Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib

olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sunitinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse

Sunitinib Sandoz sisaldab toimeainena sunitiniibi, mis on proteiinkinaasi inhibiitor. Seda kasutatakse vähi raviks, sest see väldib spetsiaalse valkude rühma aktiivsust, mis osalevad teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus.

Sunitinib Sandozt kasutatakse täiskasvanutel järgmiste vähitüüpide raviks:

• Gastrointestinaalne stromaalne kasvaja (GIST) on mao ja soolestiku vähi tüüp, mille puhul imatiniib (üks teine vähivastane ravim) ei toimi enam või te ei saa imatiniibi võtta.
• Metastaatiline neerurakuline vähk (MRCC) on neeruvähi tüüp, mis on levinud teistesse kehaosadesse.
• Pankrease neuroendokriinsed kasvajad (pNET) (pankrease hormoone tootvate rakkude tuumorid), mis on progresseerunud või mida ei saa kirurgiliselt eemaldada.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Sunitinib Sandoz toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt.

2. Mida on vaja teada enne Sunitinib Sandoze võtmist

Ärge võtke Sunitinib Sandozt

• kui olete sunitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Sunitinib Sandoze võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• Kui teil on kõrge vererõhk. Sunitinib Sandoz võib vererõhku tõsta. Teie arst võib ravi ajal

Sunitinib Sandozega kontrollida teie vererõhku ja vajaduse korral võidakse teid ravida vererõhku langetavate ravimitega;

Kui teil on praegu või varem esinenud verehaigus, veritsemisprobleeme või verevalumite tekkimist. Sunitinib Sandozega ravimine võib suurendada verejooksu ohtu või muuta mõnede vererakkude arvu, mis võib põhjustada aneemiat või mõjutada verehüübivust. Kui te võtate varfariini või atsenokumarooli, mis vedeldavad verd verehüüvete vältimiseks, võib teil esineda suurenenud verejooksu risk. Kui teil esineb ravi ajal Sunitinib Sandozega verejooks, rääkige sellest oma arstile.

• Kui teil on südameprobleemid. Sunitinib Sandoz võib põhjustada südameprobleeme. Kui te

tunnete end väga väsinuna, hingeldate või kui teie jalalabad ja pahkluud on turses, rääkige sellest oma arstile.

• Kui teil esinevad ebanormaalsed südamerütmi muutused. Sunitinib Sandoz võib põhjustada

südamerütmi kõrvalekaldeid. Ravi ajal Sunitinib Sandozega võib teie arst teha elektrokardiogramme nende probleemide hindamiseks. Kui teil esineb Sunitinib Sandozt võtmise ajal pearinglust, jõuetust või ebanormaalseid südamelööke, rääkige sellest oma arstile.

• Kui teil on hiljuti olnud probleeme verehüüvetega veenides ja/või arterites (veresoonte

tüübid), sealhulgas insult, südamerabandus, emboolia või tromboos. Helistage kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal Sunitinib Sandozega sellised sümptomid nagu valu või survetunne rinnus, valu käsivartes, seljas, kaelas või lõuas, hingeldamine, ühe kehapoole tuimus või nõrkus, raskused kõnelemisega, peavalu või pearinglus.

• Kui teil on või on olnud aneurüsm (veresoone seina laienemine ja nõrgenemine) või arteriseina

rebend.

• Kui teil on või on olnud väikseimate veresoonte vigastus, mida nimetatakse trombootiliseks

mikroangiopaatiaks (TMA). Rääkige oma arstile, kui teil tekivad palavik, kurnatus, väsimus, verevalumid, verejooks, turse, segasus, nägemise kaotus ja krambihood.

• Kui teil on probleeme kilpnäärmega. Sunitinib Sandoz võib põhjustada kilpnäärmeprobleeme.

Rääkige oma arstile, kui te Sunitinib Sandoze võtmise ajal väsite kiiremini, tajute üldiselt rohkem külma kui teised inimesed või kui teie hääl muutub madalamaks. Teie kilpnäärmetalitlust tuleb kontrollida enne Sunitinib Sandoze võtmist ja regulaarselt selle võtmise ajal. Kui teie kilpnääre ei tooda piisavalt kilpnäärme hormooni, võite te saada kilpnäärme hormooni asendusravi.

