Pakendi infoleht: teave kasutajale

Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g infusioonilahuse pulber

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Piperacillin/Tazobactam Qilu ja milleks seda kasutatakse

Piperacillin/Tazobactam Qilu sisaldab toimeaineid piperatsilliini ja tasobaktaami.

Piperatsilliin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse laia toimespektriga penitsilliin- antibiootikumideks, mis võivad hävitada palju erinevaid bakteritüüpe. Tasobaktaam võib ära hoida mõnede resistentsete bakterite püsimist hoolimata piperatsilliini toimest. See tähendab, et piperatsilliini ja tasobaktaami koos manustades saab hävitada rohkem erinevaid tüüpe baktereid.

Seda ravimit kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel bakteriaalsete infektsioonide raviks, nt alumiste hingamisteede (kopsud), kuseteede (neerud ja kusepõis), kõhuõõne, naha või vere bakteriaalsete infektsioonide raviks. Piperatsilliini ja tasobaktaami võib kasutada bakteriaalsete infektsioonide ravimiseks patsientidel, kellel vere valgeliblede arv on väike (vastupanu infektsioonide suhtes nõrgenenud).

Seda ravimit kasutatakse kõhuõõne infektsioonide, näiteks pimesoolepõletiku, peritoniidi (kõhukelmepõletik) ja sapipõie infektsioonide raviks 2…12-aastastel lastel. Piperacillin/Tazobactam Qilu võib kasutada bakteriaalsete infektsioonide raviks patsientidel, kellel vere valgeliblede arv on väike (vastupanu infektsioonide suhtes nõrgenenud).

Teatud tõsiste infektsioonide korral võib arst kaaluda Piperacillin/Tazobactam Qilu kasutamist koos teiste antibiootikumidega.

2. Mida on vaja teada enne Piperacillin/Tazobactam Qilu kasutamist

Piperacillin/Tazobactam Qilu`t ei tohi kasutada

• kui olete piperatsilliini või tasobaktaami suhtes allergiline;
• kui olete allergiline selliste antibiootikumide suhtes nagu penitsilliinid, tsefalosporiinid või teised beetalaktamaasi inhibiitorid, sest te võite olla allergiline ka Piperacillin/Tazobactam Qilu suhtes.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Piperacillin/Tazobactam Qilu kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:

• kui teil on allergiaid. Kui teil on mitmeid allergiaid, teavitage sellest kindlasti oma arsti või muud tervishoiutöötajat enne, kui teile seda ravimit manustatakse.

• kui teil on kõhulahtisus enne ravi või tekib kõhulahtisus ravi ajal või pärast ravi. Sel juhul öelge seda kohe arstile või muule tervishoiutöötajale. Ärge võtke kõhulahtisuse vastast ravimit ilma arstiga nõu pidamata.
• kui te võtate samaaegselt Piperacillin/Tazobactam Qilu’ga antibiootikumi, mida nimetatakse vankomütsiiniks, võib see suurendada neerukahjustuse riski (vt ka „Muud ravimid ja Piperacillin/Tazobactam Qilu“ selles infolehes).
• kui teil on kaaliumi sisaldus veres vähenenud. Arst võib pidada vajalikuks kontrollida enne selle ravimi kasutamist teie neerusid või teha ravi ajal regulaarseid vereanalüüse.
• kui teil on neerudega või maksaga probleeme või saate hemodialüüsi. Arst võib otsustada, et enne ravimi võtmist tuleb teil kontrollida neerufunktsiooni ning ravi ajal teha regulaarselt vereanalüüse.
• kui te kasutate teatavaid ravimeid (antikoagulante) vere ülemäärase hüübimise ennetamiseks (vt ka käeoleva infolehe lõiku „Muud ravimid ja Piperacillin/Tazobactam Qilu“) või ravi ajal tekib ootamatu veritsus. Sel juhul öelge seda kohe arstile või muule tervishoiutöötajale.
• kui teil tekivad ravi ajal krambid. Sel juhul öelge seda arstile või muule tervishoiutöötajale.
• kui arvate, et teil on tekkinud uus infektsioon või olemasolev infektsioon on halvenenud. Sel juhul öelge seda arstile või muule tervishoiutöötajale.

On teatatud haigusest, mille korral immuunsüsteem toodab liiga palju normaalseid histiotsüüte ja lümfotsüüte, mis on teatud leukotsüüdid (vere valgelibled), põhjustades põletikku (hemofagotsütaarset lümfohistiotsütoosi). See seisund võib olla eluohtlik, kui seda ei diagnoosita ega ravita varajases staadiumis. Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teil esineb mitu sümptomit, näiteks palavik, lümfisõlmede turse, nõrkustunne, peapööritus, õhupuudus, verevalumid või nahalööve.

