Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ritonavir Auxilia 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ritonavir Auxilia ja milleks seda kasutatakse

Ritonavir Auxilia sisaldab toimeainet ritonaviir. Ritonavir Auxilia on proteaasi inhibiitor, mida kasutatakse HIV infektsiooni kontrolli all hoidmiseks. Ritonavir Auxilia’t kasutatakse kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega (retroviirusvastased ravimid) teie HIV infektsiooni kontrolli all hoidmiseks. Arst vestleb teiega ning selgitab ravimite kombinatsiooni, mis sobib teile kõige paremini. Ritonavir Auxilia’t kasutatakse 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kellel on HIV infektsioon – viirus, mis põhjustab AIDSi.

2. Mida on vaja teada enne Ritonavir Auxilia võtmist teie või teie lapse poolt

Ärge võtke Ritonavir Auxilia’t

• Kui olete ritonaviiri või Ritonavir Auxilia mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• Kui te põete rasket maksahaigust.
• Kui te võtate hetkel mõnda järgnevatest ravimitest: astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks – need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, enkainiid, flekainiid, propafenoon, kinidiin (kasutatakse südamerütmi häirete raviks); dihüdroergotamiin, ergotamiin (kasutatakse migreeni tüüpi peavalu raviks); ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse sünnituse või abordi käigus tekkinud ülemäärase verejooksu korral); klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, triasolaam või suukaudne midasolaam (kasutatakse uinumise soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks); klosapiin, pimosiid (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks); kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks); lurasidoon (kasutatakse depressiooni raviks); ranolasiin (kasutatakse kroonilise rindkerevalu [stenokardia] raviks); petidiin, propoksüfeen (kasutatakse valu vaigistamiseks); tsisapriid (kasutatakse teatud maokaebuste leevendamiseks); rifabutiin (kasutatakse teatud nakkuste ärahoidmiseks/raviks)*; vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)*; simvastatiin, lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks); neratiniib (kasutatakse rinnavähi raviks); lomitapiid (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks);

• alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks); fusidiinhape (kasutatakse teatud bakteriaalsete infektsioonide raviks); sildenafiil, kui te põete kopsuhaigust, nn pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, mis teeb hingamise raskeks. Ilma selle haiguseta patsiendid võivad kasutada sildenafiili arsti järelvalve all impotentsuse raviks (erektsioonihäired) (vt lõik ,,Muud ravimid ja Ritonavir Auxilia’’); avanafiil või vardenafiil (kasutatakse erektsioonihäirete raviks); kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks), kui teil on probleeme neerude ja/või maksaga (vt lõik ,,Muud ravimid ja Ritonavir Auxilia’’); liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad tooted, sest need võivad häirida Ritonavir Auxilia toimet. Liht-naistepuna esineb tihti taimsetes preparaatides, mis on käsimüügis.

* Teie arst võib soovitada teil võtta rifabutiini või vorikonasooli koos Ritonavir Auxilia tugevdava (madalama) annusega, kuid Ritonavir Auxilia täisannust ei tohi koos nende ravimitega manustada.

Kui te võtate hetkel mõnda nendest ravimitest, küsige arstilt nõu, kuidas see ravim asendada Ritonavir Auxilia’ga ravi ajaks mõne muu ravimiga.

Lugege ka ravimite nimekirja lõigus „Muud ravimid ja Ritonavir Auxilia“, erilist ettevaatust nõudva kasutamise kohta koos teiste ravimitega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ritonavir Auxilia võtmist pidage nõu oma arstiga.

Oluline informatsioon

• Kui Ritonavir Auxilia’t võetakse koos teiste retroviirusvastaste ravimitega, on oluline, et te loeksite hoolikalt ka nende teiste ravimite pakendi infolehti. Seal võib olla lisainformatsiooni olukordade kohta, kus Ritonavir Auxilia kasutamist tuleb vältida. Kui teil on lisaküsimusi Ritonavir Auxilia (ritonaviir) või teiste teile määratud ravimite kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ritonavir Auxilia ei ravi terveks HIV infektsioonist või AIDSist.
• Inimestel, kes võtavad Ritonavir Auxilia’t võivad siiski ilmneda teiste haiguste nähud, mida seostatakse HIV infektsiooni või AIDSiga. Seetõttu on oluline, et jääksite Ritonavir Auxilia ravi ajaks oma arsti järelvalve alla.

