Pakendi infoleht: teave patsiendile

Selexipag STADA 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Selexipag STADA 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Selexipag STADA 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Selexipag STADA 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Selexipag STADA 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Selexipag STADA 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Selexipag STADA 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Selexipag STADA 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Selexipag STADA ja milleks seda kasutatakse

Selexipag STADA on ravim, mis sisaldab toimeainet seleksipaag. See toimib veresoontesse sarnasel viisil nagu kehaomane aine prostatsükliin, neid lõõgastades ja laiendades.

Selexipag STADA’t kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) pikaajaliseks raviks täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile teist tüüpi PAH-i ravimitega, mida tuntakse endoteliiniretseptori antagonistide ja 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoritena. Selexipag STADA’t võib kasutada ainsa ravimina, kui patsiendile ei sobi need ravimid. PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest kopsudesse (kopsuarterid). PAH-i korral need arterid kitsenevad ja süda peab vere neist läbipumpamiseks tugevamini töötama. See võib inimestel põhjustada väsimustunnet, pearinglust, hingeldust või teisi sümptomeid.

Toimides sarnaselt looduslikult esinevale ainele prostatsükliinile, laiendab see ravim kopsuartereid ja vähendab nende jäigastumist. See teeb südamele vere pumpamise läbi kopsuarterite kergemaks. Selexipag STADA langetab rõhku kopsuarterites, see leevendab PAH-i sümptomeid ja aeglustab PAH haiguse progresseerumist.

2. Mida on vaja teada enne Selexipag STADA võtmist

Selexipag STADA’t ei tohi võtta

• kui olete seleksipaagi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on südamehaigus, nagu: südamelihastes halb verevarustus (raske südame isheemiatõbi või ebastabiilne stenokardia);

sümptomiks võib olla valu rinnus;

• südamelihaseinfarkt viimase 6 kuu jooksul; nõrk süda (dekompenseeritud südamepuudulikkus), mis ei ole arsti hoolika järelevalve all; rasked südame rütmihäired; südame klapirike (kaasasündinud või omandatud), mis põhjustab südame halba tööd (ei ole seotud pulmonaalse hüpertensiooniga);
• kui teil on viimase 3 kuu jooksul olnud ajuinfarkt või muu seisund, mis vähendas aju verevarustust (nt transitoorne isheemiline atakk);
• kui võtate gemfibrosiili (vererasvade [lipiidide] sisalduse vähendamiseks kasutatav ravim).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Selexipag STADA võtmist pidage nõu oma PAH arsti või meditsiiniõega:

• kui te võtate kõrgvererõhutõve ravimeid;
• kui teil on madal vererõhk, millega kaasnevad sümptomid, nagu pearinglus;
• kui teil on olnud hiljuti suur verekaotus või vedelikukaotus, näiteks raske kõhulahtisus või oksendamine;
• kui teil on probleemid kilpnäärmega;
• kui teil on tõsised probleemid neerudega või te käite dialüüsil;
• kui teil on või on olnud tõsised probleemid maksa tööga.

Ükskõik millise nimetatud nähu tekkimisel või kui teie seisund muutub, öelge seda kohe oma arstile.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele.

Eakad patsiendid Selexipag STADA kasutamise kogemused vanematel kui 75-aastastel patsientidel on piiratud. Selexipag STADA’t tuleb selles vanuserühmas kasutada ettevaatusega.

Muud ravimid ja Selexipag STADA Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Palun öelge oma PAH arstile või meditsiiniõele, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:

• gemfibrosiil (ravim, mida kasutatakse vererasvade [lipiidide] sisalduse vähendamiseks);
• klopidogreel (südame pärgarterite haiguse korral trombide tekkimise vähendamiseks kasutatav ravim);
• deferasiroks (vereringest raua eemaldamiseks kasutatav ravim);
• teriflunomiid (ravim ägenemiste ja remissioonidega kulgeva hulgiskleroosi raviks);
• karbamasepiin (ravim epilepsia teatud vormide või närvivalu raviks või abiks tõsiste meeleoluhäirete leevendamisel, kui teatud teised ravimid ei toimi);
• fenütoiin (epilepsia ravim);
• valproehape (epilepsia ravim);
• probenetsiid (podagra ravim);
• flukonasool, rifampitsiin või rifapentiin (infektsioonide ravimiseks kasutatavad antibiootikumid).

