Pakendi infoleht: teave patsiendile

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rozesta ja milleks seda kasutatakse

Rozesta sisaldab kahte erinevat toimeainet ühes tabletis. Üks toimeainetest on statiinide rühma kuuluv rosuvastatiin, teine toimeaine on esetimiib. Rozestat kasutatakse üldkolesterooli, “halva” kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisalduse vähendamiseks veres. Lisaks sellele suurendab Rozesta ka “hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Rozesta aitab vähendada kolesteroolisisaldust kahel viisil: see vähendab kolesterooli imendumist teie seedetraktist, aga ka kolesterooli, mida teie organism ise toodab.

Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast. Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist. LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumine põhjustada arterite ahenemist. Ahenemine võib aeglustada või takistada vere jõudmist elutähtsate elunditeni, näiteks südame ja ajuni. Verevoolu blokeerumise tagajärjel võib tekkida südamelihase infarkt või ajuinsult. HDL-kolesterooli nimetatakse tihti „heaks“ kolesterooliks, sest see takistab halva kolesterooli ladestumist arteritesse ja kaitseb südamehaiguse vastu. Triglütseriidid on veel üht tüüpi rasvad veres, mis võivad suurendada südamehaiguse tekkeriski.

Rozestat kasutatakse patsientidel, kelle kolesteroolisisaldust ei ole võimalik alandada ainult dieediga. Selle ravimi kasutamise ajal peate jätkama kolesteroolisisaldust alandavat dieeti.

Rozestat kasutatakse lisaks kolesteroolisisaldust alandavale dieedile, kui teil on:

• kolesteroolisisalduse tõus veres (primaarne hüperkolesteroleemia [heterosügootne perekondlik ja mitteperekondlik]) mille raviks te juba võtate statiini ja esetimiibi kahe erineva tabletina, pärilik haigus (homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia), mis suurendab teie vere kolesteroolisisaldust. Võite saada ka muid ravisid.

Rozestat kasutatakse asendusraviks täiskasvanud patsientidel, kellel on südamehaigus ja anamneesis äge koronaarsündroom.

Rozesta ei aita teil kehakaalu langetada. Enamikul inimestel kõrge kolesteroolisisaldus enesetunnet ei mõjuta, sest see ei tekita mingeid sümptomeid. Ravimata jätmisel võivad aga rasvad ladestuda veresoonte seintele, põhjustades nende kitsenemist. Mõnikord võivad need kitsenenud veresooned ummistuda, mis võib katkestada südame või aju verevarustuse, põhjustades südameinfarkti või insulti. Kolesteroolisisalduse alandamisega võite te vähendada endal südameinfarkti, insuldi või nendega seotud tervisehäirete tekkeriski.

Te peate Rozestat kasutama pidevalt, isegi siis, kui teie kolesteroolisisaldus veres on normaliseerunud, sest see hoiab ära teie kolesteroolisisalduse uue tõusu ja rasva ladestumise veresoonte seintes. Siiski, kui arst soovitab teil ravi katkestada või kui te olete rasestunud, tuleb ravi peatada.

2. Mida on vaja teada enne Rozesta võtmist

Rozestat ei tohi võtta

• kui olete esetimiibi, rosuvastatiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil on maksahaigus;
• kui te olete rase või imetate. Kui te rasestute Rozesta võtmise ajal, lõpetage kohe ravimi kasutamine ja teavitage sellest oma arsti. Naised peavad Rozesta võtmise ajal hoiduma rasestumisest ja kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid;
• kui teil on rasked neeruprobleemid;
• kui teil esinevad korduvad või teadmata põhjusel tekkinud lihasvalud (müopaatia);
• kui te võtate sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri sisaldavat kombineeritud ravimit (kasutatakse maksa viirusinfektsiooni, mida nimetatakse C-hepatiidiks, raviks);
• kui te võtate ravimit, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (kasutatakse näiteks pärast organi siirdamist).

Kui midagi ülalmainitust kehtib teie kohta (või te kahtlete selles), konsulteerige oma arstiga.

