Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale

Enne ravimi võtmist lugege tähelepanelikult infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajaduse korral uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehes sisalduv teave

1. Mis ravim on PULSINA ja milleks seda kasutatakse

PULSINA sisaldab toimeainena adrenaliini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse otsese toimega sümpatomimeetilisteks amiinideks.

See ravim on näidustatud:

• südameseiskuse ravimiseks;
• anafülaktilise šoki (allergilisest põhjusest tingitud märkimisväärne vererõhu langus) ravimiseks;
• täiendava ravina ravile allumatu septilise šoki ja ebapiisava keskmise arteriaalse rõhu korral, kui muude vasokonstriktorite või inotroopide mõju on ebapiisav;
• hemostaatilise ravina portaalhüpertensiooniga mitteseotud seedetrakti ülaosa veritsuse korral endoskoopilises ravis koos teiste raviviisidega (termiline, mehaaniline, ravimitega).

Epinefriini võib kasutada täiendava ravina vasokonstriktorite ja inotroopiide kasutamist vajava ravile allumatu septilise šoki või kardiogeense šoki korral.

2. Mida on vaja teada enne PULSINA kasutamist

PULSINAt ei tohi kasutada, kui olete adrenaliini või selle ravimi mõne muu koostisosa suhtes allergiline (loetletud lõigus 6).

• Arütmiad (eriti ventrikulaarsed)
• Obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia (südamelihase raske haigus)
• Stenokardia

Kuna see ravim on näidustatud erakorralises olukorras, on need vastunäidustused suhtelised.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Erihoiatused PULSINA 1 mg/ml, süstelahus on näidustatud ainult erakorralise ravina. Arstlik järelevalve on pärast manustamist oluline. Adrenaliini intravenoosne manustamine võib põhjustada tõsiseid südame rütmihäireid. See eeldab hoolikat kardioloogilist jälgimist ja võimaluse korral pidevat elektrokardiograafilist registreerimist.

Itravenoosset adrenaliini tohivad manustada ainult isikud, kellel on kliinilises praktikas vasopressorite kasutamise ja tiitrimise kogemus.

Ravimit manustatakse intramuskulaarselt või subkutaanselt, kui on raske allergilise reaktsiooni hoiatavat tunnused, nt:

• üldine limaskestade sügelus või erüteem (nahapunetus);
• huulte või orofarüngeaalne turse (näo- või kõriturse);
• raskustunne rinnus;

• rohke higistamine;
• hüpotensioon.

Hüpovoleemilise šoki (šokiseisund) korral manustamisel kasutada ravimipreparaati ettevaatlikult. Hüpovoleemilise šoki korral ärge manustage adrenaliini enne veremahu taastamist. Selle ravimi samaaegne intravenoosne või intramuskulaarne manustamine ei ole soovitatav koos mõne anesteesia ajal kasutatava ravimiga, mõne antidepressandi ning adrenorgenergiliste ja serotoniinergiliste ravimite kombinatsiooniga (vt lõik „PULSINA koostoimed teiste ravimitega ). PULSINA osmolaalsus on 322,69 mOsm/kg. Rääkige oma arstile, kui teil on pärilik pika QT sündroom või südame rütmihäired.

Ettevaatusabinõud ravimi kasutamisel Pärast adrenaliini manustamist võivad ilmneda mõned kõrvaltoimed. Korduv lokaalne manustamine võib põhjustada süstekoha nekroosi (nahakoe hävimine).

Toksilisuse risk suureneb järgmiste olemasolevate haigusseisundite korral:

• kilpnäärme ületalitlus;
• kõrge vererõhk;
• struktuurne südamehaigus, südamearütmiad, obstruktiivne kardiomüopaatia;
• koronaarpuudulikkus;
• neerupealise kasvaja;
• madal vere kaaliumisisaldus;
• kõrge vere kaltsiumisisaldus;
• raske neerupuudulikkus;
• aju verevarustust tagavate veresoonte haigus, orgaaniline ajukahjustus, arterioskleroos;
• patsiendid, kes võtavad monoamiinoksüdaasi inhibiitoreid (MAOI);
• patsiendid, kes kasutavad samaaegselt ravimeid, mis põhjustavad aditiivseid toimeid või suurendavad