Rasedus ja imetamine Selexipag STADA’t ei ole soovitatav kasutada raseduse ja rinnapiimaga toitmise ajal. Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate Selexipag STADA võtmise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit. Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selexipag STADA võib põhjustada kõrvaltoimeid, nagu peavalu ja madal vererõhk (vt lõik 4), mis võivad mõjutada teie võimet juhtida autot; teie seisundi sümptomid võivad samuti vähendada teie autojuhtimise võimet.

3. Kuidas Selexipag STADA’t võtta

Selexipag STADA’t võib määrata ainult PAH ravis kogenud arst. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel või teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Rääkige oma arstile, kui teil esineb kõrvaltoimeid, sest arst võib teil soovitada muuta Selexipag STADA annust.

Rääkige oma arstile, kui teil on probleeme maksaga, mis ei tööta hästi, või kui te võtate teisi ravimeid, sest arst võib teil soovitada võtta Selexipag STADA väiksemat annust kaks korda ööpäevas või võtta seda ainult üks kord ööpäevas.

Kui teil on halb nägemine või mis tahes tüüpi nägemiskaotus, paluge tiitrimisperioodil (protsess, mille käigus teie annust suurendatakse järk-järgult) Selexipag STADA võtmiseks abi teiselt inimeselt.

Teie jaoks õige annuse leidmine

Kui arst määrab teile 200-mikrogrammised tabletid

Ravi alguses võtab enamik patsiente ühe 200-mikrogrammise tableti hommikul ja teise 200- mikrogrammise tableti õhtul, ligikaudu 12-tunnise vahega. Ravi on soovitatav alustada õhtul. Teie arst juhendab, kuidas järk-järgult annust suurendada. Seda nimetatakse tiitrimiseks. See aitab teie kehal uue ravimiga harjuda. Tiitrimise eesmärk on leida kõige sobivam annus. See on suurim annus, mida te suudate taluda ja võib olla maksimaalselt 1600 mikrogrammi hommikul ja õhtul.

Esimene pakk tablette, mille te saate, sisaldab helekollaseid 200-mikrogrammiseid tablette. Teie arst juhendab teid annust astmeliselt suurendama, tavaliselt igal nädalal, kuid annuste suurendamiste vaheline intervall võib olla ka pikem.

Igal astmel lisate te ühe 200-mikrogrammise tableti hommikusele annusele ja teise 200-mikrogrammise tableti õhtusele annusele. Esimene suurendatud annus on soovitatav sisse võtta õhtul. Allolev joonis näitab, mitu tabletti tuleb võtta igal hommikul ja mitu igal õhtul esimesel 4 astmel.

Kui teie arst juhendab teid annust veelgi suurendama, lisate te igal uuel astmel ühe 200-mikrogrammise tableti hommikusele annusele ja ühe 200-mikrogrammise tableti õhtusele annusele. Esimene suurendatud annus on soovitatav sisse võtta õhtul.

Kui teie arst juhendab teid annust veelgi suurendama ja liikuma edasi 5. astmele, võib seda teha, võttes ühe pruuni 800-mikrogrammise tableti ja ühe helekollase 200-mikrogrammise tableti hommikul ning ühe 800-mikrogrammise tableti ja ühe 200-mikrogrammise tableti õhtul.

Selexipag STADA maksimaalne annus on 1600 mikrogrammi hommikul ja 1600 mikrogrammi õhtul. Kõik patsiendid ei jõua siiski sellise annuseni, sest erinevad patsiendid vajavad erinevaid annuseid.

Allolev joonis näitab tablettide arvu, mis tuleb võtta igal astmel hommikul ja õhtul, alustades 5. astmest.

Kui arst määrab teile 100-mikrogrammised tabletid

See ravim ei ole saadaval 100 mikrogrammina. Kui vajatakse sellist tableti tugevust, tuleb kasutada teisi saadaolevaid preparaate.

Tiitrimisjuhendi kasutamine tiitrimise ajal Te saate tiitrimispakendi, mis sisaldab tiitrimisjuhendit ja pakendi infolehte. Tiitrimisjuhend annab teavet tiitrimise käigu kohta ja te saate sellesse üles märkida tablettide arvu, mida te iga päev võtate.