Kui märkate allergilise reaktsiooni nähte või sümptomeid koos rindkerevaluga, öelge seda kohe arstile. See võib olla teatava seisundi näht, mida nimetatakse Kounise sündroomiks.

Kui märkate seletamatut lihaste valu, valulikkust või nõrkust ja/või uriini tumedaks värvumist, öelge seda kohe oma arstile. See võib olla lihaste lagunemise (ehk rabdomüolüüsi) näht, mis võib põhjustada neerudes häireid.

Lapsed Piperatsilliini/tasobaktaami ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu.

Muud ravimid ja Piperacillin/Tazobactam Qilu Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimeid. Mõnedel ravimitel võib tekkida koostoimeid piperatsilliini ja tasobaktaamiga. Siia alla kuuluvad:

• podagraravim (probenetsiid). See ravim võib pikendada aega, mis kulub piperatsilliini ja tasobaktaami väljutamiseks teie organismist.
• ravimid, mis vedeldavad teie verd või millega ravitakse verehüübeid (nt hepariin, varfariin või aspiriin).
• ravimid, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks operatsiooni ajal. Öelge oma arstile, kui teil on tulemas üldnarkoosis protseduur.
• metotreksaat (vähivastane, artriidi või psoriaasi ravim). Piperatsilliin ja tasobaktaam võivad pikendada aega, mis kulub metotreksaadi väljutamiseks teie organismist.
• ravimid, mis vähendavad kaaliumi sisaldust teie veres (nt urineerimist suurendavad tabletid või mõned vähiravimid).
• teisi antibiootikume tobramütsiini, gentamütsiini või vankomütsiini sisaldavad ravimid. Öelge arstile, kui teil on neerufunktsiooni häireid. Piperacillin/Tazobactam Qilu ja vankomütsiini samaaegne kasutamine võib suurendada neerukahjustuse riski, isegi kui teil ei ole neeruprobleeme.

Toime laboratoorsete analüüside tulemustele

Kui peate andma vere- või uriiniproovi, rääkige arstile või laboritöötajale, et kasutate Piperacillin/Tazobactam Qilu.

Rasedus, imetamine ja viljakus Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga. Arst otsustab, kas Piperacillin/Tazobactam Qilu on teile sobiv.

Piperatsilliin ja tasobaktaam võivad üsasiseselt või rinnapiima kaudu imikule üle kanduda. Kui te imetate last, siis otsustab teie arst, kas Piperacillin/Tazobactam Qilu on teile sobiv.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Piperacillin/Tazobactam Qilu kasutamine ei mõjuta eeldatavalt teie autojuhtimise ega masinate kasutamise võimet

Piperacillin/Tazobactam Qilu sisaldab naatriumi Piperacillin/Tazobactam Qilu sisaldab 216 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisaine) ühes viaalis. See võrdub 10,8%-ga maksimaalsest soovitatavast ööpäevas tarbitavast naatriumi kogusest täiskasvanul.

3. Kuidas Piperacillin/Tazobactam Qilu kasutada

Arst või muu tervishoiutöötaja manustab teile seda ravimit infusioonina (tilkinfusioon 30 minuti jooksul) veeni.

Annustamine Teile manustatav ravimi annus sõltub ravitavast haigusest, teie vanusest ning kas teil on probleeme neerudega või mitte.

Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid Tavaline annus on 4 g/0,5 g piperatsilliini/tasobaktaami, mida manustatakse teile iga 6...8 tunni järel veeni (otse vereringesse).

2...12-aastased lapsed Tavaline annus kõhuõõne infektsioonidega lastele on 100 mg/12,5 mg piperatsilliini/tasobaktaami kehamassi 1 kg kohta, mis manustatakse iga 8 tunni järel veeni (otse vereringesse). Tavaline annus vere valgeliblede vähesusega lastele on 80 mg/10 mg piperatsilliini/tasobaktaami kehamassi 1 kg kohta, mis manustatakse iga 6 tunni järel veeni (otse vereringesse). Arst arvutab annuse olenevalt lapse kehamassist, kuid iga ühekordne annus ei tohi ületada 4 g/0,5 g Piperacillin/Tazobactam Qilu.

Teile manustatakse Piperacillin/Tazobactam Qilu kuni infektsiooninähtude täieliku kadumiseni (5...14 päeva).

