Pantoprazol – Infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale (retseptiravim*)

Pantoprazol-ratiopharm 20 mg, gastroresistentsed tabletid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Pantoprazol-ratiopharm 20 mg ja milleks seda kasutatakse

Pantoprazol-ratiopharm 20 mg sisaldab toimeainena pantoprasooli. Pantoprazol-ratiopharm 20 mg on selektiivne ”prootonpumba inhibiitor”, ravim, mis vähendab maos toodetava happe kogust. Seda kasutatakse happesusest tingitud mao ja seedetrakti haiguste raviks.

Pantoprazol-ratiopharm 20 mg kasutatakse täiskasvanutel ja 12-aastastel või vanematel noorukitel:

• gastroösofageaalse reflukshaiguse, mida põhjustab maohappe tagasivool maost, sümptomite (näiteks kõrvetised, happe tagasivool, valulik neelamine), raviks;
• refluksösofagiidi (söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe tagasivool) pikaajaliseks raviks ja selle taastekkimise vältimiseks.

Pantoprazol-ratiopharm 20 mg kasutatakse täiskasvanutel:

• mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d, näiteks ibuprofeen) poolt põhjustatud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks riskigrupi patsientidel, kes peavad MSPVA-sid pidevalt kasutama.

2. Mida on vaja teada enne Pantoprazol-ratiopharm 20 mg võtmist

Pantoprazol-ratiopharm 20 mg ei tohi võtta

• kui olete pantoprasooli, soja, maapähklite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui te olete allergiline teiste prootonpumba inhibiitoreid sisaldavate ravimite suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pantoprazol-ratiopharm 20 mg võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega

• Kui teil on tõsiseid maksaprobleeme. Palun rääkige oma arstiga, kui teil on kunagi varem esinenud maksaprobleeme. Sellisel juhul kontrollib arst sagedamini teie maksaensüümide sisaldust veres, eriti juhul, kui te võtate Pantoprazol-ratiopharm 20 mg pikaajalise ravina. Maksaensüümide sisalduse suurenemisel tuleb ravi lõpetada.

* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 15 tk, 20 tk, 28 tk, 30 tk, 50 tk, 56 tk, 60 tk, 98 tk, 100 tk ja 120 tk pakendis - retseptiravim

• Kui te peate pidevalt võtma ravimeid, mida nimetatakse mittesteroidseteks põletikuvastasteks aineteks (MSPVA-d) ja te võtate Pantoprazol-ratiopharm 20 mg tablette põhjusel, et teil on suurenenud risk mao ja sooletraktiga seotud tüsistuste tekkeks MSPVA-de võtmise tõttu. Suurenenud riski hinnatakse lähtuvalt teie individuaalsetest riskifaktoritest, nagu näiteks teie vanus (65 eluaastat või rohkem), anamneesis mao- või kaksteistsõrmikuhaavand või mao- või sooleverejooks.
• Kui teie B12-vitamiini varud organismis on vähenenud või kui teil on oht nende vähenemiseks ja te kasutate pantoprasooli pikema aja vältel. Nagu kõik mao happesust vähendavad ravimid, võib ka pantoprasool vähendada B12-vitamiini imendumist. Palun võtke ühendust oma arstiga, kui te täheldate mõnda järgmistest sümptomitest, mis võib viidata madalale B12-vitamiini sisaldusele: tugev väsimus või energiapuudus, tundlikkushäired, valulik või punane keel, haavandid suus, lihasnõrkus, nägemishäired, probleemid mäluga, segasus, depressioon.
• Kui te võtate samaaegselt koos pantoprasooliga HIV proteaasi inhibiitorit, nt atasanaviiri (HIV infektsiooni ravim), siis küsige nõu oma arstilt.
• Prootonpumba inhibiitori, nt Pantoprazol-ratiopharm 20 mg, kasutamisel, eriti üle ühe aasta järjest, võib teil vähesel määral tõusta risk puusaluu, randme või lülisamba murru tekkeks. Rääkige oma arstile, kui teil on osteoporoos (luutiheduse vähenemine) või kui arst on teile öelnud, et teil on risk osteoporoosi tekkeks (nt kui te võtate steroide).
• Kui te kasutate Pantoprazol-ratiopharm 20 mg kauem kui kolm kuud, siis on võimalik, et magneesiumisisaldus teie veres võib langeda. Magneesiumi madal sisaldus võib avalduda kurnatuse, tahtmatute lihaskokkutõmmete, desorientatsiooni, krampide, pearingluse või südame löögisageduse suurenemisena. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, siis rääkige neist palun kohe oma arstile. Magneesiumi madal sisaldus võib põhjustada ka kaaliumi- või kaltsiumisisalduse langust veres. Arst võib teile määrata regulaarseid vereanalüüse magneesiumisisalduse kontrollimiseks.
• Kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi Pantoprazol-ratiopharm 20 mg sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust.
• Kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi Pantoprazol-ratiopharm 20 mg’ga katkestama. Kindlasti mainige ka kõiki teisi kõrvaltoimeid, nt liigesevalu.
• Kui teil on vaja teha spetsiifiline vereanalüüs (kromograniin A).