Pidage meeles, et kirjutate igapäevaste tablettide arvu oma tiitrimispäevikusse üles. Tiitrimisastmed kestavad tavaliselt ligikaudu 1 nädala. Kui teie arst juhendab teid iga tiitrimisastet pikendama kauemaks kui 1 nädalaks, on tiitrimispäevikus selleks olemas lisalehed. Ärge unustage tiitrimisperioodil rääkida regulaarselt oma PAH arsti või meditsiiniõega.

Annuse vähendamine kõrvaltoimete tõttu Tiitrimise ajal võivad teil tekkida kõrvaltoimed, nagu peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lõualuuvalu, lihasevalu, jalavalu, liigesevalu või näo punetus (vt lõik 4). Kui teil on raske neid kõrvaltoimeid taluda, pidage nõu oma arstiga, kuidas nendega toime tulla või neid ravida. Kõrvaltoimeid leevendav ravi on olemas. Näiteks valuvaigistid, nagu paratsetamool võivad aidata valu ja peavalu korral.

Kui kõrvaltoimeid ei saa ravida või need ei leevendu järk-järgult selle annusega, mida te võtate, võib arst kohandada teie annust, vähendades helekollaste tablettide arvu, mida te võtate, ühe võrra hommikul ja ühe võrra õhtul. Allolev joonis näitab annuse astmelist vähendamist. Tehke seda ainult siis, kui arst seda soovitab.

Kui teie kõrvaltoimed on pärast annuse vähendamist talutavad, võib teie arst otsustada, et te peate jääma selle annuse juurde. Täpsema teabe saamiseks vt allpool lõik „Säilitusannus“.

Säilitusannus Suurimast annusest, mida te suudate tiitrimise ajal taluda, saab teie säilitusannus. Teie säilitusannus on annus, mille võtmist te peate regulaarselt jätkama.

Teie arst määrab teile säilitusannusega sobiva(d) tabletitugevuse(d). See võib võimaldada teil mitme tableti ühekorraga võtmise asemel võtta ühe tableti hommikul ja ühe tableti õhtul.

Täieliku Selexipag STADA tablettide kirjeldusega tutvumiseks, sealhulgas värvid ja märgistus, vt käesoleva infolehe lõik 6. Aja möödudes võib arst teie säilitusannust vajaduse korral kohandada.

Kui mis tahes ajal, olles enne sama annust pikema aja jooksul võtnud, tekivad sellised kõrvaltoimed, mida te ei talu, või kõrvaltoimed, mis mõjutavad teie igapäevategevust, võtke ühendust oma arstiga, sest teie annus võib vajada vähendamist. Arst võib teile siis määrata väiksema annuse. Palun hävitage kindlasti kasutamata jäänud tabletid (vt lõik 5).

Võtke Selexipag STADA’t üks kord hommikul ja üks kord õhtul ligikaudu 12-tunnise vahega. Võtke tablette koos toiduga, sest see aitab paremini ravimit taluda. Tableti kate tagab kaitse. Neelake tabletid alla tervelt koos klaasitäie veega. Ärge tablette poolitage ega purustage.

Kui te võtate Selexipag STADA’t rohkem, kui ette nähtud Kui olete võtnud rohkem tablette, kui teile on määratud, pidage nõu oma arstiga.

Kui te unustate Selexipag STADA’t võtta Kui te unustate Selexipag STADA’t võtta, võtke vajalik annus kohe, kui see teile meelde tuleb, ning jätkake seejärel tablettide võtmist tavalistel aegadel. Kui on juba peaaegu käes aeg järgmise annuse jaoks (tavapärase tabletivõtmiseni on jäänud kuni 6 tundi), siis jätke unustatud annus vahele ja jätkake ravimi võtmist tavalisel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Selexipag STADA võtmise Järsk ravi lõpetamine Selexipag STADA’ga võib teie sümptomeid halvendada. Ärge lõpetage Selexipag STADA võtmist, kui arst ei ole teile seda öelnud. Teie arst võib enne ravimi võtmise täielikku lõpetamist paluda teil ravimiannust järk-järgult vähendada.

