Rabeprazole actavis – Infoleht

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rabeprazole Actavis ja milleks seda kasutatakse

Ravim sisaldab toimeainena rabeprasoolnaatriumi. See kuulub prootonpumba inhibiitoriteks (PPI) nimetatavate ravimite rühma. Need vähendavad maos toodetava maohappe hulka.

Rabeprazole Actavis gastroresistentseid tablette kasutatakse järgmiste seisundite raviks:

gastroösofageaalne reflukshaigus (GÖR), millega võivad kaasneda kõrvetised. GÖR tekib siis, kui

maohape ja toit tõusevad maost söögitorru.

maohaavandid või seedetrakti ülaosa haavandid. Kui need haavandid on põhjustatud bakterist

Heliobacter pylori (H. Pylori), määratakse teile ka antibiootikume. Rabeprazole Actavis’e ja antibiootikumide kooskasutamine ravib infektsiooni ja võimaldab haavanditel paraneda. Samuti aitab see ära hoida infektsiooni ja haavandite taasteket.

Zollingeri-Ellisoni sündroomi, mis on seisund, kus magu toodab suures koguses maohapet.

2. Mida on vaja teada enne Rabeprazole Actavis’e võtmist

Rabeprazole Actavis’t ei tohi võtta

kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik).
kui te olete rase või arvate, et te olete rase.
kui te toidate last rinnaga.

Ärge kasutage Rabeprazole Actavis’t, kui miski ülaltoodust kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Rabeprazole Actavis’e kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Lugege ka raseduse ja imetamise lõiku.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rabeprazole Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga

kui olete allergiline teiste prootonpumba inhibiitorite või asendatud bensimidasoolide suhtes.

mõnel patsiendil on täheldatud kõrvalkaldeid vere-ja maksaanalüüsides, kuid need paranevad sageli pärast Rabeprazole Actavis’e kasutamise katkestamist.
kui teil on maovähk.
kui teil on kunagi olnud mingeid maksaprobleeme.
kui te võtate atasanaviiri (HIV nakkuse raviks kasutatav ravim).
kui teie B -vitamiini varud organismis on vähenenud või kui teil on oht nende vähenemiseks ja te kasutate rabeprasoolnaatriumi pikema aja vältel. Nagu kõik maohappesust vähendavad ravimid, võib ka rabeprasoolnaatrium vähendada B -vitamiini imendumist. Võtke ühendust oma arstiga, kui märkate mõnda järgmistest sümptomitest, mis võivad viidata B -vitamiini madalale sisaldusele: äärmuslik väsimus või energiapuudus, tundlikkushäired, valulik või punetav keel, suuhaavandid, lihasnõrkus, nägemishäire, mäluhäired, segasus, depressioon.
kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).
kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Rabeprazole Actavis’ega sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust.

Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Rabeprazole Actavis’ega katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu. Kui te ei ole kindel, kas mõni ülalmainitust kehtib teie puhul, pidage enne Rabeprazole Actavis’e võtmist nõu oma arsti või apteekriga. Teie arst võib teha või on teinud teile lisauuringu, mida nimetatakse endoskoopiaks, et diagnoosida teie seisundit ja/või välistada pahaloomulist haigust. Enne ravi alustamist tuleb välistada mao- ja söögitorukasvajate võimalus. Lõpetage Rabeprazole Actavis’e võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil esineb raske (vesine või verine) kõhulahtisus koos sümptomitega, nagu palavik, kõhuvalu või -hellus.

Ravi ajal rabeprasooliga võib tekkida neerupõletik. Selle nähud ja sümptomid võivad olla uriinikoguse vähenemine või vere esinemine uriinis ja/või ülitundlikkusreaktsioonid, näiteks palavik, nahalööve ja lihasejäikus. Teavitage sellistest nähtudest oma raviarsti.

Prootonpumba inhibiitorite, nagu Rabeprazole Actavis, võtmine, eriti kui seda tehakse kauem kui üks aasta, võib vähesel määra suurendada teie riski puusa-, randme- või selgroomurru tekkeks. Öelge oma arstile, kui teil on osteoporoos või kui te võtate kortikosteroide (mis võivad suurendada osteoporoosi riski).