müokardi tundlikkust sümpatomimeetiliste ainete toime suhtes (vt lõik 2). Adrenaliin võib suurendada silmasisest rõhku kitsasnurga glaukoomi korral. Adrenaliini tuleb kasutada suure ettevaatusega patsientidel, kellel on suurenenud eesnääre koos uriinipeetusega. Adrenaliin võib põhjustada või süvendada kõrget veresuhkru sisaldust; veresuhkrut tuleb jälgida, eriti diabeediga patsientidel. Adrenaliini ei tohi kasutada sünnituse ajal ning tohib raseduse ajal manustada ainult juhtudel, kui sellest saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud lootele.

Imikud ja lapsed Anafülaksia esmasel ravil eelistatakse üldiselt intramuskulaarset manustamisviisi, intravenoosne manustamisviis on üldiselt sobivam intensiivravi osakonnas või erakorralise meditsiini osakonnas (EMO). Adrenaliini 1 mg/ml (1:1000) süstelahus ei sobi intravenoosseks kasutamiseks. Kui 0,1 mg/ml (1:10 000) adrenaliini süste ei ole saadaval, tuleb enne intravenoosset kasutamist lahjendada 1 mg/ml (1:1000) adrenaliini süste kontsentratsioonini 0,1 mg/ml (1:10 000). Adrenaliini intravenoosset manustamisviisi tuleb kasutada äärmise ettevaatusega ja selle võiks teha spetsialistid, kes valdavad adrenaliini intravenoosset manustamist. PULSINA koostoimed teiste ravimitega Intravenoosse ja intramuskulaarse manustamise korral tuleks vältida PULSINA samaaegset kasutamist mõne anesteesia ajal kasutatava ravimiga, mõne antidepressandi ning adrenorgenergiliste ja serotoniinergiliste ravimite kombinatsiooniga. (Vt „Erihoiatused“i).

Teavitage oma arsti, kui võtate järgmisi ravimeid:

• selektiivsed ja mitte-selektiivsed MAO inhibiitorid (moklobemiid, toloksatoon, iproniasiid, nialamiin);
• linesoliid;
• halogeenitud lenduvad anesteetikumid (desfluraan, enfluraan, halotaan, isofluraan, metoksüfluraan, sevofluraan);
• mitte-selektiivsed monoamiini tagasihaarde inhibiitorid (amitriptüliin, amoksapiin, klomipramiin, desipramiin, dosulepiin, doksepiin, imipramiin, maprotiliin, nortriptüliin, opipramool, trimipramiin);
• adrenorgenergiliste ja serotoniinergiliste ravimite segu (amitriptüliin, klomipramiin, imipramiin, milnatsipraan, oksitriptaan, sibutramiin, venlafaksiin);

− kõrgvererõhutõve ja südamehaiguste raviks mõeldud ravimid; − insuliin või suukaudsed veresuhkrut alandavad ravimid (diabeedi ravimiseks mõeldud ravimid).

Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimid.

Rasedus, imetamine ja viljakus See ravim on mõeldud erakorraliseks raviks. Raseduse ajal tohib seda kasutada ainult siis, kui teie arst peab seda vajalikuks. Adrenaliin pärsib rasedal emaka spontaanseid või oksütotsiinist põhjustatud kokkutõmbeid ja võib põhjustada sünnituse hilinemist. Emaka kontraktsioonide vähendamiseks piisavas annuses võib ravim põhjustada pikaajalist emaka atooniat koos hemorraagiaga. Adrenaliini manustamine raseduse ajal võib põhjustada lootel anoksiat. Seetõttu ei tohi sünnituse ajal kasutada adrenaliini parenteraalselt. Adrenaliini tohib raseduse ajal manustada ainult juhtudel, kui sellest saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud lootele. Kui te olete rase või imetate või arvate, et võite olla rase või plaanite last saada, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.

Adrenaliini eritumine rinnapiima ei ole teada. Võttes arvesse võimalikke kõrvaltoimeid, peab adrenaliiniga ravi ajal rinnaga toitmisest hoiduma.

Puuduvad andmed adrenaliini toimest viljakusele. Kuna adrenaliin on organismis loomulikult esinev aine, on selle ravimi kahjulik mõju fertiilsusele vähetõenäoline.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole asjakohane. See ravim on ette nähtud ainult erakorraliseks kasutamiseks.

