Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Oluline on patsiendikaarti kaasas kanda ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“). Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Sarclisa ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Sarclisa Sarclisa on kasvajavastane ravim, mis sisaldab toimeainena isatuksimabi. See kuulub ravimrühma, mida nimetatakse monoklonaalseteks antikehadeks. Monoklonaalsed antikehad nagu Sarclisa on valgud, mis on välja töötatud ära tundma toime sihtkohta ja sellele kinnituma. Sarclisa toime märklauaks on CD38, mida leidub luuüdi kasvaja – hulgimüeloomi rakkude pinnal. Kinnitudes hulgimüeloomi rakkude pinnale, aitab see ravim teie organismi loomulikul kaitsevõimel (immuunsüsteemil) neid rakke leida ja hävitada.

Milleks Sarclisa’t kasutatakse Sarclisa’t kasutatakse hulgimüeloomi raviks. Patsientidel, kellel on hulgimüeloomi varem ravitud, kasutatakse seda koos kahe teise ravimiga:

• pomalidomiid ja deksametasoon või
• karfilsomiib ja deksametasoon.

Patsientidel, kellel on esmaselt diagnoositud hulgimüeloom, kasutatatakse seda koos kolme teise ravimiga:

• bortesomiib, lenalidomiid ja deksametasoon.

Kui teil on küsimusi Sarclisa toime kohta ja teie ravi kohta Sarclisa’ga, pöörduge palun oma arsti poole.

2. Mida on vaja teada enne Sarclisa kasutamist

Sarclisa’t ei tohi kasutada

• kui olete isatuksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Sarclisa kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega ja järgige hoolikalt kõiki juhiseid.

Infusioonireaktsioonid Öelge oma arstile või meditsiiniõele viivitamatult, kui teil on infusioonireaktsiooni nähud Sarclisa infusiooni ajal või pärast seda – vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“, kus on loetletud infusioonireaktsiooni nähud.

• Enne Sarclisa infusiooni võidakse teile manustada ravimeid infusioonireaktsioonide vähendamiseks (vt lõik 3 „Kuidas Sarclisa’t manustatakse“).
• Infusioonireaktsioonid võivad tekkida Sarclisa infusiooni ajal või pärast seda ning olla tõsised. Need reaktsioonid on pöörduvad. Mõned tõsised allergilised reaktsioonid ja infusioonireaktsioonid on lõppenud surmaga. Haiglapersonal jälgib teid ravi ajal hoolikalt.

Kui teil tekib infusioonireaktsioon, võib arst või meditsiiniõde manustada teile täiendavaid ravimeid sümptomite leevendamiseks ja tüsistuste vältimiseks. Nad võivad samuti aeglustada Sarclisa infusiooni, selle ajutiselt või püsivalt lõpetada. Palavik ja valgete vererakkude vähesus Öelge oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui teil tekib palavik, sest see võib olla infektsiooni ilming. Sarclisa võib vähendada valgete vererakkude arvu, mis kaitsevad infektsioonide vastu.

Teie arst või meditsiiniõde kontrollib Sarclisa’ga ravi ajal teie vererakkude arvu. Teie arst võib teile määrata antibiootikumi või viirusevastase ravimi (nt herpes zoster’i (vöötohatis) raviks), et aidata vältida infektsiooni või ravimi, mis aitab Sarclisa’ga ravi ajal suurendada vere valgeliblede arvu.

Südameprobleemid Kui teil on südameprobleeme või olete kunagi võtnud südameravimit, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega enne Sarclisa kasutamist koos karfilsomiibi ja deksametasooniga. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil on hingamisraskusi, köha või jalgade turse.

Uute pahaloomuliste kasvajate oht Patsientidel on tekkinud uusi pahaloomulisi kasvajaid kombinatsioonravi ajal Sarclisa’ga. Teie arst või meditsiiniõde jälgib teid ravi ajal uute vähkkasvajate suhtes.

Tuumori lüüsi sündroom Võib tekkida vähirakkude kiire lagunemine (tuumori lüüsi sündroom). Sümptomiteks võivad olla ebaregulaarne südamerütm, krambid (krambihood), segasus, lihaskrambid või uriinierituse vähenemine. Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni neist sümptomitest.

Vereülekanded ja patsiendikaart Kui te vajate vereülekannet, määratakse esmalt vereanalüüsi abil teie veregrupp.

Öelge vereproovi võtvale meditsiinitöötajale, et te saate ravi Sarclisa’ga, sest see võib mõjutada selle vereanalüüsi tulemusi vähemalt 6 kuud pärast teie viimast Sarclisa annust. Seda on selgitatud ka patsiendikaardil, mille arst teile andis. Hoidke seda patsiendikaarti alles ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõppu ning jagage seda oma ravimeeskonnaga.