Kui te ei võta Selexipag STADA’t mingil põhjusel rohkem kui 3 päeva järjest (kui teil jäi vahele 3 hommikust ja 3 õhtust annust või 6 annust järjest või rohkem), võtke kohe ühendust arstiga, sest on võimalik, et kõrvaltoimete vältimiseks on vaja teie annust kohandada. Arst võib otsustada, et teie ravi taasalustatakse väikseima annusega, suurendades seda järk-järgult eelmise säilitusannuseni.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Teil võib tekkida kõrvaltoimeid mitte ainult tiitrimisperioodil, kui teie annust suurendatakse, vaid ka hiljem pärast seda, kui olete sama annust võtnud pikema aja jooksul.

Kui teil tekib näo, huulte, suu, keele või kurgu turse, mis võib viia neelamis- või hingamisraskuse tekkeni (angioödeem), peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest – peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lõualuuvalu, lihasevalu, jalavalu, liigesevalu või näo punetus, mida te ei talu või mis ei allu ravile, võtke ühendust oma arstiga, sest annus, mida te võtate, võib olla teie jaoks liiga suur ja võimalik, et seda on nüüd vaja vähendada.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)

• Peavalu
• Õhetus (näo punetus)
• Iiveldus ja oksendamine
• Kõhulahtisus
• Lõualuuvalu, lihasevalu, liigesevalu, jalavalu
• Ninaneelupõletik (kinnine nina).

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

• Aneemia (vere punaliblede madal tase)
• Hüpertüreoos (kilpnäärme liigtalitlus)
• Söögiisu vähenemine
• Kaalulangus
• Hüpotensioon (madal vererõhk)
• Kõhuvalu, sh seedehäire
• Valu
• Muutused mõnedes vereanalüüsi tulemustes, sealhulgas nendes, mis näitavad vererakkude arvu või teie kilpnäärme talitlust
• Nahalööbed, sealhulgas nõgestõbi, mis võib tekitada kipitust või torkimistunnet ja naha punetust
• Angioödeem ja selle sümptomid, mida on kirjeldatud käesoleva lõigu alguses.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)

• Südame löögisageduse suurenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Selexipag STADA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

200- ja 400-mikrogrammised tabletid Hoida temperatuuril kuni 30° C.

600-, 800-, 1000-, 1200-, 1400- ja 1600-mikrogrammised tabletid Need ravimpreparaadid ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Selexipag STADA sisaldab

• Toimeaine on seleksipaag.

Selexipag STADA 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mikrogrammi seleksipaagi. Selexipag STADA 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mikrogrammi seleksipaagi. Selexipag STADA 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mikrogrammi seleksipaagi. Selexipag STADA 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mikrogrammi seleksipaagi. Selexipag STADA 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mikrogrammi seleksipaagi. Selexipag STADA 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1200 mikrogrammi seleksipaagi. Selexipag STADA 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1400 mikrogrammi seleksipaagi. Selexipag STADA 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1600 mikrogrammi seleksipaagi.

• Teised koostisosad on mannitool, maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, metakrüülhappe-

metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:1), magneesiumstearaat (tableti tuum); hüpromelloos, propüleenglükool (E1520), titaandioksiid (E171), raudoksiidid (E172), karnaubavaha (tableti kate). Selexipag STADA 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi (E172). Selexipag STADA 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad musta raudoksiidi ja punast raudoksiidi (E172). Selexipag STADA 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad punast raudoksiidi (E172). Selexipag STADA 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi, musta raudoksiidi ja punast raudoksiidi (E172). Selexipag STADA 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad punast raudoksiidi (E172). Selexipag STADA 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad musta raudoksiidi ja punast raudoksiidi (E172). Selexipag STADA 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad kollast raudoksiidi (E172). Selexipag STADA 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad musta raudoksiidi, punast raudoksiidi ja kollast raudoksiidi (E172).

Kuidas Selexipag STADA välja näeb ja pakendi sisu

Selexipag STADA 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused helekollased õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 7 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “A2”.

Selexipag STADA 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused lillad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 7 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “A4”.

Selexipag STADA 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused punased õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 7 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “A6”.

Selexipag STADA 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused pruunid õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 5,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “A8”.

Selexipag STADA 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused punased õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 5,6 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “A10”.

Selexipag STADA 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused lillad õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 6,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “A12”.

Selexipag STADA 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused helekollased õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 6,6 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “A14”.

Selexipag STADA 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused pruunid õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga ligikaudu 7 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “A16”.