Kui te võtate seda ravimit pikka aega (rohkem kui 1 aasta), jälgib teie arst regulaarselt teie seisundit. Igal visiidil arstile peate te teda teavitama igast uuest või teistsugusest sümptomist, mis teil ilmnenud on.

Lapsed Rabeprazole Actavis’t ei tohi kasutada lastel.

Muud ravimid ja Rabeprazole Actavis Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimeid, sealhulgas taimseid ravimeid.

Eelkõige teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate ükskõik, millist järgnevatest ravimitest:

ketokonasool või itrakonasool - kasutatakse seeninfektsioonide raviks. Rabeprazole Actavis võib

vähendada seda tüüpi ravimi sisaldust teie veres. Teie arst võib teie annust kohandada.

atasanaviir - kasutatakse HIV ravis. Rabeprazole Actavis võib vähendada seda tüüpi ravimi

sisaldust teie veres ja neid ei tohi koos kasutada.

metotreksaat (kemoterapeutikum, mida kasutatakse suurtes annustes vähi raviks) – kui te võtate

suurtes kogustes metotreksaati võib teie arst Rabeprazole Actavis’e ravi ajutiselt katkestada. Kui te ei ole kindel, kas midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, rääkige enne Rabeprazole Actavis’e kasutamist oma arsti või apteekriga.

Rasedus ja imetamine

Ärge võtke Rabeprazole Actavis’t, kui te olete rase või arvate, et te võite olla rase.
Ärge võtke Rabeprazole Actavis’t, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Selle ravimi võtmisel võita tunda ennast unisena. Selle esinemisel ärge juhtide autot ega kasutage mingeid tööriistu või masinaid.

Rabeprazole Actavis sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi gastroresistentses tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Rabeprazole Actavis’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi võtmine

Eemaldage tablett blisterribalt ainult siis, kui aeg on ravimit võtta.
Neelake tabletid tervelt alla koos joogiveega. Tablette ei tohi närida ega purustada.
Teie arst ütleb teile, mitu tabletti te peate võtma ja kui kaua peate neid võtma. See oleneb teie seisundist.
Kui te võtate seda ravimit pikaajaliselt, siis teie arst võib tahta teid jälgida.

Täiskasvanud ja eakad Gastroösofageaalne reflukshaigus (GÖR) Mõõdukate kuni raskete sümptomite ravi (sümptomaatiline GÖR)

Soovituslik annus on üks 10 mg Rabeprazole Actavis’e tablett üks kord ööpäevas kuni 4 nädalat.
Võtke tablett hommikul enne sööki.
Seisundi taastekkimisel pärast 4-nädalast ravi, võib teie arst käskida teil võtta vastavalt teie vajadusele üks 10 mg Rabeprazole Actavis’e tablett.

Raskete sümptomite ravi (erosiivne või haavandiline GÖR)

Soovituslik annus on üks 20 mg Rabeprazole Actavis’e tablett üks kord ööpäevas 4...8 nädalat.
Võtke tablett hommikul enne sööki.

Pikaajaline sümptomite ravi (GÖR-i säilitusravi)

Soovituslik annus on üks 10 mg või 20 mg Rabeprazole Actavis’e tablett üks kord ööpäevas niikaua, kui teie arst on teile öelnud.
Võtke tablett hommikul enne sööki.
Teie arst võib soovida teid regulaarselt näha sümptomite või annuse kontrollimiseks.

Maohaavandid (peptilised haavandid)

Soovituslik annus on üks 20 mg Rabeprazole Actavis’e tablett üks kord ööpäevas, 6 nädalat.
Võtke tablett hommikul enne sööki.
Teie arst võib käskida teil võtta Rabeprazole Actavis’t veel 6 nädalat, kui teie seisund ei parane.