• Kui teil on praegu või varem esinenud kõhunäärme- või sapipõie häireid. Rääkige oma arstile,

kui teil tekib ükskõik milline järgnevatest nähtudest ja sümptomitest: valu mao piirkonnas (ülakõhus), iiveldus, oksendamine ja palavik. Need võivad olla põhjustatud kõhunäärme- või sapipõiepõletikust.

• Kui teil on praegu või varem esinenud maksaprobleeme. Rääkige oma arstile, kui teil tekib

Sunitinib Sandozega ravimise ajal ükskõik milline järgnevatest maksaprobleemide nähtudest ja sümptomitest: sügelus, naha või silmade kollasus, tume uriin ja valu või ebamugavustunne paremal ülakõhus. Teie arst peab kliiniliste näidustuste alusel tegema vereanalüüse teie maksafunktsiooni kontrollimiseks nii enne ravi alustamist Sunitinib Sandozega kui ka ravi ajal.

• Kui teil on praegu või varem esinenud neeruprobleeme. Teie arst jälgib teie neerutalitlust.

• Kui te lähete operatsioonile või kui teile on hiljuti tehtud operatsioon. Sunitinib Sandoz võib

mõjutada haavade paranemist. Tavaliselt peate te Sunitinib Sandoze võtmise katkestama, kui te lähete operatsioonile. Teie arst otsustab, millal te Sunitinib Sandozt uuesti võtma hakkate.

• Enne ravi algust Sunitinib Sandozega võidakse teil soovitada lasta oma hambaid kontrollida. kui teil on praegu või on varem esinenud valu suus, hammastes ja/või lõualuus, paistetus või haavandid suus, lõualuu tuimus või raskustunne või hamba logisemine, rääkige sellest kohe oma arstile ja hambaarstile.

• kui teile on vaja teha invasiivset hambaravi või hambaoperatsioon, rääkige oma hambaarstile, et teid ravitakse Sunitinib Sandozega. Eriti oluline on see siis, kui te saate või olete saanud ka intravenoosseid bisfosfonaate. Bisfosfonaadid on ravimid, mida võidakse anda mõne muu meditsiinilise seisundi tõttu luutüsistuste ennetamiseks.

• Kui teil on praegu või on varem esinenud naha ja nahaaluskoe kahjustusi. Ravimi kasutamise

ajal võib ilmneda gangrenoosne püodermia (valulikud nahahaavandid) või nekrotiseeriv fastsiit (kiiresti leviv naha/pehmete kudede infektsioon, mis võib olla eluohtlik). Pöörduge kohe oma arsti poole, kui nahavigastuse ümber tekivad infektsiooni sümptomid, sealhulgas palavik, valu, punetus, turse või mäda või vere immitsemine. Tavaliselt on see toime pöörduv sunitiniib-ravi lõpetamisel. Sunitiniibi kasutamisel on teatatud rasketest nahalöövetest (Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs, multiformne erüteem), mis avalduvad kehatüvel algul punakate täppide või ümmarguste laikudena, mille keskel on sageli villid. Lööve võib progresseeruda ulatusliku villide tekkimise või naha koorumiseni ja võib olla eluohtlik. Kui teil tekivad lööve või mainitud nahasümptomid, pöörduge kohe arsti poole.

• Kui teil on praegu või varem esinenud krambid. Teavitage võimalikult kiiresti oma arsti, kui teil

on kõrge vererõhk, peavalu või nägemiskaotus.

• Kui teil on suhkurtõbi. Suhkurtõvega patsientidel tuleb veresuhkrusisaldust regulaarselt

kontrollida, et hinnata vajadust kohandada diabeediravimi annust veresuhkrusisalduse vähenemise riski kahandamiseks. Teavitage võimalikult kiiresti oma arsti, kui teil tekivad väikese veresuhkrusisalduse mis tahes nähud ja sümptomid (väsimus, südamepekslemine, higistamine, nälg ning teadvusekaotus).

Lapsed ja noorukid Sunitinib Sandozt ei soovitata alla 18-aastastele patsientidele.