Rääkige oma arstile, kui teil on praegu/on olnud:

• Maksahaigus.
• B- või C-hepatiit, ning teid ravitakse retroviirusvastaste ravimite kombinatsiooniga, sest teil on suurem risk raskete või potentsiaalselt eluohtlike toimete tekkeks, tulenevalt toimest maksale. Regulaarsete vereanalüüside tegemine võib olla vajalik, kontrollimaks kas teie maks töötab korralikult.
• Hemofiilia, sest on teatatud verejooksude sagenemisest patsientidel, kes võtavad seda tüüpi ravimeid (proteaasi inhibiitorid). Nende verejooksude põhjus ei ole teada. Verejooksude kontrollimiseks võib olla vajalik täiendava verehüübimist soodustava ravimi (verehüübimisfaktori VIII) manustamine.
• Erektsioonihäired, sest erektsioonihäirete raviks kasutatavad ravimid võivad põhjustada hüpotensiooni ja pikenenud erektsiooniaega.
• Suhkurtõbi, sest on teatatud suhkurtõve ägenemisest või esmakordsest avaldumisest mõnedel proteaasi inhibiitoreid võtvatel patsientidel.
• Neeruhaigus, sest teie arstil võib olla vaja kontrollida teie teiste ravimite annuseid (nt proteaasi inhibiitorid).

Rääkige oma arstile, kui teil esineb:

• Kõhulahtisus või oksendamine, mis ei möödu (püsiv), sest see võib vähendada manustatavate ravimite toimet.
• Iiveldus, oksendamine või kõhuvalu, sest need võivad olla kõhunäärme põletiku (pankreatiit) sümptomid. Mõnedel Ritonavir Auxilia’ga ravi saavatel patsientidel võivad tekkida tõsised kõhunäärmega seotud probleemid. Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik, kui see kehtib teie puhul.
• Infektsiooni sümptomid – informeerige oma arsti niipea kui võimalik. Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kes alustavad HIV-vastast ravi, võivad tekkida varem läbi põetud infektsioonide sümptomid, isegi kui patsient ei olnud põetud infektsiooni olemasolust teadlik. Arvatakse, et see juhtub, sest organismi immuunvastus paraneb, võimaldades organismil võidelda nende infektsioonidega. Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad teil tekkida autoimmuunhäired (seisund, mis esineb kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid) pärast seda, kui te alustate HIV infektsiooni raviks ravimite võtmist. Autoimmuunhäired võivad ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist. Kui teil tekib mis tahes infektsiooni sümptom või muud sümptomid, nt lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saaksite vajalikku ravi.
• Liigeste jäikus ja valulikkus (eriti puusas, põlvedes ja õlgades) ja liikumisraskused, rääkige sellest oma arstile, sest see võib olla probleemi näht, mis võib hävitada teie luud (osteonekroos). Mõnedel patsientidel, kes võtavad retroviirusvastaseid ravimeid, võib selline seisund tekkida.
• Lihasevalud, lihaste hellus või nõrkus, eriti kombinatsioonis retroviirusvastase raviga proteaasi inhibiitorite ja nukleosiidi analoogidega. Harvadel juhtudel on need lihashäired olnud tõsised (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
• Pearinglus, joobnud tunne, minestushood või ebanormaalne südamerütm. Mõned Ritonavir Auxilia’t võtvad patsiendid võivad kogeda muutusi elektrokardiogrammis (EKG). Rääkige oma arstile, kui teil on südame kahjustus või juhtivushäire.
• Kui teil on mingeid teisi terviseprobleeme, rääkige nendest oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.

