Artikli sisukord
Näidustus: Silapo on näidustatud kroonilise neerupuudulikkusega seotud sümptomaatilise aneemia raviks: - hemodialüüsi saavatel täiskasvanutel ja 1 18-aastastel lastel ja peritoneaalse dialüüsiga täiskasvanutel (vt lõik 4.4). - neerudest põhjustatud ja kliiniliste sümptomitega raske aneemia raviks neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kellele pole tehtud dialüüsi (vt lõik 4.4). Silapo on näidustatud aneemia raviks ja vereülekannete vajaduse vähendamiseks soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes saavad keemiaravi ning kellel on oma üldseisundi tõttu vereülekanne ohtlik (nt kardiovaskulaarne seisund, olemasolev aneemia keemiaravi alguses). Silapo on näidustatud eeldoonorluse programmis osalevatele täiskasvanutele autoloogse vere koguse suurendamiseks. Ravimit võib manustada ainult mõõduka aneemiaga patsientidele (hemoglobiinisisaldus vahemikus 10...13 g/dl [6,2...8,1 mmol/l], ei esine rauadefitsiiti), juhul, kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on mitteküllaldane, kui plaaniline suuremahuline kirurgia nõuab suurt verekogust (4 ja rohkem ühikut naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel). Silapo on näidustatud mitte-rauavaegusaneemiaga täiskasvanud patsientidele, kellel on kõrge risk vereülekannetega seotud tüsistuste tekkeks, et vähendada nendel allogeense vereülekande vajadust enne plaanilist ortopeedilist operatsiooni. Kasutamine on näidustatud ainult patsientidele, kellel esineb mõõdukas aneemia (st hemoglobiinisisaldus vahemikus 10 13 g/dl ehk 6,2...8,1 mmol/l), kellel autoloogse vere kogumine pole võimalik ja eeldatav verekaotus on mõõdukas (900 1 800 ml). Silapo on näidustatud sümptomaatilise aneemia raviks (hemoglobiinisisaldus =< 10 g/dl) täiskasvanutele, kellel on madala või 1. keskastme riskiga esmane müelodüsplastiline sündroom ning kelle erütropoetiinisisaldus seerumis on madal (< 200 mÜ/ml).