Lisaks ei tohi võtta Rozesta 40 mg/10 mg (suurim annus),

• kui teil on mõõdukas neerufunktsiooni häire (kui te kahtlete, küsige oma arstilt);
• kui teil esineb kilpnäärmefunktsiooni häire (hüpotüreoidism);
• kui teil on olnud korduvaid või seletamatuid lihasvalusid, probleeme lihastega on olnud teil endal või kellelgi teie perekonnas või lihasprobleeme on esinenud seoses varasema kolesteroolisisaldust langetavate ravimite võtmisega;
• kui te tarbite regulaarselt suurtes kogustes alkoholi;
• kui te olete Aasia rassist (jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane);
• kui te võtate teisi kolesteroolitaset langetavaid ravimeid, mida nimetatakse fibraatideks (vt lõik „Muud ravimid ja Rozesta“).

Kui midagi ülalmainitust kehtib teie kohta (või te kahtlete selles), konsulteerige oma arstiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rozesta võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,

• kui teil on probleeme neerudega;
• kui te tarbite regulaarselt suurtes kogustes alkoholi või kui teil on probleeme maksaga. Rozesta ei pruugi olla õige ravim teile;
• kui teil on olnud korduvaid või seletamatuid lihasvalusid, probleeme lihastega on olnud teil endal või kellelgi teie perekonnas või lihasprobleeme on esinenud seoses varasema kolesteroolisisaldust langetavate ravimite võtmisega. Öelge kohe oma arstile, kui teil tekivad seletamatud lihasvalud, eriti kui te tunnete ennast halvasti või tekib palavik. Samuti teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui teil esineb püsiv lihasnõrkus;
• kui teil esineb kilpnäärmefunktsiooni häire;
• kui teil on raske hingamispuudulikkus;
• kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks, nt ritonaviir koos lopinaviiri ja/või atasanaviiriga (vt lõik „Muud ravimid ja Rozesta“);

• kui te olete üle 70-aastane (sest teie arst peab valima teile Rozesta sobiva algannuse);
• kui te võtate teisi kolesteroolitaset langetavaid ravimeid, mida nimetatakse fibraatideks, (vt lõik „Muud ravimid ja Rozesta);
• kui teil on tulemas operatsioon. Te peate võib olla Rozesta võtmise peatama lühiajaliselt;
• kui te olete Aasia rassist, st jaapanlane, hiinlane, filipiinlane, vietnamlane, korealane või indialane. Sellisel juhul peab arst valima teie jaoks Rozesta õige algannuse;
• kui te võtate või olete viimase 7 päeva jooksul võtnud suu kaudu või saanud süstidena ravimit, mida nimetatakse fusidiinhappeks (see on bakteriaalsete infektsioonide ravim). Fusidiinhappe ja Rozesta koosvõtmise tagajärjel võivad tekkida tõsised lihaste probleemid (rabdomüolüüs).
• kui teil on kunagi tekkinud tõsine nahalööve või naha koorumine, villid ja/ või suuhaavandid pärast Rozesta või teiste sarnaste ravimite võtmist;
• kui teil on või on olnud müasteenia (haigus, millega kaasneb üldine lihasenõrkus, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkus) või okulaarne müasteenia (silmalihaste nõrkust põhjustav haigus), sest statiinid võivad mõnikord seda seisundit halvendada või põhjustada raskekujulise müasteenia teket (vt lõik 4).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Rozesta Rozesta raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom ning ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). Kui te märkate endal mõnda lõigus 4 kirjeldatud sümptomit, lõpetage Rozesta kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Selle ravimi võtmise ajal jälgib arst teid hoolikalt, kui te põete suhkurtõbe või teil esineb risk suhkurtõve tekkeks. Te olete tõenäoliselt ohustatud suhkurtõve tekkest, kui teil on kõrge veresuhkru ja vererasvade tase, te olete ülekaaluline või teil on kõrge vererõhk. Vähestel inimestel võivad statiinid mõjutada maksa. Seda saab tuvastada tavalise vereanalüüsiga, mis näitab maksaensüümide suurenenud aktiivust veres. Seepärast teebki arst teile tavaliselt selle vereanalüüsi (maksafunktsiooni test) enne ravi algust ja ravi ajal Rozestaga. Tähtis on käia arsti juures ettenähtud laboratoorseid analüüse tegemas.