Lapsed ja noorukid

Ritonavir Auxilia’t ei soovitata kasutada noorematel kui 2-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Ritonavir Auxilia

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Mõningaid ravimeid ei tohi Ritonavir Auxilia’ga koos mingil juhul võtta. Need on välja toodud ülal lõigus 2 „Ärge võtke Ritonavir Auxilia’t”. Mõningaid teisi ravimeid võib koos Ritonavir Auxilia’ga kasutada ainult teatud juhtudel, nagu kirjeldatud allpool. Järgnevad hoiatused kehtivad, kui Ritonavir Auxilia’t võetakse täisannusena. Siiski võivad need hoiatused kehtida ka siis, kui Ritonavir Auxilia’t võetakse madalamas annuses koos teiste ravimitega (toime tugevdajana). Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda alltoodud ravimitest, sest vajalik on eriline ettevaatus

• Sildenafiil või tadalafiil impotentsuse raviks (erektsioonihäired). Võib osutuda vajalikuks vähendada nende ravimite annust ja/või manustamissagedust, et vältida hüpotensiooni teket ja pikenenud erektsiooniaega. Ärge võtke Ritonavir Auxilia’t sildenafiiliga, kui teil on pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (vt ka lõik 2 ,,Mida on vaja teada enne Ritonavir Auxilia võtmist teie või teie lapse poolt’’). Rääkige oma arstile, kui te võtate tadalafiili pulmonaalse hüpertensiooni raviks.
• Kolhitsiin (podagra ravim), sest Ritonavir Auxilia toimel võib suureneda selle ravimi sisaldus veres. Kui teil on probleeme neerude ja/või maksaga, ei tohi te võtta Ritonavir Auxilia’t koos kolhitsiiniga (vt ka „Ärge võtke Ritonavir Auxilia’t“ eespool).
• Digoksiin (südameravim). Teie arst võib digoksiini annust kohandada ning teid jälgida, kui te võtate nii Ritonavir Auxilia’t kui digoksiini südameprobleemide vältimiseks.

• Hormonaalsed kontratseptiivid, mis sisaldavad etünüülöstradiooli, sest Ritonavir Auxilia võib nende ravimite toimet vähendada. Soovitatav on nende asemel kasutada kondoomi või mõnda muud mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Teil võib esineda ebaregulaarset emaka veritsust, kui te võtate seda tüüpi hormonaalset rasestumisvastast ravimit koos Ritonavir Auxilia’ga.
• Atorvastatiin või rosuvastatiin (kõrge kolesteroolitaseme raviks), sest Ritonavir Auxilia võib tõsta nende ravimite plasmataset. Rääkige oma arstiga, enne kui te võtate kolesteroolisisaldust langetavaid ravimeid koos Ritonavir Auxilia’ga (vt ka „Ärge võtke Ritonavir Auxilia’t” ülalpool).
• Steroidid (nt deksametasoon, flutikasoonpropionaat, prednisoloon, triamtsinoloon), sest Ritonavir Auxilia võib tõsta nende ravimite plasmataset, mis võib põhjustada Cushing’i sündroomi teket (ümar nägu) ja vähendada hormoon kortisooli teket. Teie arst võib vähendada steroidi annust või kontrollida teil kõrvaltoimete esinemist tihedamini.
• Trasodoon (depressiooniravim), sest kõrvaltoimed nagu iiveldus, peapööritus, madal vererõhk ja minestamine võivad tekkida, kui ravimit manustatakse koos Ritonavir Auxilia’ga.
• Rifampitsiin ja sakvinaviir (kasutatakse vastavalt tuberkuloosi ja HIVi raviks), sest Ritonavir Auxilia’ga koosmanustamisel võib tekkida tõsine maksakahjustus.
• Bosentaan, riotsiguaat (kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), sest Ritonavir Auxilia võib tõsta selle ravimi taset veres.