Informeerige koheselt oma arsti, nii enne kui ka pärast selle ravimi võtmist, kui te märkate mõnda allpool nimetatud sümptomidest, mis võivad viidata teisele, tõsisemale haigusele:

• planeerimata kehakaalu langus;
• oksendamine, eriti kui see on korduv;
• veriokse (kohvipaksu meenutav tumepruun mass okses);
• te märkate verd väljaheites (musta värvi või tarretist meenutav mass väljaheites);
• neelamisraskus või valu neelamisel;
• kahvatus ja nõrkus (aneemia);
• valu rindkeres;
• kõhuvalu;
• raske ja/või püsiv kõhulahtisus, sest see ravim võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski;
• pantoprasooli raviga seoses on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, kaasa arvatud Stevensi- Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, ravimireaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS) ning mitmekujuline erüteem. Lõpetage pantoprasooli kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda nendest lõigus 4 kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomitest.

* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 15 tk, 20 tk, 28 tk, 30 tk, 50 tk, 56 tk, 60 tk, 98 tk, 100 tk ja 120 tk pakendis - retseptiravim

Enne ravi alustamist võib teie arst teha mõned uuringud, et välistada pahaloomulise haiguse võimalus, sest pantoprasool leevendab ka pahaloomuliste kasvajate sümptomeid ning võib seega edasi lükata nende haiguste diagnoosimise. Täiendavad uuringud on vajalikud ka juhul, kui sümptomid püsivad vaatamata ravile.

Kui te võtate Pantoprazol-ratiopharm 20 mg pikema aja vältel (kauem kui 1 aasta), siis jälgib teie arst teid ravi ajal regulaarselt. Informeerige oma arsti kõigist ebatavalistest sümptomitest ja asjaoludest.

Lapsed ja noorukid Lastel ei ole soovitatav Pantoprazol-ratiopharm 20 mg kasutada, sest ei ole tõestatud selle ravimi toime alla 12-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Pantoprazol-ratiopharm 20 mg Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Seda põhjusel, et Pantoprazol-ratiopham 20 mg võib mõjutada teiste ravimite toimet, seega informeerige oma arsti, kui te võtate:

• ravimeid, nagu ketokonasool, intrakonasool ja posakonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks) või erlotiniib (kasutatakse teatud vähivormide raviks), sest Pantoprazol-ratiopharm 20 mg võib takistada neid ja teisi ravimeid toimet avaldamast.
• vere hüübivust vähendavaid ravimeid, nagu varfariin või fenprokumoon. Sellisel juhul võib olla vajalik sagedamini kontrollida vere hüübivuse näitajaid.
• ravimeid, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks, nagu atasanaviir.
• metotreksaati (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks) - kui te võtate metotreksaati, võib arst ajutiselt peatada teie ravi Pantoprazol-ratiopham 20 mg’ga, kuna pantoprasool võib tõsta metotreksaadi sisaldust veres.
• fluvoksamiini (kasutatakse depressiooni ja teiste psüühikahäirete raviks) – kui te võtate fluvoksamiini, siis võib arst vähendada teie ravimi annust.
• rifampitsiini (kasutatakse infektsioonide raviks).
• liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni raviks).

Enne Pantoprazol-ratiopham 20 mg võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teile tehakse spetsiifiline uriinianalüüs (THC, tetrahüdrokannabinooli määramiseks).

