Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Senebra ja milleks seda kasutatakse

Senebra sisaldab D -vitamiini, mis reguleerib kaltsiumi omastamist ja ainevahetust ning kaltsiumi sisenemist luukoesse. Senebra’t kasutatakse kliiniliselt olulise D -vitamiini vaeguse esmaseks raviks täiskasvanutel.

2. Mida on vaja teada enne Senebra võtmist

Senebra’t ei tohi võtta

• kui olete kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on suur kaltsiumisisaldus veres (hüperkaltseemia ) või uriinis (hüperkaltsiuuria);
• kui teil on veres suur D-vitamiini sisaldus (D-hüpervitaminoos );
• kui teil on neerudes kaltsiumi ladestus (nefrokaltsinoos);
• kui teil on neerukivid või tõsine neeruprobleem;
• kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes.

Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta, pidage enne Senebra võtmist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Senebra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

• kui teil on sarkoidoos (teatud tüüpi sidekoehaigus, mis kahjustab kopsusid, nahka ja liigeseid);
• kui te saate südamehaiguse ravi;
• kui teie liikuvus on väga piiratud, sest sel juhul on teil risk vere kaltsiumisisalduse suurenemiseks (hüperkaltseemia) või uriini kaltsiumisisalduse suurenemiseks (hüperkaltsiuuria);
• kui te kasutate teisi D-vitamiini sisaldavaid ravimeid;
• kui teil on probleeme neerudega või kui teil on olnud neerukivid;
• kui teil on haruldane geneetiline haigus, mille puhul organismi ainevahetus ei reageeri paratüreoidhormoonile (pseudohüpoparatüreoidism).

Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.

Muud ravimid ja Senebra Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, eriti mõnda järgmistest:

• kolestüramiin (kasutatakse suure kolesteroolisisalduse raviks);
• fenütoiin või barbituraadid (kasutatakse epilepsia raviks);

• parafiinõli sisaldavad lahtistid;
• tiasiiddiureetikumid (kõrgvererõhutõve raviks);
• glükokortikosteroidid (põletiku raviks);
• südameglükosiidid (südamehaiguste raviks), nt digoksiin;
• aktinomütsiin (keemiaravi);
• imidasool (seenevastane ravim);
• orlistaat (kaalulangetusravim);
• rifampitsiin (antibiootikum);
• isoniasiid (antibiootikum);
• magneesiumi sisaldavad ravimpreparaadid (nt antatsiidid);
• suurtes annustes fosforit sisaldavad ravimpreparaadid.

Senebra koos toidu ja joogiga Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega, soovitatavalt toidukorra ajal.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav kasutada seda suureannuselist ravimpreparaati; kasutage väiksema annusega ravimpreparaati.

D3-vitamiin eritub rinnapiima. Sellega tuleb arvestada, kui rinnapiima saavale lapsele antakse lisaks D-vitamiini. Puuduvad andmed D3-vitamiini toimest viljakusele, kuid normaalse D-vitamiini sisalduse korral ei ole oodata kahjulikke toimeid viljakusele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Senebra teadaolevalt ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Senebra sisaldab sojaletsitiini Senebra sisaldab sojaletsitiini jälgesid, mis võivad sisaldada sojaõli. Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.

3. Kuidas Senebra’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Enne täiendava kaltsiumi võtmist pidage nõu oma arstiga

Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega, eelistatult toidukorra ajal.

Kasutamine lastel ja noorukitel Senebra ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel. Lastele võivad sobida selle ravimi muud ravimvormid; pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kasutamine täiskasvanutel Soovitatav annus on 1 kapsel üks kord nädalas 4…5 nädala jooksul.

Kui te võtate Senebra’t rohkem, kui ette nähtud Kui võtate seda ravimit rohkem, kui ette nähtud, või kui laps on kogemata võtnud seda ravimit, pöörduge palun riski hindamiseks ja soovituste saamiseks oma arsti poole või erakorralise meditsiini osakonda. Kõige sagedamad üleannustamise sümptomid on iiveldus, oksendamine, ülemäärane janu, suures koguses uriini teke 24 tunni jooksul, kõhukinnisus ja veetustumine, vere (hüperkaltseemia) ja uriini (hüperkaltsiuuria) suur kaltsiumisisaldus, mida näeb laboriuuringute tulemustes.

Kui te unustate Senebra’t võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Senebra võtmise Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Lõpetage Senebra võtmine ja otsige kohe arstiabi, kui teil tekivad tõsiste allergiliste reaktsioonide sümptomid, nagu:

• näo, huulte, keele või kurgu turse;
• neelamisraskus;
• hingamisraskus.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): seerumi suur kaltsiumisisaldus (hüperkaltseemia) ja uriini suur kaltsiumisisaldus (hüperkaltsiuuria).

Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): sügelus, nõgestõbi, lööve (kihelus/urtikaaria).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Senebra’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. Hoida blisterpakend välispakendis.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Senebra sisaldab Toimeaine on kolekaltsiferool (D -vitamiin). Üks pehmekapsel sisaldab 0,500 mg kolekaltsiferooli, mis vastab 20 000 RÜ D -vitamiinile.

Teised koostisosad on;

• Kapsli sisu: keskmise ahelaga triglütseriidid, all-rac-alfatokoferool (E307).
• Kapsli kest: želatiin, glütserool (E422), puhastatud vesi, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja punane raudoksiid (E172). Sisaldab ka jälgedena fosfatidüülkoliini (sojaoast, vt lõik 2 „Senebra sisaldab sojaletsitiini“); kaprüül/kapriintriglütseriide, etanooli, glütseriidi (päevalilleseemnete õlist), oleiinhapet, askorbüülpalmitaati ja alfatokoferooli.

Kuidas Senebra välja näeb ja pakendi sisu

Senebra 20 000 RÜ kapslid on oranžid läbipaistmatud ovaalsed pehmekapslid, mis on täidetud selge kollaka õlise vedelikuga.

Senebra on saadaval PVC/PVdC/alumiiniumist üksikannuselistes blistrites, mis sisaldavad 1, 4 x 1, 5 x 1, 10 x 1, 30 x 1 ja 50 x 1 pehmekapslit.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootjad TEVA Gyógyszergyár Zrt. /Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Site 1; Pallagi út 13 4042 Debrecen Ungari

Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Baden-Wuerttemberg Saksamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610 801

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2024.