Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele.
• Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või

meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Qdenga ja milleks seda kasutatakse

Qdenga on vaktsiin. Seda kasutatakse teie või teie lapse kaitsmiseks dengue palaviku eest. Dengue on haigus, mida põhjustavad dengue viiruse serotüübid 1, 2, 3 ja 4. Qdenga sisaldab nende 4 dengue viiruse serotüübi nõrgestatud versioone, et need ei saaks dengue palavikku põhjustada.

Qdenga’t manustatakse täiskasvanutele, noortele ja lastele (alates 4 aasta vanusest).

Qdenga’t tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.

Kuidas vaktsiin toimib Qdenga stimuleerib keha loomulikke kaitsemehhanisme (immuunsüsteemi). See aitab kaitsta viiruste eest, mis põhjustavad dengue palavikku, kui keha kunagi hiljem puutub nende viirustega kokku.

Mis on dengue palavik? Dengue palavikku põhjustab viirus.

• Viirus levib sääskedega (Aedes sääskedega).
• Kui sääsk hammustab kedagi, kellel on dengue viirus, võib see edasi kanduda järgmistele

inimestele, keda sääsk järgmisena hammustab. Dengue ei kandu otse inimeselt inimesele.

Dengue palaviku sümptomite hulka kuuluvad palavik, peavalu, valu silmade taga, lihase- ja liigesevalu, iiveldus ja oksendamine, näärmete turse või nahalööve. Dengue palaviku sümptomid kestavad tavaliselt 2…7 päeva. Samuti võib teil olla asümptomaatiline dengue viiruse nakkus.

Vahel võib dengue palavik olla nii tõsine, et teie või teie laps peate haiglasse minema, ja harvadel juhtudel võib see põhjustada surma. Raske dengue võib põhjustada kõrget palavikku ja ükskõik millist järgmistest sümptomitest: tugev kõhuvalu, püsiv iiveldus (oksendamine), kiire hingamine, tugev

verejooks, maoverejooks, igemete veritsemine, väsimustunne, rahutustunne, kooma, krambid (krambihood) ja organpuudulikkus.

2. Mida on vaja teada enne kui teie või teie laps saab Qdenga`t

Veendumaks, et Qdenga sobib teile või teie lapsele, on tähtis teavitada oma arstil, apteekrit või meditsiiniõde, kui mõni alltoodud punktidest kehtib teie või teie lapse kohta. Kui midagi jääb arusaamatuks, paluge oma arstil, apteekril või meditsiiniõel seda selgitada.

Qdenga’t ei tohi kasutada, kui

• te olete või teie laps on toimeaine või Qdenga mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

allergiline;

• teil või teie lapsel on varem tekkinud allergiline reaktsioon pärast Qdenga kasutamist. Allergilise

reaktsiooni nähtude hulka võivad kuuluda sügelev lööve, õhupuudus ning näo ja keele turse;

• teil või teie lapsel on nõrk immuunsüsteem (keha loomulik kaitsesüsteem). See võib olla tingitud

geneetilisest defektist või HIV-infektsioonist;

• teil või teie lapsel võtate immuunsüsteemi mõjutavat ravimit (nt suurtes annustes kortikosteroidid

või keemiaravi); teie arst ei kasuta Qdenga’t mõnda aega pärast selle ravimi kasutamise lõpetamist;

• teie või teie laps olete rase või imetate.

Ärge kasutage Qdenga’t, kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Qdenga saamist rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil või teie lapsel:

• on palavikuga infektsioon. Vajalik võib olla vaktsineerimise edasilükkamine kuni paranemiseni;
• on kunagi esinenud mingeid terviseprobleeme vaktsiini manustamise korral. Teie arst kaalub

hoolikalt vaktsineerimisega seotud riske ja kasu;

• on kunagi esinenud süstimisel minestamist. Pearinglus, minestamine ja mõnikord ka kukkumine

võib tekkida (peamiselt noortel) pärast või isegi enne nõelaga süstimist.

Oluline teave pakutava kaitse kohta Nagu kõigi vaktsiinide puhul, ei pruugi Qdenga kaitsta kõiki seda saavaid isikuid ja kaitse võib ajaga nõrgeneda. Teil võib ikkagi tekkida sääsehammustusest tingitud dengue palavik, sealhulgas raske dengue haigus. Peate jätkama enda või oma lapse kaitsmist sääskede eest ka pärast Qdenga’ga vaktsineerimist.

