Sutent – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte,sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sutent ja milleks seda kasutatakse

Sutenti toimeaine sunitiniib on proteiini kinaasi inhibiitor. Seda kasutatakse vähi raviks, sest see väldib spetsiaalse valkude rühma aktiivsust, mis osalevad teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus.

Sutenti kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähitüüpide raviks:

• Gastrointestinaalne stromaalne tuumor (GIST) on mao ja soolestiku vähi tüüp, mille puhul imatiniib (üks teine vähivastane ravim) ei toimi enam või te ei saa imatiniibi võtta.
• Metastaatiline neerurakuline vähk (MRCC) on neeruvähi tüüp, mis on levinud teistesse kehaosadesse.
• Pankrease neuroendokriinsed tuumorid (pNET) (pankrease hormoone tootvate rakkude tuumorid), mis on progresseerunud või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Sutent toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt.

2. Mida on vaja teada enne Sutenti võtmist

Sutenti ei tohi võtta

• kui olete sunitiniibi või Sutenti mis taheskoostisosade(loetletudlõigus6)suhtesallergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Sutenti võtmist pidage nõu oma arstiga.

• Kui teil on kõrge vererõhk.Sutent võib vererõhku tõsta. Teie arst võib ravi ajal Sutentiga kontrollida teie vererõhku ja vajaduse korral võidakse teid ravida vererõhku langetavate ravimitega;

• Kui teil on praegu või varem esinenud verehaigus, veritsemisprobleeme või verevalumite tekkimist.Sutentiga ravimine võib suurendada verejooksu ohtu või muuta mõnede vererakkude arvu, mis võib põhjustada aneemiat või mõjutada verehüübivust. Kui te võtate varfariini või atsenokumarooli, mis vedeldavad verd verehüüvete vältimiseks, võib teil esineda suurenenud verejooksu risk. Kui teil esineb ravi ajal Sutentiga verejooks, teatagesellest oma arstile;

• Kui teil on südameprobleemid.Sutent võib põhjustada südameprobleeme. Kui te tunnete end väga väsinuna, hingeldate või kui teie jalalabad ja pahkluud on turses, teatagesellest oma arstile;

• Kui teil esinevad ebanormaalsed südamerütmi muutused.Sutent võib põhjustada südamerütmi kõrvalekaldeid. Ravi ajal Sutentiga võib teie arst teha elektrokardiogramme nende probleemide hindamiseks. Kui teil esineb Sutenti võtmise ajal pearinglust, jõuetust või ebanormaalseid südamelööke, teatagesellest oma arstile;

• Kui teil on hiljuti olnud probleeme verehüüvetega veenides ja/või arterites (veresoonte tüübid), sealhulgas insult, südamerabandus, emboolia või tromboos.Helistage kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal Sutentiga sellised sümptomid,nagu valu või survetunne rinnus, valu käsivartes, seljas, kaelas või lõuas, hingeldamine, ühe kehapoole tuimus või nõrkus, raskused kõnelemisega, peavalu või pearinglus;

• Kui teil on praegu või on varem olnud aneurüsm(veresoone seina laienemine ja nõrgenemine) või arteriseina rebend;

• Kui teil on või on olnud väikseimate veresoonte vigastus, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA).Teatageoma arstile, kui teil tekivad palavik, kurnatus, väsimus, verevalumid, verejooks, turse, segasus, nägemise kaotus ja krambihood;

• Kui teilon probleeme kilpnäärmega.Sutent võib põhjustada kilpnäärmeprobleeme. Teatage oma arstile, kui te Sutenti võtmise ajal väsite kiiremini, tajute üldiselt rohkem külma kui teised inimesed või kui teie hääl muutub madalamaks. Teie kilpnäärmetalitlust tuleb kontrollida enne Sutenti võtmist ja regulaarselt selle võtmise ajal. Kui teie kilpnääre ei tooda piisavalt kilpnäärme hormooni, võite te saada kilpnäärme hormooni asendusravi;

• Kui teil on praegu või varem esinenud kõhunäärme-või sapipõie häireid. Teatageoma arstile, kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest nähtudest ja sümptomitest: valu mao piirkonnas (ülakõhus), iiveldus, oksendamine ja palavik. Need võivad olla põhjustatud kõhunäärme-või sapipõiepõletikust;
• Kui teil on praegu või varem esinenud maksaprobleeme.Teatageoma arstile, kui teil tekib Sutentiga ravimise ajal ükskõik milline järgnevatest maksaprobleemide nähtudest ja sümptomitest: sügelus, naha või silmade kollasus, tume uriin ja valu või ebamugavustunne paremal ülakõhus. Teie arst peab kliiniliste näidustuste alusel tegema vereanalüüse teie maksatalitluse kontrollimiseks nii enne ravi alustamist Sutentiga kui ka ravi ajal;