Lapsed ja noorukid Sarclisa’t ei soovitata lastele ja noorukitele, kes on nooremad kui 18 aastat, sest Sarclisa efektiivsus lastel ei ole tõestatud. Muud ravimid ja Sarclisa Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See hõlmab ka ravimeid, mida saab ilma retseptita, ja taimseid ravimeid.

Rasedus, imetamine ja raseduse vältimine Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Rasedus Sarclisa’t ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal. Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, pidage Sarclisa kasutamise suhtes nõu oma arstiga. Imetamine Enne Sarclisa kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• See on vajalik, sest Sarclisa võib erituda rinnapiima. Ei ole teada, kuidas see võib last mõjutada.
• Te peate otsustama koos oma arstiga, kas imetamise kasu on suurem kui oht teie lapsele.

Raseduse vältimine (kontratseptsioon) Sarclisa’ga ravitavad rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit. Pidage nõu oma arstiga, millist rasestumisvastast vahendit te peate ravi ajal kasutama. Rasestumisvastast vahendit peab kasutama ravi ajal ja 5 kuu vältel pärast Sarclisa viimase annuse manustamist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Sarclisa mõjutab kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kui te tunnete end väsinuna või teil esineb pearinglus, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid enne, kui tunnete end paremini.

Sarclisa sisaldab polüsorbaat 80 Ravim sisaldab 0,2 mg polüsorbaat 80 isatuksimabi infusioonilahuse kontsentraadi ühes ml-s, mis on võrdne 0,1 mg/kg kehakaalu kohta. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Teatage oma arstile kui teil on teadaolevaid allergiaid.

3. Kuidas Sarclisa’t manustatakse

Kui palju Sarclisa’t manustatakse Teile manustatav Sarclisa annus sõltub teie kehakaalust. Sarclisa soovitatav annus on 10 mg teie kehakaalu kilogrammi kohta.

Kuidas Sarclisa’t manustatakse Teie arst või meditsiiniõde manustab Sarclisa’t teile tilguti abil veeni (intravenoosne infusioon).

Kui sageli Sarclisa’t manustatakse Kui Sarclisa’t manustatakse koos kahe teise ravimiga, kas pomalidomiidi ja deksametasooniga või karfilsomiibi ja deksametasooniga, kestavad ravitsüklid 28 päeva (4 nädalat).

• Esimese ravitsükli ajal manustatakse Sarclisa’t üks kord nädalas ravitsükli 1., 8., 15. ja 22. päeval.
• Teise ja edasiste ravitsüklite ajal manustatakse Sarclisa’t iga 2 nädala järel, 1. ja 15. päeval.

Kui Sarclisa’t manustatakse koos kolme teise ravimiga, bortesomiibi, lenalidomiidi ja deksametasooniga:

• Patsiendid, kellele ei sobi autoloogne luuüdi siirdamine (patsiendi enda tüvirakud):

Ravitsüklid kestavad 42 päeva (6 nädalat) 1. kuni 4. ravitsüklini ning 28 päeva (4 nädalat) alates 5. ravitsüklist.

• Esimese ravitsükli ajal manustatakse Sarclisa’t ravitsükli 1., 8., 15., 22. ja 29. päeval.
• Teise kuni neljanda ravitsükli ajal manustatakse Sarclisa’t iga 2 nädala järel ravitsükli 1., 15. ja 29. päeval.
• 5. kuni 17. ravitsükli ajal manustatakse Sarclisa’t iga 2 nädala järel ravitsükli 1. ja 15. päeval.
• Alates 18. ravitsüklist manustatakse Sarclisa’t iga 4 nädala järel ravitsükli 1. päeval.

• Patsiendid, kellele sobib autoloogne luuüdi siirdamine (patsiendi enda tüvirakud):

Ravitsüklid kestavad 42 päeva (6 nädalat) 1. kuni 3. ravitsüklini.

• Esimese ravitsükli ajal manustatakse Sarclisa’t ravitsükli 1., 8., 15., 22. ja 29. päeval.
• Teise ja kolmanda ravitsükli ajal manustatakse Sarclisa’t iga 2 nädala järel ravitsükli 1., 15. ja 29. päeval.

Arst jätkab teie ravi Sarclisa’ga, kuni teil on sellest kasu ja kõrvaltoimed on talutavad. Arst võib manustamiste vahelist aega pikendada, lähtudes sellest, kuidas te ravi talute. Sarclisa’ga ravi võib alustada intravenoosse infusioonina (Sarclisa 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat) või subkutaanse süstena (Sarclisa 1400 mg süstelahus). Arst võib otsustada teie ravi intravenoossetelt infusioonidelt subkutaansetele süstidele üle viia igal ajal pärast esimese ravitsükli lõppu. Enne Sarclisa’t manustavad ravimid Enne Sarclisa infusiooni manustatakse teile järgnevaid ravimeid, et vähendada infusioonireaktsioonide teket:

• allergiavastased ravimid (antihistamiinid ja/või montelukast),
• põletikku vähendavad ravimid (kortikosteroidid),
• palavikku ja valu vähendav ravim.

