Procysbi – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on PROCYSBI ja milleks seda kasutatakse

PROCYSBI sisaldab toimeainena tsüsteamiini (tuntud ka merkaptamiinina) ja seda kasutatakse nefropaatilise tsüstinoosi raviks lastel ja täiskasvanutel. Tsüstinoos on haigus, mis mõjutab organismi ning mida iseloomustab aminohappe tsüstiini ebanormaalne kogunemine organismi erinevates organites, nt neerudes, silmades, lihastes, kõhunäärmes ja ajus. Tsüstiini kogunemine põhjustab neerukahjustust ning glükoosi, valkude ja elektrolüütide liigset eritumist. Eri vanuses patsientidel kahjustuvad erinevad organid.

PROCYSBI on ravim, mis reageerib tsüstiiniga ja vähendab selle sisaldust rakkudes. Tsüsteamiinravi tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast tsüstinoosi diagnoosi kinnitamist, et saada ravist maksimaalset kasu.

2. Mida on vaja teada enne PROCYSBI võtmist

PROCYSBIt ei tohi võtta

• kui olete tsüsteamiini (tuntud ka merkaptamiinina) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui olete penitsillamiini (see ei ole penitsilliin, vaid ravim, mida kasutatakse Wilsoni tõve raviks) suhtes allergiline;
• kui te toidate last rinnaga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne PROCYSBI võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Et tsüsteamiini suukaudne manustamine ei hoia ära tsüstiinikristallide ladestumist silma, peate jätkama oma arsti poolt väljakirjutatud tsüsteamiini silmatilkade kasutamist.
• Lämbumisohu tõttu ei tohi alla 6-aastastele lastele anda terveid tsüsteamiinikapsleid (vt lõik 3 „Kuidas PROCYSBIt võtta – Manustamisviis”).

• Tsüsteamiini suurte annuste kasutamisel võivad tekkida rasked nahakahjustused. Teie arst jälgib korrapäraselt teie nahka ja luid ning vähendab vajadusel ravimi annust või katkestab ravi (vt lõik 4).
• Tsüsteamiiniga ravitud patsientidel võivad tekkida mao ja seedetrakti haavandid ning verejooks (vt lõik 4).
• Tsüsteamiini kasutamisel võivad tekkida ka muud seedetraktiga seotud sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine, isutus ja kõhuvalu. Nende tekkimise korral võib teie arst katkestada ravi või muuta ravimi annust.
• Teavitage oma arsti, kui teil tekivad ebatavalised kõhuvaevused või muutused kõhuga seotud sümptomites.
• Tsüsteamiini kasutamisel võivad tekkida veel sellised sümptomid nagu krambid, väsimus, unisus, depressioon ja ajuhäired (entsefalopaatia). Nimetatud sümptomite tekkimise korral teavitage oma arsti, kes kohandab ravimi annust.
• Tsüsteamiinravi korral võivad tekkida muutused maksafunktsiooni analüüsides või võib väheneda vere valgeliblede arv (leukopeenia). Arst jälgib korrapäraselt teie vererakkude arvu ja maksafunktsiooni.
• Arst jälgib teid tsüsteamiinraviga seotud healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni (aju pseudotuumor) ja/või nägemisnärvi turse (papilliödeem) suhtes. Teile tehakse regulaarselt silmauuringuid, et see haigusseisund võimalikult varakult avastada, sest varane ravi aitab ära hoida nägemise kaotust.

Muud ravimid ja PROCYSBI Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Kui arst on teile välja kirjutanud bikarbonaadi, siis ärge võtke seda samal ajal koos PROCYSBIga, vaid võtke bikarbonaati vähemalt 1 tund enne või pärast PROCYSBI võtmist.