Soolehaavandid (kaksteistsõrmikuhaavandid)

Soovituslik annus on üks 20 mg Rabeprazole Actavis’e tablett üks kord ööpäevas, 4 nädalat.
Võtke tablett hommikul enne sööki.
Teie arst võib teil käskida võtta Rabeprazole Actavis’t veel 4 nädalat, kui teie seisund ei parane.

H. pylori infektsioonist põhjustatud haavandid ja nende taastekke takistamine

Soovituslik annus on üks 20 mg Rabeprazole Actavis’e tablett kaks korda ööpäevas, 7 päeva.
Teie arst käsib teil võtta ka antibiootikume, nagu amoksitsilliin ja klaritromütsiin.

Täiendavat teavest teiste H. pylori ravis kasutatavate ravimite kohta lugege vastava ravimi pakendi infolehest.

Zollingeri-Ellisoni sündroom, liigse happe tootmine maos

Soovituslik annus ravi alustamisel on kolm 20 mg Rabeprazole Actavis’e tabletti üks kord ööpäevas.
Sõltuvalt teie reaktsioonist ravile võib teie arst seejärel teie annust kohandada.

Pikaajalise ravi korral peate te oma arsti külastama regulaarselt, et hinnata teie annust ja sümptomeid.

Kasutamine lastel Seda ravimit ei tohi lastel kasutada.

Maksahäiretega patsiendid Te peate konsulteerima oma arstiga, kes alustab ravi ja jätkab ravi selle ravimiga erilise ettevaatusega.

Kui te võtate Rabeprazole Actavis’t rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate rohkem Rabeprazole Actavis’t, kui teie arst on teile määranud, siis võtke ühendust arstiga või minge kohe haiglasse. Võtke ravimipakend endaga kaasa.

Kui te unustate Rabeprazole Actavis’t võtta

Kui te unustasite annuse võtmata, tehke seda niipea, kui teile meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, siis ärge unustatud annust võtke, vaid jätkake tavalisel ajal.
Kui te olete unustanud seda ravimit võtta rohkem kui 5 päeva, siis konsulteerige ravimi edasist võtmist koos oma arstiga.
Ärge võtke kahekordset annust (korraga kaks annust), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Rabeprazole Actavis’e võtmise Sümptomid leevenevad tavaliselt enne, kui haavand on täielikult paranenud. On oluline, et te ei lõpetaks tablettide võtmist enne, kui teie arst pole seda teil käskinud teha.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja paranevad ilma, et peate selle ravimi võtmist katkestama. Kui te täheldate endal mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest, siis lõpetage Rabeprazole Actavis’e võtmine ja pöörduge kohe arsti poole- te võite vajada kiiret arstiabi:

allergilised reaktsioonid- sümptomid võivad olla ootamatu näoturse, hingamisraskused või

vererõhu langus, mis võib põhjustada minestuse või kokku kukkumise.

sagedased infektsioonid, nagu kurguvalu või kõrge palavik, või villid suus või kurgus.
kergesti tekkivad veritsused või verevalumid.
naha kollasus, tume uriin ja väsimus, mis võivad viidata maksaprobleemidele.

Need kõrvaltoimed on harvad (võivad mõjutada kuni 1 inimest 1000-st).

raske naha villilisus või valulikkus või haavandid suus ja kurgus.

Need kõrvaltoimed on väga harvad (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st).

Muud võimalikud kõrvaltoimed:

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st

infektsioonid
unehäired
peavalu või pearingluse tunne
köha, vesine nina või kurguvalu (neelupõletik)
toimed teie kõhule või soolestikule, nagu kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus,

oksendamine või kõhukinnisus

valud või seljavalu
nõrkus või gripi sarnased sümptomid
healoomulised maopolüübid.

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st

närvilisus või unisus
bronhiit
valulikkus põskkoobastes ja ninakinnisus (sinusiit)
suukuivus
seedehäired või röhitsused
nahalööve või nahapunetus
valu lihastes, jalgades või liigestes
puusa-, randme- või selgroomurrud
kuseteede infektsioon
valu rinnus
külmavärinad või palavik
muutused maksafunktsiooni analüüside tulemustes (nähtav vereanalüüsides).

Harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st

anoreksia (isutus)
depressioon
ülitundlikkus (sh allergilised reaktsioonid)
nägemishäired
valu suuõõnes (stomatiit) või maitsetundlikkuse häired
maohärritus või kõhuvalu
maksaprobleemid, sh teie naha ja silmavalgete kollakaks tõmbumine (kollatõbi)
sügelev lööve või villid nahal
higistamine
neeruprobleemid
kehakaalu suurenemine

vere valgeliblede arvu muutused (nähtav vereanalüüsides), mis võivad põhjustada sagedasi

infektsioone

vereliistakute arvu vähenemine, mille tagajärjel tekivad veritsused või verevalumid kergemini kui

tavaliselt

patsientidel, kellel on varem olnud probleeme maksaga, võib väga harva tekkida entsefalopaatia

(ajuhaigus). Väga harv: võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st

ootamatult tekkiv raske nahalööve või villid või naha koorumine. Sellega võib kaasneda ka kõrge

palavik ja liigesvalud (multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)).

Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

rinnanäärmete turse meestel
vedelikupeetus
soolepõletik (mis põhjustab kõhulahtisust)
naatriumi madal sisaldus veres, mis võib põhjustada väsimust ja segasust, lihastõmblusi, krampe ja

koomat

lööve, millega võib kaasneda liigesevalu
kui te kasutatae Rabeprazole Actavis’t kauem kui kolme kuu vältel, võib juhtuda, et teie

magneesiumi tase veres võib langeda. Madal magneesiumitase veres võib ilmneda väsimuse, tahtmatute lihastõmbluste, segasuse, krampide, pearingluse, suurenenud südame löögisagedusena. Kui teil tekib mõni nimetatud sümptomitest, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti. Madal magneesiumisisaldus veres võib viia ka kaaliumi või kaltsiumi tasemete languseni veres. Teie arst võib otsustada regulaarsete vereanalüüside kasuks, et kontrollida teie magneesiumi sisaldust veres.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Rabeprazole Actavis’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Blisterpakendid: Hoida temperatuuril kuni 25C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Tabletipurk: Hoida temperatuuril kuni 25C. Hoida purk tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja etiketil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rabeprazole Actavis sisaldab

Toimeaine on rabeprasoolnaatrium. Üks tablett sisaldab 10 mg või 20 mg rabeprasoolnaatriumi.

10 mg:

Teised koostisosad on: Tableti sisu: povidoon, mannitool (E421), kerge magneesiumoksiid, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.

Tableti katte alus: etüültselluloos, kerge magneesiumoksiid. Tableti maohappekindel kate: metakrüühappeetüülakrülaadi kopolümeer, polüsorbaat 80, naatriumlaurüülsulfaat, propüleenglükool, talk, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171). 20 mg:

Teised koostisosad on: Tableti sisu: povidoon, mannitool (E421), kerge magneesiumoksiid, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat. Tableti katte alus: etüültselluloos, kerge magneesiumoksiid. Tableti maohappekindel kate: metakrüühappeetüülakrülaadi kopolümeer, polüsorbaat 80, naatriumlaurüülsulfaat, propüleenglükool, talk, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171).

Kuidas Rabeprazole Actavis välja näeb ja pakendi sisu Rabeprazole Actavis 10 mg gastroresistentsed tabletid: roosad, kaetud, ellipsikujulised kaksikkumerad tabletid. Rabeprazole Actavis 20 mg gastroresistentsed tabletid: kollased, kaetud, ellipsikujulised kaksikkumerad tabletid.

Pakendi suurused: Blisterpakendis on 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 või 120 tabletti. Plastikust tabletipurgis (koos niiskust imava ainega) on 30, 100 või 250 tabletti. Plastikust tabletipurgis, millesse on integreeritud niiskust imav aine, on 30, 100 või 250 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Holland

Tootja Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str Dupnitsa 2600 Bulgaaria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 661 0801

Infoleht on viimati uuendatud augustis 2025.