Pärast vaktsineerimist peate nõu pidama arstiga, kui arvate, et teil või teie lapsel võib olla dengue infektsioon, ja teil tekivad järgmised sümptomid: kõrge palavik, tugev kõhuvalu, pidev oksendamine, kiire hingamine, veritsevad igemed, väsimus, rahutus ja veri okses.

Täiendavad ettevaatusabinõud Peaksite võtma kasutusele ettevaatusabinõud sääsehammustuste vältimiseks. See hõlmab putukatõrjevahendite kasutamist, kaitseriietust ja sääsevõrgu kasutamist.

Väiksemad lapsed Alla 4-aastased lapsed ei tohi Qdenga’t saada.

Muud ravimid ja Qdenga Qdenga’t võib manustada samal visiidil koos A-hepatiidi vaktsiini, kollapalaviku vaktsiini või inimese papilloomiviiruse vaktsiiniga eraldi süstekohtadesse (teise kehaossa, tavaliselt teise kätte).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid vaktsiine või ravimeid.

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või teie laps võtab mõnda järgmistest ravimitest:

• ravimid, mis mõjutavad teie keha loomulikke kaitsemehhanisme (immuunsüsteem), näiteks suures

annuses kortikosteroidid või keemiaravi. Sel juhul ei kasuta teie arst Qdenga’t mõnda aega pärast ravi lõpetamist. Seda seetõttu, et Qdenga ei pruugi sellisel juhul toimida;

• ravimid nimetusega „immunoglobuliinid“ või verepreparaadid, mis sisaldavad immunoglobuliine,

näiteks veri või plasma. Sellisel juhul ei kasuta teie arst Qdenga’t kuni 6 nädala ja eelistatavalt 3 kuud pärast ravi lõpetamist. Seda seetõttu, et Qdenga ei pruugi sellisel juhul toimida; Rasedus ja imetamine Ärge kasutage Qdenga’t, kui olete ise või teie tütar on rase või imetab. Kui teie või teie tütar:

• olete fertiilses eas, peate kasutama rasestumisvastaseid vahendeid ühe kuu jooksul pärast Qdenga

vaktsiini saamist.

• arvate, et teie või teie tütar võite olla rase või kavatseda rasestuda, pidage enne Qdenga kasutamist

nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Qdenga mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet esimestel päevadel pärast vaktsineerimist.

Qdenga sisaldab naatriumi ja kaaliumi Qdenga sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,5 ml annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“. Qdenga sisaldab vähem kui 1 mmol (39 mg) kaaliumi 0,5 ml annuses, see tähendab põhimõtteliselt „kaaliumivaba“.

3. Kuidas Qdenga’t manustatakse

Qdenga’t manustab teie arst või meditsiiniõde õlavarde tehtava nahaaluse süstena (subkutaanne süst). Seda ei tohi süstida veresoonde.

Teile või teie lapsele tehakse 2 süsti. Teine süst tehakse 3 kuud pärast esimest süsti.

Üle 60 aasta vanuste täiskasvanute kohta andmed puuduvad. Pidage nõu oma arstiga, kas teile on kasulik Qdenga’t saada.

Qdenga’t tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.

Meditsiini- ja tervishoiutöötajatele mõeldud vaktsiini ettevalmistamise juhised on pakendi infolehe lõpus.

Kui teil või teie lapsel jääb Qdenga süst vahele

• Kui teil või teie lapsel jääb ettenähtud süst vahele, otsustab arst, millal vahelejäänud süst teha. On

oluline, et teie või teie laps järgiksite saamata jäänud süsti osas arsti, apteekri või meditsiiniõe juhiseid.

• Kui te unustate või ei saa ettenähtud ajal tagasi tulla, pidage nõu oma arsti, apteekri või

meditsiiniõega. Kui teil on lisaküsimusi selle vaktsiini kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Qdenga põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Raske allergiline (anafülaktiline) reaktsioon Kui pärast lahkumist kohast, kus te saite / teie laps sai süsti, tekib mõni järgmistest sümptomitest, võtke kohe ühendust arstiga:

• hingamisraskused;

• keele või huulte sinisus;
• lööve;
• näo või kõri turse;
• pearinglust või minestamist põhjustav madal vererõhk;
• äkiline ja tõsine haiglane olek või ebamugavustunne koos vererõhu langusega, mis põhjustab pearinglust ja teadvusekaotust, kiire südametöö koos hingamisraskustega.