PROCYSBI koos toidu ja joogiga Vähemalt 1 tund enne ja 1 tund pärast PROCYSBI võtmist tuleb vältida rasva- või valgurikkaid toite ning samuti toite või jooke, mis võivad vähendada teie mao happesust, nt piima või jogurtit. Kui see ei ole võimalik, võib 1 tunni vältel enne ja pärast PROCYSBI manustamist süüa väikeses koguses (ligikaudu 100 grammi) toitu (eelistatavalt süsivesikuid, nt leiba, makarone, puuvilju). Võtke kapsel koos hapu joogi (nt apelsinimahla või mis tahes muu hapu mahlaga) või veega. Laste ja patsientide kohta, kellel on raskusi neelamisega, vt lõik 3 „Kuidas PROCYSBIt võtta – Manustamisviis”.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase, eriti aga raseduse esimeses trimestris. Enne ravi alustamist peate tegema rasedustesti, mille tulemus peab olema negatiivne, ning ravikuuri ajal peate kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit. Kui te plaanite rasestuda või kui te rasestute ravi ajal, siis konsulteerige kohe oma arstiga ravimi kasutamise lõpetamise suhtes, sest ravi jätkamine võib kahjustada teie veel sündimata last. Ärge kasutage seda ravimit rinnaga toitmisel (vt lõigu 2 alalõik „PROCYSBIt ei tohi võtta”).

Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim võib põhjustada uimasust. Ravi alustamisel ärge juhtige autot, kasutage masinaid ega osalege ohtlikes tegevustes enne, kui te teate, kuidas ravim teile mõjub.

PROCYSBI sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas PROCYSBIt võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Soovitatav annus sõltub teie või teie lapse vanusest ja kehakaalust. Eesmärksäilitusannus on 1,3 g/m2 ööpäevas.

Annustamisskeem Võtke ravimit kaks korda ööpäevas, iga 12 tunni tagant. Et ravimist suurimat kasu saada, vältige vähemalt 1 tunni vältel enne ja pärast PROCYSBI võtmist söömist ja piimatoodete tarbimist. Kui see ei ole võimalik, võib 1 tunni vältel enne ja pärast PROCYSBI manustamist süüa väikeses koguses (ligikaudu 100 grammi) toitu (eelistatavalt süsivesikuid, nt leiba, makarone, puuvilju).

On oluline, et PROCYSBIt võetaks järjekindlalt koos sarnase toiduga.

Ärge suurendage ega vähendage ravimi annust ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.

Soovitatav maksimaalne annus ei tohi ületada 1,95 g/m2 ööpäevas.

Ravi kestus Ravi PROCYSBIga on vastavalt teie arsti juhistele eluaegne.

Manustamisviis Seda ravimit võetakse ainult suukaudselt.

Et ravim õigesti toimiks, järgige alljärgnevaid juhiseid.

• Juhised patsientidele, kes on võimelised terve kapsli alla neelama: Neelake kapsel tervelt alla koos hapu joogi (nt apelsinimahla või mis tahes muu hapu mahlaga) või veega. Ärge purustage ega närige kapsleid ega kapslite sisu. Alla 6-aastased lapsed ei pruugi olla võimelised gastroresistentseid kõvakapsleid alla neelama ning võib tekkida lämbumisoht. Kui avate PROCYSBI kapslid ja puistate nende sisu toidule või joogi sisse, nagu on kirjeldatud allpool, võib ravimit alla 6 aasta vanustele lastele anda.

• Juhised patsientidele, kes ei ole võimelised tervet kapslit alla neelama või kes kasutavad toitmissondi: Puistamine toidule Avage gastroresistentsed kõvakapslid ning puistake nende sisu (graanulid) ligikaudu 100 grammile toidule, nt õunamoosile või puuviljamoosile. Segage graanulid ettevaatlikult pehmesse toitu, moodustades graanulite ja toidu segu. Sööge kogu segatud toit ära. Seejärel jooge segatud toidu allaneelamise hõlbustamiseks ligikaudu 250 ml haput jooki (nt apelsinimahl või mõni muu hapu mahl) või vett. Kui te segatud toitu kohe ära ei söö, võite seda valmistamise hetkest kuni manustamiseni hoida külmkapis (2 °C...8 °C) ja süüa 2 tunni jooksul pärast valmistamist. Segatud toidu jääke ei tohi säilitada kauem kui 2 tundi. Manustamine toitmissondiga Avage gastroresistentsed kõvakapslid ning puistake nende sisu (graanulid) ligikaudu 100 grammile õunamoosile või puuviljamoosile. Segage graanulid ettevaatlikult pehmesse toitu, moodustades graanulite ja pehme toidu segu. Manustage segatud toit kas gastrostoomi, nasogastraalsondi või gastrostoom-jejunostoomi kaudu, kasutades kateetrisüstalt. Enne PROCYSBI manustamist avage gastrostoomi nupp ja kinnitage toitmissond. Nupu puhastamiseks loputage seda 5 ml veega. Tõmmake segatud toit süstlasse. Otse või boolusega toitmissondi kasutamisel on soovitatav kateetrisüstlasse tõmmata kuni 60 ml segatud toitu. Asetage PROCYSBIt ja segatud toitu sisaldava süstla ava toitmissondi avasse ja täitke see täielikult segatud toiduga. Manustamise ajal õrnalt süstlale vajutamine ja toitmissondi horisontaalselt hoidmine võivad aidata vältida ummistumise teket. Ummistumise vältimiseks