Kui Sarclisa annus jääb vahele On väga oluline, et te käite kõikidel kokku lepitud vastuvõttudel, mis tagab ravimi õigeaegse manustamise, et see toimiks õigesti. Kui teil jääb mõnel vastuvõtul käimata, helistage oma arstile või meditsiiniõele nii ruttu kui võimalik, et kokku leppida uue vastuvõtu aeg.

Teie arst või meditsiiniõde otsustavad, kuidas teie ravi jätkata.

Kui teile manustatakse Sarclisa’t rohkem, kui ette nähtud Sarclisa’t manustab teile arst või meditsiiniõde. Kui teile manustatakse kogemata liiga palju ravimit (üleannus), jälgib arst teid kõrvaltoimete suhtes ja ravib neid.

Kui te lõpetate Sarclisa kasutamise Ärge lõpetage ravi Sarclisa’ga ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teie arst arutab teiega Sarclisa kõrvaltoimeid ja selgitab Sarclisa’ga ravi võimalikke ohte ja eeliseid.

Teie arst või meditsiiniõde jälgib ravi ajal teie seisundit tähelepanelikult. Teatage neile kohe, kui märkate mõnda järgnevalt nimetatud toimet.

Infusioonireaktsioonid – väga sage (võib tekkida enam kui 1 inimesel 10-st). Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teie enesetunne ei ole hea Sarclisa infusiooni ajal või pärast seda (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Sarclisa kasutamist“).

Tõsise infusioonireaktsiooni nähud on muu hulgas:

• kõrge vererõhk (hüpertensioon),
• õhupuudus,
• raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon, mis võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st) koos hingamisraskustega ja näo, suu, kõri, huulte või keele tursega.

Kõige sagedasemad infusioonireaktsiooni nähud on muu hulgas:

• õhupuudus,
• köha,
• külmavärinad,
• iiveldus.

Infusiooni ajal võib teil tekkida ka teisi kõrvaltoimeid. Teie arst või meditsiiniõde võivad otsustada aeglustada Sarclisa infusiooni, selle ajutiselt või püsivalt lõpetada. Samuti võivad nad teile anda täiendavaid ravimeid sümptomite raviks ja tüsistuste ennetamiseks.

Öelge kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil on halb enesetunne infusiooni ajal Sarclisa’ga või pärast seda.

Teised kõrvaltoimed Kui teil tekib ükskõik milline järgnevalt loetletud kõrvaltoime, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Väga sage (võib tekkida enam kui 1 inimesel 10-st):

• vere teatud valgeliblede (neutrofiilid) arvu vähenemine, mis on oluline infektsiooniga võitlemiseks. See võib põhjustada infektsioone ja palavikku.
• vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia) – teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui teil on mingeid ebatavalisi verevalumeid või veritsusi;
• kopsupõletik;
• ülemiste hingamisteede (nt nina, ninakõrvalkoobaste või neelu) põletik;
• kõhulahtisus;
• bronhiit;
• õhupuudus;

• iiveldus;
• oksendamine;
• kõrge vererõhk (hüpertensioon);
• köha;
• väsimus;
• söögiisu vähenemine;
• covid-19;
• silmaläätse hägustumine (katarakt).

Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• südameprobleemid, mis võivad ilmneda hingamisraskuse, köha või jalgade tursena, kui Sarclisa’t manustatakse koos karfilsomiibi ja deksametasooniga;
• palavik koos vere teatud valgeliblede olulise vähenemisega (febriilne neutropeenia; vt täpsemalt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Sarclisa kasutamist“);
• vere punaliblede arvu vähenemine (aneemia);
• uued pahaloomulised kasvajad, näiteks nahavähk;
• kehakaalu vähenemine;
• südame rütmihäired (kodade virvendus);
• herpes zoster (vöötohatis);
• vere teatud valgeliblede (lümfotsüüdid) arvu vähenemine, mis on oluline infektsioonidega võitlemiseks.

Kui midagi ülalnimetatust kehtib teie kohta või kui te pole milleski kindel, pidage kohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise

teatada riikliku teavitamissüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Sarclisa’t säilitada

Sarclisa’t säilitatakse haiglas või kliinikus.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sarclisa sisaldab

• Sarclisa toimeaine on isatuksimab.
• Üks milliliiter kontsentraati sisaldab 20 mg isatuksimabi.
• Üks kontsentraadi viaal sisaldab 100 mg isatuksimabi 5 milliliitris kontsentraadis või 500 mg isatuksimabi 25 milliliitris kontsentraadis.
• Teised koostisosad (abiained) on sahharoos, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, histidiin, polüsorbaat 80 ja süstevesi (vt lõik 2 „Mida on vaja teada enne Sarclisa kasutamist“).