Selexipag STADA 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 10 või 60 tabletti ja 60 või 140 tabletti (tiitrimispakendid), või üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 10x1 või 60x1 tabletti ja 60x1 või 140x1 tabletti (tiitrimispakendid).

Selexipag STADA 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 ja 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 60 tabletti või üksikannuselistes blisterpakendites, mis sisaldavad 60x1 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil. Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Saksamaa

Tootja Synthon Hispania S.L. Calle De Castello 1 08830 Sant Boi De Llobregat Barcelona Hispaania

Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM Nijmegen Holland

Synthon s.r.o.

Brnenska 597/32 678 01 Blansko Jihomoravsky Tšehhi

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

UAB „STADA Baltics“ Goštauto 40A 03163 Vilnius, Leedu Tel: +370 52603926 e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2025.

TIITRIMISJUHEND - TIITRIMISPAKEND

Lk 1 Selexipag STADA 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid

Tiitrimisjuhend

Ravi alustamine Selexipag STADA’ga

Palun lugege enne ravi alustamist lisatud pakendi infolehte. Rääkige oma arstile, kui teil esineb kõrvaltoimeid, sest arst võib teil soovitada muuta Selexipag STADA annust. Rääkige oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, sest arst võib teil soovitada võtta Sepexipag STADA’t ainult üks kord ööpäevas. Lk 2 Lk 3 Sisukord Kui te lähete üle säilitusannusele. ..……………14 Kuidas Selexipag STADA’t Kui te unustate Selexipag STADA’t võtta. ……16 võtta?..................4 Kui te lõpetate Selexipag STADA võtmise ……17 Kuidas annust astmeliselt Tiitrimispäevik.....................................................18 suurendada?............6 Mis on astmed?.................................................8 Millal tuleb annust vähendada?......................10 Annuse astmeline vähendamine…………….12

Lk 4 Lk 5 Kuidas Selexipag STADA’t võtta? Ravil Selexipag STADA’ga on kaks etappi: Selexipag STADA on pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) ravim, mida võetakse igal Tiitrimine hommikul ja õhtul. Esimesel paaril nädalal teete oma raviarstiga Selexipag STADA algannus on 200 STADA annus on teile sobiv. Teie arst võib teile mikrogrammi üks kord hommikul ja üks kord määrata algannusest astme võrra suurema õhtul. Selexipag STADA annuse. Teie arst võib teie Esimene Selexipag STADA annus tuleb sisse annust taas astme võrra vähendada. Seda võtta õhtul. nimetatakse tiitrimiseks. See aitab teie Te peate võtma iga annuse koos klaasi veega, organismil uue ravimiga järk-järgult harjuda. eelistatult koos söögiga

Lk 6 Lk 7 Kuidas annust astmeliselt suurendada? Iga PAH-iga patsient on erinev. Kõik Te alustate 200-mikrogrammise annusega Mõned patsiendid peavad võtma hommikul ja õhtul ning pärast arsti või 200 mikrogrammi hommikul ja õhtul meditsiiniõega arutamist suurendate annust ühe säilitusannusena, samal ajal mõned teised astme võrra. patsiendid jõuavad suurima 1600- Esimene suurendatud annus tuleb sisse võtta mikrogrammise annuseni hommikul ja õhtul. õhtul. Iga annustamisaste kestab ligikaudu ühe Teised võivad jõuda säilitusannuseni, mis on nädala. Teie jaoks õige annuse leidmiseks võib nende vahel. Eesmärk on jõuda annuseni, mis on

kuluda mitu nädalat. kõige sobivam teie ravimiseks Eesmärk on jõuda annuseni, mis on kõige sobivam teie ravimiseks. Sellest annusest saab teie säilitusannus.

Lk 8 Lk 9

Lk 10 Lk 11 Millal tuleb annust vähendada? Kui te ei suuda taluda kõrvaltoimeid isegi pärast Nagu kõigi ravimitega, võivad teil tekkida proovinud neid ravida, võib ta teile soovitada Selexipag STADA’ga kõrvaltoimeid, kui te annust astme võrra vähendada. hakkate võtma suuremaid annuseid. Rääkige oma arsti või meditsiiniõega, kui teil Kui teie arst või meditsiiniõde soovitab teil avalduvad kõrvaltoimed. Kõrvaltoimeid annust astme võrra vähendada, peate võtma leevendav ravi on olemas. ühe 200-mikrogrammise tableti võrra Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st), mis teil võivad Te peate annust vähendama vaid pärast oma tekkida Selexipag STADA’t võttes: PAH arsti või meditsiiniõega rääkimist. Annuse

• peavalu • kõhulahtisus • iiveldus • astmelise vähendamise protsess aitab teil leida

oksendamine teie jaoks õige annuse ehk säilitusannuse.