soovitatakse kasutada viskoosset toitu, näiteks õunamoosi või puuviljamoosi, ning manustada kiirusega ligikaudu 10 ml iga 10 sekundi järel, kuni süstal on täiesti tühi. Korrake eespool kirjeldatud toimingut, kuni kogu segatud toit on manustatud. Pärast PROCYSBI manustamist tõmmake teise süstlasse 10 ml puuviljamahla või vett ning loputage gastrostoomi, tagamaks et gastrostoomi ei jääks PROCYSBI ega segatud toidu jääke. Kui te segatud toitu kohe ära ei söö, võite seda valmistamise hetkest kuni manustamiseni hoida külmkapis (2 °C...8 °C) ja süüa 2 tunni jooksul pärast valmistamist. Segatud toidu jääke ei tohi säilitada kauem kui 2 tundi. Üksikasjalike juhiste saamiseks selle kohta, kuidas ravimit toitmissondi abil õigesti manustada ning kuidas toimida võimalike ummistuste korral, pidage nõu oma lapse arstiga. Puistamine apelsinimahla või hapusse mahla või vette Avage gastroresistentsed kõvakapslid ning puistake nende sisu (graanulid) ligikaudu 100…150 ml hapusse puuviljamahla (nt apelsinimahl või mõni muu hapu mahl) või vette. Segage PROCYSBI segatud jooki ettevaatlikult 5 minutit tassis või loksutage ettevaatlikult kaanega tassis (nt imiku joogitassis) ja jooge see ära. Kui te segatud jooki kohe ära ei joo, võite seda valmistamise hetkest kuni manustamiseni hoida külmkapis (2 °C...8 °C) ja juua 30 minuti jooksul pärast valmistamist. Segatud joogi jääke ei tohi säilitada kauem kui 30 minutit.

Segatud joogi manustamine suusüstlaga Tõmmake segatud jook annustamissüstlasse ja manustage otse suhu. Kui te segatud jooki kohe ei manusta, võite seda valmistamise hetkest kuni manustamiseni hoida külmkapis (2 °C...8 °C) ja manustada 30 minuti jooksul pärast valmistamist. Segatud joogi jääke ei tohi säilitada kauem kui 30 minutit.

Teie arst võib lisaks tsüsteamiinile soovitada või määrata ühte või mitut toidulisandit, et asendada neerude kaudu kaotatud olulisi elektrolüüte. On oluline, et te võtaksite neid toidulisandeid vastavalt oma arsti juhistele. Kui teil jääb mitu sellise toidulisandi annust vahele või kui teil tekib nõrkus või uimasus, siis konsulteerige kohe oma arstiga.

PROCYSBI õige annuse kindlakstegemiseks tuleb regulaarselt teha vereanalüüse, et määrata tsüstiinisisaldus vere valgelibledes ja/või tsüsteamiinisisaldus veres. Teie arst korraldab teile need vereproovid. Vereproovid tuleb võtta 12,5 tundi pärast eelmise päeva õhtuse annuse manustamist ning seega 30 minutit pärast hommikuse annuse manustamist. Samuti tuleb regulaarselt teha vere- ja uriiniproove, et kontrollida oluliste elektrolüütide sisaldust, mis aitab teil ja arstil neid sisaldavate toidulisandite annust õigesti kohandada.

