Artikli sisukord
Näidustus: Dermatiidi või ekseemi sümptomaatiline ravi sekundaarse bakteriaalse infektsiooni või kandidoosi ohu korral.
kreem (10mg +10mg 1g)
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Sibicort ja milleks seda kasutatakse
Sibicort kreemi kasutatakse mitmesuguste allergiliste ja muudest ärritustest tingitud nahahaiguste korral. Hüdrokortisoon vähendab sügelemist, punetust ja turset, mis tulenevad allergiast või muust nahaärritusest tingitud lööbest. Kloorheksidiindiglükonaat on antimikroobne aine, mille eesmärgiks on hävitada nahal olevaid baktereid ja/või pärmseeni. Välispidiseks kasutamiseks mõeldud lokaalse toimega kortikosteroide sisaldavad preparaadid jagatakse tugevuselt nelja rühma: I nõrgatoimelised, II keskmise tugevusega, III tugevatoimelised, IV eriti tugevatoimelised. Sibicort emulsioonsalv kuulub I, nõrgatoimeliste kortikosteroidide rühma.
2. Mida on vaja teada enne Sibicort’i kasutamist
Sibicort’i ei tohi kasutada
- kui olete toimeainete hüdrokortisooni, kloorheksidiini või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes allergiline;
- kui teil on varem tekkinud allergilisi reaktsioone kloorheksidiini sisaldavatele ravimitele;
- kui teil on nahahaavandid (nt säärehaavandid või lamatised);
- kui teil on viiruste poolt põhjustatud nahainfektsioonid (nt Herpes simplex, vaccinia ja varicella), süüfilisest tingitud nahamuutused, nahatuberkuloos või naha seenpõletikud, mille põhjustajaks ei ole pärmseened (ebaselgetel juhtudel pöörduge arsti poole).
Informeerige oma arsti ka muudest haigustest ja allergiatest, mida põete.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Sibicort’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui teil on akne, roosvistrik või suuümbruse dermatiit (need haigused võivad Sibicort’i kasutamisel halveneda).
- kui teil on maksapuudulikkus (nende patsientide ravis tuleb arvestada, et neerupealise koore funktsioon võib pärssuda).
- kui teil esineb nägemise ähmastumist, muid nägemishäireid, kõri ja suu turset või hingamisraskusi, pidage nõu arstiga.
- Sibicort ei tohi nägemiskahjustuse ohu tõttu sattuda silma. Kreemi sattumisel silma pesta silmi kohe põhjalikult veega. Silma ärrituse, punetuse, valu või nägemishäirete tekkimisel pöörduge viivitamata arsti poole. On teatatud raske püsiva sarvkestakahjustuse (silma pinna kahjustus) juhtudest, mille korral võib olla vaja sarvkesta siirdamine, kui sarnased ravimid on kirurgiliste protseduuride ajal juhuslikult sattunud üldanesteesias (täisnarkoosis) patsientidel silma.
Muud ravimid ja Sibicort Kahjulikke koostoimeid ei ole täheldatud. Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Lühiajalise kasutamise suhtes väikeses piirkonnas ei ole piiranguid. Ulatusliku ja pikaajalise kasutamise suhtes pidage enne ravimi kasutamist nõu arstiga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine: Sibicort’iga ravi ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Sibicort sisaldab tsetostearüülalkoholi ja makrogooltsetostearüüleetrit See ravim sisaldab emulgaatorina tsetostearüülalkoholi (tüüp A) ja makrogooltsetostearüüleetrit, mis võivad põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
3. Kuidas Sibicort’i kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Sibicort’i määritakse ravitavasse naha piirkonda õhukese kihina 1...3 korda päevas. Sümptomite vähenemisel piisab tavaliselt ühest korrast päevas. Kui arst on määranud teistsuguse annustamise, siis tuleb järgida arsti ettekirjutust.
Tähelepanu! Sibicort kreemi:
- tuleb kasutada ainult lühiajaliselt ja väikestele naha piirkondadele.
- tuleb määrida ainult ravitavatele naha piirkondadele.
- ei tohi kasutada lahtistele haavadele või hõõrdunud kohtadele. Lõhed või kriimustused lööbel ei takista siiski salvi kasutamist.