Mõningaid ravimeid ei tohi koos Ritonavir Auxilia’ga kasutada seetõttu, et nende toimed võivad samaaegsel manustamisel tugevneda või nõrgeneda. Mõningatel juhtudel peab teie arst tegema teatud uuringuid, muutma ravimi annust või teid regulaarselt jälgima. Seetõttu peate informeerima oma arsti, kui te kasutate mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimeid või taimseid preparaate, kuid eriti oluline on arstile öelda, kui te kasutate järgmisi ravimeid:

• amfetamiin või amfetamiini derivaadid;
• antibiootikumid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin);
• vähivastased ained (nt abematsikliib, afatiniib, apalutamiid, tseritiniib, enkorafeniib, dasatiniib, ibrutiniib, nilotiniib, venetoklaks, vinkristiin, vinblastiin);
• vereliistakute väikese arvu raviks kasutatavad ravimid (nt fostamatiniib);
• antikoagulandid (nt dabigatraaneteksilaat, edoksabaan, rivaroksabaan, vorapaksaar, varfariin);
• antidepressandid (nt amitriptüliin, desipramiin, fluoksetiin, imipramiin, nefasodoon, nortriptüliin, paroksetiin, sertraliin, trasodoon);
• seenevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool);
• antihistamiinikumid (nt loratadiin, feksofenadiin);
• retroviirusvastased ravimid, sh HIV-proteaasi inhibiitorid (amprenaviir, atasanaviir, darunaviir, fosamprenaviir, indinaviir, nelfinaviir, sakvinaviir, tipranaviir), mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (delavirdiin, efavirens, nevirapiin) ja muud (didanosiin, maravirok, raltegraviir, zidovudiin);
• tuberkuloosivastane ravim (bedakviliin ja delamaniid);
• viirusvastased ravimid, mida kasutatakse kroonilise C-hepatiidi viiruse (HCV) infektsiooni raviks täiskasvanutel (nt glekapreviir/pibrentasviir ja simepreviir);
• ärevusevastane ravim buspiroon;
• astmaravim teofülliin, salmeterool;
• atovakuoon, ravim mida kasutatakse teatud tüüpi pneumoonia ja malaaria raviks;
• buprenorfiin, ravim mida kasutatakse kroonilise valu raviks;
• bupropioon, ravim mida kasutatakse suitsetamise mahajätmiseks;
• epilepsiavastased ravimid (nt karbamasepiin, divalproeks, lamotrigiin, fenütoiin);
• südameravimid (nt disopüramiid, meksiletiin ja kaltsiumikanali antagonistid nagu amlodipiin, diltiaseem ja nifedipiin);
• immuunsüsteemi mõjutavad ravimid (nt tsüklosporiin, takroliimus, everoliimus);
• levotüroksiin (kasutatakse kilpnäärme probleemide raviks);
• morfiin ja morfiini sarnased ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks (nt metadoon, fentanüül);
• uinutid (nt alprasolaam, zolpideem) ja samuti süstitav midasolaam;
• rahustid (nt haloperidool, risperidoon, tioridasiin);

• kolhitsiin, podagra ravim.

On mõningaid ravimeid, mida te ei tohi koos Ritonavir Auxilia’ga üldse kasutada. Need ravimid on loetletud eelpool lõigu 2 alapunktis „Ärge võtke Ritonavir Auxilia’t”.

Ritonavir Auxilia koos toidu ja joogiga

Ritonavir Auxilia tablette peab võtma koos toiduga.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Ritonaviiri (Ritonavir Auxilia toimeaine) kasutamise kohta raseduse ajal on rohkesti teavet. Üldiselt on teada, et rasedatel, kes manustasid ritonaviiri pärast kolmandat raseduskuud madalamas annuses (toime tugevdaja) koos teiste proteaasi inhibiitoritega, ei põhjustanud Ritonavir Auxilia sünnidefektide sagenemist üldpopulatsiooniga võrreldes. HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV-nakkus võib lapsele rinnapiimaga edasi kanduda. Kui te imetate või kavatsete imetada, pidage otsekohe nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ritonavir Auxilia võib tekitada peapööritust. Kui te olete mõjutatud, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Ritonavir Auxilia sisaldab naatirumi See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Ritonavir Auxilia’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võtke seda ravimit iga päev üks või kaks korda ööpäevas koos toiduga.