Lapsed ja noorukid Rozesta kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.

Muud ravimid ja Rozesta Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Eriti oluline on rääkida oma arstile, kui te võtate mis tahes järgmisi toimeaineid sisaldavaid ravimeid.

• Tsüklosporiin (kasutatakse tihti pärast organi siirdamist), Rozestat ei tohi võtta tsüklosporiini kasutamise ajal.
• Darolutamiid (kasutatakse vähi raviks).
• Verehüüvete teket takistavad ravimid, nt varfariin või klopidogreel, fenprokumoon, atsenokumarool, fluindioon või tikagreloor (antikoagulandid).
• Kolestüramiin (kasutatakse samuti kolesteroolisisalduse vähendamiseks), kuna see mõjutab Rozesta toimet.
• Fibraadid, nt gemfibrosiil, fenofibraat (kasutatakse samuti kolesteroolisisalduse vähendamiseks) või mõned teised kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (nt esetimiib). Ärge võtke Rozesta 40 mg/10 mg tablette koos fibraatidega.
• Seedehäirete ravimid, mis sisaldavad alumiiniumi ja magneesiumi (kasutatakse maohappe neutraliseerimiseks).
• Erütromütsiin (antibiootikum).
• Suukaudsed rasestumisvastased tabletid („pillid“).
• Hormoonasendusravi preparaadid.
• Regorafeniib (kasutatakse vähi raviks).
• Mõni järgnevatest viirusinfektsioonide, sealhulgas HIV- või C-hepatiidi, vastastest ravimitest üksikult või kombineerituna (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“): ritonaviir, lopinaviir, atasanaviir, sofosbuviir, voksilapreviir, ombitasviir, paritapreviir, dasabuviir, velpatasviir, grasopreviir, elbasviir, glekapreviir, pibrentasviir.

• Fusidiinhape - kui te peate bakteriaalse infektsiooni raviks võtma suukaudselt fusidiinhapet, peate te ajutiselt katkestama selle ravimi võtmise. Teie arst ütleb teile, millal te tohite Rozestat uuesti võtma hakata. Rozesta võtmine koos fusidiinhappega võib harvadel juhtudel tekitada lihasnõrkust, -hellust või -valu (rabdomüolüüs). Täiendavat teavet rabdomüolüüsi kohta vt lõigust 4.

Samuti peate rääkima igale arstile, kes teile uue ravimi välja kirjutab, et võtate Rozestat.

Rozesta koos alkoholiga Ärge võtke Rozesta 40 mg/10 mg tablette (suurim annus), kui te tarbite regulaarselt suures koguses alkoholi.

Rasedus ja imetamine Ärge võtke Rozestat, kui te olete rase, kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase. Kui te rasestute Rozesta võtmise ajal, lõpetage kohe ravimi kasutamine ja teavitage sellest oma arsti. Naised peavad Rozesta võtmise ajal kasutama sobivaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ärge võtke Rozestat imetamise ajal, kuna ei ole teada, kas ravim eritub rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Rozesta ei mõjuta eeldatavalt teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid. Siiski tuleb arvestada, et mõnel inimesel võib pärast Rozesta võtmist tekkida pearinglus. Kui teil tekib pearinglus, pidage enne autojuhtimist või masinatega töötamist nõu oma arstiga.

Rozesta sisaldab laktoosmonohüdraati (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne selle ravimi kasutamist ühendust oma arstiga. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Rozestat võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Enne, kui te alustate Rozesta võtmist, peate olema kolesteroolisisaldust alandaval dieedil.
• Te peate jätkama kolesteroolisisaldust alandavat dieeti Rozesta võtmise ajal.