- ei tohi määrida silmadele. Õrnu nahapiirkondi (nt genitaalpiirkond, silma ümbruse piirkond) ravides tuleb olla ettevaatlik.
- kasutamisel mähkmedermatiidi ravis tuleb salvi pideval igapäevasel kasutamisel piirduda kahe nädalaga, kuna haudumist põhjustav mähe võib süvendada salvi imendumist ja kõrvaltoimete tekkimise riske. Pärast kahenädalast vaheaega võib salvi uuesti kasutada. Harvema või juhusliku kasutamise korral see ajapiirang ei kehti.
Kui teil on tunne, et Sibicort’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile. Kui te kasutate Sibicort’i rohkem, kui ette nähtud Pikaajaline kasutamine võib põhjustada naha õhenemist ravitud piirkonnas, eriti loomulikult õhukese nahaga kehaosadel (nägu, kaenlaalused, kubemepiirkond) ning imikutel. Vastavalt juhendile annustatuna on Sibicort kreem ohutu.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pikaajalisel kasutamisel võib hüdrokortisoon mõnikord põhjustada naha õhenemist, mis väljendub naha muutumisena hapraks ja paberitaoliseks ja pindmiste veresoonte selgemalt nähtavale ilmumisena. Lisaks võivad pindmised veresooned laienedes põhjustada lokaalset punetust. Näole võib ilmuda aknevistrikke või lokaalset karvakasvu. Peamiselt niiskete nahavoltide piirkondades on esinenud ka rasedusarmide taolisi nahamuutusi. Sibicort kreemi kasutamise lõpetamisel paranevad lokaalsed muutused osaliselt kuude jooksul. Ulatusliku ja pikaajalise kasutamise korral imikutel ja väikelastel võib ravim imenduda sellises koguses, et neerupealiste tegevus on häiritud ja tekkida võivad süsteemsed kõrvaltoimed. Kreemi koostisained võivad põhjustada kontaktallergiat. Teadmata esinemissagedusega on esinenud liigset karvakasvu, suuümbruse löövet, pigmentatsioonihäireid, lööbe ägenemist. On teatatud nägemise ähmastumisest, sarvkestakahjustusest (silma pinna kahjustus) ja püsivast silmakahjustusest, sealhulgas püsivast nägemiskahjustusest (pärast juhuslikku sattumist silma pea-, näo- ja kaelapiirkonna kirurgiliste protseduuride ajal) üldanesteesias (täisnarkoosis) patsientidel (esinemissagedus teadmata) ja anafülaktilisest šokist. Kõrvaltoimete ilmnedes tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Sibicort’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2°C...8°C). Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Sibicort sisaldab
- Toimeained on hüdrokortisoon ja kloorheksidiin. 1 grammis kreemis on 10 mg hüdrokortisooni ja 10 mg kloorheksidiindiglükonaati.
- Teised koostisosad on makrogooltsetostearüüleeter, emulgeeruv tsetostearüülalkohol (tüüp A), valge vaseliin, makrogool 400 ja destilleeritud vesi.
Kuidas Sibicort välja näeb ja pakendi sisu Sibicort kreem on pakendatud 20 g alumiiniumtuubi, millel on polüpropeenist kork.
Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Soome
Tootjad Orion Corporation Orion Pharma Tengströminkatu 8 FI-20360 Turku Soome
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Soome
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 66 44 550 E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sibicort, 10 mg/10 mg/g kreem
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kreemi 1 gramm sisaldab 10 mg hüdrokortisooni ja 10 mg kloorheksidiindiglükonaati. INN. Hydrocortisonum, chlorhexidinum
Teadaolevat toimet omavad abiained: tsetostearüülalkohol (tüüp A) ja makrogooltsetostearüüleeter. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Kreem. Valge.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Dermatiidi või ekseemi sümptomaatiline ravi sekundaarse bakteriaalse infektsiooni või kandidoosi ohu korral.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Kreem kantakse lööbepiirkonnale õhukese kihina 1...3 korda päevas. Mitte kasutada pikaajaliselt.