Rasedus ja imetamine Pantoprasooli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. On andmeid, et pantoprasool eritub inimese rinnapiima.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Te tohite seda ravimit kasutada ainult juhul, kui teie arsti arvates on ravimist saadav kasu teile suurem, kui võimalik oht lootele või imikule.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Pantoprazol-ratiopharm 20 mg ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Ärge juhtige autot või kasutage masinaid, kui teil tekivad ravi ajal sellised kõrvaltoimed, nagu pearinglus või nägemishäired Pantoprazol-ratiopharm 20 mg sisaldab maltitooli Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Pantoprazol-ratiopharm 20 mg sisaldab naatriumi

* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 15 tk, 20 tk, 28 tk, 30 tk, 50 tk, 56 tk, 60 tk, 98 tk, 100 tk ja 120 tk pakendis - retseptiravim

Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Pantoprazol-ratiopharm 20 mg sisaldab sojaletsitiini Pantoprazol-ratiopharm 20 mg gastroresistentsed tabletid sisaldavad sojaõli. Kui te olete allergiline maapähklitele või sojale, ei tohi te seda ravimit kasutada.

3. Kuidas Pantoprazol-ratiopharm 20 mg võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis Tablette ei tohi närida ega purustada vaid need tuleb alla neelata tervelt koos vähese veega 1 tund enne söömist. Soovitatav annus on.

Täiskasvanud ja noorukid alates 12. eluaastast Gastroösofageaalse reflukshaigusega seotud sümptomite (nt kõrvetised, happe tagasivool, valu neelamisel) ravi Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Selle annusega leevenevad sümptomid üldjuhul 2 kuni 4 nädala möödudes, kõige hiljem täiendava 4 nädala möödudes. Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate ravimit võtma. Seejärel võib mis tahes korduvaid sümptomeid ravida vajadusel ühe tableti võtmisega ööpäevas.

Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivide vältimine Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas. Haiguse taastekkimisel võib teie arst annust kahekordistada ning sel juhul võite te võtta ööpäevas ühe pantoprasooli 40 mg tableti. Pärast paranemist saate te annust vähendada tagasi ühele 20 mg tabletile ööpäevas.

Täiskasvanud Kaksteistsõrmiku- ja maohaavandite vältimine patsientidel, kes peavad pidevalt võtma mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (MSPVA-d) Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.

Maksahaigusega patsiendid Kui teil on rasked maksaprobleemid, ei tohi te võtta rohkem kui üks 20 mg tablett ööpäevas.

Kasutamine lastel ja noorukitel Nende tablettide kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole soovitatav.

Kui te võtate Pantoprazol-ratiopharm 20 mg rohkem, kui ette nähtud Võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Üleannustamise sümptomid ei ole teada.

Kui te unustate Pantoprazol-ratiopharm 20 mg võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke ettenähtud ajal järgmine tavaline annus.

Kui te lõpetate Pantoprazol-ratiopharm 20 mg võtmise Ärge lõpetage nende tablettide võtmist ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga konsulteerimata. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 15 tk, 20 tk, 28 tk, 30 tk, 50 tk, 56 tk, 60 tk, 98 tk, 100 tk ja 120 tk pakendis - retseptiravim

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib mõni alljärgnevatest kõrvaltoimetest, lõpetage nende tablettide võtmine ning informeerige kohe oma arsti või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.

• Tõsised allergilised reaktsioonid (esinemissagedus harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): keele- ja/või kõriturse, neelamisraskused, nahalööve (nõgestõbi), hingamisraskused, allergiline näoturse (Quincke´i ödeem/angioödeem), tugev pearinglus koos väga kiire südame löögisageduse ja rohke higistamisega.
• - Tõsised nahareaktsioonid (esinemissagedus teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): te võite täheldada ühte või mitut järgmistest sümptomitest - villiline nahalööve ja kiire üldise tervisliku seisundi halvenemine, erosioon (sealhulgas vähene veritsus) silmade, nina, suu/huulte või suguelundite ümbruses, või naha tundlikkus/lööve, eriti nahapiirkondades, mis puutub kokku päikesevalgusega. Teil võivad tekkida ka liigesevalu või gripilaadsed sümptomid, palavik, lümfisõlmede turse (nt kaenlaalustes) ja vereanalüüside tulemused võivad viidata muutustele teatud valgete vererakkude arvus või maksaensüümide aktiivsuses.punakad, pindmised, märklauakujulised või ümmargused laigud kehal, tihti villidega keskel, naha koorumine, haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades. Neile tõsistele nahalöövetele võib eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).
• laiaulatuslik nahalööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS sündroom või ravimi ülitundlikkuse sündroom).