PULSINA sisaldav naatriumit Ravimipreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumit ühes milliliitris see tähendab on praktiliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas PULSINAt kasutada

Ravimi annus sõltub patsiendi kehakaalust, vanusest ja seisundist. Ravimit manustab teile tervishoiutöötaja.

Südameseiskuse ravi Täiskasvanud Intravenoosne (i.v.) manustamisviis: 1 mg boolusannus (võrdne 1 ampulliga 1 mg/ml epinefriiniga) adrenaliini lahjendamata süstelahust, mida korratakse iga 3...5 minuti järel kuni spontaanse vereringe taastumiseni. Intraosteaalset manustamisviisi võib kasutada alternatiivse manustamisviisina i.v.-ga sama annusena. Intravenoosset manustamisviisi tuleb jätkata esimesel võimaluse. Trahheobronhiaalset manustamisviisi võib kasutada intravenoosse manustamise alternatiivina soovitatava ühekordse annusena 3 mg (3 ml), mis on lahjendatud 0,9% naatriumkloriidi lahusega

10 ml-ni, ainult juhul, kui veenitee ei ole lühikese aja jooksul saavutatav või intraosteaalne manustamine ei ole võimalik.

Imikud ja lapsed Intravenoosne (i.v.) manustamisviis: 0,01 mg/kg boolusannus adrenaliini ja täiendav annus 0,01 mg/kg, mida korratakse iga 3...5 minuti järel kuni spontaanse vereringe taastumiseni. Intraosteaalset manustamisviisi võib kasutada alternatiivse manustamisviisina intravenoosse manustamisviisiga sama annusena. Intravenoosset manustamisviisi tuleb jätkata esimesel võimaluse. Trahheobronhiaalset manustamisviisi võib kasutada intravenoosse manustamise alternatiivina soovitatava ühekordse annusena 0,1...0,3 mg/kg, ainult juhul, kui veenitee ei ole lühikese aja jooksul saavutatav või intraosteaalne manustamine ei ole võimalik. Defibrilleeritavate rütmihäirete korral on epinefriini soovitatav kasutada ainult pärast defibrillatsiooni nurjumist.

Anafülaktilise šoki ravi Täiskasvanud Intramuskulaarne (i.m.) manustamisviis: soovitatav annus on tavaliselt 0,5 mg (0,5 ml) adrenaliini, edasisi annuseid võib manustada iga 5 minuti järel. Intravenoosne (i.v.) manustamisviis: 0,1 mg adrenaliini pärast lahjendamist (1 ml adrenaliini süstelahust 9 ml-s 0,9% naatriumkloriidis); lahjendatud süstelahuse booluse manustamine 1 ml kaupa. Boolusannust korratakse kuni spontaanse vereringe taastumiseni. Vajalik on pidev hemodünaamiline jälgimine. Subkutaanne (s.c.) manustamisviis: 0,3 mg adrenaliini (võrdne 0,3 ml lahjendamata süstelahusega). Toime ilmneb 3...5 minuti jooksul pärast subkutaanset süstet. Edasisi 0,3 mg annuseid (võrdne 0,3 ml lahjendamata süstelahusega) tohib manustada iga 10...15 minuti järel.

Imikud ja lapsed Soovitatavad on järgmised annused: Vanus Adrenaliini annus 1 mg/ml (1:1000 lahjendus) Üle 12-aastased 0,5 mg i.m. (0,5 ml lahust suhtega 1:1000) 6...12-aastased lapsed 0,3 mg i.m. (0,3 ml lahust suhtega 1:1000) 6-kuused...6-aastased lapsed 0,15 mg i.m. (0,15 ml lahust suhtega 1:1000) Alla 6-kuu vanused 0,01 mg/kg i.m. (0,01 ml lahust suhtega 1:1000)

Vajadusel võib neid annuseid korrata mitu korda 5...15-minutiliste intervallidega vastavalt vererõhule, pulsile ja hingamisfunktsioonile. Kasutada tuleb väikesemahulist süstalt.