Muud ravimid ja Sunitinib Sandoz Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Mõned ravimid võivad mõjutada Sunitinib Sandoze sisaldust teie organismis. Teavitage oma arsti, kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid: ▪ ketokonasool, itrakonasool – kasutatakse seennakkuste ravis ▪ erütromütsiin, klaritromütsiin, rifampitsiin – kasutatakse nakkuste ravis ▪ ritonaviir – kasutatakse HIV ravis, ▪ deksametasoon – kortikosteroid, mida kasutatakse mitmete seisundite ravis (nt allergia / hingamisprobleemid või nahahaigused) ▪ fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal – kasutatakse epilepsia ja teiste neuroloogiliste seisundite ravis ▪ taimsed vahendid, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum) – kasutatakse depressiooni ja ärevuse ravis Sunitinib Sandoz koos toidu ja joogiga Greibimahla joomist tuleb ravi ajal Sunitinib Sandozega vältida.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võite rasestuda, peate te ravi ajal Sunitinib Sandozega kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit.

Kui te toidate rinnaga last, rääkige sellest oma arstile. Te ei tohi imetada last ravi ajal Sunitinib Sandozega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil esineb pearinglust või ebatavalist väsimust, olge autojuhtimisel või masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.

Sunitinib Sandoz sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Sunitinib Sandozt võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Teie arst määrab teile sobiva annuse, sõltuvalt vähitüübist mida tuleb ravida. Kui teil ravitakse

• GISTi või MRCCd: tavaline raviannus on 50 mg üks kord ööpäevas. Sunitinib Sandozt võetakse 28

päeva (4 nädalat), millele järgneb 14 päeva (2 nädalat) paus (ilma ravimita), seega kokku 6-nädalane tsükkel.

• pNETi, siis tavaline annus on 37,5 mg üks kord ööpäevas ilma vahepausita.

Teie arst otsustab, milline on teile sobiv annus, kas ja millal te peate ravi Sunitinib Sandozega lõpetama.

Sunitinib Sandozt võib võtta koos toiduga või ilma.

Kui te võtate Sunitinib Sandozt rohkem kui ette nähtud Kui olete kogemata võtnud liiga palju kapsleid, rääkige sellest kohe oma arstile. Te võite vajada meditsiinilist abi.

Kui te unustate Sunitinib Sandozt võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest, pöörduge kohe arsti poole (vt ka „Mida on vaja teada enne Sunitinib Sandoze võtmist“).

Südameprobleemid. Kui te tunnete end väga väsinuna, hingeldate või kui teie jalalabad ja pahkluud on turses, rääkige sellest oma arstile. Need võivad olla südameprobleemide, sealhulgas südamepuudulikkuse ja südamelihase probleemide (kardiomüopaatia) sümptomid.

Probleemid kopsude või hingamisega. Rääkige oma arstile, kui teil tekib köha, valu rinnus, järsult algav hingeldus või veriköha. Need võivad olla kopsuembooliaks nimetatava haiguse sümptomid. Kopsuemboolia tekib, kui verehüübed liiguvad teie kopsudesse.

Neerutalitluse häired. Rääkige oma arstile, kui teie urineerimissagedus muutub või urineerimine lakkab. Need võivad olla neerupuudulikkuse sümptomid.

Veritsus. Rääkige oma arstile, kui teil esineb ravi ajal Sunitinib Sandozega mõni nendest sümptomitest või tõsine veritsusprobleem: valulik, turses kõht, vere oksendamine, must, kleepuv väljaheide, veri uriinis, peavalu või vaimse seisundi muutus, vere või verise röga köhimine kopsust või hingamisteedest.

Kasvaja lagunemine, mis tekitab sooleseina augu. Rääkige oma arstile, kui teil esineb tugev kõhuvalu, palavik, iiveldus, oksendamine, veri väljaheites või muutused roojamise sageduses.

Teised kõrvaltoimed Sunitinib Sandozega on:

Väga sage: (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Vereliistakute, punaste vereliblede ja/või valgete vereliblede (nt neutrofiilide) arvu vähenemine.
• Hingeldus.
• Kõrge vererõhk.
• Tugev väsimus, jõu kaotus.

• Naha alla ja silmade ümbrusse kogunenud vedelikust põhjustatud tursed, raske allergiline lööve.
• Suuvalu/ärritus, suu haavandid/põletik/kuivus, maitsmishäired, seedehäired, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu/-turse, isukaotus või vähenemine.
• Kilpnäärme vähenenud aktiivsus (hüpotüreoidism).
• Pearinglus.
• Peavalu.
• Ninaverejooks.
• Seljavalu, liigesevalu.
• Jalgade ja käte valu.
• Naha kollasus/naha värvimuutus, naha liigpigmentatsioon, juuksevärvi muutus, lööve käelabadel ja jalataldadel, lööve, kuiv nahk.
• Köha.
• Palavik.
• Raskused uinumisel.