Teie arst määrab teile sobiliku tugevusega tableti, sõltuvalt teie praegusest ravist ja personaalsest riskistaatusest. Rozesta soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Rozestat ei ole sobiv kasutada ravi alustamiseks. Ravi alustamisel või vajaduse korral annuse kohandamisel tuleb toimeaineid eraldi kasutada ning pärast sobivate annuste kindlaksmääramist võib võimaluse korral üle minna sobiva tugevusega Rozesta kasutamisele. Rosuvastatiini maksimaalne ööpäevane annus on 40 mg. See on mõeldud ainult kõrge kolesteroolisisalduse ja kõrge südameinfarkti- või insuldiriskiga patsientidele, kelle kolesteroolisisaldus ei ole 20 mg-ga piisavalt langenud.

Proovige oma tablett võtta iga päev samal kellaajal, see aitab teil seda meeles pidada. Võite seda võtta koos toiduga või ilma. Neelake iga tablett koos veega tervelt alla.

Kui arst on teile määranud Rozesta koos teise kolesterooli alandava ravimiga, mille toimeaine on kolestüramiin, või mõne muu sapphappeid väljutava ravimiga, peate Rozestat võtma vähemalt 2 tundi enne või 4 tundi pärast sapphappeid väljutava ravimi võtmist.

Regulaarne vere kolesteroolisisalduse kontroll

Tähtis on käia regulaarselt arsti juures vere kolesteroolisisaldust kontrollimas, veendumaks, et teie kolesteroolisisaldus on langenud ja püsib vajalikul tasemel. Teie arst võib otsustada teie annust suurendada, nii et võtate endale sobiva ravimi koguse.

Kui te võtate Rozestat rohkem, kui ette nähtud Võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda, sest võite vajada arstiabi.

Kui te unustate Rozestat võtta Ärge muretsege, jätke vahelejäänud annus võtmata ja võtke järgmine ettenähtud annus õigel ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Rozesta võtmise Pidage nõu oma arsti või apteekriga, sest teie kolesteroolisisaldus võib uuesti tõusta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Rozesta võtmine ja otsige kohe arstiabi kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest.

• Hingamisraskused koos näo, huulte, keele ja/või kõri tursega või ilma, näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada neelamisraskust, tugev nahasügelus (koos tekkinud kupladega). Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni nähud.
• Ebatavaline lihasvalu, -tundlikkus või -nõrkus. Seda seetõttu, et harvadel juhtudel võivad lihasprobleemid, sealhulgas lihaste lagunemine, mis põhjustab neerukahjustust, olla tõsised ja muutuda potentsiaalselt eluohtlikuks seisundiks.
• Luupusesarnane sündroom (sh lööve, liigesekahjustused ja mõju vererakkudele).
• Lihaserebend.
• Punetavad, tasased märklauataolised või ümmargused laigud kehatüvel, sageli villiga keskosas, naha koorumine, haavandid suus, neelus, ninas, suguelunditel ja silmades. Nendele tõsistele nahalöövetele võivad eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom - eluohtlik allergiline reaktsioon).
• Laiaulatuslik lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS sündroom või ravimi ülitundlikkussündroom).

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st) Kõhulahtisus, kõhugaasid, väsimustunne, teatavate maksafunktsiooni näitajate (transaminaasid) tõus laboratoorsetes vereanalüüsides, peavalu, kõhuvalu, kõhukinnisus, iiveldus, lihasevalu, nõrkusetunne, pearinglus, valgu suurenenud sisaldus uriinis – tavaliselt kaob see muutus iseenesest, ilma et oleks vaja katkestada ravi Rozestaga (ainult 40 mg rosuvastatiini annuse korral), suhkruhaigus - see on tõenäolisem juhul, kui teil on kõrge veresuhkru ja –rasvade sisaldus, olete ülekaaluline ja teil on kõrge vererõhk. Teie arst jälgib teid, kui te võtate seda ravimit. Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) Teatavate lihasfunktsiooni näitajate (kreatiinkinaas) tõus laboratoorsetes vereanalüüsides, köha, seedehäire, kõrvetised, liigesevalu, lihasspasmid, kaelavalu, söögiisu vähenemine, valu, rindkerevalu, kuumahood, kõrge vererõhk, kipitustunne, suukuivus, maopõletik, sügelus, lööve, nõgestõbi või muud nahareaktsioonid, seljavalu, lihasnõrkus, valu kätes ja jalgades, tursed, eriti kätel ja jalgadel, valgu suurenenud sisaldus uriinis – tavaliselt kaob see muutus iseenesest, ilma et oleks vaja katkestada ravi Rozestaga (ainult rosuvastatiin 10 mg ja 20 mg korral).