Vasokonstriktorite ja inotroopiide kasutamist vajava ravile allumatu septilise šoki või kardiogeense šoki ravi Pidev manustamine annuses 0,01 µg/kg/min kuni 0,5...1 µg/kg/min; keskmine annus tuleb tiitrida vastavalt soovitud terapeutilisele toimele. Hemostaatiline ravi portaalhüpertensiooniga mitteseotud seedetrakti ülaosa veritsuse korral täiskasvanutel

Endoskoopiliseks hemostaasiks võib epinefriini kasutada lahjenduses 1:10 000 või 1:20 000, süstides 0,5...2,0 ml kaupa mitmesse kohta veritseva kahjustuse ümbruses. Adrenaliini maksimaalne soovitatav koguannus endoskoopilise süste korral peab jääma alla 4 mg (võrdne 40 ml 1:10 000 lahusega). Protseduuri ajal tuleb jälgida südame tööd ja vererõhku. Soovitatav on lokaalne süste koos teiste meetoditega (soojus-, mehaaniline meetod). Manustamisviis / manustamissagedus / ravi kestus i.v., intraosteaalne, trahheobronhiaalne, i.m., s.c. MANUSTAMISVIISI MÄÄRAB ARST. Adrenaliini manustamine eeldab reeglina tihedat kardioloogilist jälgimist – vähemalt elektrokardiograafilist jälgimist, pulssoksümeetriat ja sagedasi mitteinvasiivseid vererõhu mõõtmisi. Kui te manustate PULSINAt rohkem, kui ette nähtud

Üleannustamise korral võib täheldada tõsist arteriaalne hüpertensioon, mis põhjustab potentsiaalselt surmaga lõppeva aju-, südame- ja veresoonkonnahaiguse. Pidage viivitamata nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimed sõltuvad patsiendi tundlikkusest ja manustatud annusest.

Esinemissagedus teadmata

• Kõrge veresuhkru tase, kõrge verekaltsiumi tase, metaboolne atsidoos.
• Ärevus, ärrituvus, hirmutunne, hallutsinatsioonid
• Peavalu, treemor, pearinglus, sünkoop, lihastreemor
• Müdriaas
• Palpitatsioonid, tahhükardia.
• Ebanormaale või ebaregulaarne südamerütm (siinustahhükardia, ventrikulaarne fibrillatsioon / südame seiskumine), suurte annuste korral või adrenaliinitundlikel patsientidel, eriti ventrikulaarne ebanormaalne või ebakorrapärane südamerütm (ohtlike, ebaregulaarsete ja juhtehäirega südame alumiste kambrite kontraktsioonide oht, mille põhjuseks on elektriimpulsside juhtetee häired ja mis võivad põhjustada südame seiskumise).
• Koormusest tingitud südamelihase kahjustus.
• Äkiline valu rinnus, lõualuus ja seljas, mis tekib füüsilisel pingutusel ning on põhjustatud südame verevarustuse häiretest ja ägeda infarkti riskist.
• Kahvatus, jäsemete külmus.
• Kõrge vererõhk (ajuhemorraagia ohuga), vasokonstriktsioon (näiteks nahal, jäsemetes või neerudes): suures annuses või adrenaliinitundlikel patsientidel.
• Hingamisraskused

• Iiveldus, oksendamine
• Higistamine, nõrkus
• Urineerimisraskused, võimetus kusepõit täielikult tühjendada.

Adrenaliini korduv lokaalne manustamine võib põhjustada veresoonte ahenemisest tingitud nekroosi.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas PULSINAt säilitada

Hoida seda ravimit laste eest kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida ampullid välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrit kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida PULSINA sisaldab

Toimeaine on adrenaliin (adrenaliintartraadina) 1 mg 1 ml-s. Abiained:

• naatriumkloriid;
• sidrunhappe monohüdraat;
• naatriumtsitraat;
• dinaatriumedeaat;
• soolhape;
• süstevesi.

PULSINA välimus ja pakendi sisu Värvitu, peaaegu värvitu või kergelt kollakas süstelahus, pakendatud merevaikkollastesse I tüüpi 1 ml klaasampullidesse. Pakendis on 5 ampulli.

Müügiloa hoidja S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico Via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG) Itaalia

Tootja S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico Via G. Mazzini, 9 – 24069 Cenate Sotto (BG) Itaalia

Infoleht on viimati uuendatud juuni 2026.