4.3 Vastunäidustused
Naha viirusinfektsioonid (nt Herpes simplex, vaccinia ja varicella). Nahatuberkuloos. Süfiliitilised nahamuutused. Nahahaavandid (nt jalasäärtel ja lamatised). Ülitundlikkus kloorheksidiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Acne rosacea ja perioraalne dermatiit võivad Sibicort’i kasutamisel halveneda. Acne vulgaris’e ravimisel võib kortikosteroidkreem põletikureaktsiooni vähendada, ent ravi lõppedes taastuvad nahamuutused endisest intensiivsematena (tagasilöögifenomen).
Ravi ajal võib esineda sekundaarne nahainfektsioon, mis vajab sobivat antimikroobset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Lastel suurte nahapiirkondade pikaaegsel ravimisel tuleb arvestada lokaalsete ja süsteemsete kõrvaltoimete ilmnemise riskiga.
Mähkmedermatiidi ravis tuleb arvestada, et mähe suurendab ravimi imendumist ning seepärast ei tohi Sibicort’i kasutada igapäevaselt üle kahe nädala järjest. Ajapiirang ei kehti kui ravimit kasutada harvemini.
Sibicort ei tohi sattuda silma. Kloorheksidiini sisaldavate ravimite juhuslikul sattumisel silma, kui ravim levib operatsiooniks ettenähtud alast välja, on teatatud rasketest püsiva sarvkestakahjustuse
juhtudest, mis võivad vajada sarvkesta siirdamist, hoolimata silmade kaitseks võetud meetmetest. Kreemi pealekandmisel tuleb olla eriti ettevaatlik, tagamaks, et Sibicort ei leviks ettenähtud kasutamiskohast välja ega satuks silma. Erilist tähelepanu tuleb pöörata anesteesiat saavatele patsientidele, kes ei saa kohe teatada ravimi sattumisest silma. Kui Sibicort satub silma, peske silmi kohe ja põhjalikult veega. Vajadusel tuleb konsulteerida oftalmoloogiga.
Õrnu nahapiirkondi (nt genitaalpiirkond, silmaümbruse piirkond) ravides tuleb olla ettevaatlik. Maksapuudulikkusega patsientide ravis tuleb arvestada, et neerupealise koore funktsioon võib pärssuda.
Kloorheksidiin võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone, sh allergilised reaktsioonid ja anafülaktiline šokk. Sibicort’i ei tohi kasutada, kui patsiendil on eelnevalt esinenud allergiline reaktsioon kloorheksidiini sisaldavale ravimile (vt lõigud 4.3 ja 4.8). Kui tekib nt kõriturse/suuõõne turse või hingamisraskused, tuleb Sibicort’i kasutamine lõpetada ja patsient peab saama viivitamatult esmaabi.
See ravimpreparaat sisaldab emulgaatorina tsetostearüülalkoholi (tüüp A) ja makrogooltsetostearüüleetrit, mis võivad tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
Nägemishäired Kortikosteroidide süsteemsel ja paiksel kasutamisel võib esineda nägemishäireid. Kui patsiendil tekib nägemise ähmastumine või muid nägemishäireid, tuleb kaalutleda patsiendi suunamist silmaarsti juurde, et uurida võimalikke põhjusi, mis võivad olla näiteks kae, glaukoom või harvikhaigused, näiteks tsentraalne seroosne korioretinopaatia ((central serous chorioretinopathy CSCR), mida on täheldatud kortikosteroidide süsteemsel ja paiksel kasutamisel.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid paikselt manustatud Sibicort’i ning teiste ravimite vahel ei ole kirjeldatud.
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Süsteemselt ja paikselt manustatud kortikosteroidid on põhjustanud steroidtundlike katseloomade (nt hiired) loodetel arenguhäireid. Kuna inimene kuulub kortikosteroidresistentsete liikide hulka, siis pole ka uuringutes rasedatele naistele antud kortikosteroidide puhul leitud toimeaine kahjulikku mõju loote füsioloogilisele arengule, kasvule ega üldisele tervislikule seisundile. Rasedate naiste ravis võib kasutada paikseid kortikosteroide juhul, kui ravitav piirkond on ulatuselt väike ning kasutatava kreemi kogus vähene. Sibicort kreemis sisalduv hüdrokortisoon imendub rinnapiima, ent imikule mõjuvad kõrvaltoimed on terapeutiliste annuste puhul ebatõenäolised ja toime intensiivsuselt väga kerged. Sibicort’i pikaajalist ning suure nahapiirkonna ravi imetamise ajal ei soovitata. Lühiaegne ja väikse nahapiirkonna ravi ei ole lapsele ohtlik.