Need nähud või sümptomid (anafülaktilised reaktsioonid) tekivad harilikult varsti pärast süsti saamist, siis kui te viibite / teie laps viibib endiselt kliinikus või arsti juures. Samuti võivad need väga harva tekkida pärast mis tahes vaktsiini saamist. Laste, noorte ja täiskasvanutega tehtud uuringutes esines järgmisi kõrvaltoimeid.

Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• süstekoha valu;
• peavalu;
• lihasevalu;

• süstekoha punetus;
• üldine halb enesetunne;
• nõrkus;
• nina- või kurguinfektsioonid;
• palavik.

Sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• süstekoha paistetus;
• nina- või kurguvalu või -põletik;
• verevalum süstekohas;
• süstekoha sügelus;
• kurgu- ja mandlipõletik;
• liigesevalu;
• gripilaadne haigus.

Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):

• kõhulahtisus;
• halb enesetunne;
• kõhuvalu;
• oksendamine;
• verejooks süstekohast;
• peapööritus;
• sügelev nahk;
• nahalööve, sh kihelev või sügelev nahalööve;
• nõgestõbi;
• väsimus;
• naha värvuse muutused süstekohas;
• hingamisteede põletik;
• nohu.

Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st):

• väikesed punased või purpursed täpid naha all (petehhiad).

Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st):

• kiire nahaalune turse kohtades, nagu nägu, kurk, käed ja jalad;
• vereliistakute madal tase (trombotsütopeenia).

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

• äkiline raske allergiline (anafülaktiline) reaktsioon koos hingamisraskuste, turse, pearingluse, kiire südametöö, higistamise ja teadvusekaotusega;
• silma valu.

Täiendavad kõrvaltoimed lastel vanuses 4 kuni 5 aastat Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• vähenenud söögiisu;

• unisustunne;
• ärrituvus.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Qdenga’t säilitada

Hoida Qdenga laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Qdenga’t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast “EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2 °C…8 °C). Mitte lasta külmuda. Hoida vaktsiini välispakendis.

Pärast kaasasoleva lahustiga segamist (manustamiskõlblikuks muutmist) tuleb Qdenga kohe ära kasutada. Kui Qdenga’t kohe ära ei kasutata, tuleb seda teha 2 tunni jooksul.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Qdenga sisaldab

• Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks annus (0,5 ml): Dengue viiruse serotüüp 1 (elus, nõrgestatud)*: ≥ 3,3 log10 PFU**/annuses Dengue viiruse serotüüp 2 (elus, nõrgestatud)#: ≥ 2,7 log10 PFU**/annuses Dengue viiruse serotüüp 3 (elus, nõrgestatud)*: ≥ 4,0 log10 PFU**/annuses Dengue viiruse serotüüp 4 (elus, nõrgestatud)*: ≥ 4,5 log10 PFU**/annuses

*Toodetud Vero rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil. Tüüp 2 dengue karkassi kunstlikult sisse viidud serotüübi-spetsiifiliste pinnavalkude geenid. See toode sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO). #Toodetud Vero rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil. **PFU = naastu moodustavat ühikut

• Teised koostisosad on α,α-trehaloosdihüdraat, poloksameer 407, inimseerumi albumiin,

kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumvesinikfosfaat, kaaliumkloriid, naatriumkloriid, süstevesi. Kuidas Qdenga välja näeb ja pakendi sisu Qdenga on süstelahuse pulber ja lahusti. Qdenga on saadaval pulbrina üheannuselises viaalis ja lahustina süstlis kahe eraldi nõelaga või ilma nõelata. Pulber ja lahusti tuleb enne kasutamist kokku segada.