Sage: (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Verehüübed veresoontes.
• Südamelihase verevarustuse puudulikkus, mida põhjustab südame pärgarterite ummistumine või ahenemine.
• Valu rinnus.
• Südame vähenenud võime pumbata verd.
• Vedelikupeetus, sealhulgas kopsude ümber.
• Infektsioonid.
• Raske nakkuse (vereringes esinev infektsioon) tüsistus, millega võivad kaasneda koekahjustus, organpuudulikkus ja surm.
• Veresuhkrusisalduse vähenemine. (vt lõik 2).
• Valgu kaotus uriiniga, mis võib põhjustada turseid.
• Gripitaoline sündroom.
• Kõrvalekalded vereanalüüsides, sh pankrease ja maksaensüümide osas.
• Suur kusihappesisaldus veres.
• Hemorroidid, valu pärasooles, igeme veritsus, neelamisraskused või neelamisvõimetus.
• Põletav või valulik tunne keelel, seedetrakti limaskesta põletik, rohked gaasid maos või soolestikus.
• Kehakaalu langus.
• Lihas-skeleti valu (valu luudes ja lihastes), lihasnõrkus, lihaste väsimus, lihasvalu, lihasspasmid.
• Nina kuivus, ninakinnisus.
• Tugev pisaravoolus.
• Ebatavalised tunded nahal, kuiv nahk, sügelus, naha ketendus ja põletik, villid, akne, küünte värvimuutus, juuste väljalangemine.
• Ebanormaalsed aistingud jäsemetes.
• Ebanormaalselt vähenenud/suurenenud tundlikkus, eriti puutetundlikkus.
• Kõrvetised.
• Dehüdratsioon.

• Kuumahood.
• Uriini ebatavaline värv.

• Depressioon.
• Külmavärinad.

Aeg-ajalt: (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Eluohtlik pehmete kudede infektsioon, sealhulgas päraku ja suguelundite piirkonnas (vt lõik 2).
• Insult.
• Südamelihaseinfarkt, mida põhjustab südame verevarustuse katkemine või vähenemine.
• Muutused südame elektrilises aktiivsuses või südame rütmihäired.
• Vedelik südame ümber (perikardi efusioon).
• Maksapuudulikkus.
• Pankrease põletikust põhjustatud valu kõhus.
• Kasvaja lagunemine, mis kutsub esile soole mulgustumise (perforatsiooni).
• Sapipõiepõletik (paistetus ja punetus) koos sapikividega või ilma.
• Ebanormaalsed torusarnased ühendused ühest normaalsest kehaõõnest teise kehaõõnde või nahale.
• Suu, hammaste ja/või lõualuu valu, turse või haavandid suus, tuimus või raskustunne lõualuus või hammaste lahtitulek. Need võivad olla lõualuu luukahjustuse (osteonekroosi) sümptomid, vt lõik 2.
• Kilpnäärmehormoonide liigne tootmine, mis suurendab organismi puhkeolekus tarbitava energia hulka.
• Haavade paranemise halvenemine pärast kirurgilist operatsiooni.
• Ensüümi (kreatiinfosfokinaasi) sisalduse suurenemine lihasest verre.
• Mittevastav ja ülemäärane reaktsioon allergeenile, sh heinapalavik, nahalööve, naha sügelus, nõgestõbi, kehaosade turse ja hingamisraskused.
• Käärsoole põletik (koliit, isheemiline koliit).

Harv: (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)

