Pakendi infoleht: teave patsiendile

Paxlovid 150 mg + 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Paxlovid ja milleks seda kasutatakse

Paxlovid sisaldab kahte toimeainet nirmatrelviiri ja ritonaviiri kahes erinevas tabletis. Paxlovid on viirusvastane ravim, mida kasutatakse COVID-19-ga täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6…< 18 aastat kehakaaluga vähemalt 20 kg, kes ei vaja lisahapnikku ja kellel on suurenenud risk raske haiguse tekkeks.

COVID-19 põhjustab viirus, mida nimetatakse koroonaviiruseks. See ravim peatab viiruse paljunemise rakkudes, peatades seega viiruse paljunemise organismis. See võib aidata teie organismil viirusnakkusest kiiremini üle saada ning ennetada haiguse raskeks muutumist.

Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

2. Mida on vaja teada enne Paxlovidi võtmist

Paxlovidi ei tohi võtta

• kui olete nirmatrelviiri, ritonaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui võtate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest. Paxlovidi võtmine koos nende ravimitega võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke kõrvaltoimeid või mõjutada Paxlovidi toimimist: alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme sümptomite raviks); ranolasiin (kasutatakse kroonilise rindkerevalu (stenokardia) raviks); dronedaroon, propafenoon, kinidiin (kasutatakse südamehaiguste raviks ja südame rütmihäirete korrigeerimiseks); rifampitsiin, rifapentiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks); apalutamiid, ensalutamiid, neratiniib, venetoklaks (kasutatakse vähkkasvaja raviks);

• karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks); kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks); terfenadiin (kasutatakse allergiate raviks); kariprasiin ja lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks); pimosiid, kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire, raske depressiooni ja ebatavaliste mõtete või tunnete raviks); silodosiin (kasutatakse eesnäärme suurenemise sümptomite raviks); eplerenoon ja ivabradiin (kasutatakse südame ja/või veresoontega seotud probleemide raviks); dihüdroergotamiin, ergotamiin (kasutatakse migreenitüüpi peavalu leevendamiseks); ergonoviin ja metüülergonoviin (kasutatakse sünnituse või abordi järgselt tekkida võiva ülemäärase verejooksu peatamiseks); tsisapriid (kasutatakse teatud seedehäirete leevendamiseks); naistepuna (Hypericum perforatum) (depressiooni ja ärevuse ravis kasutatav taimne preparaat); voklosporiin (kasutatakse immuunsüsteemi häirete raviks); lovastatiin, simvastatiin, lomitapiid (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks); eletriptaan (kasutatakse migreenitüüpi peavalu leevendamiseks); lumakaftoor/ivakaftoor (kasutatakse tsüstilise fibroosi korral); finerenoon (kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega seostatud kroonilise neeruhaiguse raviks); naloksegool (kasutatakse opioidist tingitud kõhukinnisuse raviks); avanafiil, vardenafiil (kasutatakse erektsioonihäirete (ehk impotentsuse) raviks); sildenafiil, tadalafiil (kasutatakse erektsioonihäirete (ehk impotentsuse) raviks või pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsuarterites) raviks); kloorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, triasolaam, suukaudne midasolaam (kasutatakse ärevuse ja/või unehäirete leevendamiseks); tolvaptaan, mida kasutatakse hüponatreemia (vere väikese naatriumisisalduse) raviks.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Allergilised reaktsioonid Seda ravimit võtvatel inimestel võivad ka pärast ainult 1 annuse manustamist tekkida allergilised reaktsioonid, sh rasked allergilised reaktsioonid (mida nimetatakse anafülaksiaks) ja tõsised nahareaktsioonid (mida nimetatakse toksiliseks epidermise nekrolüüsiks ja Stevensi-Johnsoni sündroomiks). Lõpetage selle ravimi võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgmistest allergilise reaktsiooni sümptomitest:

• neelamis- või hingamisraskused;
• keele-, suu- ja näoturse;
• pitsitustunne kurgus;
• häälekähedus;
• sügelus;
• nahalööve;
• punetav ja valulik nahk;
• villid ja naha koorumine;
• villid või haavandid suuõõnes või huultel.