Kui te võtate PROCYSBIt rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud rohkem PROCYSBIt kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge haigla erakorralise meditsiini osakonda. Teil võib tekkida uimasus. Kui te unustate PROCYSBIt võtta Kui teil jäi ravimi annus võtmata, siis võtke see niipea kui võimalik. Kui järgmise annuse võtmiseni on vähem kui 4 tundi, siis jätke see annus vahele ja jätkate tavapärase annustamisskeemiga.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teavitage kohe oma arsti, kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid – te võite vajada erakorralist ravi:

• raske allergiline reaktsioon (esineb aeg-ajalt): pöörduge erakorraliselt arsti poole, kui teil esineb mõni järgmistest allergilise reaktsiooni nähtudest: nõgeslööve, hingamisraskused, näo-, huulte, keele- või kõriturse.

Kui teil tekib mõni allpool nimetatud kõrvaltoimetest, võtke palun kohe ühendust oma arstiga. Kuna mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised, siis paluge arstil endale hoiatavaid nähte selgitada.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):

• Nahalööve: öelge kohe oma arstile, kui teil tekib nahalööve. Ravi PROCYSBIga võib olla vaja ajutiselt katkestada, kuni lööve möödub. Kui lööve on raske, siis võib arst tsüsteamiini kasutamise lõpetada.
• Kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes. Teie arst jälgib teid selle suhtes.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):

• Nahakahjustused, luukahjustused ja liigeseprobleemid. Ravi tsüsteamiini suurte annustega võib põhjustada nahakahjustusi. Nende hulka kuuluvad nahastriiad (sarnanevad venitusarmidele), luukahjustused (nt luumurrud), luudeformatsioonid ja liigeseprobleemid. Jälgige ravimi võtmise ajal oma nahka. Ka teie arst jälgib teid nende probleemide suhtes.
• Väike vere valgeliblede arv. Teie arst jälgib teid selle suhtes.
• Kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid. Mõnel tsüsteamiini võtnud patsiendil on tekkinud krambid, depressioon või ülemäärane unisus. Teavitage oma arsti, kui teil tekivad need sümptomid.
• Mao- ja sooleprobleemid (seedetrakti probleemid). Tsüsteamiini kasutavatel patsientidel on tekkinud haavandid ja verejooks. Informeerige kohe oma arsti, kui teil tekib kõhuvalu või veriokse.
• Tsüsteamiini kasutamisel on teatatud healoomulisest intrakraniaalsest hüpertensioonist (aju pseudotuumor). See on haigusseisund, mille korral tõuseb aju ümbritseva vedeliku rõhk. Teavitage kohe oma arsti, kui teil tekib PROCYSBI võtmise ajal mõni järgmistest sümptomitest: sumisev või kumisev hääl kõrvas, pearinglus, kahelinägemine, ähmane nägemine, nägemise kaotus, valu silma tagaosas või valu silma liigutamisel. Teie arst jälgib teid silmauuringute abil, et probleem varakult avastada ja kohe raviga alustada. See aitab vähendada nägemise kaotuse võimalust.

Allpool on esitatud ülejäänud kõrvaltoimete hinnanguline esinemissagedus, mida võidakse ravi korral PROCYSBIga täheldada.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):

• iiveldus;
• oksendamine;
• söögiisu kadumine;
• kõhulahtisus;
• palavik;
• unetaoline seisund.

Sageli esinevad kõrvaltoimed:

• peavalu;
• ajuhaigus (entsefalopaatia);
• kõhuvalu;
• kõhukinnisus;
• halb hingeõhk ja keha lõhn;
• kõrvetised;
• väsimus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:

• jalavalu;

• skolioos (lülisamba kõverdumine);
• luude haprus;
• juuksevärvuse muutus;
• krambid,
• närvilisus;
• hallutsinatsioon;
• toime neerudele, mis väljendub jäsemete turse ja kehakaalu suurenemisena.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas PROCYSBIt säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui fooliumsulgur on avatud olnud üle 30 päeva. Visake avatud pudel ära ja võtke kasutusele uus pudel.