• Kui teil on praegu või varem esinenud neeruprobleeme.Teie arst jälgib teie neerutalitlust;

• Kui te lähete operatsioonile või kui teile on hiljuti tehtud operatsioon.Sutent võib mõjutada haavade paranemist. Tavaliselt peate te Sutenti võtmise katkestama, kui te lähete operatsioonile. Teie arst otsustab, millal te Sutenti uuesti võtma hakkate;

• Enne ravi algust Sutentiga võidakse teil soovitada lasta oma hambaid kontrollida. Kui teil on praegu või on varem esinenud valu suus, hammastes ja/või lõualuus, paistetus või haavandid suus,lõualuu tuimus või raskustunne või hamba logisemine, teatage sellest kohe oma arstile ja hambaarstile;

• Kui teile on vaja teha invasiivset hambaravi või hambaoperatsioon, teatage oma hambaarstile, et teid ravitakse Sutentiga. Eriti oluline on see siis, kui te saate või olete saanud ka intravenoosseid bisfosfonaate. Bisfosfonaadid onravimid, mida võidakse anda mõne muu meditsiinilise seisundi tõttu luutüsistuste ennetamiseks;

• Kui teil on praegu või on varem esinenudnaha ja nahaaluskoe kahjustusi.Ravimi kasutamise ajal võib ilmneda gangrenoosne püodermia (valulikud nahahaavandid)või nekrotiseeriv fastsiit (kiiresti leviv naha/pehmete kudede infektsioon, mis võib olla eluohtlik). Pöörduge kohe oma arsti poole, kui nahavigastuse ümber tekivad infektsiooni sümptomid, sealhulgas palavik, valu, punetus, turse või mäda või vere immitsemine. Tavaliselt on see toime pöörduv sunitiniib-ravi lõpetamisel. Sunitiniibi kasutamisel on teatatud rasketest nahalöövetest (Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs, multiformne erüteem), mis avalduvad kehatüvel algul punakate täppidevõi ümmarguste laikudena, mille keskel on sageli villid. Lööve võib progresseeruda ulatusliku villide tekkimise või naha koorumiseni ja võib olla eluohtlik. Kui teil tekivad lööve või mainitud nahasümptomid, pöörduge kohe arsti poole;

• Kui teil on praegu või varem esinenud krambid.Teavitage võimalikult kiiresti oma arsti, kui teil on kõrge vererõhk, peavalu või nägemiskaotus;

• Kui teil on suhkurtõbi.Suhkurtõvega patsientidel tuleb veresuhkru taset regulaarselt kontrollida, et hinnata vajadust kohandada diabeediravimi annust veresuhkru madalale langemise riski vähendamiseks.Teavitage võimalikult kiiresti oma arsti, kui teil tekivad madala veresuhkrusisalduse mis tahes nähud ja sümptomid (väsimus, südamepekslemine, higistamine, nälg ning teadvusekaotus).

Lapsed ja noorukid

Sutenti ei soovitata alla 18-aastastele isikutele.

Muud ravimid ja Sutent

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtatevõi olete hiljuti võtnud või kavatsete võttamis tahes muid ravimeid,sh käsimüügiravimid ja ravimid, midaei ole teile välja kirjutatud.

Mõned ravimid võivad mõjutada Sutenti sisaldust teie organismis. Teatage oma arstile, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:

 ketokonasool, itrakonasool –kasutatakse seennakkuste ravis,  erütromütsiin, klaritromütsiin, rifampitsiin –kasutatakse nakkuste ravis,  ritonaviir –kasutatakse HIV ravis,  deksametasoon –kortikosteroid, mida kasutatakse mitmete seisundite ravis (nt allergia / hingamisprobleemid või nahahaigused),  fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal –kasutatakse epilepsia ja teiste neuroloogiliste seisundite ravis,  taimsed vahendid, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum) –kasutatakse depressiooni ja ärevuse ravis.

Sutent koos toidujajoogiga Greibimahla joomist tuleb ravi ajal Sutentiga vältida.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase,imetatevõiarvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võite rasestuda, peate te raviajal Sutentiga kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.

Kui te toidate rinnaga last, teatagesellest oma arstile. Te ei tohi imetada last ravi ajal Sutentiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui teil esineb uimasust või ebatavalist väsimust, olge autojuhtimisel või masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.