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Sibicort kreem ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
4.8 Kõrvaltoimed
Paikselt kasutatavate kortikosteroidide kõrvaltoimed sõltuvad nii annusest kui toime tugevusest. Sibicort kreem kuulub I, nõrgatoimeliste kortikosteroidide rühma, kus kõrvaltoimed tekivad harva. Suurte nahapiirkondade pikaajalises ravis, eelkõige oklusioonsidet kasutades, võib hüdrokortisooni imendumine suureneda sedavõrd, et süsteemse kõrvaltoimena halveneb neerupealiste funktsioon.
Kõrvaltoimete sagedused on defineeritud alljärgnevalt: Aeg-ajalt( > 1/1 000 ja < 1/100) Harv (< 1/1 000 kaasaarvatud üksikud raportid)
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Aeg-ajalt Sibicort kreemi pikaajaline kasutamine eriti õrnades nahapiirkondades (nt silmaümbruse piirkond, nägu, kaenlaalused, liigeste painutuspinnad) võib põhjustada naha pindmiste kihtide (epidermise ja dermise) atroofiat. Lisaks võivad ravimi pikaajalisel kasutamisel nahale tekkida striiad, teleangiektaasiad ning hematoomid. Kirjeldatud on kloorheksidiini poolt põhjustatud kontakt- ja fotoallergilisi reaktsioone.
Harv Neerupealiste talitluse nõrgenemine.
Teadmata Sarvkesta erosioon*, epiteeli/sarvkesta vigastus*, nägemise ähmastumine, oluline püsiv nägemiskahjustus*. Anafülaktiline šokk (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Infektsioosse lööbe ägenemine. Hüpertrihhoos, suuümbruse dermatiit ja pigmentatsioonihäired. * Turuletulekujärgselt on teatatud rasketest sarvkesta erosiooni ja juhusliku silma sattumise tõttu tekkinud püsiva olulise nägemiskahjustuse juhtudest, mistõttu mõni patsient on vajanud sarvkesta siirdamist (vt ka lõik 4.4).
Ravimi ebaõigel kasutamisel võib kõrvatoimete esinemissagedus suureneda.
Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teatada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9 Üleannustamine
Paikse toimega kortikosteroidide kasutamisel on ägeda üleannustamise oht ebatõenäoline. Võimalike aeglaselt tekkivate paiksete (nt atroofia ja striiad) kõrvaltoimete ilmemisel tuleb ravi Sibicort kreemiga lõpetada. Kloorheksidiini toksilisus on üsna vähene. Ainevahetuse uuringutes suu kaudu manustatud 2 g kloorheksidiini pole kõrvaltoimeid põhjustatud.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: kortikosteroidid, nõrgad, nende kombinatsioonid antiseptikumidega, ATC-kood: D07BA04.
Hüdrokortisoon ehk kortisool on organismi tähtsaim looduslik glükokortikoid, millel on väga vähene mineralokortikoidne toime. Hüdrokortisooni peamine toime on paikne põletikuvastane toime, kuid tal on ka paikne immunosupressivne ja nõrk antiproliferatiivne toime. Lisaks vähendab Sibicort naha liigset niiskust ja sügelust. Hüdrokortisooni põletikuvastane toime põhineb põletiku ajal vabanevate vasoaktiivsete ainete nagu kiniinide, histamiini, lüsosomaalsete ensüümide, prostaglandiinide, leukotrieenide ja komplemendi komponentide tekkimise ning vabanemise vähendamisel. Kortikosteroidid vähendavad rakuseinte permeaablust ja takistavad leukotsüütide ning makrofaagide migratsiooni põletikukoldesse. Kortikosteroidid vähendavad ka veresoonte seinte läbilaskvust, mille tulemusena vähenevad vereseerumi ekstravasatsioon, turse ja sügelus.