• lõualuuvalu • lihasevalu • jalavalu • liigesevalu
• näo punetus

Täiendava teabe saamiseks kõigi võimalike kõrvaltoimete kohta vaadake pakendi infolehte.

Lk 12 Lk 13

Lk 14 Lk 15 Kui te lähete üle säilitusannusele Näiteks, kui teie suurim talutav annus tiitrimise

Suurimast annusest, mida te suudate taluda üks kord õhtul: tiitrimise ajal, saab teie säilitusannus. Säilitusannus on annus, mille võtmist te peate regulaarselt jätkama. Teie arst või meditsiiniõde saab teile määrata säilitusannuseks sama tugevusega ühetabletilise annuse. See võimaldab teil võtta lihtsalt mitme tableti asemel ühe tableti hommikul ja ühe tableti õhtul.

Lk 16 Lk 17 Kui te unustate Selexipag STADA’t võtta Kui te lõpetate Selexipag STADA võtmise

Kui teil jääb annus vahele, võtke vajalik annus Ärge lõpetage Selexipag STADA võtmist, välja kohe, kui see teile meelde tuleb, seejärel jätkake arvatud juhul kui arst või meditsiiniõde on teile tablettide võtmist tavalistel aegadel. Kui aeg seda öelnud. Kui te mingil põhjusel ei võta järgmise annuse võtmiseks on lähemal kui 6 Selexipag STADA’t rohkem kui 3 päeva järjest tundi, peate unustatud annuse vahele jätma ja (kui teil jäi vahele 6 annust järjest), võtke kohe jätkama ravimi võtmist tavalisel ajal. ühendust oma PAH arsti või meditsiiniõega, Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett sest on võimalik, et kõrvaltoimete vältimiseks jäi eelmisel korral võtmata. on vaja teie annust kohandada.

Lk 18 Lk 19 Tiitrimispäevik Ärge unustage tiitrimisperioodil Palun lugege hoolikalt pakendi infolehel olevat meditsiiniõega. juhendit. Järgmised päeviku leheküljed aitavad teil jälgida juhised: tablettide arvu, mida te peate võtma tiitrimise ajal hommikul ja õhtul.

Kasutage neid lehekülgi, et kirjutada üles tablettide arv, mida te võtate hommikul ja õhtul. Iga aste kestab tavaliselt ligikaudu 1 nädala, välja arvatud juhul kui teie arst või meditsiiniõde juhendab teid teisiti. Kui teie tiitrimisastmed Apteekri telefon: kestavad kauem kui 1 nädala, on selle jälgimiseks päevikus lisalehed. Kasutage lehekülgi 20 kuni 27, et jälgida ravi esimestel nädalatel, kui te kasutate ainult 200- mikrogrammiseid tablette (1. kuni 4. aste).

Kui teile on määratud nii 200- kui 800-mikrogrammised tabletid, kasutage lehekülgi 30 kuni 37 (5. kuni 8. aste).

Lk 20 Lk2

Lk 22 Lk 23

Lk 24 Lk 25

Lk 26 Lk 27

Lk 28 Lk 29 Kasutage järgmisi päeviku lehekülgi, kui arst või Ärge unustage regulaarselt rääkida oma meditsiiniõde määrab teile 800-mikrogrammised PAH arsti või meditsiiniõega. tabletid lisaks 200-mikrogrammistele tablettidele. Päeviku lehekülgedel märkige ära, et olete võtnud juhised: ühe 800-mikrogrammise tableti iga päeva hommikul ja õhtul koos määratud arvu 200-mikrogrammiste tablettidega. Arsti kabineti telefon ja e-post:

Lk 30 Lk 31

Lk 32 Lk 33

Lk 34 Lk 35

Lk 36 Lk 37

Lk 38 Lk 39 Märkused:

Lk 40