Kuidas Sarclisa välja näeb ja pakendi sisu Sarclisa on infusioonilahuse kontsentraat. See on värvitu kuni kahvatukollane vedelik, milles ei ole nähtavaid osakesi.

Pakendi suurus: 100 mg isatuksimabi 5 ml kontsentraadis (100 mg/5 ml): üks karp sisaldab 1 või 3 viaali. 500 mg isatuksimabi 25 ml kontsentraadis (500 mg/25 ml): üks karp sisaldab 1 viaali. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Prantsusmaa

Tootja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brueningstrasse 50 65926 Frankfurt am Main Saksamaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Sanofi Belgium Swixx Biopharma UAB Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Tel: +370 5 236 91 40

България Luxembourg/Luxemburg Swixx Biopharma EOOD Sanofi Belgium Тел.: +359 (0)2 4942 480 Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) Česká republika Magyarország Sanofi s.r.o. SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel: +420 233 086 111 Tel.: +36 1 505 0050

Danmark Malta Sanofi A/S Sanofi S.r.l. Tlf: +45 45 16 70 00 Tel: +39 02 39394275

Deutschland Nederland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V. Tel.: 0800 04 36 996 Tel: +31 20 245 4000 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

Eesti Norge Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS Tel: +372 640 10 30 Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα Österreich Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ sanofi-aventis GmbH Τηλ: +30 210 900 16 00 Tel: +43 1 80 185 – 0

España Polska sanofi-aventis, S.A Sanofi Sp. z o.o. Tel: +34 93 485 94 00 Tel.: +48 22 280 00 00

France Portugal Sanofi Winthrop Industrie Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tél: 0 800 222 555 Tel: +351 21 35 89 400 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Hrvatska România Swixx Biopharma d.o.o. Sanofi Romania SRL Tel: +385 1 2078 500 Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland Slovenija sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +353 (0) 1 403 56 00 Tel: +386 1 235 51 00 Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Swixx Biopharma s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 208 33 600

Italia Suomi/Finland Sanofi S.r.l. Sanofi Oy Tel: 800 536 389 Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος Sverige C.A. Papaellinas Ltd. Sanofi AB Τηλ: +357 22 741741 Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6616 47 50

Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Sarclisa viaalid on ainult ühekordseks kasutamiseks. Infusioonilahus tuleb valmistada, järgides aseptika nõudeid ning seda tohib manustada ainult tervishoiutöötaja tingimustes, kus elustamisvahendid on kättesaadavad.

Sarclisa ettevalmistamine ja manustamine

• Arvutage Sarclisa kontsentraadi vajalik annus (mg) ning määratlege viaalide arv, mis on vajalik annustamiseks 10 mg/kg patsiendi kehakaalu kohta. Ühe annuse manustamiseks võite vajada mitut viaali.
• Kontrollige Sarclisa kontsentraati visuaalselt enne lahjendamist, veendumaks, et selles ei ole nähtavaid osakesi ja selle värvus ei ole muutunud.
• 250 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuse või 5% glükoosi lahuse infusioonikotist tõmmake välja Sarclisa kontsentraadi kogusele vastav kogus lahjendit.
• Tõmmake Sarclisa viaalist välja vajalik kogus Sarclisa kontsentraati ja lahjendage see 250 ml infusioonikotis olevas 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahuses või 5% glükoosi lahuses.
• Infusioonikott peab olema valmistatud polüolefiinidest (PO), polüetüleenist (PE), polüpropüleenist (PP), polüvinüülkloriidist (PVC) koos di-(2-etüülheksüül) ftalaadi (DEHP) või etüülvinüülatsetaadiga (EVA).
• Segage lahjendatud lahust õrnalt infusioonikotti ümber pöörates. Ärge loksutage.
• Manustage infusioonilahus intravenoosse infusioonina, kasutades 0,22-mikronilise sisefiltriga (polüeetersulfoon (PES), polüsulfoon või nailon) infusioonisüsteemi (PE, PVC koos DEHP-ga või ilma; polübutadieen (PBD) või polüuretaan (PU)).
• Manustage infusioonilahus aja jooksul, mis sõltub infusioonikiirusest (vt ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2 „Annustamine ja manustamisviis“).
• Kasutage isatuksimabi valmislahus kohe ära. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2 °C kuni 8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
• Infusioonikotti ei pea valguse eest kaitsma tavapärase kunstvalgusega keskkonnas.
• Ärge manustage isatuksimabi infusioonilahust samaaegselt teiste ravimitega sama infusioonitee kaudu.

Kogu kasutamata lahus tuleb hävitada. Kõik lahjendamiseks ja manustamiseks kasutatud materjalid tuleb hävitada vastavalt standardprotseduuridele.