Maksahaigus Teatage oma arstile, kui teil on või on olnud maksahaigus. Ritonaviiri manustavatel patsientidel on esinenud maksaensüümide aktiivsuse häireid, hepatiiti ja kollatõbe.

Neeruhaigus Teatage oma arstile, kui teil on või on olnud neeruhaigus.

Kõrge vererõhk

Teatage oma arstile, kui teil on kõrge vererõhk. Enne selle ravimi võtmist ja selle ravimi võtmise ajal peab arst võib-olla kontrollima teie vererõhku. Seda ravimit võtvatel inimestel, eriti eakamatel, on teatatud kõrgest vererõhust. HIV-1 ravimiresistentsuse tekkerisk Kui teil on ravimata või ravile allumatu HIV-nakkus, võib Paxlovid põhjustada olukorra, kus mõned HIV-ravimid ei toimi tulevikus nii hästi.

Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele lastele ega lastele ja noorukitele vanuses 6…< 18 aastat kehakaaluga alla 20 kg, sest selles rühmas ei ole seda ravimit uuritud.

Muud ravimid ja Paxlovid On ka teisi ravimeid, mille võtmine koos Paxlovidiga võib olla vastunäidustatud. Teatage oma arsti(de)le või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes teisi ravimeid:

• vähivastased ravimid, nagu afatiniib, abematsikliib, tseritiniib, dasatiniib, enkorafeniib, fostamatiniib, ibrutiniib, ivosideniib, nilotiniib, vinblastiin ja vinkristiin;
• vere vedeldamiseks kasutatavad ravimid (antikoagulandid), nt varfariin, rivaroksabaan, dabigatraan ja apiksabaan;
• krampide raviks kasutatavad ravimid, nagu divalproeks, lamotrigiin ja klonasepaam;
• suitsetamisest loobumiseks kasutatavad ravimid, nt bupropioon;
• allergiate raviks kasutatavad ravimid, nagu feksofenadiin ja loratadiin;
• seennakkuste raviks kasutatavad ravimid (seenevastased ravimid), nagu itrakonasool ja vorikonasool;
• parasiitide põhjustatud nakkuste raviks kasutatavad ravimid, nagu albendasool;
• ravimid, mida kasutatakse Cushingi sündroomi raviks (kui organism toodab liiga palju kortisooli), nt ketokonasooli tabletid;
• HIV-nakkuse raviks kasutatavad ravimid, nagu efavirens, maravirok, raltegraviir, zidovudiin ja biktegraviir/emtritsitabiin/tenofoviir;
• nakkuste raviks kasutatavad ravimid (nt antibiootikumid ja mükobakteritevastased ravimid), nagu atovakvoon, klaritromütsiin, erütromütsiin, fusidiinhape (suukaudne või intravenoosselt manustatav), bedakviliin, rifabutiin, delamaniid ja sulfametoksasool/trimetoprim;
• skisofreenia ja ebatavaliste mõtete või tunnete raviks kasutatavad ravimid, nagu klosapiin;
• psüühika- või meeleoluhäirete raviks kasutatavad ravimid, nagu haloperidool, risperidoon ja tioridasiin;
• ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks kopse varustavates veresoontes, nagu bosentaan ja riotsiguaat;
• kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks kasutatavad ravimid, nagu amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, lerkanidipiin, nikardipiin, nifedipiin ja verapamiil;
• ravimid, mida kasutatakse südame ja/või veresoontega seotud probleemide raviks, nagu aliskireen, tsilostasool, klopidogreel, mavakamteen ja tikagreloor;
• südamehaiguste raviks ja ebaregulaarsete südamelöökide korrigeerimiseks kasutatavad ravimid, nagu digoksiin, amiodaroon, flekainiid ja disopüramiid;
• tsüstilise fibroosi raviks kasutatavad ravimid, nagu ivakaftoor, eleksakaftoor/tesakaftoor/ivakaftoor ja tesakaftoor/ivakaftoor;
• suhkurtõve raviks kasutatavad ravimid, nagu saksagliptiin;
• C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks kasutatavad ravimid, nagu glekapreviir/pibrentasviir ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir;
• vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid, nagu atorvastatiin, fluvastatiin, pravastatiin ja rosuvastatiin;
• migreenitüüpi peavalude raviks kasutatavad ravimid, nagu rimegepant;
• uriinipidamatuse raviks kasutatavad ravimid, nagu darifenatsiin ja solifenatsiin;
• vaimse tervise probleemide raviks kasutatavad ravimid, nagu aripiprasool ja brekspiprasool;

• immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatavad ravimid, nagu tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus ja takroliimus;
• autoimmuunhaiguste, sealhulgas reumaatiline artriit, psoriaatiline artriit või haavandiline koliit, raviks kasutatavad ravimid, nagu tofatsitiniib ja upadatsitiniib;
• tugeva valu raviks kasutatavad ravimid, nagu morfiin, fentanüül, oksükodoon, metadoon, buprenorfiin, teised morfiinitaolised ravimid, petidiin ja piroksikaam;
• rahustite, und tekitava toimega ravimite ja uinutitena kasutatavad ravimid, nagu alprasolaam, buspiroon ja zolpideem;
• tähelepanuhäire või narkolepsiana tuntud unehäire raviks kasutatavad ravimid, nagu amfetamiinid;
• steroidid, sealhulgas põletiku raviks kasutatavad kortikosteroidid, nagu budesoniid, deksametasoon, flutikasoon, prednisoloon ja triamtsinoloon;
• ravimid, mida kasutatakse astma või teiste kopsudega seotud probleemide, nt kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks, nagu salmeterool ja teofülliin;
• depressiooniravimid, nagu amitriptüliin, fluoksetiin, imipramiin, nortriptüliin, paroksetiin ja sertraliin;
• kilpnäärmehormoonide asendusraviks kasutatavad ravimid, nagu levotüroksiin;
• eesnäärme suurenemise sümptomite raviks kasutatavad ravimid, nagu tamsulosiin;
• ükskõik milline järgmistest ravimitest: etünüülöstradiooli sisaldav suukaudne rasestumisvastane vahend või plaaster, mida kasutatakse raseduse vältimiseks; süstitav midasolaam (kasutatakse sedatsiooniks (teadvusel, kuid väga lõdvestunud rahulik seisund või uimasus meditsiinilise uuringu või protseduuri ajal) või anesteesiaks).

Paljudel ravimitel võib tekkida koostoime Paxlovidiga. Kirjutage oma ravimite nimed üles, et saaksite arsti(de)le või apteekrile näidata. Ärge alustage uue ravimi võtmist ilma arsti(de)le teatamata. Arst(id) ütleb (ütlevad) teile, kas Paxlovidi võtmine koos teiste ravimitega on ohutu.

Rasedus ja imetamine Kui te olete rase või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Ei ole piisavalt andmeid, et olla kindel, kas Paxlovid on raseduse ajal kasutamiseks ohutu. Kui te olete rase, ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav, välja arvatud juhul, kui teie kliiniline haigusseisund seda nõuab. Ettevaatusabinõuna on selle ravimi võtmise ajal ja 7 päeva pärast ravi lõpetamist soovitatav hoiduda seksuaalvahekorrast või kasutada rasestumisvastaseid vahendeid. Kuna see ravim võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste ravimite toimet, on soovitatav kasutada kondoomi või mõnda muud mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Teie arst annab teile nõu rasestumisvastaste meetmete ja nende kasutamise kestuse kohta.

Väike kogus Paxlovidi eritub rinnapiima. Ettevaatusabinõuna ei tohi te last rinnaga toita selle ravimi võtmise ajal ja 48 tundi pärast ravi lõpetamist. Autojuhtimine ja masinatega töötamine Paxlovid ei mõjuta eeldatavasti autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Paxlovid sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Paxlovid sisaldab naatriumi Nirmatrelviiri ja ritonaviiri tabletid sisaldavad kumbki vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

3. Kuidas Paxlovidi võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Paxlovid koosneb kahest ravimist: nirmatrelviir ja ritonaviir.