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st) Vererakkude arvu vähenemine, mis võib põhjustada verevalumeid/verejookse (trombotsütopeenia); tugev kõhuvalu (kõhunäärmepõletik).

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st) Kollatõbi (naha ja silmavalgete kollasus), hepatiit (maksapõletik), vere esinemine uriinis, jalgade ja käte närvikahjustused (näiteks tuimus), mälukaotus, rinnanäärmete suurenemine meestel (günekomastia).

Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Õhupuudus, tursed, unehäired, sh unetus ja hirmuunenäod, seksuaalfunktsiooni häired, depressioon, hingamisprobleemid, sh püsiv köha ja/või õhupuudus või palavik, kõõlusevigastus, püsiv lihasnõrkus, nahapinnast kõrgem punane lööve, mõnikord koos märklauakujulise nahakahjustusega (multiformne erüteem), lihaste tundlikkus, sapikivid või sapipõiepõletik (mis võib põhjustada kõhuvalu, iiveldust, oksendamist), raskekujuline müasteenia (haigus, mis põhjustab üldist lihasenõrkust, sh mõnel juhul hingamislihaste nõrkust), okulaarne müasteenia (haigus, mis põhjustab silmalihaste nõrkust).

Pidage nõu oma arstiga, kui teil esinevad käsivarte või jalgade nõrkus, mis süveneb pärast füüsilist tegevust, kahelinägemine või silmalaugude allavaje, neelamisraskused või raskendatud hingamine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Rozestat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on pakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rozesta sisaldab

• Toimeained on rosuvastatiin ja esetimiib. Üks tablett sisaldab 10 mg, 20 mg või 40 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi.
• Teised koostisosad tableti sisus on: mikrokristalliline tselluloos (E460), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E572), povidoon (E1201), naatriumkroskarmelloos (E468), naatriumlaurüülsulfaat (E514), laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, Opadry beež (10 mg/10 mg): hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 4000 (E1521), kollane raudoksiid (E172), talk (E553b). Vivacoat kollane (20 mg/10 mg): hüpromelloos (E464),titaandioksiid (E171), talk (E553b ), makrogool 4000 (E1521), kollane raudoksiid (E172). Opadry valge (40 mg/10 mg): laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 4000 (E1521).

Kuidas Rozesta välja näeb ja pakendi sisu Rozesta 10 mg/10 mg: beežid, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja surutrükis „EL4“ tableti ühel küljel. Rozesta 20 mg/10 mg: kollased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja surutrükis „EL3“ tableti ühel küljel.

Rozesta 40 mg/10 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm ja surutrükis „EL2“ tableti ühel küljel.

Rozeta 10 mg/10 mg pakendis on 10, 15, 30, 60, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti. Rozeta 20 mg/10 mg pakendis on 30, 60, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti. Rozeta 40 mg/10 mg pakendis on 30, 60 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Zentiva k.s. U Kabelovny 130 Dolní Mĕcholupy 102 37 Praha 10 Tšehhi

Tootjad Elpen Pharmaceutical Co. Inc. 95 Marathonos Avenue 19009 Pikerni, Attiki Kreeka

ELPEN Pharmaceutical Co Inc Zapani, Block 1048, Keratea, 19001, Kreeka

RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. P.O BOX 3012 Larissa Industrial Area, Larissa, 41500 Kreeka

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Zentiva Group, a.s. Eesti Filiaal See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2026.