• Naha ja/või limaskestade raske reaktsioon (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem).
• Tuumorilahustussündroom (TLS) – TLS-ga kaasnevad erinevad ainevahetusega seotud tüsistused, mis võivad tekkida vähiravi ajal. Neid tüsistusi põhjustavad hävivate vähirakkude laguproduktid ning need võivad väljenduda järgmiste nähtudena: iiveldus, hingeldamine, ebaregulaarsed südamelöögid, lihaskrambid, krambid, hägune uriin ja väsimus, mille põhjuseks on normist kõrvalekalded laboratoorse testi tulemustes (suur kaaliumi-, kusihappe- ja fosforisisaldus ning väike kaltsiumisisaldus veres), mis võivad põhjustada muutusi neerufunktsioonis ja ägedat neerupuudulikkust.
• Lihaste ebanormaalne lagunemine, mis võib põhjustada probleeme neerudega (rabdomüolüüs).
• Kõrvalekalded aju töös, mille tunnusteks on peavalu, segasus, krambihood ja nägemise halvenemine (pöörduv posterioorse leukoentsefalopaatia sündroom).
• Valusad nahahaavandid (gangrenoosne püodermia).
• Maksapõletik (hepatiit).
• Kilpnäärmepõletik.
• Väikseimate veresoonte vigastus, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• Veresooneseina laienemine ja nõrgenemine või rebend veresooneseinas (aneurüsmid ja arteridissektsioonid).
• Energiapuudus, segasus, unisus, teadvusetus/kooma – need sümptomid võivad olla aju toksilisuse nähud, mis on tingitud suurest ammooniumisisaldusest veres (hüperammoneemiline entsefalopaatia).

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Sunitinib Sandozt säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli sildil ning blisterpakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit kui märkate, et pakend on kahjustatud või on sellel rikkumise märke.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sunitnib Sandoz sisaldab

• Toimeaine on sunitiniib.

Sunitinib Sandoz 12,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 12,5 mg sunitiniibi. Sunitinib Sandoz 25 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 25 mg sunitiniibi. Sunitinib Sandoz 37,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 37,5 mg sunitiniibi. Sunitinib Sandoz 50 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 50 mg sunitiniibi.

• Teised koostisosad on:

Kapsi sisu: mikrokristalliline tselluloos (E460), mannitool (E421), naatriumkroskarmelloos, povidoon (E1201), magneesiumstearaat (E470b). Sunitinib Sandoz 12,5 mg kõvakapslid

• Kapsli kest: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), želatiin.
• Trükivärv, valge: šellak, titaandioksiid (E171), propüleenglükool (E1520).

Sunitinib Sandoz 25 mg kõvakapslid

• Kapsli kest: must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172),

titaandioksiid (E171), želatiin.

• Trükivärv, valge: šellak, titaandioksiid (E171), propüleenglükool (E1520).

Sunitinib Sandoz 37,5 mg kõvakapslid

• Kapsli kest: kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), želatiin.
• Trükivärv, must: šellak, must raudoksiid (E172), propüleenglükool (E1520),

ammooniumhüdroksiid (E527). Sunitinib Sandoz 50 mg kõvakapslid

• Kapsli kest: must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172),

titaandioksiid (E171), želatiin.

• Trükivärv, valge: šellak, titaandioksiid (E171), propüleenglükool (E1520).

Kuidas Sunitinib Sandoz välja näeb ja pakendi sisu

Sunitinib Sandoz 12,5 mg kõvakapslid (kapslid) Oranži kapslikaane ja oranži kapslikehaga želatiinkapslid suurusega 4, mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud valge trükivärviga “12.5 mg”.

Sunitinib Sandoz 25 mg kõvakapslid (kapslid)

Karamellivärvi kapslikaane ja oranži kapslikehaga želatiinkapslid suurusega 3, mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud valge trükivärviga “25 mg”. Sunitinib Sandoz 37,5 mg kõvakapslid (kapslid) Kollase kapslikaane ja kollase kapslikehaga želatiinkapslid suurusega 2, mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud musta trükivärviga “37.5 mg”.

Sunitinib Sandoz 50 mg kõvakapslid (kapslid) Karamellivärvi kapslikaane ja karamellivärvi kapslikehaga želatiinkapslid suurusega 1, mis sisaldavad kollaseid kuni oranže graanuleid; kapslikehale on trükitud valge trükivärviga “50 mg”.

Sunitinib Sandoz kõvakapslid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110, 120 kõvakapslit, perforeeritud üheannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 84 x 1 kõvakapslit ja plastikpudelites, mis sisaldavad 30 kõvakapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Sandoz d.d. Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Sloveenia

Tootjad Remedica Ltd Aharnon Street, Limassol Industrial Estate 3056 Limassol Küpros

Pharmacare Premium Ltd HHF003 Hal Far Industrial Estate BBG300 Birzebbugia Malta

LEK Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 SI-1526 Ljubljana Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal tel: + 372 6652400

Infoleht on viimati uuendatud juunis 2024.