Ravikuur kestab 5 päeva.

Neelake tabletid alla tervena. Tablette ei tohi närida, katki murda ega purustada. Seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.

Soovitatav annus

Täiskasvanud

Soovitatav annus on 2 roosat nirmatrelviiri tabletti koos 1 valge ritonaviiri tabletiga suukaudselt iga 12 tunni järel (hommikul ja õhtul).

Lapsed ja noorukid vanuses 6…< 18 aastat

• Kehakaaluga vähemalt 20…< 40 kg

Soovitatav annus on 1 roosa nirmatrelviiri tablett koos 1 valge ritonaviiri tabletiga suukaudselt iga 12 tunni järel (hommikul ja õhtul).

• Kehakaaluga vähemalt 40 kg

Soovitatav annus on 2 roosat nirmatrelviiri tabletti koos 1 valge ritonaviiri tabletiga suukaudselt iga 12 tunni järel (hommikul ja õhtul).

Kui teil või teie lapsel on neeruhaigus, tuleb Paxlovidi annust vähendada. Paxlovidi sobiva annuse osas pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.

Raske neeruhaigus Kui teil on RASKE neeruhaigus, siis on soovitatav annus 2 roosat nirmatrelviiri tabletti koos 1 valge ritonaviiri tabletiga suukaudselt üks kord 1. päeval ja seejärel 1 roosa nirmatrelviiri tablett koos 1 valge ritonaviiri tabletiga üks kord ööpäevas 2. kuni 5. päeval.

Kui te võtate Paxlovidi rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit liiga palju, helistage oma tervishoiutöötajale või pöörduge viivitamatult lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Kui te unustate Paxlovidi võtta Kui teil jääb selle ravimi annus võtmata ja tavapärase annuse võtmise ajast on möödunud kuni 8 tundi, võtke see kohe, kui see teile meelde tuleb. Kui annuse tavapärasest võtmise ajast on möödunud rohkem kui 8 tundi, jätke annus vahele ja võtke järgmine annus tavapärasel ajal. Ärge võtke korraga kahte annust.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Paxlovidi võtmise Isegi kui tunnete end paremini, ärge lõpetage selle ravimi võtmist enne, kui olete arstiga nõu pidanud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sage: võib esineda kuni ühel inimesel 10-st

• kõhulahtisus;
• oksendamine;
• iiveldus;
• maitsetundlikkuse muutused (nt metalne, mõru maitse);
• peavalu.

Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st

• allergilised reaktsioonid;
• kõrge vererõhk;
• kõhuvalu;
• lihasevalu;
• nahalööve (teatatud ka kui osa allergilisest reaktsioonist).

Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st

• rasked allergilised reaktsioonid, mida nimetatakse anafülaksiaks (nt keele-, suu- ja näoturse; neelamis- või hingamisraskus; pitsitustunne kurgus või häälekähedus);
• tõsised nahareaktsioonid, mida nimetatakse toksiliseks epidermise nekrolüüsiks ja Stevensi- Johnsoni sündroomiks (nt punetav ja valulik nahk, villid ja naha koorumine, villid või haavandid suuõõnes või huultel);
• üldine halb enesetunne;
• sügelus (teatatud ka kui osa allergilisest reaktsioonist).

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Paxlovidi säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Paxlovid sisaldab

• Toimeained on nirmatrelviir ja ritonaviir. Üks nirmatrelviiri roosa õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg nirmatrelviiri. Üks ritonaviiri valge õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg ritonaviiri.
• Nirmatrelviiri tableti teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2, „Paxlovid sisaldab laktoosi“), naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid ja

naatriumstearüülfumaraat (vt lõik 2, „Paxlovid sisaldab naatriumi“). Õhuke polümeerikate sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi, makrogooli/polüetüleenglükooli ja punast raudoksiidi.