Sutent sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi kapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Sutenti võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.

Teie arst määrab teile sobiva annuse, sõltuvalt vähitüübist mida tuleb ravida. Kui teil ravitakse:  GIST-i või MRCC-d: tavaline raviannus on 50mg üks kord ööpäevas 28päeva jooksul (4nädalat), millele järgneb 14päeva (2nädalat) puhkust (ilma ravimita), seega kokku 6-nädalane tsükkel;  pNET-i: tavaline annus on 37,5mg üks kord ööpäevas ilma puhkuseta.

Teie arst otsustab, milline on teile sobiv annus,kas ja millal te peate ravi Sutentiga lõpetama.

Sutenti võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Sutenti rohkem,kui ette nähtud

Kui olete kogemata võtnud liiga palju kapsleid, pidagekohe nõu oma arstiga. Te võite vajada meditsiinilist abi.

Kui te unustate Sutenti võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, pöörduge kohearsti poole (vt ka Mida on vaja teada enne Sutenti võtmist):

Südameprobleemid.Kui te tunnete end väga väsinuna, hingeldate või kui teie jalalabad ja pahkluud on turses, teatagesellest oma arstile. Need võivad olla südameprobleemide, sealhulgas südamepuudulikkuse ja südamelihase probleemide (kardiomüopaatia) sümptomid.

Probleemid kopsude või hingamisega.Teatageoma arstile, kui teil tekib köha, valu rinnus, järsult algav hingeldus või veriköha. Need võivad olla kopsuembooliaks nimetatava haiguse sümptomid. Kopsuemboolia tekib, kui verehüübed liiguvad teie kopsudesse.

Neeruhäired.Teatageoma arstile, kui teie urineerimissagedus muutub või urineerimine lakkab. Need võivad olla neerupuudulikkuse sümptomid.

Veritsus.Teatageoma arstile, kui teil esineb ravi ajal Sutentiga mõni nendest sümptomitest või tõsine veritsusprobleem: valulik, turses kõht, vere oksendamine, must, kleepuv väljaheide, veri uriinis, peavalu või vaimse seisundi muutus, vere või verise röga köhimine kopsust või hingamisteedest.

Kasvaja hävinemine, mis tekitab sooleseina augu.Teatageoma arstile, kui teil esineb tugev kõhuvalu, palavik, iiveldus, oksendamine, veri väljaheites või muutused roojamise sageduses.

Teised kõrvaltoimed Sutentiga on:

Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühelinimesel 10-st):  Vereliistakute, punaste vereliblede ja/või valgete vereliblede (nt neutrofiilide) arvu vähenemine.  Hingeldus.  Kõrge vererõhk.  Tugev väsimus, jõu kaotus.  Naha alla ja silmade ümbrusse kogunenud vedelikust põhjustatud tursed, raske allergiline lööve.  Suuvalu/ärritus, suu haavandid/põletik/kuivus, maitsmishäired, seedehäired, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu/-turse, isukaotus või –langus.  Kilpnäärme vähenenud aktiivsus (hüpotüreoidism).  Pearinglus.  Peavalu.

 Ninaverejooks.  Seljavalu, liigesevalu.  Jalgade ja käte valu.  Naha kollasus/naha värvimuutus, naha liigpigmentatsioon, juuksevärvi muutus, lööve käelabadel ja jalataldadel, lööve, kuiv nahk.  Köha.  Palavik.  Raskused uinumisel.

Sage (võivad esineda kuni ühelinimesel 10-st):  Trombide teke veresoontes.  Südamelihase verevarustuse puudulikkus, mida põhjustab südame pärgarterite ummistumine või ahenemine.  Valu rinnus.  Südame vähenenud võime pumbata verd.  Vedelikupeetus, sealhulgas kopsude ümber.  Infektsioonid.  Raskest nakkusest (vereringes esinevast infektsioonist) tingitud tüsistus, millega võivad kaasneda koekahjustus, organpuudulikkus ja surm.  Veresuhkru taseme langus (vt lõik2).  Valgu kaotus uriiniga, mis võib põhjustada turseid.  Gripitaoline sündroom.  Kõrvalekalded vereanalüüsides, sh pankrease ja maksaensüümide osas.  Kõrge kusihappetase veres.  Hemorroidid, valu pärasooles, igeme veritsus, neelamisraskused või neelamisvõimetus.  Põletav või valulik tunne keelel,seedetrakti limaskesta põletik, rohked gaasid maos või soolestikus.  Kaalulangus.  Lihas-skeleti valu (valu luudes ja lihastes), lihasenõrkus, lihaste väsimus, lihasevalu, lihasespasmid.  Nina kuivus, ninakinnisus.  Tugev pisaravoolus.  Ebatavalised tunded nahal, sügelus, naha ketendus ja põletik, villid, akne, küünte värvimuutus, juustekaotus.