Neeruprobleemidega patsiendid Arst võib pidada vajalikuks vähendada Piperacillin/Tazobactam Qilu annust või manustamissagedust. Arst võib määrata teile ka ravi õige annuse kontrollimiseks vereanalüüse, eriti selle ravimi pikaajalisel kasutamisel.

Kui te saate Piperacillin/Tazobactam Qilu rohkem, kui ette nähtud Piperacillin/Tazobactam Qilu manustab teile arst või muu tervishoiutöötaja ja seetõttu ei ole vale annuse manustamine tõenäoline. Kui teil tekib aga kõrvaltoimeid, nt krambid, või teile tundub, et olete ravimit saanud liiga palju, teavitage sellest kohe arsti.

Kui Piperacillin/Tazobactam Qilu annus jääb vahele Kui teie meelest ei ole te Piperacillin/Tazobactam Qilu ettenähtud annust saanud, öelge seda kohe oma arstile või muule tervishoiutöötajale.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni neist Piperacillin/Tazobactam Qilu võimalikest tõsistest kõrvaltoimetest.

Piperacillin/Tazobactam Qilu tõsised kõrvaltoimed on (esinemissagedus sulgudes):

• tõsised nahalööbed (Stevensi-Johnsoni sündroom, bulloosne dermatiit (teadmata), eksfoliatiivne dermatiit (teadmata), toksiline epidermaalne nekrolüüs (harv)) esialgu tekivad kehatüvele punakad märklauasarnased täpid või ümmargused laigud, mille keskel on sageli villid. Lisanähtudeks on haavandid suus, kurgus, ninas, jäsemetel, suguelunditel ja silma sidekestal (punetavad ja turses silmad). Lööve võib areneda ulatuslikeks villideks või naha koorumiseks ja võib olla eluohtlik;
• rasked potentsiaalselt surmaga lõppevad allergilised seisundid (ravimreaktsioonid eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega), mis võivad hõlmata nahka ja eelkõige teisi organeid, näiteks neerud ja maks (teadmata);
• nahareaktsioonid (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos), millega kaasneb palavik, väikesed arvukad vedelikuga täidetud villid ulatuslikul turses ning punetaval nahal (teadmata);
• näo, huulte, keele või muude kehaosade turse (teadmata);
• hingeldus, vilistav hingamine või hingamisraskused (allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk, teadmata);
• äkki tekkiv valu rindkeres, millega võib kaasneda allergiline reaktsioon, mida nimetatakse Kounise sündroomiks (teadmata);
• raske lööve või nõgestõbi (aeg-ajalt), kihelus või lööve nahal (sage);
• maksapõletik (hepatiit, teadmata), naha või silmavalgete kollaseks muutumine (kollatõbi, teadmata);
• vere punaliblede vähesus (aneemia, sage), vere punaliblede liigne lagunemine, mis põhjustab ootamatut õhupuudust, punane või pruun uriin (hemolüütiline aneemia, teadmata);
• trombotsüütide vähesus, mis võib põhjustada veritsemist ja verevalumite tekkimist (trombotsütopeenia, sage);
• infektsioonidega võitlevate vere valgeliblede vähesus (leukopeenia, aeg-ajalt, või neutropeenia, teadmata);
• teatavat tüüpi vere valgeliblede, granulotsüütide väga vähene sisaldus (agranulotsütoos, harv);
• trombotsüütide kõrge sisaldus (trombotsütoos, teadmata);
• teatavat tüüpi vere valgeliblede, eosinofiilide kõrge sisaldus (eosinofiilia, teadmata);
• igat tüüpi vererakkude, sealhulgas trombotsüütide vähesus (pantsütopeenia, teadmata);
• raske või püsiv kõhulahtisus, millega kaasneb palavik või nõrkus (pseodomebranoosne koliit, harv);
• vere vähenenud kaaliumisisaldus (aeg-ajalt);
• krambihood (krambid) suuri annuseid kasutavatel või neeruhäiretega patsientidel (aeg-ajalt);
• tugev lihaste valu, valulikkus või nõrkus (rabdomüolüüs, teadmata).

Kui mõni järgnevatest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida käesolevas infolehes ei ole loetletud, rääkige sellest oma arstile või muule tervishoiutöötajale.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida enam kuni 1 inimesel 10-st)

• kõhulahtisus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st)

• pärmseene infektsioon;
• vere punaliblesid hävitavate antikehade sisaldumine veres (positiivne otsene Coombsi test), vere hüübimisaja pikenemine (aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine), vere valgusisalduse vähenemine;
• peavalu, unetus;
• kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, seedehäired;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres;
• kõrvalekalded neerufunktsiooni vereanalüüsides;
• palavik, süstekoha reaktsioonid.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)

• vere hüübimisaja pikenemine (protrombiiniaja pikenemine), vere glükoosisisalduse vähenemine;
• madal vererõhk, veenipõletik (tuntav kui mõjustatud piirkonna hellus või punetus), nahapunetus;
• verepigmentide laguprodukti (bilirubiini) sisalduse suurenemine;
• punetuse, haavanditega nahareaktsioonid;
• liigese- ja lihasevalu;
• külmavärinad.

Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)

• ninaverejooksud, suu limaskesta põletik.

Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

• täppverevalumid, pikenenud veritsusaeg;
• villiline haigus, mille korral villid tekivad nahal ja limaskestadel (lineaarne IgA haigus);
• neerufunktsiooni halvenemine ja neeruprobleemid;
• teatud kopsuhaigus, mille puhul tekib kopsudesse suurel hulgal teatud vere valgeliblesid (eosinofiile);
• äge desorientatsioon ja segasus (deliirium).

Piperatsilliinraviga on seostatud palaviku ja lööbe sagenemist tsüstilise fibroosiga patsientidel.

Beetalaktaamantibiootikumid, sealhulgas piperatsilliin/tasobaktaam, võivad põhjustada ajufunktsiooni muutuste nähte (entsefalopaatiat) ja krampe. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Piperacillin/Tazobactam Qilu säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Manutamiskõlblikuks muudetud lahus viaalis Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril 2…8 °C ja 5 tunni jooksul temperatuuril 20…25 °C, pärast manustamiskõlblikuks muutmist

manustamiskõlblikuks muutmist ühe sobiva lahustiga (vt lõik „Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale“ ).

Lahjendatud infusioonilahus Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril 2…8 °C ja 6 tunni jooksul temperatuuril 20…25 °C, pärast lahjendamist ühe sobiva lahustiga lahjendamiseks soovitatud lahjendusmahus (vt lõik „Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale“).

Pärast esmast avamist Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb kord avatud ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2...8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata lahus tuleb hävitada.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Piperacillin/Tazobactam Qilu sisaldab Toimeained on piperatsilliin ja tasobaktaam. Üks viaal sisaldab 4 g piperatsilliini (piperatsilliinnaatriumina) ja 0,5 g tasobaktaami (tasobaktaamnaatriumina).

Kuidas Piperacillin/Tazobactam Qilu välja näeb ja pakendi sisu

Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g on kahvatuvalge kuni valge (paakunud) pulber, mis on saadaval 50 ml klaasviaalis bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist ning plastist koosneva kattega. Iga karp sisaldab 1, 5, 10, 12, 25 või 50 viaali.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja QILU PHARMA SPAIN S.L. Paseo de la Castellana 40 Planta 8 28046 Madrid Hispaania

Tootja KYMOS S.L. Ronda De Can Fatjó 7b Parc Tecnologico Del Valles Cerdanyola Del Vallès 08290 Barcelona Hispaania

UNIFARMA SIA

Vangazu Iela 23 Riga1024 Läti

EUROFINS BIOPHARMA PRODUCT TESTING BUDAPEST KFT. Anonymus Utca. 6 1045 Budapest Ungari

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES Carretera de Fuencarral 22, Alcobendas, 28108 - Madrid, Hispaania

See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Piperacillin / Tazobactam Qilu 4 g / 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Saksamaa Infusionslösung Hispaania Piperacilina / Tazobactam Qilu 4 g / 0,5 g polvo para solución para perfusión EFG PIPERACILLINE / TAZOBACTAM QILU 4 g / 0,5 g, poudre pour solution pour Prantsusmaa perfusion Itaalia Piperacillina / Tazobactam Qilu Soome Piperacillin / Tazobactam Qilu 4 g / 0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Taani Piperacillin / Tazobactam Qilu Norra Piperacillin / Tazobactam Qilu Rootsi Piperacillin / Tazobactam Qilu 4 g / 0,5 g pulver till infusionsvätska, lösning Eesti Piperacillin / Tazobactam Qilu Läti Piperacillin / Tazobactam Qilu 4 g / 0,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Leedu Piperacillin / Tazobactam Qilu 4 g / 0,5 g milteliai infuziniam tirpalui Piperacilin/tazobaktam Qilu 4 g/0,5 g prašek za raztopino za Sloveenia infundiranje Bulgaaria Piperacillin / Tazobactam Qilu 4 g / 0,5 g Прах за инфузионен разтвор Horvaatia Piperacilin/tazobaktam Qilu 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju Infoleht on viimati uuendatud juunis 2026. Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale: Märkus: ei ole soovitatav kasutada täiskasvanud patsientidel baktereemia raviks, mille põhjustajaks on laiendatud spektriga beetalaktamaase (extended-beta-lactamase, ESBL) tootvad E. coli ja K. pneumonia (tseftriaksooni suhtes mittetundlikud).