On oluline, et Ritonavir Auxilia tabletid neelatakse tervelt ning neid ei närita, murta ega purustata.

Ritonavir Auxilia’t soovitatakse manustada järgmistes annustes:

• Kui Ritonavir Auxilia’t kasutatakse selleks, et tugevdada teatud teiste HIV-vastaste ravimite toimet, on täiskasvanutel tüüpiliseks annuseks 1 kuni 2 tabletti üks või kaks korda ööpäevas. Täpsema annustamist puudutava informatsiooni (sh annustamine lastele) saamiseks tuleb lugeda ka Ritonavir Auxilia’ga samaaegselt manustatava HIV-vastase ravimi pakendi infolehte.

• Kui arst määrab teile ravimit täisannuses, võivad täiskasvanud ravi alustada annusega 3 tabletti hommikul ja 3 tabletti 12 tunni möödudes. Annust tõstetakse kuni 14 päeva jooksul järk-järgult täisannuseni 6 tabletti kaks korda ööpäevas (kokku 1200 mg ööpäevas). Lapsed (2...12aastased) alustavad väiksemast annusest ja seda tõstetakse kuni nende kehapindalale vastava maksimaalse annuseni.

Arst annab teile nõu, millist annust võtta.

Ritonavir Auxilia’t tuleb võtta HIV kontrolli all hoidmiseks iga päev, olenemata enesetunde paranemisest. Kui te ei saa kõrvaltoimete tõttu Ritonavir Auxilia’t võtta, informeerige sellest viivitamatult arsti. Kõhulahtisuse episoodide ajal võib arst pidada vajalikuks täiendavat jälgimist.

Hoidke enda käes alati piisavalt Ritonavir Auxilia varusid, et ravim ei lõpeks otsa. Kui te lähete reisile või jääte haiglaravile, kontrollige, et teil on piisavalt Ritonavir Auxilia’t kuni uue koguse saamiseni.

Kui te võtate Ritonavir Auxilia’t rohkem kui ette nähtud

Tuimus, kihelus või torkimistunne võivad esineda, kui te olete võtnud liiga palju Ritonavir Auxilia’t. Kui te olete võtnud ettenähtust rohkem Ritonavir Auxilia’t, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustate Ritonavir Auxilia’t võtta

Kui te unustate ühe annuse võtmata, võtke see järele nii kiiresti kui võimalik. Kui on juba aeg järgmise annuse võtmiseks, võtke ainult see annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Ritonavir Auxilia võtmise

Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage Ritonavir Auxilia võtmist ilma arstiga konsulteerimata. Ritonavir Auxilia võtmine vastavalt soovitustele annab teile parima võimaluse ravimiresistentsuse edasilükkamiseks.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.

Nagu kõik ravimid, võib ka Ritonavir Auxilia põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Samuti sõltuvad Ritonavir Auxilia kõrvaltoimed teistest samaaegselt manustatavatest retroviirusvastastest ravimitest. Seetõttu on oluline tähelepanelikult lugeda kõrvaltoimeid puudutavat lõiku ka samaaegselt manustatavate ravimite infolehtedest.

Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st

• üla- või alakõhuvalu • kihelus või tuimus kätes, jalgades või oksendamine • huultel ja suu ümbruses kõhulahtisus (mis võib olla raske) • väsimuse/nõrkuse tunne iiveldus • halb maitse suus nahaõhetus, kuumatunne • närvikahjustus, mis võib põhjustada peavalu • nõrkust ja valu pearinglus • sügelus kurguvalu • nahalööve köha maoärritus või seedehäire

Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st

• allergilised reaktsioonid, sh nahalööbed • kõhugaasid (võimalikud on punetus, kublad, kihelus), naha ja teiste kudede raske turse unehäired (insomnia) • isukaotus ärevus • haavandid suus kolesterooli taseme tõus • lihasevalu, lihaste hellus või nõrkus triglütseriidide taseme tõus • palavik podagra • kaalukaotus mao veritsus • muutused laboratoorsete testide

• maksapõletik ja naha või silmavalgete tulemustes: kollasus muutused veretestide tulemustes (sh uriini koguse suurenemine keemiline koostis ja vererakkude arv) neerufunktsiooni langus • segasus krambid (hood) • keskendumisraskus madal vereliistakute tase • minestamine janu (veetustumine) • hägune nägemine ebanormaalselt vererohke menstruatsioon • käte ja jalgade turse

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st

• südameatakk
• suhkurtõbi
• neerupuudulikkus

Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st

• raske või eluohtlik villidega • tõsine allergiline reaktsioon nahareaktsioon (Stevensi-Johnsoni (anafülaktiline šokk) sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

• neerukivid.

Rääkige oma arstiga, kui teil iiveldab, oksendate või teil on kõhuvalu, sest need võivad olla põletikulise pankrease sümptomid. Samuti rääkige oma arstile, kui teil esineb liigesjäikus või -valud (eriti puusas, põlvedes või õlgades) ning samuti liikumisraskused, sest need võivad olla osteonekroosi nähud. Vt ka lõik 2 Mida on vaja teada enne Ritonavir Auxilia võtmist teie või teie lapse poolt.

A-ja B-hemofiiliaga patsientidel on käesoleva ravimi või teiste proteaasi inhibiitorite võtmise ajal teatatud verejooksude sagenemisest. Sellisel juhul pöörduge otsekohe oma arsti poole. Ritonavir Auxilia’t võtnud patsientidel on kirjeldatud maksatalitluse näitajate muutusi, maksapõletikku (hepatiit) ja harvadel juhtudel nahakollasust. Mõnedel patsientidel esines lisaks teisi haigusi ja nad võtsid teisi ravimeid. Maksahaiguse või maksapõletikuga patsientidel võib maksahaigus süveneda.

Teatatud on lihasevalust, lihaste hellusest või nõrkusest, eelkõige kolesteroolitaset alandavate ravimite võtmisel koos retroviirusvastaste ravimitega, sh proteaasi inhibiitorid ja nukleosiidi analoogid. Harvadel juhtudel on lihasekahjustused osutunud tõsiseks (rabdomüolüüs). Teadmata põhjusega või pideva lihasevalu, -helluse, -nõrkuse või -krampide esinemisel lõpetage ravimi võtmine ning kontakteeruge oma arstiga niipea kui võimalik või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik, kui teil tekivad pärast Ritonavir Auxilia võtmist allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud nagu lööve, nõgestõbi või hingamisraskused.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, võtke ühendust oma arsti, apteekri või erakorralise meditsiini osakonnaga, hädaolukorra puhul otsige otsekohe meditsiinilist abi.

Kõrvaltoimetest teavitamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Ritonavir Auxilia’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Ritonavir Auxilia’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile/pudelile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ritonavir Auxilia sisaldab

• Toimeaine on ritonaviir. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg ritonaviiri.
• Teised koostisosad tabletis on: kopovidoon, sorbitaanlauraat, kaltsiumvesinikfosfaat, kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), naatriumstearüülfumaraat.
• Tabletikatte koostis: Opadry valge (hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool (E1521), hüdroksüpropüültselluloos (E463), talk (E553b), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), polüsorbaat (E433)).

Kuidas Ritonavir Auxilia välja näeb ja pakendi sisu Valged kuni tuhmvalged, kapslikujulised, õhukese polümeerikttega tabletid mõõtudega 17 mm x 9 mm, mille ühele küljele on pressitud „H“ ja teisele küljele „R9“.

HDPE pudel polüpropüleenist korgiga: 1 pudel 30 tabletiga.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja: Auxilia Pharma OÜ Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti

Tootja: Pharmadox Healthcare Limited Kw20a Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Malta

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2026.