 Ebanormaalsed aistingud jäsemetes.  Ebanormaalselt vähenenud/suurenenud tundlikkus, eriti puutetundlikkus.  Kõrvetised.  Dehüdratsioon.  Kuumalained.  Uriini ebanormaalne värv.  Depressioon.  Külmavärinad.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühelinimesel 100-st):  Eluohtlik pehmekoe infektsioon, sealhulgas anogenitaalpiirkonnas (vt lõik2).  Insult.  Südamelihaseinfarkt, mida põhjustab südame verevarustuse katkemine või vähenemine.  Muutused südame elektrilises aktiivsuses või südame rütmihäired.  Vedelik südame ümber (perikardi efusioon).  Maksapuudulikkus.  Pankreasepõletikust põhjustatud valu kõhus.  Kasvaja lagunemine, mis kutsub esile soole mulgustumise (perforatsiooni).  Sapipõiepõletik (paistetus ja punetus) koos sapikividega või ilma.  Ebanormaalsed torusarnased ühendused ühest normaalsest kehaõõnest teise kehaõõnde või nahale.  Suu, hammaste ja/või lõualuu valu, turse või haavandid suus, tuimus või raskustunne lõualuus või hammaste lahtitulek. Need võivad olla lõualuu luukahjustuse (osteonekroosi) sümptomid, vt lõik2.  Kilpnäärmehormoonide ületootmine, mis suurendab organismi puhkeolekus tarbitava energia hulka.  Haavade paranemise halvenemine pärast kirurgilist operatsiooni.  Ensüümi (kreatiinfosfokinaasi) taseme tõus lihasest verre.  Ülemäärane reaktsioon allergeenile, muu hulgas heinapalavik, nahalööve, naha sügelus, nõgestõbi, kehaosade turse ja hingamisraskused.  Käärsoole põletik (koliit, isheemiline koliit).

Harv (võib esineda kuni ühelinimesel 1000-st):  Naha ja/või limaskestade raske reaktsioon (Stevensi-Johnsoni sündroom,toksiline epidermaalnekrolüüs, multiformne erüteem).  Tuumorilahustussündroom (TLS) –TLS-iga kaasnevad erinevad ainevahetusega seotud tüsistused, mis võivad tekkida vähiravi ajal. Neid tüsistusi põhjustavad hävivate vähirakkude laguproduktid ja need võivad väljenduda järgmiste nähtudena: iiveldus, hingeldamine, ebaregulaarsed südamelöögid, lihaskrambid, krambid, hägune uriin ja väsimus, mille põhjuseks on normist kõrvalekalded laboratoorse testi tulemustes (kõrge kaaliumi-, kusihappe-ja fosfori sisaldus ning madal kaltsiumi sisaldus veres), mis võivad põhjustada muutusi neerufunktsioonis ja ägedat neerupuudulikkust.  Lihaste ebanormaalne lagunemine, mis võib põhjustada probleeme neerudega (rabdomüolüüs).  Kõrvalekalded aju töös, mille tunnusteks on peavalu, segasus, krambihood ja nägemise halvenemine (pöörduv posterioorse leukoentsefalopaatia sündroom).  Valusad nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).  Maksapõletik (hepatiit).  Kilpnäärmepõletik.  Väikseimate veresoonte vigastus, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA).

Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):  Veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend (aneurüsmid ja arteridissektsioonid).  Energiapuudus, segasus, unisus, teadvusetus/kooma–need sümptomid võivad olla aju toksilisuse nähud, mis on tingitudsuurestammooniumisisaldusest veres (hüperammoneemiline entsefalopaatia).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi(vt Vlisa)kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Sutenti säilitada

• Hoidke seda ravimit laste eestvarjatud ja kättesaamatus kohas.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli sildil ning blisterpakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
• See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
• Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sutent sisaldab

Sutent 12,5mg kõvakapslid

Toimeaine on sunitiniib. Ükskapsel sisaldab 12,5mg sunitiniibi (malaadina). Teised koostisosadon:

• Kapsli sisu:mannitool (E421), naatriumkroskarmelloos, povidoon (K-25) ja magneesiumstearaat.
• Kapsli kest: želatiin, punane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
• Trükivärv: šellak, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid, povidoon ja titaandioksiid (E171).