Hoida külmkapis (2°C...8°C). Mitte lasta külmuda. Pärast avamist hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida pakend tihedalt suletuna, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida PROCYSBI sisaldab

• Toimeaine on tsüsteamiin (merkaptamiinbitartraadina). PROCYSBI 25 mg gastroresistentsed kõvakapslid Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 25 mg tsüsteamiini.

PROCYSBI 75 mg gastroresistentsed kõvakapslid Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 75 mg tsüsteamiini.

• Teised koostisosad on: kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer o (1:1), hüpromelloos, talk, trietüültsitraat, naatriumlaurüülsulfaat (vt lõik „PROCYSBI sisaldab naatriumi“); kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132); o trükitint: šellak, povidoon (K-17), titaandioksiid (E171). o

Kuidas PROCYSBI välja näeb ja pakendi sisu

• PROCYSBI 25 mg kapslid on sinised gastroresistensted kõvakapslid (suurusega 15,9 x 5,8 mm). Helesinisele kapslikaanele on valge tindiga trükitud PROi logo ja helesinisele kapslikehale on valge tindiga trükitud „25 mg”. Valge plastpudel sisaldab 60 kapslit. Pudeli kork on lastekindel ja varustatud fooliumsulguriga. Iga pudel sisaldab kahte plastsilindrit, mida kasutatakse kaitseks liigse niiskuse ja õhu vastu

• PROCYSBI 75 mg kapslid on sinised gastroresistensted kõvakapslid (suurusega 21,7 x 7,6 mm). Tumesinisele kapslikaanele on valge tindiga trükitud PROi logo ja helesinisele kapslikehale on valge tindiga trükitud „75 mg”. Valge plastpudel sisaldab 250 kapslit. Pudeli kork on lastekindel ja varustatud fooliumsulguriga. Iga pudel sisaldab kolme plastsilindrit, mida kasutatakse kaitseks liigse niiskuse ja õhu vastu.
• Palun hoidke silindreid ravimi kasutamise ajal ravimipudelis. Silindrid võib pärast ravimi ärakasutamist koos pudeliga ära visata.

Müügiloa hoidja Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma Itaalia

Tootja Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma Itaalia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Chiesi sa/nv Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00 Tel: + 43 1 4073919

България Luxembourg/Luxemburg ExCEEd Orphan Distribution d.o.o. Chiesi sa/nv Teл.: +359 87 663 1858 Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00

Česká republika Magyarország Chiesi CZ s.r.o. ExCEEd Orphan Distribution d.o.o. Tel: + 420 261221745 Tel.: +36 70 612 7768

Danmark Malta Chiesi Pharma AB Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tlf: + 46 8 753 35 20 Tel: + 39 0521 2791

Deutschland Nederland Chiesi GmbH Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 49 40 89724-0 Tel: + 31 88 501 64 00 Eesti Norge Chiesi Pharmaceuticals GmbH Chiesi Pharma AB Tel: + 43 1 4073919 Tlf: + 46 8 753 35 20

Ελλάδα Österreich Chiesi Hellas AEBE Chiesi Pharmaceuticals GmbH Τηλ: + 30 210 6179763 Tel: + 43 1 4073919

España Polska Chiesi España, S.A.U. ExCEEd Orphan Distribution d.o.o. Tel: + 34 93 494 8000 Tel.: +48 799 090 131

France Portugal Chiesi S.A.S. Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tél: + 33 1 47688899 Tel: + 39 0521 2791 Hrvatska România Chiesi Pharmaceuticals GmbH Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 43 1 4073919 Tel: + 40 212023642

Ireland Slovenija Chiesi Farmaceutici S.p.A. Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 39 0521 2791 Tel: + 386-1-43 00 901

Ísland Slovenská republika Chiesi Pharma AB Chiesi Slovakia s.r.o. Sími: +46 8 753 35 20 Tel: + 421 259300060

Italia Suomi/Finland Chiesi Italia S.p.A. Chiesi Pharma AB Tel: + 39 0521 2791 Puh/Tel: +46 8 753 35 20

Κύπρος Sverige Chiesi Farmaceutici S.p.A. Chiesi Pharma AB Τηλ: + 39 0521 2791 Tel: +46 8 753 35 20

Latvija Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919

Infoleht on viimati uuendatud

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.