Qdenga süstelahuse pulber ja lahusti süstlis on saadaval 1 kaupa pakendites.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Pulber on valge kuni valkjas kompaktne tükk. Lahusti (0,22% naatriumkloriidi lahus) on selge värvitu vedelik. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on Qdenga selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus, mis on praktiliselt võõrosakesteta.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza 50-58 Baggot Street Lower Dublin 2 D02 HW68 Iirimaa

Tootja Takeda GmbH Production site Singen Robert-Bosch-Str. 8 78224 Singen Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien Lietuva Takeda Belgium NV Takeda, UAB Tel/Tél: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 070 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. България Luxembourg/Luxemburg Такеда България Takeda Belgia NV Тел: +359 2 958 27 36 Tel/Tél: +32 2 464 06 11 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Takeda Pharma Kft. Tel: +420 234 722 722 Tel: +36 1 270 7030 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Danmark Malta Takeda Pharma A/S Takeda HELLAS S.A. Tlf.: +45 46 77 10 10 Τel: +30 210 6387800 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Takeda GmbH Takeda Nederland B.V. Tel: +49 (0) 800 825 3325 Tel: +31 20 203 5492 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge Takeda Pharma AS Takeda AS Tel: +372 6177 669 Tlf: 800 800 30 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Takeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma Ges.m.b.H. Τηλ: +30 210 6387800 Tel: +43 (0) 800-20 80 50 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

España Polska Takeda Farmacéutica España, S.A. Takeda Pharma sp. z o.o. Tel: +34 917 90 42 22 Tel: +48 22 306 24 47 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Takeda France SAS Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tél: +33 1 40 67 33 00 Tel: +351 21 120 1457 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +385 1 377 88 96 Tel: +40 21 335 03 91 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ireland Slovenija Takeda Products Ireland Ltd. Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. Tel.: +1800 937 970 Tel.: +386 (0) 59 082 480 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 (2) 20 602 600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Italia Suomi/Finland Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy Tel: +39 06 502601 Puh/Tel: 0800 774 051 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Takeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Takeda Pharma AB Τηλ: +30 2106387800 Tel: 020 795 079 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Latvija Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

• Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peab pärast Qdenga manustamist tekkida võiva

anafülaktilise reaktsiooni tõttu sobiv meditsiiniline abi ja järelevalve olema alati kergesti kättesaadav.

• Qdenga’t ei tohi samas süstlas segada teiste vaktsiinide või ravimitega.
• Qdenga’t ei tohi mitte mingil juhul manustada intravaskulaarse süstena.
• Immuniseerimine tuleb läbi viia subkutaanse süstena, eelistatavalt õlavarre deltalihase piirkonda.

Qdenga’t ei tohi manustada intramuskulaarse süstena.

• Sünkoop (minestamine) võib tekkida pärast või isegi enne vaktsineerimist psühhogeense

reaktsioonina nõelatorkele. Protseduurid peavad olema paigas, et vältida kukkumisest tingitud vigastusi ja minestamisreaktsioonidega toimetulekut.

Juhised vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks süstlis oleva lahustiga:

Qdenga on kahekomponentne vaktsiin, mis koosneb lüofiliseeritud vaktsiini sisaldavast viaalist ja lahustit sisaldavast süstlist. Lüofiliseeritud vaktsiin tuleb enne manustamist lahustiga lahustada.

Qdenga’t ei tohi segada samas süstlas teiste vaktsiinidega.

Qdenga manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutage ainult vaktsiiniga kaasas olevas süstlis olevat lahustit (0,22% naatriumkloriidi lahust), kuna selles ei ole säilitusaineid ega muid viirusvastaseid aineid. Vältida tuleb kokkupuudet säilitusainete, antiseptiliste ainete, puhastusvahendite ja muude viirusvastaste ainetega, kuna need võivad vaktsiini inaktiveerida.

Võtke vaktsiini viaal ja süstel lahustiga külmkapist välja.

Lüofiliseeritud vaktsiiniviaal

Lahustatud vaktsiin

Pärast manustamiskõlblikuks muutmist peab saadud lahus olema selge, värvitu kuni kahvatukollane ja praktiliselt võõrosakesteta. Visake vaktsiin ära, kui selles on tahkeid osakesi ja/või kui see on värvi muutnud.

Lahustatud vaktsiin • Qdenga on subkutaanseks süstimiseks valmis.

Qdenga tuleb manustada kohe pärast lahustamist. Ravimi kasutusaegne keemilis ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 2 tunni jooksul toatemperatuuril (kuni 32,5 °C) alates vaktsiini viaali lahustamisest. Pärast nimetatud perioodi tuleb vaktsiin hävitada. Ärge pange seda tagasi külmikusse. Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb Qdenga kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.