• Ritonaviiri tableti teised koostisosad on kopovidoon, sorbitanlauraat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kaltsiumvesinikfosfaat, naatriumstearüülfumaraat. Õhuke polümeerikate sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi, makrogooli/polüetüleenglükooli, hüdroksüpropüültselluloosi, talki, kolloidset veevaba ränidioksiidi ja polüsorbaat 80.

Kuidas Paxlovid välja näeb ja pakendi sisu

Nirmatrelviiri 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „PFE“ ja teisel küljel „3CL“.

Ritonaviiri 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „H“ ja teisel küljel „R9“.

Paxlovidi õhukese polümeerikattega tabletid on pakitud karpidesse, karbis on viis (5) ööpäevase annusega blistrit, kokku 30 tabletti või 20 tabletti.

30 tabletiga pakendis on ühes ööpäevase annusega blistris neli nirmatrelviiri tabletti (iga tablett 150 mg) ja kaks ritonaviiri tabletti (mõlemad tabletid 100 mg), blistrile on märgitud, millised tabletid tuleb võtta hommikul ja millised õhtul (päikese ja kuu sümbolid).

20 tabletiga pakendis on ühes ööpäevase annusega blistris kaks nirmatrelviiri tabletti (mõlemad tabletid 150 mg) ja kaks ritonaviiri tabletti (mõlemad tabletid 100 mg), blistrile on märgitud, millised tabletid tuleb võtta hommikul ja millised õhtul (päikese ja kuu sümbolid).

Paxlovidi õhukese polümeerikattega tabletid on pakitud ka karpidesse, milles on viie päeva annusega blister, kokku 11 tabletti. Viie päeva annusega blistris on kuus nirmatrelviiri tabletti (iga tablett 150 mg) ja viis ritonaviiri tabletti (iga tablett 100 mg), blistrile on märgitud, millised tabletid tuleb võtta 5 päeva jooksul üks kord ööpäevas.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Brüssel Belgia Tootja

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Mooswaldallee 1 79108 Freiburg Im Breisgau Saksamaa

Pfizer Italia S.r.L. Localita Marino del Tronto 63100 Ascoli, Piceno Itaalia

Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company Little Connell Newbridge Co. Kildare W12 HX57

Iirimaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Latvija Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Pfizer NV/SA Tel: + 371 670 35 775 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11

България Lietuva Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje България Tel: +370 5 251 4000 Teл.: +359 2 970 4333

Česká republika Magyarország Pfizer, spol. s r.o. Pfizer Kft. Tel: +420 283 004 111 Tel.: + 36 1 488 37 00

Danmark Malta Pfizer ApS Vivian Corporation Ltd. Tlf.: +45 44 20 11 00 Tel: +356 21344610

Deutschland Nederland PFIZER PHARMA GmbH Pfizer bv Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tel: +31 (0)800 63 34 636

Eesti Norge Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλάδα Österreich Pfizer Ελλάς A.E. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Τηλ: +30 210 6785800 Tel: +43 (0)1 521 15-0

España Polska Pfizer, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 490 99 00 Tel.: +48 22 335 61 00 France Portugal Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda. Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +351 21 423 5500

Hrvatska România Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Romania S.R.L Tel: +385 1 3908 777 Tel: +40 (0) 21 207 28 00

Ireland Slovenija Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL Tel: 1800 633 363 (toll free) Pfizer, podružnica za svetovanje s področja +44 (0)1304 616161 farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Ísland Slovenská republika Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, Sími: +354 540 8000 organizačná zložka

Italia Suomi/Finland Pfizer S.r.l. Pfizer Oy Tel: +39 06 33 18 21 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Κύπρος Sverige Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch) Pfizer AB Tηλ: +357 22817690 Tel: +46 (0)8 550 520 00

Infoleht on viimati uuendatud

Kui soovite tutvuda pakendi infolehega mõnes teises keeles, skaneerige mobiilseadmega koodi.

URL: www.covid19oralrx.com/en

Muud teabeallikad

Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.