri lahustamist alustada alles pärast seda, kui süstekomplekt on soojenenud toatemperatuurini. Laske 30 süstekomplektil seista toatemperatuuril vähemalt 30 minutit enne ravimi manustamiskõlblikuks muutmist, kuid mitte min üle 24 tunni. Märkus: kui süstekomplekti ei kasutata 24 tunni jooksul, võib selle külmkappi tagasi panna. Samm 2 Eemaldage viaalilt plastmasskork ja puhastage viaali kummikork alkoholitampooniga

Eemaldage viaaliadapteri pakendilt kattekile, kuid ÄRGE viaaliadapterit pakendist välja võtke.

Hoides kinni viaaliadapteri pakendist, asetage viaaliadapter viaali kohale ja suruge see täiesti alla, et see kinnituks kohale, mille käigus kostub „klõps“.

Eraldage pakend viaaliadapterist, tõstes selle otse üles, nagu näidatud.

Samm 3 Eemaldage kork lahustiga süstlilt ja keerake süstal viaaliadapteri külge.

Vajutage kolb aeglaselt lõpuni alla, et viia kogu lahusti üle viaali.

Samm 4 TÄHELEPANU: Hoidke kolb alla vajutatuna ja loksutage viaali mõõdukalt vähemalt 30 sekundit, et pulber täielikult lahustuks. Kui pulber ei ole täielikult lahustunud, korrake mõõdukat loksutamist veel 30 sekundi jooksul.

Samm 5 Pöörake süstel ja viaal tagurpidi, tõmmake kolb aeglaselt tagasi ja tõmmake kogu viaali sisu süstlisse.

Keerake süstel viaaliadapteri küljest lahti.

Samm 6 Keerake süstli külge ohutuskattega süstenõel.

Eemaldage kaitsekork otsesuunas süstlilt. Vältimaks sademe teket, võite süstlit ettevaatlikult loksutada, et suspensioon püsiks ühtlane. Koputage ettevaatlikult vastu süstlit, et eemaldada nähtavad mullid ja väljutada need süstlist. Manustamiskõlblikuks muudetud Signifor on nüüd valmis koheseks manustamiseks.

Samm 7 Signifor’i tohib manustada ainult sügava lihasesisese süstena. Puhastage süstekoht alkoholitampooniga. Torgake nõel naha suhtes 90° nurga all tervenisti vasakusse või paremasse tuharalihasesse. Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi kontrollimaks, kas nõel ei ole sattunud veresoonde (sellisel juhul tuleb nõela asukohta muuta). Vajutage kolb aeglaselt alla, kuni süstel on tühi. Tõmmake nõel süstekohast välja ja aktiveerige ohutuskate (nagu näidatud Samm 8 juures). Süstekohad Samm 8 Et ohutuskate kataks nõela, aktiveerige see ühte alltoodud meetodit kasutades:

• vajutage ohutuskatte liigendiga osa vastu kõva pinda (joonis A),
• või lükake liigendit edasi sõrmega (joonis B).

Õige aktiveerumise kinnituseks kostub “klõps”. Pange süstel otsekohe teravate esemete konteinerisse.