Säilivusaeg pärast lahustamist/lahjendamist

Manutamiskõlblikuks muudetud lahus viaalis Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril 2…8 °C ja 5 tunni jooksul temperatuuril 20…25 °C, pärast manustamiskõlblikuks muutmist ühe sobiva lahustiga (vt „Kasutamisjuhis“ allpool ).

Lahjendatud infusioonilahus

Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril 2…8 °C ja 6 tunni jooksul temperatuuril 20…25 °C, pärast lahjendamist ühe sobiva lahustiga lahjendamiseks soovitatud lahjendusmahus (vt „Kasutamisjuhis“ allpool).

Pärast esmast avamist Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2...8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Kasutamisjuhis

Piperacillin/Tazobactam Qilu manustatakse intravenoosse infusioonina (30 minuti jooksul).

Manustamiskõlblikuks muutmine ja lahjendamine peab toimuma aseptilistes tingimustes. Lahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvimuutuste suhtes. Lahust tohib kasutada ainult siis, kui lahus on selge ja osakestevaba.

Infusioonilahuse valmistamine

Lahustage iga viaal allpool tabelis näidatud lahustikoguses, kasutades lahustamiseks ühte sobivat lahustit. Keerutage kuni lahustumiseni. Pideval keerutamisel saavutatakse lahustumine tavaliselt 5...10 minutiga (käsitsemise kohta täpsemalt, vaadake palun allpool).

Viaali sisu Viaali lisatav lahustikogus* Ligikaudne 4 g / 0,5 g (4 g 20 ml 193,2 mg/ml (sisaldab 171,7 mg/ml piperatsilliini ja 0,5 g piperatsilliini ja 21,5 mg/ml tasobaktaami) tasobaktaami)

*Lahustamiseks sobivad lahustid:

• 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstevesi;
• steriilne süstevesi(1);
• 50 mg/ml (5%) glükoosi süstevesi.

(1) Maksimaalne soovitatav steriilse süstevee kogus annuse kohta on 50 ml.

Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb viaalist süstlaga välja tõmmata. Lahustamisjuhiseid järgides vastab süstlaga viaalist väljatõmmatav kogus piperatsilliini ja tasobaktaami kogusele etiketil. Manustamiskõlblikuks muudetud lahust võib täiendavalt lahjendada soovitud mahuni (nt 50 ml-lt 150 ml-ni) ühega järgmistest kokkusobivatest lahustitest:

• 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstevees;
• 50 mg/ml (5%) glükoosi süstevees;
• dekstraan 60 mg/ml (6%) 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahuses.

Sobimatus Kui Piperacillin/Tazobactam Qilu kasutatakse samaaegselt mõne teise antibiootikumiga (nt aminoglükosiidid), tuleb neid ravimeid manustada eraldi. Seda ravimit ei tohi segada ega manustada koos aminoglükosiididega. Beetalaktaamantibiootikumide segamine aminoglükosiididega in vitro võib põhjustada aminoglükosiidi olulist inaktiveerumist.

Piperacillin/Tazobactam Qilu ei tohi segada süstlas ega infusioonipudelis teiste ainetega, sest nende sobivust ei ole kindlaks määratud.

Keemilise ebastabiilsuse tõttu ei tohi Piperacillin/Tazobactam Qilu kasutada koos lahustega, mis sisaldavad ainult naatriumvesinikkarbonaati.

Piperacillin/Tazobactam Qilu ei sobi kokku Ringer-laktaadi (Hartmanni) lahusega, Ringer- atsetaadilahusega ja Ringer-atsetaat/malaatlahusega ning Y-koha kaudu koosmanustamiseks.

Piperatsilliini/tasobaktaami ei tohi lisada veretoodetele ega albumiini hüdrolüsaatidele.

Samaaegne manustamine koos aminoglükosiididega

Aminoglükosiidi in vitro inaktiveerumise tõttu beetalaktamantibiootikumide poolt soovitatakse Piperacillintsilliini/Tazobactam Qilu ja aminoglükosiidi eraldi manustada. Kui on näidustatud samaaegne ravi aminoglükosiididega, tuleb Piperacillintsilliini/Tazobactam Qilu ja aminoglükosiid lahustada ja lahjendada eraldi.