Kloorheksidiin on biguaniidse ehitusega efektiivne antiseptikum, mille toime tugevneb kestval kasutamisel. Kloorheksidiini bakteriostaatiline ja bakteritsiidne toime põhineb koostoimel bakteri seina fosfolipiididega, mille tulemusena läbivad raku seina muuhulgas ka kaaliumioonid, aminohapped ja nukleotiidid. Kloorheksidiin mõjutab ka bakteri rakuseina ensüümide tegevust. Sarnaselt teistele kvarternaarsetele ammooniumühenditele, mõjub kloorheksidiin paremini grampositiivsetesse kui gramnegatiivsetesse bakteritesse, mõned Pseudomonas´e ja Proteus´e tüved on sellele üsna resistentsed. Kloorheksidiin toimib ka Candida albicans pärmseentesse. Aine antimikroobne toime on efektiivsem neutraalses või kergelt aluselises keskkonnas.
5.2 Farmakokineetilised omadused
a) Üldine kirjeldus Hüdrokortisoon imendub läbi nahabarjääri passiivse difusiooni teel (peamiselt transepidermaalselt, aga osaliselt ka transfollikulaarselt). Imendumist nahalt mõjutavad muuhulgas anatoomiline piirkond, naha niiskuse tase ja naha temperatuur. Erinevates nahapiirkondades on imendumine väga erinev. Paikselt manustatud hüdrokortisoonist imendub käsivarre nahalt ligikaudu 1%, peanahalt 4%, otsmikult 7%, munandikoti nahalt 36% ja silmalaugudelt 40%. Umbes 90% imendunud hüdrokortisoonist seotakse plasma albumiini ning kortikosteroide siduva plasma globuliiniga, mis on oma olemuselt glükoproteiin. Kõigil bioloogiliselt aktiivsetel kortikosteroididel on kaksikside 4,5-asendis ning ketoonrühm C3 asendis. 4,5-kaksiksideme redutseerumine, mille tulemusena tekib inaktiivne ühend, võib toimuda nii maksas kui teistes kudedes. Ketoonrühma redutseerumine saab toimuda ainult maksas. Lagunenud ühendid konjugeeritakse edasi maksas ja osaliselt ka neerudes veeslahustuvateks sulfaatestriteks ja glükuroniidideks, mis erituvad organismist uriiniga. Muutumata kujul eritub uriiniga alla 1% imendunud hüdrokortisoonist. Ravimi eritumine organismist sapi ja roojaga on tähtsusetu. Hüdrokortisooni poolestusaeg vereplasmas on ligikaudu 1,5 tundi ja jaotusruumala 0,3 l/kg.
Sibicort kreemis sisalduv kloorheksidiin imendub tervelt nahalt väga väihesel määral. Imendunud kloorheksidiinist vaid väike osa metaboliseerub maksas. Eritumine toimub muutumatul kujul peamiseltsapiga.
b) Farmakokineetika patsientide erigruppidel Maksapuudulikkusega patsientide puhul tuleb ravimi kasutamisel arvestada neerupealiste koore funktsiooni pärssumise riski. Süsteemsete ja lokaalsete kõrvaltoimete võimalus on suurem eakatel patsientidel, kelle nahakude on atrofeerunud. Ravimi kasutamisel eakate patsientide ravis pole siiski märkimisväärseid ohte.
5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Puudub märkimisväärne uus prekliinilistel teadusuuringutel põhinev informatsioon hüdrokortisooni kohta. Kloorheksidiinil ei ole täheldatud mutageenset toimet. Pikaajalistes uuringutes (18 kuud) ei ole täheldatud kloorheksidiini kartsinogeenset ega teratogeenset toimet.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Makrogooltsetostearüüleeter, Emulgeeruv tsetostearüülalkohol (tüüp A), Valge vaseliin, Makrogool 400 Destilleeritud vesi
6.2 Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3 Kõlblikkusaeg
2 aastat.
6.4 Säilitamise eritingimused
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Alumiiniumtuub, polüpropeenist kork. Pakend 20 g.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Erinõuded puuduvad.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Soome Vabariik
8. MÜÜGILOA NUMBER
267499
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14.06.1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.06.2014
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuli 2024