Sutent 25mg kõvakapslid

Toimeaine on sunitiniib. Ükskapsel sisaldab 25mg sunitiniibi (malaadina). Teised koostisosad on:

• Kapsli sisu: mannitool, naatriumkroskarmelloos, povidoon (K-25) ja magneesiumstearaat.
• Kapsli kest:želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
• Trükivärv: šellak, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid, povidoon ja titaandioksiid (E171).

Sutent 37,5mg kõvakapslid

Toimeaine on sunitiniib. Ükskapsel sisaldab 37,5mg sunitiniibi (malaadina). Teised koostisosad on:

• Kapsli sisu: mannitool, naatriumkroskarmelloos, povidoon (K-25) ja magneesiumstearaat.
• Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid(E172).
• Trükivärv:šellak, propüleenglükool, kaaliumhüdroksiid ja must raudoksiid (E172).

Sutent 50mg kõvakapslid

Toimeaine on sunitiniib. Ükskapsel sisaldab 50mg sunitiniibi (malaadina). Teised koostisosad on:

• Kapsli sisu:mannitool, naatriumkroskarmelloos, povidoon (K-25) ja magneesiumstearaat.
• Kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
• Trükivärv: šellak, propüleenglükool, naatriumhüdroksiid, povidoon ja titaandioksiid (E171).

Kuidas Sutent välja näeb ja pakendi sisu

Sutent12,5mg on saadaval kõvade želatiinkapslitena, mis on oranži kaane ja oranži korpusega ning mille kaanele on valge trükivärviga kirjutatud “Pfizer” ja korpusele “STN 12,5mg”, kapsel sisaldab kollaseid kuni oranže graanuleid.

Sutent25mg on saadaval kõvade želatiinkapslitena, mis on karamellivärvi kaane ja oranži korpusega ning mille kaanele on valge trükivärviga kirjutatud “Pfizer” ja korpusele “STN 25mg”, kapsel sisaldab kollaseid kuni oranže graanuleid.

Sutent37,5mg on saadaval kõvade želatiinkapslitena, mis on karamellivärvi kaane ja oranži korpusega ning mille kaanele on valge trükivärviga kirjutatud “Pfizer” ja korpusele “STN 37,5mg”, kapsel sisaldab kollaseid kuni oranže graanuleid.

Sutent50mg on saadaval kõvade želatiinkapslitena, mis on karamellivärvi kaane ja karamellivärvi korpusega ning mille kaanele on valge trükivärviga kirjutatud “Pfizer” ja korpusele “STN 50mg”, kapsel sisaldab kollaseid kuni oranže graanuleid.

See on saadaval 30kapslit sisaldavates plastikpudelites ja 28kapslitx1 ühekordse annusega perforeeritud blisterpakendis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine17 1050Brüssel Belgia

Tootja

Pfizer Italia S.r.l. Via del Commercio –Zona Industriale 63100Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Itaalia Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Pfizer NV/SA Tel. + 370 52 51 4000 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България Magyarország Пфaйзep Люксeмбypг CAPЛ, Kлoн България Pfizer Kft. Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: +36-1-488-37-00

Česká republika Malta Pfizer, spol. s r.o. Vivian Corporation Ltd. Tel.: +420 283 004 111 Tel: +356 21344610

Danmark Nederland Pfizer ApS Pfizer BV Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +31 (0)10 406 43 01

Deutschland Norge PFIZER PHARMAGmbH Pfizer AS Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tlf: +47 67 52 61 00

Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel.: +372 666 7500 Tel: +43 (0)1 521 15-0

Ελλάδα Polska Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Polska Sp.z.o.o Τλ: +30 210 6785 800 Tel.:+48 22 335 61 00

España Portugal Pfizer S.L. Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +351 21 423 5500

France România Pfizer Pfizer Romania S.R.L. Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Hrvatska Slovenija Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Luxembourg SARL Tel: + 385 1 3908 777 Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

Ireland Slovenská republika Pfizer Healthcare IrelandUnlimited Company Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: 1800633 363 (toll free) Tel.:+ 421 2 3355 5500 +44 (0)1304 616161

Ísland Suomi/Finland Icepharma hf. Pfizer Oy Sími: +354 540 8000 Puh./Tel: +358 (0)9 43 00 40 Italia Sverige Pfizer S.r.l. Pfizer AB Tel: +39 06 33 18 21 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Kύπρος Pfizer Ελλάς A.E. (Cyprus Branch) Tηλ.:+ 357 22 817690

Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel.: + 371 670 35 775

Infoleht on viimati uuendatud{KK.AAAA}.

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel:https://www.ema.europa.eu.