Artikli sisukord
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Solutio Iodi Spirituosa 5% nahalahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml nahalahust sisaldab 50 mg joodi.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 96 % etanooli Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Nahalahus. Läbipaistev, merevaigukollane, iseloomuliku lõhnaga lahus.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Näidustused
Naha desinfektsioon täiskasvanutel ja noorukitel alates 12. eluaastast.
4.2. Annustamine ja manustamisviis
Annustamine Soovitav annus on individuaalne, vastavalt vajadusele.
Lapsed Joodi ei ole soovitatav kasutada lastel vanuses alla 12 aasta seoses ohutusega.
Manustamisviis Kutaanne. Niisutage aplikaator joodilahusega ja kandke nahapinnale.
4.3. Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
4.4. Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Pärast joodi nahale kandmist ei tohi nahale asetada oklusioonsidet. Joodipreparaate tuleb ettevaatusega kasutada kilpnäärme ületalitlusega patsientidel (hüpertüreoidismi korral). Vältida regulaarset kasutamist raseduse või imetamise ajal. Vältige preparaadi sattumist silma, suhu ja limaskestale. Ettevaatus on vajalik, kui joodi kasutatakse pikema aja vältel (5-7 päeva), kuna võib esineda ülitundlikkusreaktsioone. Ülitundlikkuse tekkimisel lõpetada ravimi kasutamine. Solutio Iodi Spirituosa sisaldab ligikaudu 46% etanooli. 4.5. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Joodipreparaadid ei sobi kokku ammoniaagi, leelise ja leeliskarbonaatide, naatriumtiosulfaadi, vedela elavhõbedaga ja pliisoolade, tanniini, tärklise, atsetooni, tärpentiniõli ja peamiste eeterlike õlidega.
4.6. Fertiilsus, rasedus ja imetamine Rasedus Joodipreparaate tuleb ettevaatusega kasutada rasedatel, kuna joodi manustamisel suurtele nahapindadele võib jood imenduda kogustes, mis võivad põhjustada vastsündinul kilpnäärme kaasasündinud suurenemist ja alatalitlust.
Imetamine Joodilahust tuleb kasutada ettevaatusega imetamise ajal.
Fertiilsus Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
4.7. Toime reaktsioonikiirusele
Ei ole asjakohane.
4.8. Kõrvaltoimed
Järgnevad kõrvaltoimed on järjestatud MedDRA organsüsteemi klassifikatsiooni ja esinemissageduse kategooriate järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100; < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000; < 1/100); harv (≥ 1/10 000; < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel). Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras.
Immuunsüsteemi häired Harv: allergilised reaktsioonid. Väga harv: anafülaktiline reaktsioon (šokk, palavik, lööve).
Endokriinsüsteemi häired Väga harv: kõrvalekalded kilpnäärmehormoonide laboratoorsetes väärtustes.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: punetus, villiline lööve või ketendus.
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu. 4.9. Üleannustamine
Lokaalsel kasutamisel on üleannustamine ebatõenäoline. Joodilahuse ägeda mürgituse sümptomid juhuslikul allaneelamisel on tingitud peamiselt selle söövitavast mõjust seedetraktis: võivad tekkida ebameeldiv metallimaitse suus, kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus. Kui kõhus sisaldub tärklist siis okse on sinine. Anuuria võib tekkida 1 kuni 3 päeva hiljem. Surm võib olla tingitud vereringe puudulikkusest, võib tekkida söögitoru ahanemine, mille tulemusena lämbumine, aspiratsioonipneumoonia või kopsuturse. Surmav annus on tavaliselt umbes 2 või 3 g.
Ravi: ägeda joodimürgistuse puhul tuleb tarbida piima ja tärklise kliistrit. Tühjendada magu ja mao loputamiseks kasutada tärklise klistiiri või naatriumtiosulfaadi 1% lahust. Soovitatav kasutada aktiivsütt.
Elektrolüütide ja veekadu tuleks asendada. Tugeva valu vaigistamiseks on soovitatav süstida morfiinsulfaati 10 mg. Vajalikuks võib osutuda trahheostoomia.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1. Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antiseptilised ja desinfitseerivad ained; ATC-kood: D08AG03
Toimemehhanism Elementaarsel joodil on bakteritsiidne, sporitsiidne, funktitsiidne ja antiviraalne toime. Paikselt kasutatav jood sadestab valke. See võib surmata kahjustatud rakud. Toime on sarnane söövitava happe toimega
5.2. Farmakokineetilised omadused
Imendumine Jood imendub vähesel määral läbi naha.
Jaotumine Joodi sihtorgan on kilpnääre. Jood läbib platsentaarbarjääri.
Biotransformatsioon Jood muundatakse kiiresti jodiidiks ja salvestatakse kilpnäärmes türeoglobuliinina.
Eritumine Jodiidid väljutatakse peamiselt uriini kaudu, kuid väike osa ka rooja, sülje, higi ja rinnapiima kaudu.
5.3. Prekliinilised ohutusandmed
Andmed puuduvad.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Kaaliumjodiid, 96% etanool, puhastatud vesi.
6.2. Sobimatus
Ei kohaldata. 6.3. Kõlblikkusaeg
2 aastat.
6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
6.5. Pakendi iseloomustus ja sisu
Nahalahus, 20 ml pruunis klaaspudelis, millel on polüetüleenist tilguti ja plastikust ohutuskork. Iga klaaspudel on märgistatud ning paigutatud koos infolehega pappkarpi.
6.6. Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
AS „Rīgas farmaceitiskā fabrika“ Ozolu iela 10, Rīga, LV-1005, Läti Tel +371 20002661 E-post See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
8. MÜÜGILOA NUMBER
317000
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14.06.2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 05.02.2013
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Märts 2026