• Muud tõsised reaktsioonid (esinemissagedus teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): naha või silmavalgete kollasus (raske maksarakkude kahjustus, kollatõbi) või palavik, nahalööve ja neerude suurenemine mõnikord koos valuliku urineerimise ja alaseljavaluga (tõsine neerupõletik), mis võib viia neerupuudulikkuse tekkeni.

Muud kõrvaltoimed.

• Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) healoomulised maopolüübid.
• Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus ja kõhugaasid, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ja valu kõhus, nahalööve, eksanteem, eruptsioon, nahasügelus, nõrkus, jõuetus või halb enesetunne, unehäired, puusaluu, randme või lülisamba murd.
• Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) maitsetundlikkuse muutused või täielik kadu, nägemishäired nagu hägune nägemine, nõgeslööve, liigesvalu, lihasvalu, kehakaalu muutused, kõrgenenud kehatemperatuur, kõrge palavik, jäsemete turse (perifeerne ödeem), allergilised reaktsioonid, depressioon, rindade suurenemine meestel.
• Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) desorientatsioon.
• Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) hallutsinatsioonid, segasus (eriti patsientidel, kellel see on varem esinenud); lihasspasmid elektrolüütide tasakaaluhäirete tagajärjel (soolasisalduse muutused kehas); pakitsus-, kipitus- ja torkimistunne, põletustunne või tuimus; püsivat vesist kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik.

Vereanalüüsides täheldatud kõrvaltoimed.

• Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) maksaensüümide aktiivsuse tõus.

* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 15 tk, 20 tk, 28 tk, 30 tk, 50 tk, 56 tk, 60 tk, 98 tk, 100 tk ja 120 tk pakendis - retseptiravim

• Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st) bilirubiinisisalduse suurenemine; lipiididesisalduse suurenemine, veres ringlevate granulaarsete valgete vereliblede hulga järsk vähenemine, millega võib kaasneda kõrge palavik.
• Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada kalduvuse verejooksude või verevalumite tekkeks, vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemise, punaste ja valgete vereliblede ning vereliistakute arvu üheaegne ebanormaalne vähenemine, mis võib põhjustada väsimust, õhupuudust ja kahvatust.
• Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) vere naatriumi-, magneesiumi-, kaltsiumi- või kaaliumisisalduse vähenemine (vt lõik 2).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Pantoprazol-ratiopharm 20 mg säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Plastpudelitesse pakendatud tabletid: pärast pudeli esmakordset avamist võib kasutada 3 kuu jooksul. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Pantoprazol-ratiopharm 20 mg sisaldab

• Toimeaine on pantoprasool. Iga gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
• Teised koostisosad on: Tableti sisu Maltitool (E965), krospovidoon tüüp B, naatriumkarmelloos, naatriumkarbonaat (E500), kaltsiumstearaat Tableti kate Polüvinüülalkohol, talk (E553b), titaandioksiid (E171), makrogool 3350, sojaletsitiin (E322), kollane raudoksiid (E172), naatriumkarbonaat (E500), metakrüülhappe-etüülakrülaat kopolümeer (1 : 1), polüsorbaat 80, naatriumlaurüülsulfaat, trietüültsitraat (E1505).

Kuidas Pantoprazol-ratiopharm 20 mg välja näeb ja pakendi sisu Pantoprazol-ratiopharm 20 mg on ovaalsed kollased gastroresistentsed tabletid. Tableti mõõtmed on ligikaudu 8,2 x 4,4 mm.

Pantoprazol-ratiopharm 20 mg pakendi suurused on järgmised: Blisterpakendid, milles on 15, 20, 28, 30, 30x1, 56, 60, 98, 100, 120 gastroresistentset tabletti. HDPE pudelid, milles on 15, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 100, 120 gastroresistentset tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 15 tk, 20 tk, 28 tk, 30 tk, 50 tk, 56 tk, 60 tk, 98 tk, 100 tk ja 120 tk pakendis - retseptiravim

Müügiloa hoidja ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Saksamaa

Tootja MERCKLE GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, D-89143 Blaubeuren, Saksamaa

Delorbis Pharmaceuticals Limited 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, Ergates 2643 Lefkosia Küpros Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: UAB Teva Baltics Eesti filiaal Hallivanamehe 4 11317 Tallinn Tel: +372 6610801

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2026.

* selgitus - 7 tk ja 14 tk pakendis - käsimüügiravim 15 tk, 20 tk, 28 tk, 30 tk, 50 tk, 56 tk, 60 tk, 98 tk, 100 tk ja 120 tk pakendis - retseptiravim